ØNH Komplett sett – LED Otoskop og Oftalmoskop Diagnostisk sett med delt håndtak og ramme (PS-10000AAAA)

ENT komplettsett (PS-10000AAAA) er et kombinert diagnostisk instrumentsett som består av LED-otoskop og LED-oftalmoskop hodekomponenter montert på et felles håndtak og rammesystem, designet for rutinemessig undersøkelse av øre og øye i allmennpraksis, ØNH-klinikker og medisinske opplæringsinnstillinger. Både otoskop- og oftalmoskophodene bruker LED-belysning for å gi lys, konsekvent belysning for visualisering inne i øregangen og trommehinnen (otoskop) og fremre øyestrukturer og fundus (oftalmoskop), og adresserer begrensningen til eldre halogen- eller glødelampe diagnostiske lyskilder som produserer svakere, varmere tonet belysning og krever hyppigere pærebytte. Settet leveres med en ramme som huser og organiserer både diagnostiske hoder sammen med det felles håndtaket, slik at klinikeren kan bytte mellom otoskop- og oftalmoskopundersøkelse under en enkelt pasientkontakt uten å trenge to separate instrumenter lagret og hentet uavhengig. Tilgjengelig i rustfritt stålkonstruksjon (6 måneders garanti på denne komponenten) og fiberoptiske belysningskomponenter (1 års garanti), som gjenspeiler de forskjellige material- og komponentgarantivilkårene som gjelder for det mekaniske huset kontra de optiske belysningselementene. Brukes av allmennleger, ØNH-spesialister, medisinstudenter og primærhelsetjenesteleger i klinikker, sykehus og medisinske opplæringsmiljøer som utfører rutinemessige øre-, nese-, hals- og grunnleggende øyeundersøkelser. Leveres komplett med ramme.

Kombinert otoskop- og oftalmoskopundersøkelse: Klinisk arbeidsflyt

Kombinasjonen av otoskop- og oftalmoskophoder på et felles håndtak og rammesystem gjenspeiler den kliniske virkeligheten at øre- og øyeundersøkelser ofte utføres sekvensielt under samme pasientkontakt, spesielt i allmennpraksis og primærhelsetjeneste der en enkelt kliniker utfører en fokusert undersøkelse som adresserer flere presentasjonsklager eller som en del av en rutinemessig helsesjekk. Otoskopkomponenten brukes til å undersøke den ytre øregangen og trommehinnen – vurdere for cerumenimpaksjon, fremmedlegemer, tegn på otitis externa som kanalbetennelse eller utflod, og utseendet til trommehinnen for tegn på otitis media inkludert erytem, utbuling, retraksjon eller perforasjon. Oftalmoskopkomponenten brukes til å undersøke de fremre strukturene i øyet og, med direkte oftalmoskopiteknikk, fundus – netthinnen, synsnervehodet og netthinnens vaskulatur – som gir informasjon relevant for vurdering av synsforstyrrelser, evaluering av røde øyne, og i noen kliniske sammenhenger, vurdering av fundusendringer assosiert med systemiske tilstander som hypertensjon og diabetes som manifesterer seg med netthinnens vaskulære endringer. Ved å plassere begge diagnostiske hoder på et felles håndtak og ramme, lar settet klinikeren bevege seg mellom disse to undersøkelsene effektivt, ved å bytte det diagnostiske hodet festet til det felles håndtaket når undersøkelsen fortsetter fra øre til øye vurdering eller omvendt, uten å håndtere to helt separate instrumentsystemer med potensielt forskjellige håndtaksdesign, batterisystemer eller ladekrav.

LED-belysning: Otoskop- og oftalmoskopvisualisering

Både otoskop- og oftalmoskophodene i dette settet bruker LED-belysning, som gir flere praktiske fordeler fremfor eldre gløde- eller halogen-diagnostiske lyskilder for undersøkelsene disse instrumentene utfører. LED-lyskilder produserer et lysere, hvitere lysutbytte som mer nøyaktig representerer den sanne fargen på vevet som undersøkes – en viktig faktor i otoskopi, hvor fargen og gjennomsiktigheten til trommehinnen er sentrale diagnostiske trekk, og i oftalmoskopi, hvor fargen på synsnervehodet og utseendet til netthinnens kar og eventuelle blødninger eller eksudater vurderes mot forventet normal farge. LED-kilder genererer også vesentlig mindre varme enn glødelamper, noe som er relevant for oftalmoskopi hvor lyset rettes inn i øyet i lengre perioder under fundusundersøkelse, og de har en mye lengre driftslevetid enn glødelamper, noe som reduserer hyppigheten av pærebytte som gløde-diagnostiske instrumenter krever. For otoskopi er tilstrekkelig belysning av øregangen og trommehinnen avgjørende for å visualisere membranens landemerker – lysrefleksen, pars tensa og pars flaccida, og posisjonen til hammeren – og for å skille normalt trommehinneutseende fra erytem, utbuling eller væskenivåer assosiert med mellomørepatologi. For oftalmoskopi er tilstrekkelig belysning tilsvarende avgjørende for fundusvisualisering, hvor undersøkeren må skille normal farge og grenser for synsnervehodet fra blekhet, hevelse eller uskarpe grenser, og vurdere netthinnens bakgrunn og vaskulatur for eventuelle avvik.

Ramme- og håndtakssystem: Delte komponenter på tvers av diagnostiske hoder

Rammen som følger med dette settet, huser både otoskop- og oftalmoskophodene sammen med den felles håndtakskomponenten, og gir organisert oppbevaring som holder begge diagnostiske hoder lett tilgjengelige og beskyttet mellom bruk. Den felles håndtaksdesignen – vanlig for kombinasjon otoskop/oftalmoskop diagnostiske sett – tillater at ethvert diagnostisk hode kan festes til det samme håndtaket, med håndtaket som gir grep, strømkildetilslutning (for batteridrevne eller oppladbare LED-systemer), og aktiveringskontrollen for LED-belysningen. Denne felles-håndtaksmetoden er standardkonfigurasjonen for kombinasjonsdiagnostiske sett fordi den reduserer det totale antallet komponenter klinikeren må håndtere, og fordi håndtaket – typisk den mest vesentlige og holdbare komponenten i settet – ikke trenger å dupliseres på tvers av begge diagnostiske hodetyper. Rammen selv gir en definert lagringsposisjon for begge hoder og håndtaket når det ikke er i bruk, og støtter en organisert undersøkelsesromoppsett der kombinasjonssettet er lett tilgjengelig for neste pasientkontakt.

Konstruksjon i rustfritt stål og fiberoptikk: Garantibetraktninger for materialer

Dette settet er konstruert ved bruk av to forskjellige materialkategorier med tilsvarende forskjellige garantibetingelser: komponenter i rustfritt stål, dekket av en 6-måneders garanti, og fiberoptiske belysningskomponenter, dekket av en 1-års garanti. Dette skillet gjenspeiler de forskjellige feilmodusene og forventede levetidskarakteristikkene for disse to komponentkategoriene – strukturelle og huskomponenter i rustfritt stål er utsatt for mekanisk slitasje fra håndtering og strukturelle påkjenninger ved regelmessig klinisk bruk, mens fiberoptiske belysningskomponenter er relatert til lystransmisjonselementene i LED-belysningssystemet, som har forskjellige holdbarhetsegenskaper under de elektriske og termiske forholdene ved LED-drift. Kjøpere bør være klar over at garantibetingelsene for dette settet varierer etter komponentkategori i stedet for å anvende en enkelt, enhetlig garantiperiode for hele settet – en detalj som er relevant for innkjøpsdokumentasjon og for eventuelle garantikrav som måtte oppstå, der den spesifikke komponenten som er berørt, bestemmer hvilken garantibetingelse som gjelder.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av diagnostiske instrumenter

ENT Complete Set PS-10000AAAA er produsert under et kvalitetsstyringssystem sertifisert i henhold til ISO 13485, som regulerer materialanskaffelse for både rustfritt stål og fiberoptiske komponenter, montering av otoskop- og oftalmoskophoder og delt håndtak- og rammesystem, LED-belysningssystemintegrasjon og emballasje. CE-merkesertifisering bekrefter samsvar med europeiske krav til medisinsk utstyr for gjenbrukbare diagnostiske instrumentsett distribuert innenfor EU og tilhørende reguleringsområder. FDA-samsvarsdokumentasjon opprettholdes for distribusjon i USA, og oppfyller lovkrav for gjenbrukbare diagnostiske instrumenter anskaffet av amerikanske klinikker, sykehus og medisinsk instrumentdistributører. Disse sertifiseringene oppfyller innkjøps- og anbudsdokumentasjonskravene til institusjonelle kjøpere i USA, India, Pakistan, Vietnam og på tvers av internasjonale forsyningsrammeverk for medisinsk utstyr. Samsvarserklæringer og dokumentasjon for kvalitetsstyringssystem er tilgjengelig på forespørsel. OEM-produksjon er tilgjengelig innenfor samme sertifiserte produksjonsrammeverk.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-10000AAAA
Produktnavn	ENT Komplettsett
Pris	$38.50 USD
Settets innhold	LED Otoskop hodet, LED Oftalmoskop hodet, felles håndtak, ramme
Belysning	LED – både otoskop og oftalmoskop hoder
Instrumentklassifisering	Diagnostisk instrument sett
Primære indikasjoner	Otoskopisk øregangs- og trommehinneundersøkelse; oftalmoskopisk fremre øye- og fundusundersøkelse
Klinisk setting	Allmennpraksis, ØNH-klinikk, primærhelsetjeneste, medisinsk opplæring
Brukere	Allmennleger, ØNH-spesialister, medisinstudenter, primærhelsetjenesteleger
Materiale – Ramme/Hus	Rustfritt stål (6 måneders garanti på denne komponenten)
Materiale – Belysningssystem	Fiberoptikk (1 års garanti på denne komponenten)
Overflatefinish	Satin / Matt / Speil
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Gjenbrukbarhet	Gjenbrukbar
Antall	1 sett
Rustbestandighet	Ja
Garanti	6 måneder (rustfrie stålkomponenter) / 1 år (fiberoptiske komponenter)
MOQ	1 sett
OEM / Spesialbestillinger	Tilgjengelig
Pakning	Kartong
Opprinnelsessted	Pakistan
Merke	Peak Surgicals
Primær bruk	Kombinert LED-otoskop og oftalmoskop diagnostisk sett med felles håndtak og ramme for rutinemessig øre- og øyeundersøkelse
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hva inkluderer ENT Komplettsettet, og hvordan fungerer otoskop- og oftalmoskopkomponentene sammen?
Dette settet inkluderer et LED-otoskophode, et LED-oftalmoskophode, et felles håndtak og en ramme som huser begge diagnostiske hodene sammen. Otoskophodet brukes til undersøkelse av den ytre øregangen og trommehinnen, mens oftalmoskophodet brukes til undersøkelse av de fremre øyestrukturene og, med direkte oftalmoskopiteknikk, netthinnen og synsnervehodet. Begge hodene festes til det samme håndtaket, som gir grep, strømtilkobling og LED-aktiveringskontroll – noe som betyr at klinikeren bruker ett håndtak for begge undersøkelsestypene, og bytter det tilkoblede hodet når undersøkelsen går fra øre- til øyeundersøkelse. Denne felles-håndtakdesignen er standardkonfigurasjonen for kombinerte diagnostiske sett, og reduserer antall separate komponenter klinikeren trenger å håndtere under en rutineundersøkelse som dekker både øre- og øyeundersøkelse, vanlig i allmennpraksis konsultasjoner som adresserer flere presentasjonsklager.

Hvorfor er LED-belysning spesielt viktig for otoskopi og oftalmoskopi?
LED-belysning gir et lyst, hvitt lys som nøyaktig representerer den sanne fargen på vevet som undersøkes – en viktig faktor for både otoskopi og oftalmoskopi, der farge- og gjennomsiktighetsvurderinger er sentrale i undersøkelsen. I otoskopi er fargen og gjennomsiktigheten til trommehinnen, og synligheten av landemerker som lysrefleksen og posisjonen til hammeren, avhengig av tilstrekkelig, fargeekte belysning for å skille normalt utseende fra tegn på mellomørepatologi som erytem eller væskenivåer. I oftalmoskopi krever fundusundersøkelse belysning som er lys nok til å visualisere synsnervehodet, netthinnens kar og netthinnens bakgrunn, med fargenøyaktighet som er viktig for å skille normal farge fra blekhet, blødning eller eksudater. LED-kilder produserer også vesentlig mindre varme enn eldre glødelamper – relevant i oftalmoskopi der lyset rettes inn i øyet i lengre perioder – og har en mye lengre driftslevetid, noe som reduserer hyppigheten av pærebytte sammenlignet med glødelampebaserte diagnostiske instrumenter.

Hva er garantistrukturen for dette settet, og hvorfor varierer den etter komponent?
Dette settet har to garantivilkår som gjelder for forskjellige komponentkategorier: komponenter i rustfritt stål har 6 måneders garanti, mens fiberoptiske belysningskomponenter har 1 års garanti. Dette gjenspeiler at hus og ramme i rustfritt stål og det fiberoptiske belysningssystemet har forskjellige forventede levetidskarakteristikker og feilmoduser – komponentene i rustfritt stål er utsatt for mekanisk slitasje fra vanlig håndtering, mens de fiberoptiske komponentene er relatert til lysoverføringselementene i LED-belysningssystemet. Kjøpere og innkjøpsansvarlige bør merke seg denne doble garantistrukturen ved behandling av garantikrav, da den gjeldende garantiperioden avhenger av hvilken komponentkategori som er berørt av problemet som hevdes.

Hvilken rengjørings- og vedlikeholdsprotokoll anbefales for dette settet?
Hus og ramme i rustfritt stål i dette settet bør rengjøres med standard overflatedesinfeksjon som er egnet for gjenbrukbare diagnostiske instrumenter mellom pasientundersøkelser, med spesiell oppmerksomhet på enhver del av otoskophodet som kommer i kontakt med engangs-spekulum eller kommer i nærheten av øregangen under undersøkelsen. LED-belysningskomponentene bør håndteres i henhold til produsentens veiledning for den spesifikke strømkilden – batteri eller oppladbar – som brukes i håndtaket, med oppmerksomhet på renheten av batterikontaktene for å opprettholde pålitelig LED-drift. Rammen skal brukes til å oppbevare begge diagnostiske hodene og håndtaket når det ikke er i bruk, både for å beskytte komponentene mot skade og for å opprettholde et organisert undersøkelsesromoppsett.

Hvilke sertifiseringer har dette settet, og er bulk- eller OEM-bestillinger tilgjengelige?
ENT Komplettsett PS-10000AAAA er produsert under et ISO 13485-sertifisert kvalitetsstyringssystem som dekker materialanskaffelse for både rustfritt stål og fiberoptiske komponenter, montering av otoskop- og oftalmoskophoder, felles håndtak- og rammesystem, og LED-belysningsintegrasjon. CE-merkesertifisering bekrefter samsvar med europeiske krav til medisinsk utstyr for gjenbrukbare diagnostiske instrumentsett. FDA-samsvarsdokumentasjon støtter distribusjon i USA. Samsvarssertifikater er tilgjengelige på forespørsel for innkjøps- og anbudsdokumentasjon. Bulkbestillinger aksepteres med et minimum av 1 sett, med volumpriser tilgjengelig for klinikker, sykehus, medisinske opplæringsinstitusjoner og distributører av medisinske instrumenter. OEM-produksjon for private label-merkevarebygging er tilgjengelig innenfor det samme ISO 13485-sertifiserte rammeverket. Gratis frakt gjelder for bestillinger på 99 dollar eller mer.