Mac Laryngoskopsett med 5 blader – Macintosh størrelse 0–4 med batterihåndtak, tysk rustfritt stål

Mac Laryngoskopsett med 5 blader fra Peak Surgicals (SKU: PS-40006AA) er et Macintosh buet laryngoskopsett i tysk rustfritt stål med fem blader som består av fem Macintosh buede blader – størrelse 0, 1, 2, 3 og 4 – og ett batterihåndtak, og gir det komplette Macintosh-bladespekteret fra spedbarn og små barn via standard og store voksne for orotrakeal intubering på tvers av alle pasientaldersgrupper som håndteres med Macintosh indirekte vallecula-teknikk. Sett-typen er oppført som et diagnostisk sett med 5 blader og 1 batterihåndtak, tilgjengelig i satin, matt og speilblank overflatefinish, gjenbrukbart, rustfritt og kompatibelt med dampautoklav. Det brukes av anestesileger, akuttleger, intensivleger og luftveisstyringsteam i operasjonssaler, akuttmottak, intensivavdelinger og pediatriske omgivelser for intubering ved generell anestesi, rask sekvensintubering og akutt luftveisstyring på tvers av hele pasientstørrelsesområdet der Macintosh-bladteknikk benyttes. Mac Laryngoskopsettet med 5 blader har CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering og er produsert av tysk rustfritt stål i henhold til medisinsk utstyrsstandarder i klasse I.

Fembelagsdekning: Macintosh størrelse 0 til størrelse 4 for spedbarn til store voksne

Mac Laryngoskopsettet med 5 blader utvider den standard fireblads Macintosh-serien (størrelse 1–4) med tillegg av Macintosh størrelse 0 i den nedre enden av størrelsesområdet – størrelse 0 Macintosh-bladet er spedbarns- og lite pediatrisk blad for pasienter fra omtrent 6 måneder til 2–3 år hvis orale og orofaryngeale dimensjoner er for små til at størrelse 1-bladet kan nå vallecula med riktig bane uten å komme i kontakt med øvre tenner eller tannkjøttkanten og kompromittere den indirekte epiglottisløfteteknikken. Størrelse 0-bladets kortere lengde og smalere flens samsvarer med den reduserte orale åpningen og orofaryngeale dybden til spedbarnsluftveien, og dets krumning er proporsjonert til den kortere avstanden fra de øvre fortennene til vallecula i denne aldersgruppen. Macintosh størrelse 1 dekker aldersgruppen fra omtrent 2 til 4 år, størrelse 2 fra omtrent 4 til 12 år og små voksne, størrelse 3 den standard voksne befolkningen, og størrelse 4 store voksne og pasienter med lang orofaryngeal avstand eller anterior laryngeal anatomi. Å ha alle fem størrelsene på ett enkelt batterihåndtak muliggjør umiddelbar bladbytte under en vanskelig intubering uten å kreve at et annet laryngoskop eller håndtak åpnes. Den fembladskonfigurasjonen gjør dette settet spesielt egnet for avdelinger som håndterer både pediatriske og voksne pasienter – pediatriske akuttmottak, blandede medisinske-kirurgiske intensivavdelinger og generell anestesiavdelinger som dekker hele aldersområdet fra spedbarn til store voksne.

Batterihåndtak og blad-til-håndtak festemekanisme

Batterihåndtaket som følger med i Mac Laryngoskopsettet med 5 blader inneholder strømforsyningen – vanligvis to C-cell- eller AA-batterier avhengig av håndtakets størrelse – som driver LED-lyskilden i hvert blad. Bladet festes til håndtaket via en standard Welch Allyn-kompatibel ISO krok-og-stang-tilpasning, der en krok på bladets hæl griper en stang på håndtaket og bladet brettes til oppreist posisjon, noe som fullfører den elektriske kretsen mellom håndtakets batterikontakter og LED-en på bladet. Dette krok-og-stang-festesystemet er den internasjonale standardtilpasningen for laryngoskopblader og -håndtak, noe som betyr at bladene i dette settet er kompatible med ethvert ISO-standard batterihåndtak fra andre produsenter – bladene kan brukes på eksisterende sykehusstandardhåndtak, og batterihåndtaket som følger med dette settet kan akseptere Macintosh- eller Miller-blader av samme festestandard fra andre kilder. Den sammenleggbare oppbevaringsposisjonen med bladet horisontalt mot håndtaket er standard ikke-aktivert oppbevaringskonfigurasjon som brukes i anestesibakker og akuttluftveistraller – håndtak-blad-enheten tar opp minimalt med plass i brettet i flat posisjon og aktiveres umiddelbart ved å rotere bladet til vertikal for neste intubasjon. Håndtakets LED-krets aktiveres kun når bladet heves til 90 grader, noe som bevarer batterilevetiden mellom brukene.

Tysk rustfritt stålkonstruksjon, overflatebehandlingsalternativer og sterilisering

De fem bladene i Mac Laryngoskopsettet med 5 blader er produsert av tysk rustfritt stål – en høykrom, lavkarbon kirurgisk instrumentlegering valgt for korrosjonsbestandighet, overflatehardhet og dimensjonsstabilitet gjennom gjentatte sterilisasjonssykluser i dampautoklav. Bladene er tilgjengelige i satin, matt og speilblank overflatefinish. Satin og matte finisher reduserer speilrefleksjon fra bladoverflaten under operasjonssalens belysning og kirurgiske hodelykter – i laryngoskopi kan refleksjon fra bladflensen direkte i siktlinjen til glottis redusere kontrasten og svekke visualiseringen av stemmebåndene, noe som gjør den lavere-reflekterende satinfargen til standardvalget for de fleste anestesi- og akuttmottak. Speilfinishen gir den jevneste overflaten og beste korrosjonsbestandigheten og foretrekkes for demonstrasjonssett og instrumenter der utseende er et anskaffelseshensyn. Alle tre finishene er kompatible med sterilisering i dampautoklav – bladet skilles fra batterihåndtaket, rengjøres for blod og sekreter under rennende vann med en børste etter hver bruk, og behandles deretter gjennom institusjonens standard autoklavsyklus for rustfritt stål. Batterihåndtaket rengjøres og overflatedesinfiseres separat, da de fleste laryngoskophåndtak ikke er designet for fullstendig nedsenkning i autoklav.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering

Mac Laryngoskopsettet med 5 blader er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, sporbarhet for tysk rustfritt stålmateriale, dimensjonale toleranser for blad, kvalifisering av LED-lyskilder, pålitelighetstesting av krok-og-stang-festemekanisme og ettermarkedsovervåking for aktive diagnostiske instrumenter som brukes i luftveisbehandling. CE-merke bekrefter samsvar med EU MDR-kravene for aktive ikke-implanterbare medisinske enheter – laryngoskop er klassifisert som aktive enheter på grunn av deres integrerte elektriske lyskilde. FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, anestesiavdelinger, akuttmottak, pediatriske enheter og intensivavdelinger. Instrumentklassifiseringen i klasse I, kombinert med CE, ISO 13485 og FDA-dokumentasjon, tilfredsstiller leverandørkvalifiseringskravene til sykehusets anskaffelsesavdelinger og utstyrskomiteer i hovedmarkedene som Peak Surgicals betjener.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-40006AA
Produktnavn	Mac Laryngoscope Set With 5 Blades
Pris	$38.50 USD
Settinnhold	5 Macintosh buede blader + 1 batterihåndtak
Bladstørrelser	0 (spedbarn), 1 (lite pediatrisk), 2 (pediatrisk/liten voksen), 3 (standard voksen), 4 (stor voksen)
Bladtype	Macintosh buet blad – indirekte vallecula-teknikk
Håndtak	Batterihåndtak med ISO krok-og-stang-feste
Materiale	Tysk rustfritt stål
Finish	Satin / Matt / Speil (spesifiser ved bestilling)
Instrumentklassifisering	Klasse I
Gjenbrukbar	Ja
Rustfri	Ja
Sterilisering	Kompatibel med dampautoklav (blader); overflatedesinfeksjon for håndtak
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Emballasje	Kartong
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvordan skiller dette settet seg fra Mac Laryngoskopsettet (4 blader, PS-OT-0983) og Mac- og Miller Laryngoskopsettet (10 blader, PS-OT-0981) som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Mac Laryngoskopsettet med 5 blader (PS-40006AA, $38.50) inneholder Macintosh størrelse 0, 1, 2, 3 og 4 – fem buede blader som dekker spedbarn fra ca. 6 måneder til store voksne – pluss ett batterihåndtak, kun i tysk rustfritt stål. Mac Laryngoskopsettet (PS-OT-0983, $49.50) inneholder kun Macintosh størrelse 1, 2, 3 og 4 – fire blader, ingen størrelse 0 – og er tilgjengelig i både rustfritt stål og fiberoptiske konfigurasjoner. Mac- og Miller Laryngoskopsettet (PS-OT-0981, $77.00) inneholder både Macintosh- og Miller-blader – ti blader som dekker både buede og rette bladteknikker på tvers av hele neonatal-til-voksen pasientområdet. Det 5-bladssettet til $38.50 er det rimeligste alternativet og legger til størrelse 0-dekning som mangler i det 4-bladssettet, noe som gjør det til et bedre valg for avdelinger som behandler pasienter fra spedbarnsalder til høy voksen alder ved bruk av eksklusivt Macintosh-teknikk. Det 4-bladssettet tilbyr fiberoptisk konfigurasjon som det 5-bladssettet ikke har. Det 10-bladssettet legger til den komplette Miller rette bladserien for avdelinger som krever begge bladtyper.

Når brukes Macintosh størrelse 0, og hvordan skiller den seg fra størrelse 1?
Macintosh størrelse 0 er spedbarnets Macintosh-blad for pasienter fra omtrent 6 måneder til 2–3 år. Den kortere totale bladelengden er tilpasset den reduserte orale-til-glottis-avstanden hos spedbarn – et standard størrelse 1 Macintosh-blad hos en 12 måneder gammel pasient ville strekke seg utover vallecula inn i øsofagusinnløpet hvis det ble ført til full innsettingsdybde, noe som risikerer øsofagusstimulering eller intubasjon i stedet for glottiseksponering. Størrelse 0-bladets smalere flens produserer også mindre tungeforskyvning enn størrelse 1 i spedbarnets orale åpning, der overdreven lateral kraft fra en overdimensjonert flens risikerer tann- eller tannkjøttkantskader. Macintosh størrelse 1 er standardbladet for barn fra omtrent 2 til 4 år, der de orale og orofaryngeale dimensjonene har vokst nok til å romme den større bladelengden og flensen til størrelse 1 uten å overskyte vallecula. For nyfødte under 6 måneder og premature spedbarn foretrekkes Miller rettbladserie (størrelse 00 og 0) fremfor Macintosh buet blad fordi spedbarnets larynx i denne alderen er for anterior og hodevendt og epiglottis for slapp for pålitelig indirekte vallecula-løft – Mac- og Miller Laryngoskopsettet bør brukes for neonatal luftveisbehandling.

Er bladene i dette settet kompatible med andre produsenters laryngoskophåndtak?
Macintosh-bladene i Mac Laryngoskopsettet med 5 blader bruker standard ISO krok-og-stang-festesystemet – den internasjonale standardkoblingen som brukes på de aller fleste konvensjonelle direkte laryngoskophåndtak fra alle store produsenter. Dette betyr at bladene er utskiftbare med ethvert ISO-kompatibelt standard laryngoskophåndtak i sykehusets beholdning, og batterihåndtaket som følger med dette settet vil akseptere ISO-standard Macintosh- eller Miller-blader fra andre kilder. Krok-og-stang-festet skiller seg fra de nyere proprietære grønn-spec- eller anti-sjokk-festene som brukes på noen spesialistlaryngoskopisystemer – bekreft håndtakets festestandard ved din institusjon hvis du bytter ut eller supplerer et eksisterende proprietært system. For ny sykehusanskaffelse gir batterihåndtaket og de fem bladene i dette settet et selvstendig, komplett Macintosh-laryngoskopisystem som ikke krever ytterligere komponenter.

Hvorfor koster dette 5-bladssettet mindre enn det 4-blads Mac Laryngoskopsettet?
Mac Laryngoskopsettet med 5 blader (PS-40006AA) er priset til $38.50 og inkluderer fem Macintosh-blader pluss et batterihåndtak. Mac Laryngoskopsettet (PS-OT-0983) er priset til $49.50 og inkluderer fire Macintosh-blader uten å spesifisere et batterihåndtak i settets innhold. Prisforskjellen gjenspeiler sannsynligvis rustfritt stål-konfigurasjonen av det 5-bladssettet versus de rustfrie stål- og fiberoptiske konfigurasjonsalternativene som er tilgjengelige for det 4-bladssettet – fiberoptisk bladmontering legger til produksjonskostnad, og det 4-bladssettets prissetting gjenspeiler dette alternativet. Det 5-bladssettet til $38.50 er et kun rustfritt stål-sett med et batterihåndtak inkludert, noe som gjør det til det mest kostnadseffektive inngangspunktet for avdelinger som utstyrer nye luftveishåndteringsstasjoner eller simuleringslaboratorier med komplett Macintosh-dekning til minimumskostnad per stasjon.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Mac Laryngoskopsettet med 5 blader har CE-merke, ISO 13485 og FDA-samsvarsertifisering. CE-merke bekrefter samsvar med EU MDR-kravene for aktive ikke-implanterbare medisinske enheter – laryngoskop er aktive enheter på grunn av deres integrerte LED-lyskilde. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opprettholder et kvalitetsstyringssystem som dekker sourcing av tysk rustfritt stål, dimensjonskontroller for blader, kvalifisering av LED-komponenter og dokumentasjon av produksjonsprosesser spesifikt for aktive diagnostiske instrumenter. FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, anestesiavdelinger, akuttmedisin, pediatriske enheter og intensivavdelinger. Instrumentklassifiseringen i klasse I og CE-, ISO 13485- og FDA-dokumentasjonspakken tilfredsstiller leverandørkvalifiserings- og regulatoriske dokumentasjonskrav fra sykehusets anskaffelseskomiteer i USA, EU, Sør-Asia og Sørøst-Asia.