Leksell Rongeur Forceps Instruments – Tysk dobbelvirkende beinflate, 3 mm/5 mm/8 mm kjever i rustfritt stål

Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) er en tysk dobbelvirkende benrongeur i rustfritt stål, tilgjengelig i tre kjevekonfigurasjoner – PS-9439 (13mm x 3mm), PS-9440 (16mm x 5mm) og PS-9441 (13mm x 8mm) – som alle deler den samme Leksell-mønsteret med dobbelvirkende sammensatt kraftmekanisme som brukes i hele Peak Surgicals' utvalg av nevrokirurgiske og spinale rongeurer. Dette produktet deler navn, pris, materialspesifikasjon og sertifiseringer med Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438) som er oppført separat i Peak Surgicals-katalogen, med den primære skillende detaljen i tilgjengelig produktdata som kjevelengdespesifikasjonen: dette produktets 3mm og 8mm breddevarianter bruker en 13mm kjevelengde, mens standard Leksell Rongeur Forceps bruker en konsekvent 16mm kjevelengde på alle tre breddevariantene. Dette 13mm kjevelengdemønsteret samsvarer med kjevelengden som brukes på de fullt buede kjevevariantene av det separat oppførte Leksell Rongeur Forceps Curved-produktet (PS-9457 og PS-9459), noe som antyder at denne oppføringen kan representere den rett-kjevede motparten til den kortere kjevelengdespesifikasjonen, selv om dette bør bekreftes direkte med Peak Surgicals før anskaffelse. Som med de andre Leksell-mønstrede rongeurene, gir den dobbelvirkende mekanismen skjærkraften som trengs for det tette kortikale beinet i spinal lamina og kraniebein som møtes i nevrokirurgiske og spinale kirurgiske prosedyrer. Produsert av tysk rustfritt stål. CE-merke, ISO 13485, FDA-sertifisering. Selges som 1 stk per valgt konfigurasjon, 49,50 dollar.

Dobbelvirkende benrongeurmekanisme: Delt på tvers av Leksell-mønsterområdet

Den dobbelvirkende, eller sammensatte kraftmekanismen, som definerer Leksell rongeur-mønsteret, er til stede i dette instrumentet som i de andre Leksell-navngitte produktene i Peak Surgicals-sortimentet: et ekstra håndtakstrinn mellom håndtaket og kjevene forsterker den mekaniske kraften som kirurgens hånd genererer ved håndtaket, til betydelig større skjærkraft ved kjevekantene, sammenlignet med en enkel enveis rongeur. Denne mekaniske fordelen er grunnen til at Leksell-mønsteret, i alle dets kjevebredde-, kjevelengde- og krummekonfigurasjoner i Peak Surgicals-sortimentet, er egnet for det tettere, hardere beinet som møtes i spinal og kranial nevrokirurgi – virvelbue under laminektomi, og kraniebein under kraniotomi-prosedyrer – sammenlignet med benrongeur-mønstre designet for finere, lavere kraft-applikasjoner som håndkirurgi. Dette instrumentet gir den samme grunnleggende skjærkraftfordelen som de andre Leksell-mønsterproduktene, med kjevebredde- og kjevelengdespesifikasjonene som bestemmer den nøyaktige bittstørrelsen og skjæreprofilen som er tilgjengelig for en gitt beinreseksjonsoppgave.

Kjevebredde og lengde spesifikasjoner: PS-9439, PS-9440, PS-9441

De tre konfigurasjonene i denne oppføringen tilbyr kjevebredder på 3mm, 5mm og 8mm, som matcher breddeområdet tilgjengelig i standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438), men med en kjevelengdespesifikasjon på 13mm for 3mm og 8mm breddevariantene (PS-9439 og PS-9441) i stedet for den 16mm kjevelengden som brukes i standard rett Leksell-mønster. 5mm breddevarianten (PS-9440) beholder den 16mm kjevelengden som er konsistent med standardmønsteret. Denne 13mm/16mm lengdedelingen speiler kjevelengdemønsteret som observeres på de fullt buede variantene av Leksell Rongeur Forceps Curved-produktet, hvor de mest skarpt buede konfigurasjonene (3mm og 8mm bredder) også bruker en 13mm kjevelengde mens 5mm bredden beholder 16mm. De smalere kjevebreddevariantene i dette området (3mm) gir det fineste, mest presise bittet for beinreseksjon nær nervevev eller i de mest trange tilgangsrommene. 5mm bredden gir et mellomliggende bitt egnet for rutinemessig beinreseksjon. 8mm bredden gir det største bittet for mer effektiv fjerning av større beinvolumer der omkringliggende anatomi gir tilstrekkelig klaring.

Forhold til andre Leksell-mønstrede rongeurer i Peak Surgicals-sortimentet

Peak Surgicals lister Leksell-mønstrede rongeurer på tvers av det som ser ut til å være tre relaterte produktlister: Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438, rett kjeve, 16mm kjevelengde på tvers av alle bredder), Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9454 til PS-9459, både vanlig krumning og fullt buede konfigurasjoner på tvers av flere kjevelengder og -bredder), og denne Leksell Rongeur Forceps Instruments-listen (PS-9439/PS-9440/PS-9441, rett kjeve, blandede 13mm/16mm kjevelengder). Gitt den overlappende navngivningen, identisk prisstruktur i forhold til standardmønsteret, og kjevelengdespesifikasjonen som parallelliserer de fullt buede variantenes kjevelengder, kan denne listen representere enten et genuint distinkt produkt innen Leksell-sortimentet – potensielt den rett-kjevede motparten til 13mm kjevelengden som brukes i de fullt buede konfigurasjonene – eller en alternativ eller duplisert liste over overlappende inventar. Klinikere og innkjøpsansvarlige som sammenligner denne listen med standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438), bør kontakte Peak Surgicals på info@peaksurgicals.com for å bekrefte den nøyaktige forskjellen mellom disse to produktlistene før anskaffelse, for å sikre at riktig konfigurasjon anskaffes for den tiltenkte kirurgiske applikasjonen.

Tysk rustfritt stålkonstruksjon og sterilisering

Alle tre konfigurasjonene av Leksell Rongeur Forceps Instruments er produsert av tysk rustfritt stål, noe som gir den strukturelle styrken og korrosjonsbestandigheten som kreves av et instrument som genererer og overfører betydelige skjærkrefter gjennom sin dobbelvirkende mekanisme mot tett kortikalt bein, samtidig som det gjennomgår gjentatt autoklavsterilisering mellom prosedyrer. Som med alle Leksell-mønstrede rongeurer, introduserer den sammensatte spakmekanismen ytterligere dreiepunkter og koblingskomponenter sammenlignet med en enkel enveis rongeur, og hver av disse mekaniske grensesnittene bør inspiseres ved hver reprosessering for slitasje, løshet eller binding. Kjevens skjærekanter bør inspiseres for skarphet og eventuelle hakk eller deformasjoner. Kompatibel med dampautoklavsterilisering ved 134°C pre-vakuumparametere, med ultralydrengjøring anbefalt før terminal sterilisering for grundig fjerning av beinrester fra kjeven og koblingsområdene. Tilgjengelig i sateng, matt eller speilpolert overflate.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av ortopedisk instrument

Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) er produsert under et kvalitetsstyringssystem sertifisert i henhold til ISO 13485, som omfatter innkjøp av tysk rustfritt stål, presisjonsforming og maskinering av den dobbelvirkende mekanismen og kjevegeometrien på tvers av alle tre konfigurasjonene, inspeksjon av skjærekanter, presisjon i koblingsmekanismen, overflatebehandling og emballasje. CE-merkesertifisering bekrefter samsvar med europeiske krav til medisinsk utstyr for klasse I gjenbrukbare kirurgiske instrumenter distribuert innenfor EU og tilhørende regulatoriske områder. FDA-samsvarsdokumentasjon opprettholdes for distribusjon i USA, og tilfredsstiller regulatoriske krav for gjenbrukbare nevrokirurgiske og ortopediske instrumenter anskaffet av amerikanske sykehus, nevrokirurgiske og ryggradskirurgiske praksiser, og distributører av kirurgiske instrumenter. Disse sertifiseringene tilfredsstiller innkjøps- og anbudsdokumentasjonskrav fra institusjonelle kjøpere i USA, India, Pakistan, Vietnam og på tvers av internasjonale forsyningsrammeverk for kirurgiske instrumenter. Samsvarssertifikater og dokumentasjon for kvalitetsstyringssystemer er tilgjengelig på forespørsel. OEM-produksjon er tilgjengelig innenfor samme sertifiserte produksjonsrammeverk.

Produktspesifikasjoner

SKU (butikkfront)	PS-OT-0900
Modellnumre	PS-9439 (13mm x 3mm) / PS-9440 (16mm x 5mm) / PS-9441 (13mm x 8mm)
Produktnavn	Leksell Rongeur Forceps Instruments
Pris	$49.50 USD per stk
PS-9439	Kjever 13mm x 3mm brede
PS-9440	Kjever 16mm x 5mm brede
PS-9441	Kjever 13mm x 8mm brede
Mekanisme	Dobbelvirkende (sammensatt kraft), rett kjeveprofil
Merknad om produktskiller	Kjevelengdene i denne oppføringen (13mm for 3mm/8mm bredder) avviker fra standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438, alle med 16mm kjevelengde); forholdet til standardoppføringen bør bekreftes med Peak Surgicals før innkjøp
Kategori	Ortopediske / Nevrokirurgiske kirurgiske instrumenter — Benrongeurer
Instrumentklassifisering	Klasse I gjenbrukbart kirurgisk instrument
Primære indikasjoner	Laminektomi, foraminotomi, spinal dekompresjon, kraniotomi for benfjerning
Klinisk setting	Operasjonssal, nevrokirurgisk avdeling, ryggkirurgisk avdeling
Brukere	Nevrokirurger, ryggkirurger, ortopediske kirurger
Materiale	Tysk rustfritt stål
Overflatefinish	Satin / Matt / Speil
Sertifiseringer	CE, ISO 13485, FDA
Gjenbrukbarhet	Gjenbrukbar
Antall	1 stk per valgt konfigurasjon
Rustmotstand	Ja
Garanti	1 år
MOQ	1 stk
OEM / Tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Pakking	Kartong
Opprinnelsesland	Pakistan
Merke	Peak Surgicals
Primær bruk	Dobbelvirkende benrongeur for spinal og kranial benfjerning – bekreft spesifikk forskjell fra PS-9436/9437/9438 med Peak Surgicals før bestilling
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvordan skiller dette produktet seg fra standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438) som også er oppført i Peak Surgicals-butikken?
Denne oppføringen deler samme produktnavn ("Leksell Rongeur Forceps"), samme pris ($49,50), og samme totale kjevebreddeområde (3mm, 5mm, 8mm) som standard Leksell Rongeur Forceps. Den avgjørende detaljen som er tilgjengelig i produktdataene, er kjevelengden: denne oppføringens 3mm og 8mm breddevarianter (PS-9439 og PS-9441) bruker en 13mm kjevelengde, mens standardoppføringens tilsvarende breddevarianter bruker en 16mm kjevelengde gjennomgående. Denne 13mm kjevelengden samsvarer med kjevelengden som brukes på de fullt buede variantene av det separat oppførte Leksell Rongeur Forceps Curved-produktet, noe som kan indikere at denne oppføringen representerer en relatert, men distinkt kjevelengdespesifikasjon innen Leksell-sortimentet. Gitt den overlappende navngivningen og prissettingen, bør klinikere og innkjøpsansvarlige imidlertid kontakte Peak Surgicals på info@peaksurgicals.com for å bekrefte den presise funksjonelle forskjellen mellom denne oppføringen og standard Leksell Rongeur Forceps før de velger mellom dem, for å sikre at de anskaffer den konfigurasjonen som er ment for deres spesifikke kirurgiske anvendelse.

Hva gir den dobbelvirkende mekanismen i denne rongeuren, i samsvar med andre Leksell-mønsterinstrumenter?
Som alle Leksell-mønster rongeurer i Peak Surgicals-sortimentet, inkluderer dette instrumentet en dobbelvirkende, eller sammensatt kraftmekanisme – et ekstra håndtakstrinn mellom håndtaket og kjevene som forsterker kirurgens håndkraft til betydelig større skjærkraft ved kjevekantene enn en enkel enveis rongeur ville gitt med tilsvarende håndkraft. Denne mekaniske fordelen er det som gjør Leksell-mønsteret, i alle dets varianter, egnet for det tette kortikale beinet i virvelbuer og kraniebein som møtes i spinal og kranial nevrokirurgi, der beinfjerning krever større skjærkraft enn det som vanligvis er nødvendig i andre kirurgiske spesialiteter som bruker enklere enveis rongeur-design.

Hvordan velger jeg mellom alternativene for 13 mm og 16 mm kjevelengde i dette sortimentet?
Kjevelengden påvirker skjæreprofilen og dybden av bein kjeven kan gripe i et enkelt bitt – en kortere 13 mm kjevelengde, som brukes på PS-9439 (3 mm bredde) og PS-9441 (8 mm bredde) i denne oppføringen, gir vanligvis en mer kompakt skjæreprofil egnet for trange tilgangsrom, mens den lengre 16 mm kjevelengden som brukes på PS-9440 (5 mm bredde) og gjennom hele standard Leksell Rongeur Forceps gir en lengre gripeflate for bittet. De spesifikke kliniske scenariene som passer best for hver kjevelengde, bør bekreftes med Peak Surgicals, da denne informasjonen ikke er fullstendig detaljert i den tilgjengelige produktdataen – men som et generelt prinsipp bør kirurger som velger mellom rongeurkonfigurasjoner, matche kjevdimensjonene (både bredde og lengde) med tilgangsbegrensningene og beinvolumkravene til det spesifikke prosedyretrinnet som utføres.

Hvilken steriliseringsprotokoll anbefales for dette instrumentet?
Leksell Rongeur Forceps Instruments er produsert av tysk rustfritt stål og er fullt kompatible med dampautoklavsterilisering ved 134°C pre-vakuumparametere, i tråd med alle Leksell-mønster rongeurer. Ultralydrengjøring før terminal sterilisering anbefales for grundig fjerning av beinrester fra kjeven og dobbelvirkende koblingsområder. Ved hver reprosessering bør alle dreiepunkter på den sammensatte spakmekanismen inspiseres for slitasje, løshet eller binding, og kjevens skjærekanter kontrolleres for skarphet og eventuelle hakk eller deformasjoner.

Hvilke sertifiseringer har dette instrumentet, og er bulk- eller OEM-bestillinger tilgjengelige?
Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) er produsert under et ISO 13485-sertifisert kvalitetsstyringssystem som dekker innkjøp av tysk rustfritt stål, presisjonsforming og maskinering av den dobbelvirkende mekanismen og kjevegeometrien, samt emballasje. CE-merkesertifisering bekrefter samsvar med europeiske forskrifter for medisinsk utstyr for klasse I gjenbrukbare kirurgiske instrumenter. FDA-samsvarsdokumentasjon støtter distribusjon i USA. Samsvarssertifikater er tilgjengelige på forespørsel for sykehus- og kirurgipraksisinnkjøp og anbudsdokumentasjon. Bulkbestillinger aksepteres med et minimum på 1 stk per konfigurasjon, med volumbasert prising tilgjengelig for sykehus, nevrokirurgiske og ryggradskirurgiske praksiser, og distributører av kirurgiske instrumenter. OEM-produksjon for tilpassede konfigurasjoner eller private label-merking er tilgjengelig innenfor samme ISO 13485-sertifiserte rammeverk. Gratis frakt gjelder for bestillinger på 99 dollar eller mer.