ENT komplett sett – LED-otoskop og oftalmoskop diagnostisk sett med delt håndtak og ramme

Oftalmoskop ØNH-sett (PS-40005AA) er et gjenbrukbart tysk diagnostisk instrument av rustfritt stål, bygget rundt et oftalmoskophode, designet for direkte oftalmoskopi – undersøkelsesteknikken som brukes til å visualisere de fremre øyestrukturene og fundus, inkludert netthinnen, synsnerven og netthinnekar. Selv om den leveres som en del av den bredere kategorien ØNH-instrumenter, er oftalmoskopkomponentens primære kliniske funksjon øyeundersøkelse, brukt av allmennleger, ØNH-spesialister og andre klinikere som utfører øyevurdering som en del av en generell fysisk undersøkelse, en vurdering av syns- eller øyeklager, eller en fundusundersøkelse relevant for systemiske tilstander som gir retinale funn. Produsert som et klasse I gjenbrukbart instrument av tysk rustfritt stål for holdbarhet og kompatibilitet med standard reprosesseringsprotokoller mellom undersøkelser. Tilgjengelig i sateng, matt eller speilpolert overflate. Brukes i klinikker, sykehus og medisinske utdanningsmiljøer som utfører rutinemessig øyeundersøkelse som en del av generell eller ØNH-fokusert klinisk vurdering. Selges som 1 stk, med 1 års garanti og CE, ISO 13485 og FDA-sertifisering.

Direkte oftalmoskopi: Teknikk og klinisk formål

Direkte oftalmoskopi er undersøkelsesteknikken som utføres med et oftalmoskop, som gjør at klinikeren kan visualisere det optiske mediet – hornhinnen, linsen og glasslegemet – og, når disse mediene er klare, fundus: den bakre indre overflaten av øyet som består av netthinnen, netthinneblodårene, synsnerven og makula. Teknikken innebærer at undersøkeren plasserer oftalmoskopet nær pasientens øye og bruker instrumentets belysning og optiske system for å se fundus gjennom pasientens pupil, vanligvis uten farmakologisk pupillutvidelse for en grunnleggende undersøkelse, selv om utvidelse forbedrer synsfeltet og brukes når en grundigere fundusvurdering er nødvendig. Undersøkeren vurderer systematisk synsnerven for farge, margdefinisjon og eventuell hevelse eller blekhet; netthinnekarene for kaliber, tegn på arteriovenøs innsnevring eller blødning; og netthinnebakgrunnen og makula for eventuelle lesjoner, eksudater eller pigmentforandringer. Denne undersøkelsen gir direkte visualisering av den eneste delen av sentralnervesystemet og vaskulærsystemet som kan observeres direkte uten bildebehandlingsteknologi, noe som gjør fundusundersøkelse relevant ikke bare for primære okulære tilstander, men også for systemiske tilstander – inkludert hypertensjon, diabetes og forhøyet intrakranielt trykk – som produserer karakteristiske netthinnefunn synlige ved direkte oftalmoskopi.

Kliniske anvendelser: Generell undersøkelse, synsklager og systemisk sykdomsvurdering

Oftalmoskopet brukes i flere forskjellige kliniske sammenhenger. Som en del av en rutinemessig generell fysisk undersøkelse, kan fundusundersøkelse inkluderes for å vurdere asymptomatiske funn som er relevante for en pasients generelle helsevurdering, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for tilstander kjent for å gi netthinneforandringer. Ved vurdering av synsklager – tåkesyn, synsfeltforandringer, øyesmerter eller rødt øye – gjør oftalmoskopet at undersøkeren kan vurdere om den presenterte klagen har en identifiserbar funduskorrelat, og utelukke posterior segmentpatologi som en bidragende eller årsaksfaktor. Hos pasienter med kjente eller mistenkte systemiske tilstander assosiert med netthinnefunn – hypertensiv retinopati, med sin karakteristiske arteriovenøse innsnevring, bomullsullsflekker og i alvorlige tilfeller papilleødem; diabetisk retinopati, med mikroaneurismer, blødninger, eksudater og i avanserte stadier neovaskularisasjon; og papilleødem assosiert med forhøyet intrakranielt trykk, som presenterer seg som synsnervehevelse med tåkete marger – gir direkte oftalmoskopi en rask, ikke-invasiv vurdering som kan identifisere funn som krever ytterligere undersøkelse eller spesialisthenvisning. I en ØNH-klinisk kontekst spesifikt, kan oftalmoskopi utføres som en del av en bredere hode- og nakkeundersøkelse der okulære funn er relevante for differensialdiagnosen som vurderes, eller bare som en del av den omfattende undersøkelsesevnen som et ØNH-orientert diagnostisk sett gir i tillegg til øre-, nese- og halsundersøkelsesinstrumenter.

Tysk rustfritt stålkonstruksjon og reprosessering mellom undersøkelser

Oftalmoskop ØNH-settet er produsert av tysk rustfritt stål, noe som gir holdbarhet og korrosjonsbestandighet som passer for et gjenbrukbart diagnostisk instrument som brukes gjentatte ganger i en klinisk arbeidshverdag. Som et klasse I gjenbrukbart instrument krever oftalmoskopkomponenten riktig rengjøring og desinfeksjon mellom pasientundersøkelser som en standard infeksjonskontrolltiltak – selv om oftalmoskopet selv vanligvis ikke kommer i direkte kontakt med pasientens øye under undersøkelsen (instrumentet holdes nær, men ikke berørende øyet), bør enhver del av instrumentet som undersøkerens hender kommer i kontakt med, og eventuelle engangs- eller gjenbrukbare tilbehørskomponenter, rengjøres i henhold til standardprotokoller for gjenbrukbare diagnostiske instrumenter. Det tyske rustfrie stålhuset støtter standard overflatedesinfeksjonsprotokoller som passer for et klinisk miljø. Instrumentet er tilgjengelig i sateng, matt eller speilpolert overflate, der sateng og matte overflater gir en ikke-reflekterende overflate som minimerer distraherende refleksjoner under nærarbeid.

Forhold til komplett ØNH-sett og kombinasjonsdiagnostiske instrumenter

Dette Oftalmoskop ØNH-settet er nært beslektet med Peak Surgicals komplette ØNH-sett, som kombinerer LED-otoskop- og LED-oftalmoskophoder på et felles håndtak og ramme for kombinert øre- og øyeundersøkelse. Oftalmoskop ØNH-settet, som navnet og produktkategoriseringen indikerer, fokuserer på oftalmoskopkomponenten og dens anvendelse for okulær- og fundusundersøkelse, mens det komplette ØNH-settet er posisjonert rundt den kombinerte otoskop- og oftalmoskopundersøkelsesflyten som er vanlig i allmennpraksis og ØNH-innstillinger der både øre- og øyevurdering utføres i samme pasientmøte. For klinikere og innkjøpere som bygger opp et diagnostisk instrumentlager, bidrar forståelsen av dette forholdet til å klargjøre hvilket produkt som dekker hvilket undersøkelsesbehov: en praksis som allerede har otoskopkapasitet og spesifikt trenger å legge til eller erstatte oftalmoskopundersøkelseskapasitet, vil se på dette produktet, mens en praksis som utstyrer et nytt undersøkelsesrom fra bunnen av med både øre- og øyeundersøkelseskapasitet i en enkelt kombinert enhet, vil vurdere det komplette ØNH-settet.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av diagnostiske instrumenter

Oftalmoskop ØNH-settet PS-40005AA er produsert under et kvalitetsstyringssystem sertifisert i henhold til ISO 13485, som omfatter innkjøp av tysk rustfritt stålmateriale, presisjonsproduksjon av oftalmoskophodet og tilhørende komponenter, overflatebehandling og emballasje. CE-merkesertifisering bekrefter samsvar med europeiske krav til medisinske produkter for klasse I gjenbrukbare diagnostiske instrumenter som distribueres i EU og tilhørende reguleringsområder. FDA-samsvarsdokumentasjon opprettholdes for distribusjon i USA, og oppfyller lovkrav for gjenbrukbare diagnostiske instrumenter som anskaffes av amerikanske klinikker, sykehus og medisinske instrumentdistributører. Disse sertifiseringene oppfyller innkjøps- og anbudsdokumentasjonskrav fra institusjonelle kjøpere i USA, India, Pakistan, Vietnam og på tvers av internasjonale forsyningskjeder for medisinske instrumenter. Samsvarssertifikater og kvalitetsstyringssystemdokumentasjon er tilgjengelig på forespørsel. OEM-produksjon er tilgjengelig innenfor samme sertifiserte produksjonsrammeverk.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-40005AA
Produktnavn	Oftalmoskop ØNH-sett
Pris	$38.50 USD
Type	ØNH-sett — Oftalmoskop (direkte oftalmoskopi)
Instrumentklassifisering	Klasse I gjenbrukbart diagnostisk instrument
Primære indikasjoner	Direkte oftalmoskopi — fundusundersøkelse, vurdering av synsnerve og netthinnekar, fremre øyeundersøkelse
Klinisk setting	Allmennpraksis, ØNH-klinikk, sykehus, medisinsk opplæring
Brukere	Allmennleger, ØNH-spesialister, primærhelsetjenesteklinikere, medisinstudenter
Materiale	Tysk rustfritt stål
Overflatebehandling	Satin / Matt / Speil
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Gjenbrukbarhet	Gjenbrukbar
Antall	1 stk
Rustmotstand	Ja
Garanti	1 år
MOQ	1 stk
OEM / Egendefinerte bestillinger	Tilgjengelig
Pakking	Kartong
Opprinnelsesland	Pakistan
Merke	Peak Surgicals
Primær bruk	Direkte oftalmoskopi for fundus- og fremre øyeundersøkelse som en del av generell eller ØNH-fokusert klinisk vurdering
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hva brukes direkte oftalmoskopi til, og hva kan undersøkeren se?
Direkte oftalmoskopi er teknikken der man bruker et oftalmoskop for å visualisere øyets optiske medier og fundus. Undersøkeren plasserer instrumentet nær pasientens øye og ser gjennom pupillen for å vurdere de fremre mediene – hornhinnen, linsen og glasslegemet – for klarhet, og fundus for utseendet til synsnerven, netthinneblodårene, netthinnebakgrunnen og makula. Denne undersøkelsen identifiserer funn som er relevante for primære okulære tilstander, som synsnervehevelse, netthinneblødninger eller pigmentforandringer, og avslører også funn assosiert med systemiske tilstander som påvirker netthinnevaskulaturen, inkludert hypertensjon og diabetes. Fordi fundus er den eneste delen av sentralnervesystemet og vaskulærsystemet som er direkte synlig uten bildebehandlingsutstyr, gir direkte oftalmoskopi klinisk verdifull informasjon i både fokuserte okulære vurderinger og bredere systemiske helsevurderinger.

Når utføres oftalmoskopi som en del av en ØNH-undersøkelse?
Selv om oftalmoskopi i bunn og grunn er en okulær undersøkelsesteknikk, er den inkludert i ØNH-orienterte diagnostiske instrumenter fordi ØNH-klinisk praksis ofte involverer omfattende hode- og nakkevurdering der okulære funn kan være relevante for differensialdiagnosen som vurderes, og fordi ØNH-klinikere, i likhet med allmennleger, kan utføre fundusundersøkelse som en del av en bredere klinisk vurdering. I tillegg er kombinasjonsdiagnostiske sett som inkluderer både otoskop- og oftalmoskopkomponenter på en felles plattform praktiske for enhver klinisk setting som utfører både øre- og øyeundersøkelse under pasientmøter, uavhengig av klinikerens primære spesialitetsbetegnelse. Kategoriseringen "ØNH-sett" for dette produktet gjenspeiler dets inkludering i en produktfamilie for diagnostiske instrumenter sammen med øre-, nese- og halsundersøkelsesutstyr, mens oftalmoskopkomponenten i seg selv utfører den samme grunnleggende okulære undersøkelsesfunksjonen uansett hvilken bredere instrumentkategori den er gruppert under.

Hvordan forholder dette produktet seg til det komplette ØNH-settet som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Det komplette ØNH-settet kombinerer LED-otoskop- og LED-oftalmoskophoder på et felles håndtak og ramme, og gir både øre- og øyeundersøkelseskapasitet i ett kombinert produkt. Dette Oftalmoskop ØNH-settet fokuserer spesifikt på oftalmoskopkomponenten. For en praksis eller kliniker som skal velge mellom disse produktene: hvis behovet er for kombinert øre- og øyeundersøkelseskapasitet – for eksempel å utstyre et nytt allmennlegekontor fra bunnen av – dekker det komplette ØNH-settets kombinerte otoskop- og oftalmoskopkonfigurasjon begge behovene i ett produkt. Hvis behovet spesifikt er for oftalmoskopi – for eksempel en praksis som allerede har otoskopiinstrumenter og trenger å legge til eller erstatte oftalmoskopikapasitet – dekker dette Oftalmoskop ØNH-settet det spesifikke behovet. Begge produktene utfører overlappende oftalmoskopifunksjoner, der hovedforskjellen er om otoskopikapasitet er inkludert med oftalmoskopikomponenten.

Hvilken rengjørings- og vedlikeholdsprotokoll anbefales for dette instrumentet?
Det tyske rustfrie stålhuset til oftalmoskopet bør rengjøres med standard overflatedesinfeksjon som er egnet for gjenbrukbare diagnostiske instrumenter mellom pasientundersøkelser. Selv om oftalmoskophodet i seg selv holdes nær, men vanligvis ikke berører pasientens øye under undersøkelsen, bør alle håndtak eller husoverflater som undersøkerens hender kommer i kontakt med, rengjøres i henhold til standard infeksjonskontrollprotokoller for gjenbrukbare håndholdte diagnostiske instrumenter. Instrumentet bør inspiseres periodisk for eventuelle skader på de optiske komponentene eller huset som kan påvirke undersøkelseskvaliteten eller skape overflater som er vanskelige å rengjøre effektivt. Batteri- eller strømkontakter, hvis aktuelt for det spesifikke belysningssystemet som brukes, bør holdes rene for å opprettholde pålitelig drift.

Hvilke sertifiseringer har dette instrumentet, og er bulk- eller OEM-bestillinger tilgjengelige?
Oftalmoskop ØNH-settet PS-40005AA er produsert under et ISO 13485-sertifisert kvalitetsstyringssystem som dekker innkjøp av tysk rustfritt stålmateriale, presisjonsproduksjon av oftalmoskophodet og tilhørende komponenter, samt emballasje. CE-merkesertifisering bekrefter samsvar med europeiske krav til medisinsk utstyr for klasse I gjenbrukbare diagnostiske instrumenter. FDA-samsvarsdokumentasjon støtter distribusjon i USA. Samsvarssertifikater er tilgjengelige på forespørsel for anskaffelses- og anbudsdokumentasjon. Bulkbestillinger godtas med et minimum på 1 stk, med volumpriser tilgjengelig for klinikker, sykehus, medisinske utdanningsinstitusjoner og distributører av medisinske instrumenter. OEM-produksjon for privatmerking er tilgjengelig innenfor samme ISO 13485-sertifiserte rammeverk. Gratis frakt gjelder for bestillinger på 99 dollar eller mer.