Instrumentsett for modulært bipolart system og total hofteprotesesystem modifisert

Instrumentettet for modulært bipolart og totalt hofteprotesesystem, modifisert fra Peak Surgicals, er et komplett ortopedisk kirurgisk instrumentett designet for å støtte hele den intraoperative arbeidsflyten ved modulær bipolar hemiartroplastikk og total hofteprotesekirurgi – og dekker forberedelse av lårbeinskanalen, acetabulær reaming, prøveinnsetting, implantatintroduksjon og retraksjon. Settet inneholder 31 instrumenter og delsett på tvers av alle prosedyrestadier og leveres i en dedikert tom beholder for sterilisering og oppbevaring. Det brukes av ortopediske kirurger på sykehusenes operasjonsstuer, traume- og ortopediske avdelinger, og kirurgiske sentre som utfører primære hofteartroplastikkprosedyrer over hele verden.

Komplett instrumentdekning for modulær bipolar og total hofteartroplastikk

Hofteartroplastikk – enten modulær bipolar hemiartroplastikk for lårhalsbrudd eller total hofteprotese for avansert artrose – krever et sekvensert sett med instrumenter som dekker hvert operativt stadium: rasping av lårbeinskanalen og stammeforberedelse, forberedelse og reaming av acetabulum, prøveinnsetting av lårbeinshode og acetabulærkopp, introduksjon og plassering av implantat, og bløtvevsretraksjon. Dette settet er konfigurert for å støtte alle disse stadiene i en enkelt instrumentbrett. Den modulære bipolare konfigurasjonen av settet – med 19-delers modulære bipolare hodeprøver (186.044) og dedikerte lårhalsprøver for 28 mm diameter – støtter både den bipolare hemiartroplastikkprosedyren og standard arbeidsflyt for total hofteprotese, noe som gjør settet egnet for teatermiljøer som utfører begge prosedyrene med samme instrumentlager.

Instrumenter for forberedelse av lårbeinskanalen

Komponenten for lårbeinsforberedelse i settet inkluderer raspstamintroduktoren (186.001) for kontrollert kanalrasping, rasphåndtaket (186.012M) for driven raspmanipulasjon, raspstamprøver i Gen-X og Muller/Gen-X design i størrelsene 1, 2–6 og 3 (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), halsen for raspstamprøve (186.027N) for prøveinnsetting av halslengde, bokstype meisel (186.009) for kanalåpning, halskutteguide (186.051M) for nøyaktig lårhalsosteotomi, koniske brotsjer i liten 7×9mm og stor 9×11mm (186.039A, 186.039B) for konisk forberedelse av lårhalsforbindelsen, og bensementstopperen (186.045) for sementeringsteknikker. Protesedrevspakteren med nylonhode (186.003) og T-håndtaket (186.006M) gir den kontrollerte innslagsmekanismen som kreves for endelig stammeplassering uten skade på implantatkonusen.

Forberedelse av acetabulum, prøveinnsetting og innføring av kopp

Den acetabulære komponenten av settet inkluderer acetabulære kopprasper for 28 mm diameter i et 9-delt sett (186.024) for progressiv rasping av acetabulær kavitet til implantatstørrelsen, acetabulære koppprøver for 28 mm diameter i et 9-delt sett (186.042) for å bekrefte koppstørrelse og passform før endelig implantatintroduksjon, rasp-håndtaket (186.015) for drevet raspbruk, og acetabulær koppintroduktør (186.048) for nøyaktig koppplassering og orientering. Hodediameter-målerne for jevne størrelser (186.033A: størrelser 38–54) og odde størrelser (186.033B: størrelser 37–55) gir referanse for lårbenshodediameter for hele spekteret av hodediametre som brukes i modulære bipolare og totale hofteprotesesystemer. Et valgfritt instrumentett for 32 mm lårbenshodediameter – bestående av lårbenshodeprøver, acetabulære kopprasper og acetabulære koppprøver for 32 mm (186.130, 186.124, 186.142) – er tilgjengelig og bestilles separat.

Prøveinnsetting, retraksjon og hjelpeinstrumenter

Settet inkluderer modulære bipolare hodeprøver i et 19-delt sett (186.044) for valg av bipolar hodestørrelse, lårbeinshodeprøve for 28 mm i et 3-delt sett (186.030) for monoblokk hodeprosedyrer, Moore hodefjerner / Judet (186.036) for fjerning av lårbeinshodet under revisjon eller primære hofteprosedyrer, sentraliseringstester (186.054) for valg av semententralisering, halsfjerner (186.074) for modulær halsdemontering, og Murphy Lane benbeskyttelse (186.073) for levering av lårbeinshodet og bløtvevsbeskyttelse under dislokasjon og reduksjonsmanøvrer. Pinne-retraktor (186.057) med pinner A og B (186.060A, 186.060B) gir pinnebasert bløtvevsretraksjon, og Charnley Initial Incision Hip Retractor (186.076) med små og store blader (186.076-S, 186.076-L) gir innledende eksponering av hofteleddet under kirurgisk tilgang.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for anskaffelse av ortopediske instrumenter

Instrumentettet for modulært bipolart og totalt hofteprotesesystem modifisert er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merke bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kapitalkjøp av instrumenter.

Produktspesifikasjoner

SKU	— (bekreft i Shopify admin)
Produktnavn	Instrumentett for modulært bipolart og totalt hofteprotesesystem modifisert
Pris	$3,958.90 USD
Instrumentkategori	Ortopedisk — Hofteartroplastikk
Prosedyre	Modulær bipolar hemiartroplastikk og total hofteprotese
Standardkonfigurasjon	28 mm lårbenshodediameter
Valgfri konfigurasjon	32 mm lårbenshodediameter (bestilles separat: 186.130, 186.124, 186.142)
Totalt antall instrumenter / delsett	31 elementer (instrumenter og sett)
Nøkkelinstrumentreferanser	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
Beholder	214.000 Tom beholder (inkludert)
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Egendefinerte bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvilke prosedyrer støtter dette instrumentettet?
Instrumentettet for modulært bipolart og totalt hofteprotesesystem modifisert støtter to primære hofteartroplastikkprosedyrer. Den første er modulær bipolar hemiartroplastikk – som vanligvis brukes ved dislokerte lårhalsbrudd hos eldre pasienter, der kun lårbenets side av hofteleddet erstattes med en bipolar protese som artikulerer med den naturlige acetabulum. Den andre er total hofteprotese (total hofteartroplastikk), der både lårbeinstammen og acetabulære koppkomponenter implanteres. Settet er konfigurert for å støtte begge prosedyrene fra samme instrumentbrett, og dekker rasping av lårbeinskanalen, prøveinnsetting av stammen, reaming av acetabulum og prøveinnsetting av koppen, implantatintroduksjon og hofte-retraksjon gjennom hele den operative sekvensen.

Hva betyr "modifisert" i produktnavnet?
"Modifisert"-betegnelsen indikerer at dette er en oppdatert konfigurasjon av standard instrumentett for modulær bipolar og total hofteprotese. Modifikasjonen gjenspeiler vanligvis tillegg eller erstatninger i standardsettet – i dette tilfellet inkludering av Modular Bipolar Head Trials (186.044, 19-delers sett) og de doble Gen-X/Muller rasp-prøvestammekonfigurasjonene, som utvider settets kompatibilitet over et bredere spekter av lårbeinstammdesign og bipolare hodestørrelser enn basissettet. Kirurger og innkjøpere som sammenligner dette settet med en standardkonfigurasjon, bør gjennomgå den fullstendige instrumentlisten ovenfor for å bekrefte de spesifikke instrumentene som er inkludert.

Støttes 32 mm lårbenshodediameter?
Standardsettet er konfigurert for 28 mm lårbenshodediameter, som er den mest brukte hodestørrelsen i primær total hofteprotese og bipolar hemiartroplastikk. For prosedyrer som bruker en 32 mm hodediameter, er tre ekstra instrumentett tilgjengelig og må bestilles separat: Lårbenshodeprøve for 32 mm (186.130, 3-delt sett), acetabulære kopprasper for 32 mm (186.124, 7-delt sett), og acetabulære koppprøver for 32 mm (186.142, 7-delt sett). Sykehus eller kirurgiske sentre som rutinemessig bruker både 28 mm og 32 mm hodestørrelser, bør bestille de valgfrie 32 mm settene sammen med hovedsettet for å sikre full diameterdekning i instrumentbrettet.

Hvilken beholder følger med settet?
Settet leveres med den tomme beholderen 214.000 – en dedikert instrumentbrett designet for å holde og organisere alle instrumenter i settet for sterilisering, oppbevaring og transport til operasjonsstuen. Beholderen holder alle 31 instrumentene og delsettene i en definert konfigurasjon, noe som støtter effektiv telling av brettet og steriliseringsprosessering mellom tilfeller. Fasiliteter bør følge sine egne validerte steriliseringssyklusparametere for beholderen og dens innhold som et komplett instrumentett.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Settet er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merke bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ambulatoriske kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kapitalkjøp av instrumentett.

Kan individuelle instrumenter fra settet bestilles separat eller som erstatninger?
Individuelle instrumenter fra det modulære bipolare og totale hofteprotesesettet er tilgjengelig fra Peak Surgicals som erstatningsartikler ved bruk av deres referansenummer (f.eks. 186.001 raspstammeintroduktør, 186.024 acetabulære kopprasper 28 mm, 186.044 modulære bipolare hodeprøver). OEM-produksjon og tilpassede instrumentettkonfigurasjoner er også tilgjengelige for sykehusenes innkjøpsavdelinger og ortopediske distributører som krever modifiserte brettkonfigurasjoner, spesifikke instrumentbytter eller tilpasset emballasje. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsinstrumenter, OEM-spesifikasjoner eller institusjonelle innkjøpsavtaler.