Mesh Cage-instrumentsett – instrumenter for rekonstruksjon av virvellegemet med titan-mesh cage

Mesh Cage Instrument Set fra Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) er et 12-delt titannetburinstrumentarium i rustfritt stål, designet for den komplette intraoperative arbeidsflyten med plassering av titannettbur for rekonstruksjon av virvellegemet etter fremre eller bakre cervikal, thorakal eller lumbal korpektomi — dekker valg av burdiameter og lengde med tre implantatmål (10–12 mm, 16–18 mm og 22–25 mm), trimming av nettbur til riktig høyde med en burkutter, innføring og posisjonering av bur med en burholdetang, rett skyver og buet skyver, beintransplantasjonskomprimering i nettbur med tre trykkinstrumenter (6 mm, 12 mm og 18 mm) og en osteotrib, og burstøtte og orientering med et burstativ, alt i en aluminiumsboks. Det brukes av ryggkirurger og nevrokirurger som utfører titannettbur-virvellegemerekonstruksjon etter cervikal, thorakal og lumbal korpektomi for dekompresjon av ryggmarg eller nerverot hos pasienter med virvellegemetumor, metastase, infeksjon (osteomyelitt/diskitt), brudd med fremre søylesvikt, og multilevel cervikal spondylotisk myelopati som krever korpektomi.

Titannettbur i virvellegemerekonstruksjon: Indikasjoner og design

Et titannettbur (TMC) er et sylindrisk eller rektangulært implantat laget av titannett — en perforert titanplate formet til et rør — som pakkes med autograftbein, allograft eller beinsubstitutt og plasseres i defekten som er skapt av en korpektomi for å rekonstruere den fremre eller midtre ryggsøylen. Nettdesignet gjør at beintransplantatet kan holdes inne i buret, samtidig som det tillater direkte kontakt mellom transplantatet og de dekortiserte endeplatene på virvlene over og under, noe som gir det osteokonduktive miljøet som er nødvendig for fusjon mellom bur og endeplate. Titannettbur er intraoperativt justerbare — de leveres i standard sylinderhøyder som kirurgen kutter til den nøyaktige høyden som trengs for å fylle den spesifikke korpektomidefekten ved hjelp av burkutteren, og tilpasser seg pasientens individuelle virvellegemehøyde som bekreftet av intraoperativ fluoroskopi. Denne intraoperative justerbarheten står i kontrast til PEEK-interbodybur, som produseres i faste diskrete høyder og velges ved prøvestørrelse. Indikasjoner for titannettbur-virvellegemerekonstruksjon inkluderer cervikal og thorakal metastatisk tumor som forårsaker ryggmargs kompresjon med virvellegemeødeleggelse, primære spinaltumorer som krever fremre søylereseksjon, virvelosteomyelitt og spondylodiskitt med virvellegemekollaps, brudd med alvorlig fremre søylekomminutjon som ikke kan støtte fremre platefiksering alene, og multilevel cervikal korpektomi for cervikal spondylotisk myelopati der to eller flere virvellegemer fjernes og den resulterende defekten krever en enkeltburrekonstruksjon som spenner over hele korpektomihøyden.

Implantatmål og burkutter: Størrelse og trimming av nettbur

De tre implantatmålene — 10–12 mm (PS-IM-012), 16–18 mm (PS-IM0-011) og 22–25 mm (PS-IM-010) — er de primære størrelsesinstrumentene for å velge titannettburdiameter som passer til pasientens virvellegemediameter og korpektomidefektgeometrien. Diameteren på titannettburet må samsvare med de fremre-bakre og mediale-laterale dimensjonene av korpektomidefekten og endeplateoverflaten på de tilstøtende virvlene for å sikre at buret kommer i kontakt med den bærende kortikale ringen på begge endeplatene i stedet for det mykere spongiøse senteret — et bur som er for lite, kommer bare i kontakt med det sentrale spongiøse endeplateområdet og risikerer bursubsidens gjennom endeplaten under aksial belastning. Implantatmålerne bekrefter den tilgjengelige plassen i korpektomidefekten i hvert diameterområde og veileder kirurgens valg av burdiameter før nettbur kuttes til høyde. Når diameteren er bekreftet, trimmer burkutteren (PS-CC-009) titannettcylinderen til riktig høyde — høyden på korpektomidefekten målt intraoperativt med fluoroskopi eller direkte kalibrering, slik at buret kan sitte jevnt mellom de eksponerte spongiøse endeplatene på de tilstøtende virvlene med lett distraksjonsfitting som gir iboende stabilitet før ytterligere fremre platefiksering påføres.

Burstativ, burholdetang, skyvere og pakkeinstrumenter

Burstativet (PS-CS-001) gir et stabilt holder for titannettburet på det sterile bakbordet under beintransplantatpakking – buret plasseres vertikalt i stativet mens transplantatmaterialet presses inn i burets indre ovenfra, slik at transplantatet pakkes jevnt i hele burets lumen før burinnføring. De tre trykkinstrumentene – 6 mm (PS-P-002), 12 mm (PS-P-006) og 18 mm (PS-P-003) – er beintransplantatstampinstrumenter med forskjellige diametre som samsvarer med åpningene i titannettet eller de forskjellige sonene i burets indre; de komprimerer beintransplantatet eller beinsubstituttet inn i buret med gradvis større kraft, maksimerer transplantatvolumet i buret og eliminerer tomrom som ville redusere den osteokonduktive overflaten som er tilgjengelig for endeplatekontakt. Osteotriben (PS-O-005) er et benpreparerings- og komprimeringsinstrument som brukes til dekortikering og endeplatepreparering ved de kuttede endene av de tilstøtende virvellegemene i korpektomidefekten – den gir en teksturert overflatekontakt som dekortiserer den kortikale endeplaten og stimulerer en blødende spongiøs overflate for forbedret transplantatinntak ved bur-bein-grensesnittet. Burholdertangen (PS-CHF-008) griper det pakkede titannettburet for innføring i korpektomidefekten via den fremre kirurgiske tilgangen, og opprettholder burets orientering under setningen mot de kuttede endeplatene. Den rette skyveren (PS-PS-007) og den buede skyveren (PS-PC-004) flytter buret til sin endelige posisjon – den rette skyveren brukes i enkle fremre tilganger med direkte aksial tilgang, mens den buede skyveren gir en avbøyd bane for burfremføring i tilganger der den kirurgiske korridoren ikke er direkte justert med burinnføringsaksen.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-sertifisering for anskaffelse av nettburinstrumentering

Mesh Cage Instrument Set er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske instrumenter for ryggraden. CE-merking bekrefter samsvar med europeiske medisinsk utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for innkjøp av instrumentering for rekonstruksjon av virvellegemer.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-TMCI-00102
Produktnavn	Mesh Cage Instrument Set
Salgspris	$1 384,90 USD
Ordinær pris	$1 870,00 USD
Rabatt	26 % avslag
Totalt antall instrumenter	12 + aluminiumsboks
Instrumentkategori	Ryggkirurgi — rekonstruksjon av virvellegeme med titannettbur
Prosedyre	Plassering av titannettbur etter cervikal, thorakal eller lumbal korpektomi; rekonstruksjon av virvellegeme ved tumor, infeksjon, brudd og myelopati
Burstativ	PS-CS-001
Trykkinstrumenter	6 mm (PS-P-002), 12 mm (PS-P-006), 18 mm (PS-P-003)
Buet skyver	PS-PC-004
Osteotrib	PS-O-005
Rett skyver	PS-PS-007
Burholdetang	PS-CHF-008
Burkutter	PS-CC-009
Implantatmål	22–25 mm (PS-IM-010), 16–18 mm (PS-IM0-011), 10–12 mm (PS-IM-012)
Beholder	Aluminiumsboks (PS-AB-013)
Sertifiseringer	CE-merking, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Etter-salgs-service	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvilke kirurgiske prosedyrer brukes Mesh Cage Instrument Set til?
Mesh Cage Instrument Set brukes til plassering av titannettbur etter virvellegemekorpektomi – kirurgisk fjerning av ett eller flere virvellegemer for å dekomprimere ryggmargen eller nerverøttene, etterfulgt av fremre søylerekonstruksjon med nettbur for å gjenopprette virvelhøyde og spinal stabilitet. Primære indikasjoner inkluderer cervikal korpektomi for multilevel cervikal spondylotisk myelopati hvor to eller flere virvellegemer fjernes for å dekomprimere den fremre ryggmargen; fremre reseksjon av virvellegememetastaser som forårsaker epidural ryggmargs kompresjon; fremre debridement av pyogen virvelosteomyelitt og spondylodiscitt med virvellegemekollaps som krever fremre søylerekonstruksjon; thorakolumbalt brudd med alvorlig fremre søylekomminutjon som krever fremre korpektomi og nettburrekonstruksjon; og primær spinal tumor som krever fremre virvellegemereseksjon. Etter plassering av nettbur påføres vanligvis en fremre plate (cervikal, thorakal eller lumbal) for å gi ytterligere stabilitet mens fusjonen mellom transplantat og endeplate konsolideres.

Hvorfor er en burkutter nødvendig og hvordan skiller størrelsesbestemmelsen av titannettbur seg fra størrelsesbestemmelsen av PEEK-bur?
PEEK interbody bur som brukes i ACDF produseres i faste høyder (4mm, 5mm, 6mm til 10mm eller 12mm) valgt ved prøvestørrelse — kirurgen velger den forhåndsproduserte høyden som best matcher diskrommets høyde, og det er ingen intraoperativ kutting. Titannettbur for korpektomi leveres som sylindriske nettbur i standardhøyder (vanligvis 50mm, 75mm eller 100mm) som må kuttes intraoperativt for å matche den spesifikke korpektomidefektens høyde hos den individuelle pasienten, som varierer med antall virvellegemer som er fjernet og pasientens anatomi. Burkutteren (PS-CC-009) trimmer nettsylinderen til den målte høyden ved hjelp av en kuttemekanisme som rent kutter titannettet uten å deformere burets kuttede kant eller etterlate skarpe fremspring. Implantatmålene gir trinnet for valg av diameter — bekrefter at burets diameter passer til endeplatenes dimensjoner på de tilstøtende virvelene — mens burkutteren håndterer høydedimensjonen intraoperativt etter fluoroskopisk måling av defektens høyde.

Hvilket beintransplantat pakkes inn i et titannettbur?
Titannettbur for rekonstruksjon av virvellegemet pakkes med beintransplantat før innføring for å tilføre det osteogene eller osteokonduktive materialet som er nødvendig for fusjon mellom bur og endeplate. De vanligste transplantatmaterialene inkluderer: autograft spongiøst bein fra hoftebenskammen (gullstandarden for osteogent potensial, spesielt i tilfeller med infeksjon og tumor hvor systemiske eller lokale faktorer kan svekke transplantatinntaket); lokalt autograft fra korpektomibeinfagmentene (når det resekterte virvellegemet er fritt for tumor eller infeksjon, pakkes beinbitene inn i buret); allograft spongiøse biter eller demineralisert beinmatrise (i tilfeller hvor hoftebenshøst ikke utføres); og kalsiumfosfatbeinsubstitutt (i tilfeller hvor autograft eller allograft ikke brukes). Trykkinstrumentene (6 mm, 12 mm, 18 mm) i dette settet komprimerer det valgte transplantatmaterialet inn i burets lumen på burstativet før burinnføring, maksimerer transplantatets tetthet og eliminerer hulrom som ville redusere den osteokonduktive overflaten tilgjengelig for endeplatekontakt.

Hvordan skiller Osteotribe seg fra trykkinstrumentene?
Trykkinstrumentene (PS-P-002 på 6 mm, PS-P-006 på 12 mm, PS-P-003 på 18 mm) er instrumenter for beintransplantatpakking — de har en flat eller lett teksturert endeflate som påfører nedadgående komprimeringskraft på beintransplantatmaterialet i buret, og konsoliderer transplantatet fra toppen av buret nedover. De brukes på bakbordet med buret i burstativet før burinnføring. Osteotriben (PS-O-005) er et benprepareringsinstrument som brukes på endeplateoverflatene i korpektomidefekten inne i pasienten — den føres inn i defekten og brukes mot de dekortiserte endeplateoverflatene til de tilstøtende virvelene for å forberede endeplateoverflaten for bursitting. Osteotribens teksturerte spiss skaper en oppruet blødende benoverflate på hver endeplate, noe som forbedrer den biologiske kontakten mellom burflaten og det tilstøtende beinet for forbedret fusjon ved bur-endeplategrensesnittet. De to instrumentene adresserer forskjellige trinn: Trykkinstrumenter = transplantatpakking på bakbordet; Osteotribe = endeplatepreparering i pasienten.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Mesh Cage Instrument Set er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske instrumenter for ryggraden. CE-merking bekrefter samsvar med europeiske medisinsk utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for innkjøp av instrumentering for rekonstruksjon av virvellegemer.