Macintosh laryngoskop – 4 blader, batterihåndtak og gjennomsiktig etui

Macintosh-laryngoskopet fra Peak Surgicals (SKU: PS-DS-00100) er et diagnostisk sett med fire buede Macintosh-laryngoskopblader i tysk rustfritt stål, levert som et komplett bruksklart system bestående av fire buede Macintosh-blader i størrelsene 1, 2, 3 og 4, ett batterihåndtak og en gjennomsiktig etui for organisert oppbevaring av blader og håndtak, tilgjengelig i sateng-, matt- og speiloverflater. Den gjennomsiktige etuiet er den definerende egenskapen som skiller dette settet fra de andre Macintosh-laryngoskopsettene som er tilgjengelige fra Peak Surgicals – den gir en stiv, gjennomsiktig oppbevaringsbeholder der batterihåndtaket og alle fire bladene lagres i sine angitte posisjoner, noe som gir umiddelbar visuell bekreftelse på at hele settet er til stede før etuiet åpnes i anestesi- eller nødavdelingen, og beskytter instrumentene mot kontaminering, fysisk skade og blad-mot-blad-kontakt under lagring og transport mellom kliniske områder. Settet brukes av anestesileger, akuttmedisinere, intensivmedisinere og luftveisbehandlingsteam i operasjonssaler, akuttmottak, intensivavdelinger og prosedyre rom for orotrakeal intubering på tvers av voksne og pediatriske pasienter ved hjelp av Macintosh buet blad indirekte valleculateknikk, og er spesielt egnet for kliniske områder, gjenopplivingsvogner og simuleringssentre der et selvstendig, tydelig identifiserbart laryngoskopsystem med alle komponenter synlige i en enkelt etui er en prioritert anskaffelse eller utstyrsadministrasjon.

Gjennomsiktig etui: Instrumentorganisering, synlighet og bekreftelse av beredskap

Den gjennomsiktige etuiet som følger med Macintosh-laryngoskopet (PS-DS-00100) er den primære operasjonelle fordelen med dette settet fremfor de andre Macintosh-laryngoskopsettene som er tilgjengelige fra Peak Surgicals. I akutte omsorgsmiljøer – akuttmottak, intensivavdelinger, anestesirum og gjenopplivingsplasser – oppbevares laryngoskopsett på utstyrsvogner og akuttvogn som kan nås av flere kliniske ansatte på tvers av flere skift. En gjennomsiktig etui gjør det mulig for enhver klinisk ansatt å raskt bekrefte, uten å åpne etuiet, at batterihåndtaket og alle fire Macintosh-bladene i størrelsene 1, 2, 3 og 4 er til stede i sine posisjoner før settet trengs – manglende komponenter identifiseres under utstyrskontroller i stedet for i intubasjonsøyeblikket. Denne visuelle beredskapsbekreftelsen er ikke mulig med pappemballasjen til de andre laryngoskopsettene i Peak Surgicals-sortimentet. Den gjennomsiktige etuiet gir også fysisk beskyttelse for bladene under lagring – bladene holdes i sine angitte spor, noe som forhindrer blad-mot-blad-kontakt og håndtak-mot-blad-slag som kan skade LED-lyskildekontaktene eller bladvinkelen på laryngoskoper som lagres løst i et brett eller en skuff. Etuiets stivhet beskytter instrumentene mot de mekaniske belastningene som påføres av gjenstander som stables oppå den på utstyrsvogner. Gjennomsiktige laryngoskophylser er standard lagringsformat anbefalt av Difficult Airway Society og de fleste retningslinjer for sykehusets anestesiutstyr for laryngoskopsett på anestesimaskiner og nødløpsvogner.

Fire Macintosh-bladstørrelser og batterihåndtak for komplett dekning av voksne og barn

De fire Macintosh-bladene i Macintosh-laryngoskopsettet dekker størrelsene 1, 2, 3 og 4 – standard Macintosh-størrelsesområdet for pediatrisk og voksen intubasjon fra ca. 2 år til stor voksen. Macintosh-bladets buede profil og tungeforflyttende flens oppnår glottisk eksponering gjennom indirekte epiglottisløfting – bladspissen plasseres i vallecula mellom tungeroten og epiglottis, og oppadgående trekk på håndtaket i 45 grader påfører spenning på hyoepiglottis-ligamentet, og trekker epiglottis frem uten at bladspissen kommer i direkte kontakt med strupehodeflaten. Størrelse 1 dekker barn fra ca. 2 til 4 år, størrelse 2 pediatriske pasienter fra 4 til 12 år og små voksne, størrelse 3 det store flertallet av standard voksenintubasjoner, og størrelse 4 store voksne og pasienter med anterior laryngeal anatomi eller en lang orofaryngeal avstand. Batterihåndtaket bruker standard ISO krok-og-stang bladfesting, kompatibel med Macintosh og Miller-blader av samme festestandard fra enhver produsent, og dens LED-lyskilde lyser opp glottis gjennom bladets LED-kontaktkrets når bladet heves til 90-graders driftsposisjon, med kretsen deaktivert i flat lagringsposisjon for å spare batterilevetid. Bladkonstruksjon i tysk rustfritt stål sikrer autoklavkompatibilitet og dimensjonsstabilitet over gjentatte steriliseringssykluser.

Tysk rustfritt stål, overflatealternativer og sterilisering

De fire Macintosh-bladene er produsert av tysk rustfritt stål – valgt for korrosjonsbestandighet, overflatehardhet og mekanisk integritet gjennom gjentatt dampautoklavsterilisering. De tre overflatealternativene – sateng, matt og speil – tar hensyn til operasjonsrommets lysforhold der laryngoskopet brukes. Sateng- og mattfinishene har en ikke-reflekterende overflate som reduserer speilglans fra bladflensen og lyskildelinjen under takbelysning og kirurgiske hodelykter, noe som er klinisk viktig fordi gjenskinn fra bladoverflaten i direkte synsfelt til glottis reduserer kontrasten og svekker synligheten av stemmebåndene under visse lysforhold. Speilfinishen gir den høyeste overflateglattheten og korrosjonsbestandigheten, og er standardvalget for instrumenter der utseende og enkel inspeksjon er prioritert, for eksempel utstillingssett og avdelingsinventarinstrumenter. Alle tre overflatene er kompatible med dampautoklavsterilisering og standard instrumentdesinfeksjonsprotokoller. Den gjennomsiktige etuiet rengjøres og desinfiseres med overflatedesinfeksjonsmiddel mellom hver bruk – den er ikke beregnet for autoklavering – og bladene tas ut av etuiet, rengjøres individuelt og autoklaveres, og returneres til etuiets spor etter steriliseringssyklusen.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering

Macintosh-laryngoskopet er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, sporbarhet for tysk rustfritt stål, dimensjonstoleranser for blader, kvalifisering av LED-lyskilde, pålitelighet av krok-og-stangfestemekanisme og markedsovervåking for aktive diagnostiske instrumenter. CE-merke bekrefter samsvar med EU MDR-kravene for aktive ikke-implanterbare medisinske enheter – laryngoskoper har en elektrisk lyskilde og er klassifisert som aktive enheter som krever samsvarsvurdering i henhold til retningslinjene for aktive enheter. FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, anestesiavdelinger, akuttmottak, intensivavdelinger og simuleringssentre. Klasse I-klassifiseringen, kombinert med CE, ISO 13485 og FDA-dokumentasjon, oppfyller de regulatoriske dokumentasjonskravene til sykehusutstyrskomiteer og anskaffelsesavdelinger i alle primærmarkedene Peak Surgicals betjener.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-DS-00100
Produktnavn	Macintosh Laryngoskop
Pris	$52.80 USD
Settets innhold	4 buede Macintosh-blader + 1 batterihåndtak + 1 gjennomsiktig etui
Bladstørrelser	1 (liten pediatrisk), 2 (pediatrisk/liten voksen), 3 (standard voksen), 4 (stor voksen)
Bladtype	Macintosh buet blad – indirekte vallecula-teknikk
Håndtak	Batterihåndtak med ISO krok-og-stangfeste
Oppbevaring	Gjennomsiktig etui (stivt, gjennomsiktig, bladspororganisert)
Materiale	Tysk rustfritt stål
Overflate	Sateng / Matt / Speil (angi ved bestilling)
Instrumentklassifisering	Klasse I
Gjenbrukbart	Ja
Rustfritt	Ja
Sterilisering	Kompatibel med dampautoklav (blader); overflatedesinfeksjon for håndtak og etui
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Pakking	Pappeske
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvordan skiller dette settet seg fra de andre Macintosh-laryngoskopsettene tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Peak Surgicals tilbyr fire Macintosh-laryngoskopsett til forskjellige prisklasser og konfigurasjoner. Macintosh-laryngoskopet (PS-DS-00100, $52.80) inneholder 4 blader (størrelse 1–4) + batterihåndtak + gjennomsiktig etui i tysk rustfritt stål – det eneste settet i serien med en gjennomsiktig etui for visuell komponentbekreftelse. Mac Laryngoscope Set (PS-OT-0983, $49.50) inneholder 4 blader (størrelse 1–4) uten å spesifisere et etui, tilgjengelig i både rustfritt stål og fiberoptisk konfigurasjon – fiberoptisk alternativ gir overlegen bladspissbelysning som ikke er tilgjengelig i PS-DS-00100. Mac Laryngoscope Set With 5 Blades (PS-40006AA, $38.50) inneholder 5 blader (størrelse 0–4) + batterihåndtak i tysk rustfritt stål med pappeskeemballasje – det eneste settet som dekker Macintosh størrelse 0 for spedbarn fra 6 måneder. Mac and Miller Laryngoscope Set (PS-OT-0981, $77.00) inneholder 10 blader som dekker både Macintosh og Miller bladtyper for avdelinger som krever både buede og rette bladteknikker. Macintosh-laryngoskopet (PS-DS-00100) er det beste valget for avdelinger som prioriterer et selvstendig, visuelt inspiserbart sett i et dedikert gjennomsiktig etui.

Hva er den kliniske verdien av den gjennomsiktige etuiet for nødsituasjoner og intensivavdelinger?
I akuttmottak, intensivavdelinger og operasjonssaler lagres laryngoskopsett på akuttvogner, luftveisvogner og anestesimaskiner som kontrolleres i begynnelsen av hvert skift eller hver dag av sykepleiere eller anestesiteknikere. En gjennomsiktig etui gjør det mulig for den kontrollerende ansatte å raskt bekrefte at batterihåndtaket og alle fire Macintosh-bladene er til stede i sine angitte spor uten å åpne etuiet og telle komponentene individuelt – dette er den daglige standarden for utstyrskontroll for laryngoskopsett anbefalt av Difficult Airway Society og de fleste sykehusretningslinjer for luftveisutstyr. Hvis et blad mangler eller har blitt fjernet for autoklavering og ikke returnert, er gapet i den gjennomsiktige etuiet umiddelbart synlig. Med pappeskeemballasje oppdages manglende komponenter bare ved å åpne esken og telle – et trinn som oftere hoppes over under raske skiftbytter og perioder med høy arbeidsbelastning. Den gjennomsiktige etuiet forhindrer også mekanisk kontakt mellom bladene som skader LED-lyskildekontaktene når laryngoskopkomponenter lagres løst i et brett.

Hvilke bladstørrelser er inkludert, og hvilke pasientaldersgrupper dekker de?
De fire Macintosh-bladene dekker størrelsene 1 til 4. Macintosh størrelse 1 brukes til barn fra ca. 2 til 4 år, der de orofaryngeale dimensjonene er store nok til at Macintosh-kurvet bladteknikk kan brukes pålitelig. Størrelse 2 dekker barn fra ca. 4 til 12 år og små voksne, og brukes også til voksne pasienter med liten interincisiv avstand eller begrenset munnåpning der et størrelse 3 blad ikke kan innføres uten tannkontakt. Størrelse 3 er standardbladet for de aller fleste rutinemessige orotrakeale intubasjoner hos voksne pasienter med normal kroppsbygning – den når vallecula ved riktig innføringsdybde og produserer tilstrekkelig hyoepiglottisk ligament-spenning for pålitelig indirekte epiglottisløfting. Størrelse 4 brukes til høye voksne, overvektige pasienter med stor tunge, pasienter med lang hals og tilsvarende lang oral-til-glottis-avstand, og pasienter med anterior laryngeal anatomi der et størrelse 3 blad ikke gir tilstrekkelig vallecula-dybde. For nyfødte og spedbarn under 2 år eller ca. 12 kg er Macintosh-bladet ikke den foretrukne teknikken – Miller rette blader eller Miller-serien fra Mac og Miller Laryngoscope Set er mer passende for denne aldersgruppen.

Er batterihåndtaket i dette settet kompatibelt med Miller-blader?
Batterihåndtaket i Macintosh Laryngoscope-settet bruker standard ISO krok-og-stangfeste, som er den internasjonale standardkontakten for konvensjonelle direkte laryngoskopblader og håndtak fra alle store produsenter. Miller rette blader som bruker det samme ISO krok-og-stangfestet er kompatible med dette batterihåndtaket. Hvis avdelingen har eksisterende Miller-blader fra andre kilder, kan de festes til og drives av batterihåndtaket fra dette settet, og de fire Macintosh-bladene i dette settet kan brukes på et hvilket som helst annet ISO-kompatibelt standard laryngoskophåndtak i sykehusets inventar. Denne krysskompatibiliteten gjør Macintosh Laryngoscope-settet til en fleksibel utstyrsinvestering – batterihåndtaket er ikke proprietært og binder ikke avdelingen til en enkelt bladprodusent for fremtidig bladanskaffelse eller utskifting.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Macintosh-laryngoskopet har CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering. CE-merket bekrefter at settet oppfyller EUs MDR-krav for aktive ikke-implanterbare medisinske enheter – laryngoskoper er aktive enheter fordi de inneholder en integrert LED elektrisk lyskilde. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opprettholder et kvalitetsstyringssystem som dekker innkjøp av tysk rustfritt stål, dimensjonstoleranser for blader, kvalifisering av LED-kilder og pålitelighet av krok-og-stangfeste for aktive diagnostiske instrumenter. FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, anestesiavdelinger, akuttmottak, intensivavdelinger og simuleringssentre. Klasse I-klassifiseringen, CE-samsvarserklæringen og ISO 13485-sertifikatet kan rekvireres fra Peak Surgicals for å støtte institusjonelle leverandørkvalifisering og utvalgsprosesser for utstyrskomiteer.