Occipito cervikal fusjonssystem instrumentsett

Occipito Cervical Fusion System Instrument Set fra Peak Surgicals (SKU: PS-OCFSIS-00104) er et 31-delt sett med instrumenter i rustfritt stål for posterior occipito-cervical fiksering og fusjon, designet for den komplette intraoperative arbeidsflyten for posterior plate-stavfiksering fra bakhodet til cervikalcolumna – som dekker okkipital skrupreparering med dybdemåler 0–40 mm (PS-DG-001), bor 2,7 mm (PS-DB-002) og bor 2,4 mm (PS-DB-003), og gjengetapper φ3,5 mm (PS-T-007) og φ4,0 mm (PS-T-006); pedikkelkanalevaluering med føler for rett skruekanal (PS-FSCS-010) og bøyd (PS-FSCB-009); posterior cervikal skrueinnsetting med skrutrekker for polyaksial skrue (PS-SPS-023); skruehodehåndtering med to sekskantede skrutrekkere 2,5 mm (PS-SH-005, PS-SH-018), mutterholder (PS-NH-008), og mottrykk (PS-CT-022); stangkonturering med en stangbøyer (PS-RB-024) og prøvestang (PS-TR-004); stangplassering med stangholdetang (PS-RHF-016), stangskyvertang (PS-RPF-019), og stangkutter (PS-RC-029); in-situ stangbøying med in-situ bøyestang L (PS-IBIL-012) og R (PS-IBIR-013); stangrotasjon med stangtwist (PS-RT-031); krokfiksering med krokholdetang (PS-HHF-015); distraksjon med distraktor (PS-D-011) og distraksjonstang (PS-DF-028); kompresjon med parallell kompresjonstang (PS-PCF-030); guidepinnehåndtering med guider (PS-G-017) og beskyttelseshylse (PS-PS-027); to awler (PS-AWL-025, PS-AWL-026); og T-håndtak (PS-TQC-014), rett håndtak (PS-SHQC-020), og innføringsenhet for fikseringspinne (PS-IDFP-021), alt i en aluminiumsboks (PS-AB-032). Det brukes av ryggkirurger og nevrokirurger som utfører posterior occipito-cervikal fiksering for kraniocervikal ustabilitet fra traume, revmatoid artritt, medfødte anomalier, svulst eller infeksjon som involverer bakhodet, C1, C2 og den subaksiale cervikalcolumna.

Occipito-cervikal fusjon: Indikasjoner og posterior konstruksjonsarkitektur

Posterior fusjon fra bakhodet til cervikalcolumna er indisert når patologi ved kraniocervikalovergangen – den anatomiske overgangen mellom hodeskallebasen og de øvre cervikale virveldyrene – produserer ustabilitet, deformitet eller nevral kompresjon som ikke kan behandles uten rigid fiksering som strekker seg fra bakhodebenet til de stabile subaksiale cervikale nivåene under patologien. Okkipitalplaten forankres til bakhodet med skruer som er forberedt ved hjelp av bor og gjengetapper i dette settet, og forbindelsesstenger strekker seg fra platen nedover gjennom den bakre cervikale eksponeringen til lateralmasse- eller pedikkelskruer i cervikale virveldyr under, og danner den bakre occiput-til-cervikal konstruksjonen. Occipito Cervical Fusion System Instrument Set skiller seg fra Occipital Cervical Fixation System Set (PS1705-serien, $1,590.59) som er tilgjengelig fra Peak Surgicals, ved flere spesifikke instrumenttillegg: det inkluderer både venstre og høyre in-situ bøyestenger for sagittal stangjustering ved den occipito-cervikale kurveovergangen, en krokholdetang for krok-stangkonstruksjoner som brukes når kroker erstatter pedikkelskruer på visse nivåer, en distraksjonstang for segmental distraksjon sammen med den separate distraktoren, en parallell kompresjonstang for kompresjon på de nedre konstruksjonsnivåene, og en stangkutter for in-situ stangklipping — instrumenter som samlet støtter en mer kompleks montering av en multi-nivå occipito-cervikal konstruksjon.

Preparering av okkipital benskrue: Bor, gjengetapper og dybdemåler

Dybdemåleren 0–40 mm (PS-DG-001) måler den kortikale tykkelsen på bakhodebenet ved hver tiltenkt skrueposisjon før boringen begynner, og veileder valg av bordybde for å maksimere kortikalt feste uten å penetrere det indre laget av bakhodebenet og komme inn i den bakre kraniale fossa. De to borene — 2,7 mm (PS-DB-002) for bruk med φ3,5 mm gjengetapp og 2,4 mm (PS-DB-003) for bruk med φ4,0 mm gjengetapp — lager pilothullene ved den bekreftede bordybden. De to gjengetappene — φ3,5 mm (PS-T-007) og φ4,0 mm (PS-T-006) — forhåndskutter den kortikale gjengen i pilothullet i bakhodebenet før skrueinnføring, noe som reduserer rotasjonskraften på skruehode-drivergrensesnittet i den tette okkipitale cortexen. De to awlene (PS-AWL-025 og PS-AWL-026) sørger for den første kortikale inngangen ved hvert skruested — de to awl-instrumentene tillater samtidig tilgang på to skrueposisjoner eller gir en reserve-awl når den første blir sløv på den tette ytre okkipitale cortexen. Beskyttelseshylsen (PS-PS-027) beskytter bløtvevet under boring i den bakre okkipitale og cervikale eksponeringen.

Posterior cervikal skrue, krok og følerinstrumenter

Skrutrekkeren for polyaksial skrue (PS-SPS-023) setter inn de polyaksiale lateralmasse- og pedikkel-skruene på hvert subaksialt cervikalt nivå fra C2 til det laveste instrumenterte nivået, noe som gir den multiaksiale tulipanfriheten som imøtekommer de varierte skruebanene fra nivå til nivå i den subaksiale cervikalcolumna uten å kreve nøyaktig tilpasset stangkonturering i alle vinkler. De to sekskantede skrutrekkerne 2,5 mm (PS-SH-005 og PS-SH-018) driver de sekskantede okkipitalplateskruene på okkipitalnivået og settskruene eller låsemutterne på cervikalskrue-nivåene – de to instrumentene tillater forskjellige spisskonfigurasjoner eller håndtakslengder for tilgang ved den begrensede okkipitalplaten og de mer tilgjengelige cervikalskrue-nivåene. Mutterholderen (PS-NH-008) holder mutteren på skrutrekkerens spiss under innføring. Motdreiemomentet (PS-CT-022) stabiliserer tulipanen eller skruekroppen under endelig låsedreiemoment. Krokholdetangen (PS-HHF-015) håndterer cervikale krokimplantater – sublaminære, supralaminære eller tverrprosesseringskroker som kan brukes på øvre cervikale nivåer (C1, C2) der pedikkelskrueinnføring medfører høyere risiko for vertebralarterie- eller ryggmargsskade. Føleren for rett skruekanal (PS-FSCS-010) og bøyd (PS-FSCB-009) vurderer lateralmasse- og pedikkelkanalveggintegriteten før skrueinnføring, og guideren (PS-G-017) gir veiledning for guidepinnebane for krok- eller skrueplassering på vanskelig tilgjengelige nivåer.

Stanghåndtering: Bøyer, in-situ jern L+R, skyver, holder, kutter, vri, distraksjon og kompresjon

Stangbøyeren (PS-RB-024) konturerer forbindelsesstangen til den planlagte occipito-cervikale kurven – overgangen fra okkipitalplanets plan gjennom den cervikale lordosen til de nedre instrumenterte cervikale nivåene krever en tredimensjonal stangkontur som forbinder den occipito-cervikale overgangskurven og den subaksiale cervikale lordosen i et enkelt stangsegment. Prøvestangen (PS-TR-004) bøyes til skruehodeposisjonene som en formbar mal før den definitive stangen formes. In-situ bøyestangen L (PS-IBIL-012) og In-situ bøyestangen R (PS-IBIR-013) tillater venstre- og høyresidig sagittal finjustering etter at stangen er plassert uten å fjerne stangen – ved occipito-cervikalovergangen er mindre sagittale justeringer etter plassering ofte nødvendig for å matche den individuelle pasientens anatomi på okkipitalplatenivå. Stangholdetangen (PS-RHF-016) kontrollerer stangen under innføringen. Stangskyvertangen (PS-RPF-019) plasserer stangen i successive tulipaner fra okkipitalplatenivået ned til den laveste cervikale skruen. Stangkutteren (PS-RC-029) kutter stangen til riktig lengde in situ etter endelig posisjonering. Stangvridningen (PS-RT-031) utfører aksial stangrotasjon for deformitetskorreksjon på ethvert nivå. Distraktoren (PS-D-011) utfører distraksjon mellom tilstøtende konstruksjonsnivåer – ved occiput-C1 eller C1-C2-overgangen – før stangen låses, gjenoppretter høyden og reduserer den komprimerende komponenten av ustabiliteten. Distraksjonstangen (PS-DF-028) gir et tanglignende distraksjonsverktøy for mer lokalisert kontrollert distraksjon på nivåer med begrenset tilgang. Den parallelle kompresjonstangen (PS-PCF-030) utfører kontrollert kompresjon mellom tilstøtende subaksiale cervikale nivåer langs den plasserte stangen for artrodesepreparasjon eller sagittal justering på de nedre konstruksjonsnivåene.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering

Occipito Cervical Fusion System Instrument Set er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske instrumenter for ryggraden. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, ryggkirurgisentre og nevrokirurgiske avdelinger.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-OCFSIS-00104
Produktnavn	Occipito Cervical Fusion System Instrument Set
Pris	$1,375.00 USD
Totalt antall instrumenter	31 + aluminiumsboks
Instrumentkategori	Ryggkirurgi – Posterior occipito-cervikal plate-stangfusjon
Prosedyre	Posterior occipito-cervikal fiksering for kraniocervikal ustabilitet fra traume, revmatoid artritt, svulst, infeksjon, medfødt anomali
Bor	2,7 mm (PS-DB-002), 2,4 mm (PS-DB-003)
Gjengetapper	φ3,5 mm (PS-T-007), φ4,0 mm (PS-T-006)
Awler	×2 (PS-AWL-025, PS-AWL-026)
Følere	Rett (PS-FSCS-010), bøyd (PS-FSCB-009)
Måling	Dybdemåler 0–40 mm (PS-DG-001)
Skrutrekkere	Polyaksial (PS-SPS-023), sekskantet 2,5 mm ×2 (PS-SH-005, PS-SH-018)
Monteringsverktøy	Mutterholder (PS-NH-008), mottrykk (PS-CT-022), krokholdetang (PS-HHF-015), guider (PS-G-017), beskyttelseshylse (PS-PS-027), T-håndtak QC (PS-TQC-014), rett håndtak QC (PS-SHQC-020), innføringsenhet for fikseringspinne (PS-IDFP-021)
Stanginstrumenter	Stangbøyer (PS-RB-024), prøvestang (PS-TR-004), in-situ bøyestang L (PS-IBIL-012), in-situ bøyestang R (PS-IBIR-013), stangholdetang (PS-RHF-016), stangskyvertang (PS-RPF-019), stangkutter (PS-RC-029), stangvridning (PS-RT-031)
Justeringinstrumenter	Distraktor (PS-D-011), distraksjonstang (PS-DF-028), parallell kompresjonstang (PS-PCF-030)
Beholder	Aluminiums boks (PS-AB-032)
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvilke tilstander krever occipito-cervikal fusjon?
Posterior occipito-cervikal fiksering og fusjon er indisert for patologiske tilstander i kraniocervikalovergangen som produserer ustabilitet eller nevral kompresjon som ikke kan behandles uten rigid occipital-til-cervikal konstruksjonsfiksering. Primære indikasjoner inkluderer traumatisk kraniocervikal dissosiasjon og occipitale kondylfrakturer med ustabilitet som krever fusjon fra occiput til C2 eller lavere; atlantoaksial ustabilitet fra odontoidfrakturer, os odontoideum, eller C1-C2 ligamentøs ruptur som krever forlengelse til occiput når occipital kondyl-atlasartikulasjonen også er kompromittert; revmatoid artritt med kranial nedsenkning, basilar invaginasjon og atlantoaksial subluksasjon som krever occipito-cervikal fusjon når occiput-C1-leddet er ødelagt av pannus; occipital kondyl- eller klivusdestruksjon fra svulst, metastase eller infeksjon som krever occipital fiksering; og revisjonskirurgi for mislykket tidligere posterior C1-C2-fiksering der konstruksjonen må utvides til occiput for ytterligere proksimal forankring.

Hvordan skiller dette settet seg fra Occipital Cervical Fixation System Set (PS1705) også tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Begge er posteriore occipito-cervikale instrumenteringssett for samme kirurgiske indikasjon, men dette Occipito Cervical Fusion System Instrument Set (PS-OCFSIS-00104, $1,375.00) inkluderer flere instrumenter som ikke finnes i PS1705 Occipital Cervical Fixation System Set ($1,590.59): parede In-situ Bending Irons L og R for venstre- og høyresidig sagittal stangjustering etter innsetting; en Hook Holding Forcep for cervikal krokbehandling på nivåer der kroker erstatter pedikkelskruer; en Distraction Forcep i tillegg til Distracter for lokalisert distraksjon; en Parallel Compression Forcep for subaksial cervikal kompresjon; og en Rod Cutter for in-situ stangtrimming. PS1705-settet inkluderer i sin tur Marker Pins ×6 og Marker Pin Inserter for merking av occipital plateposisjon, Probe Straight og Probe Curved for vurdering av cervikal lateral masse, og en Elevator for subperiosteal disseksjon, som ikke er i dette settet. De to settene adresserer samme prosedyre med forskjellige instrumentkonfigurasjoner; bekreft instrumentinnholdet med Peak Surgicals før bestilling.

Hvorfor er det to In-situ bøyestenger (L og R) i dette settet?
In-situ bøyestang L (PS-IBIL-012) og R (PS-IBIR-013) er matchede parvise instrumenter som bøyer stangen i tre punkter etter at den er plassert i skruetulipanene, uten at stangen må fjernes for ekstern bøying. L- og R-betegnelsen indikerer armgeometrien – venstre stang kobler seg til stangen fra venstre side av kirurgens operasjonsstilling, og høyre stang fra høyre, slik at in-situ-bøyningen kan utføres i riktig retning for sagittalplanjustering på ethvert nivå fra occipitalplatefestet gjennom de cervikale nivåene. Ved occipito-cervikalovergangen må stangen gå fra det horisontale occipitalplateplanet til den buede cervikale sagittale profilen, og mindre in-situ-justeringer på dette overgangspunktet er ofte nødvendig etter at stangen er ført gjennom alle skruetulipanene for å finjustere den sagittale justeringen før låseskruene strammes. Det parede L+R-designet gjør at kirurgen kan utføre bøyningen i riktig retning fra begge innfallsvinklene i den begrensede bakre kraniocervikale såret.

Hva brukes krokholdetangen til?
Krokholdetangen (PS-HHF-015) håndterer cervikale spinale kroker – sublaminære, supralaminære eller tverrprosesseringskroker – som kan brukes i den bakre kraniocervikale konstruksjonen på nivåer der pedikkel- eller lateralmasse skrueinnføring innebærer uakseptabel risiko. Ved C1 passer lateralmasse-skruene nær vertebralarterien i foramen transversarium, og ved C2 passer pedikkelskruebanen mellom vertebralarterien medialt og C2-nerven dorsalt. Noen kirurger bruker C2 isthmus-skruer, C2 laminære skruer eller C1-C2 sublaminære tråd/krok-konstruksjoner i stedet for pedikkel- eller lateralmasse-skruer på disse nivåene. Krokholdetangen griper krokimplantatet under innføringen og plasseringen på lamina eller tverrprosessen, opprettholder orienteringen og forhindrer at kroken roterer eller forskyves fra lamina under stangplasseringstrinnet.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Occipito Cervical Fusion System Instrument Set er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske instrumenter for ryggraden. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, ryggkirurgisentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon.