Instrumenter for ACL- eller PCL-rekonstruksjonssystem – artroskopisk tunnelboring og fiksering

<p>Instrumentene for ACL- eller PCL-rekonstruksjonssystem fra Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5848, PS-600-serien) er et komplett sett med artroskopiske instrumenter for ligamentrekonstruksjon i rustfritt stål, designet for intraoperativ arbeidsflyt ved dannelse av tunneler for fremre korsbånd (ACL) og bakre korsbånd (PCL), graftpassasje og graftfiksering – som dekker tibiale og femorale tunnellmål med en hovedzig (PS-600.01), albueaimer (PS-600.02), PCL tibial guide (PS-600.03), PCL femoral guide (PS-600.04) og vinkelbullate (PS-600.05); graftpassasjetrådplassering med en graftpassasjestift (PS-600.06) og bor (PS-600.07); tibial tunnelutvidelse med kanylerte tibiale reamere fra 6,0 mm til 11,0 mm (PS-600.08-serien); femoral tunnelutvidelse med kanylerte femorale flowertip-reamere (PS-600.09-serien); måling av tunneldybde med en dybdemåler (PS-600.11); tunnelutvidelse med tunneldilatorer 7 mm, 8 mm og 9 mm (PS-600.14-serien) og et T-håndtak (PS-600.15); bioabsorberbar interferensskruefiksering med en kanylert skrutrekker for BioLoc-skruer (PS-600.16); spiss stiftfiksering med en impaktor for spiss ligamentstift (PS-600.17); og forberedelse av graft på bakre bord med en graftprepareringsstasjon (PS-600.20), graftstørrelsesblokk (PS-600.21) og senestripere i 6 mm og 7 mm (PS-600.22 og PS-600.23), alt i en aluminiumsboks. Det brukes av ortopediske kirurger og idrettsmedisinske kirurger som utfører artroskopisk ACL- og PCL-rekonstruksjon i sykehusets operasjonsstuer og ambulante kirurgiske sentre.</p>

<h2>ACL- og PCL-rekonstruksjon: Arbeidsflyt for tunneldannelse og fiksering</h2>
<p>ACL- og PCL-rekonstruksjon innebærer å erstatte det revne ligamentet med en senetransplantasjon plassert gjennom beintunneler boret i tibia og femur ved de anatomiske innfestingsstedene til det naturlige ligamentet. Den tibiale tunnelen bores fra den anteromediale tibiale korteks til det tibiale ACL-avtrykket i interkondylære eminensen, veiledet av den tibiale aimeren i riktig vinkel og posisjon. Den femorale tunnelen bores enten fra den tibiale tunnelen gjennom hakket (transtibial teknikk) eller fra en anteromedial portal eller utenfra-tilnærming (anatomisk teknikk), veiledet av den femorale aimeren inn i det naturlige ACL femorale avtrykket på den bakre mediale veggen av den laterale femorale kondylen. For PCL-rekonstruksjon bores de tibiale og femorale tunnelene ved PCL-avtrykkposisjonene – den tibiale tunnelen ender i den bakre tibiale fossa mellom kantene på tibialplatået, og den femorale tunnelen er plassert i det anterolaterale eller posteromediale PCL femorale avtrykket på den mediale femorale kondylen. PS-600-instrumentsettet for ACL- eller PCL-rekonstruksjon gir de dedikerte styresystemene for både ACL- og PCL-tunnelposisjoner, både tibiale og femorale, med komplette instrumenter for utboring, størrelsesbestemmelse, passasje og fiksering for hele den intraoperative sekvensen.</p>

<h2>Tunnelmålretting: Hovedzig, albueaimer, PCL-guider og vinkelbullate</h2>
<p>Hovedziggen (PS-600.01) er den primære tibiale tunnelguiden – den griper den tibiale korteks ved det fremre tibiale startpunktet og leder guidetråden til ACL-avtrykket på tibia i den innstilte vinkelen (vanligvis 55–60° for ACL tibiale tunneler). Guidetrådvinkelen og -posisjonen bestemmer tunnelens lengde, utgangspunktet i avtrykket og tunnelens forhold til den bakre korteks av tibialplatået – tunnelen må komme ut på riktig posisjon i avtrykket og må ikke krenke den bakre korteks, som ligger mellom tunnelutgangen og popliteale kar. Albueaimeren (PS-600.02) gir den artroskopiske femorale aimeren for transtibial eller anteromedial portal femoral tunnelmetode, og plasserer guidetråden i riktig klokkeansiktsposisjon og dybde i det naturlige ACL femorale avtrykket. PCL tibial guide (PS-600.03) og PCL femoral guide (PS-600.04) er de dedikerte målrettingsguidene for PCL-rekonstruksjon – PCL tibial tunnel retter seg mot den bakre tibiale festet med en brattere vinkel og en lengre tunnel enn ACL tibial guide, og PCL femoral guide plasserer tråden ved det mediale femorale kondylavtrykket. Vinkelbullaten (PS-600.05) gir ytterligere vinkeljustering og bekreftelse av guidetrådretningen før utboring begynner.</p>

<h2>Graftpassasjestift, bor og kanylerte tibiale og femorale reamere</h2>
<p>Graft Passing Pin (PS-600.06) fører graftsutur eller tråd gjennom de ferdige tunnelene fra tibial- til femoralsiden som forberedelse til gjennomtrekking av graftet. Drill Bit (PS-600.07) brukes til den første kortikale innføringen ved det tibiale startpunktet før guidetråden føres fremover. Cannulated Tibial Reamers (PS-600.08-serien: 6.0–11.0mm i 0.5mm eller 1mm trinn) borer den tibiale beintunnelen over den tibiale guidetråden til den endelige tunneldiameteren, som er tilpasset graftdiameteren bekreftet på bakbordet ved hjelp av Graft Sizing Block (PS-600.21). Cannulated Femoral Flowertip Reamers (PS-600.09-serien) er spesielt designet for femoral tunnelreboring — flowertip-konfigurasjonen (en riflet reamertupp) gir kontrollert skjæring i det trange rommet i interkondylær hakk hvor standard reamere risikerer utilsiktet skade på hakkveggen, og den kanylerte designen føres over den femorale guidetråden under artroskopisk syn. Alle reamere er kanylerte for å føres over guidetrådene, og Depth Gauge (PS-600.11) måler tunneldybden ved de femorale og tibiale utgangene før det endelige graftet føres gjennom, og bekrefter at tunnelen er tilstrekkelig lang til å romme graftfikseringsenheten i hver ende.</p>

<h2>Tunneldilatorer, T-håndtak og fikseringsinstrumenter</h2>
<p>Tunneldilatorene (PS-600.14-serien: 7 mm, 8 mm, 9 mm) utvider de ferdige tunnelene gradvis til endelig graftdiameter — tunneldilatasjon brukes i noen rekonstruksjonsteknikker som et alternativ til eller etter reaming for å komprimere tunnelveggene og forbedre bioabsorberbar skruefeste i spongiøst bein. T-håndtaket (PS-600.15) driver dilatorene og andre roterende instrumenter gjennom tunnelene. Den kanylerte skrutrekkeren for BioLoc-skruer (PS-600.16) driver bioabsorberbare interferensskruer (BioLoc eller tilsvarende) over guidetråden inn i graft-tunnel-grensesnittet ved de tibiale og femorale tunnelåpningene — interferensskruen føres mellom graftet og tunnelveggen, og skaper en friksjonsinterferenspasning som fikserer graftet i tunnelen. Impaktoren for piggete ligamentklammer (PS-600.17) driver piggete klammer som fester graftets suturrender til den tibiale korteks som en supplerende eller primær fikseringsmetode ved den tibiale tunnelutgangen, og gir umiddelbar fiksering på kortikalt nivå som motvirker graftuttrekk under den tidlige rehabiliteringsperioden før biologisk tunnel-graft-integrasjon er etablert.</p>

<h2>Instrumenter på bakbord: Senestripere, graftprepareringsstasjon og graftstørrelsesblokk</h2>
<p>De to senestripere – 6 mm (PS-600.22) og 7 mm (PS-600.23) – høster semitendinosus- og gracilis-senene for hamstring autograft-forberedelse. Senestriperen føres over den frie enden av den høstede senen etter at muskulotendinøse overgangen er delt, og føres langs senen med en roterende bevegelse for å fjerne den gjenværende muskelfestet fra senekroppen og kutte senen ved dens proksimale muskulotendinøse overgang i det posteromediale rommet i kneet, og fullføre høstingen gjennom et lite anteromedialt snitt. 6 mm striperen er tilpasset gracilis-senens diameter og 7 mm til semitendinosus. Graft Prep Station (PS-600.20) gir arbeidsflaten på bakbordet for senemontering etter høsting. Graft Sizing Block (PS-600.21) kalibrerer den endelige monterte graftdiameteren før tunnelene bores, og sikrer at tunneldiameteren boret av reamerne samsvarer med graftdiameteren og unngår uoverensstemmelsen med et graft som er for lite for tunnelen (som produserer graft-tunnelbevegelse og nedsatt tilheling) eller for stort (som hindrer graftpassasje).</p>

<h2>CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for anskaffelse av ACL/PCL-rekonstruksjonsinstrumenter</h2>
<p>Instrumentsettet for ACL- eller PCL-rekonstruksjonssystem er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, idrettsmedisinske kirurgisentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon.</p>

<h2>Produktspesifikasjoner</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Produktnavn</th><td>Instrumentsett for ACL- eller PCL-rekonstruksjonssystem</td></tr>
    <tr><th>Pris</th><td>$1 387,09 USD</td></tr>
    <tr><th>Instrument-serie</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Instrumentkategori</th><td>Ortopedisk — ACL/PCL ligamentrekonstruksjon kirurgisk instrumentering</td></tr>
    <tr><th>Prosedyre</th><td>Artroskopisk ACL-rekonstruksjon, PCL-rekonstruksjon, hamstring-senehøsting</td></tr>
    <tr><th>Målretningsguider</th><td>Hovedzig (PS-600.01), Albueaimer (PS-600.02), PCL Tibial Guide (PS-600.03), PCL Femoral Guide (PS-600.04), Vinkel Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Passasjetråd</th><td>Graft Passing Pin (PS-600.06), Drill Bit (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Tibial reamere</th><td>Kanylerte tibiale reamere 6.0–11.0mm (PS-600.08 serie)</td></tr>
    <tr><th>Femorale reamere</th><td>Kanylerte femorale flowertip-reamere (PS-600.09 serie)</td></tr>
    <tr><th>Måling</th><td>Dybdemåler (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Tunnelutvidelse</th><td>Tunneldilatorer 7mm, 8mm, 9mm (PS-600.14 serie), T-håndtak (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Fikseringsinstrumenter</th><td>Kanylerte skrutrekker for BioLoc-skruer (PS-600.16), Impaktor for piggete ligamentklammer (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Bakbordinstrumenter</th><td>Graft Prep Station (PS-600.20), Graft Sizing Block (PS-600.21), Tendon Stripper 6mm (PS-600.22), Tendon Stripper 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Beholder</th><td>Aluminiumsboks</td></tr>
    <tr><th>Sertifiseringer</th><td>CE-merke, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garanti</th><td>1 år</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 sett</td></tr>
    <tr><th>OEM / Egendefinerte bestillinger</th><td>Tilgjengelig</td></tr>
    <tr><th>Ettersalgsservice</th><td>Retur og erstatning</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Ofte stilte spørsmål</h2>

<p><strong>Hva er forskjellen mellom ACL- og PCL-styresystemene i dette settet?</strong><br>
ACL tibial tunnel bores i en grunnere vinkel (typisk 55–60° til tibialplatået) og sikter mot det naturlige ACL-avtrykket i den fremre interkondylære eminensen – en posisjon som skaper en lengre tibial tunnel med en mer skrå bane. Hovedziggen (PS-600.01) og albueaimeren (PS-600.02) er de primære instrumentene for denne ACL-tunnelgeometrien. PCL tibial tunnel må komme ut i den bakre tibiale fossa – mellom de bakre tibiale platåkantene – i en brattere vinkel og med en lengre intraossøs tunnellengde for å trygt passere den bakre korteks og popliteale nevrovaskulære strukturer. PCL Tibial Guide (PS-600.03) er spesifikt konfigurert for denne brattere, mer bakre banen. PCL femoral tunnel retter seg mot det anterolaterale eller posteromediale PCL femorale avtrykket på den mediale femorale kondylen – en annen posisjon enn ACL femorale avtrykket på den laterale femorale kondylen – og PCL Femoral Guide (PS-600.04) er spesifikt rettet mot denne mediale kondylposisjonen. Et enkelt instrumentsett kan ikke trygt betjene både ACL- og PCL-tunnelposisjoner uten dedikerte styresystemer for hver, og det er derfor dette settet inkluderer separate styreinstrumenter for hvert ligament.</p>

<p><strong>Hva er den kanylerte femorale flowertip-reameren, og hvorfor brukes den til den femorale tunnelen?</strong><br>
Den kanylerte femorale flowertip-reameren (PS-600.09-serien) er en kanylert reamer med et flowertip (flerbladet) skjærehode som føres over den femorale guidetråden under artroskopisk syn for å bore den femorale beintunnelen. Flowertip-designet gir kontrollert skjæring i det trange rommet i interkondylærhakket – det smale anatomiske rommet mellom de mediale og laterale femorale kondylene hvor den femorale tunnelinngangen er plassert. Standard enkeltbladede reamere i dette trange rommet risikerer utilsiktet kontakt med den mediale femorale kondylens leddflate eller det bakre korsbåndet under reaming. Den flerbladede flowertipen fordeler skjærekreftene og sponfjerning jevnere rundt reamerens omkrets, noe som reduserer sidekuttekraften på de omkringliggende hakkstrukturene. Den kanylerte skaftet gjør det mulig å føre den koaksialt over guidetråden under fluoroskopisk eller artroskopisk kontroll.</p>

<p><strong>Hvordan skiller dette settet seg fra Graft Preparation Board (PS-100-serien) som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?</strong><br>
De to settene adresserer forskjellige faser av samme ACL/PCL-rekonstruksjonsprosedyre og brukes samtidig i operasjonssalen. Instrumentsettet for ACL- eller PCL-rekonstruksjonssystem (PS-OP-5848, PS-600-serien, $1 387,09) er det kirurgiske tunnel- og fikseringssettet – brukt av primærkirurgen ved leddet for plassering av guidetråd, boring av tibial og femoral tunnel, dybdemåling, tunneldilatasjon og graftfiksering med interferensskruer og stifter. Graft Preparation Board (PS-OP-5858, PS-100-serien, $1 403,59) er settet for graftpreparering på bakbord – brukt av skrubbesykepleieren eller assistentkirurgen ved det sterile bakbordet for graftstripping (ved hjelp av senestriperne i PS-600-settet), rørformet forming, suturering, størrelsesbestemmelse med Slotted Sizing Block, løkkestyring og forspenning med Suture Vise med tensiometer. Idrettsmedisinske sentre som utfører ACL/PCL-rekonstruksjon, drar nytte av å ha begge settene tilgjengelige.</p>

<p><strong>Hvilke typer graftfiksering støtter dette settet?</strong><br>
Dette settet støtter to komplementære fikseringsmetoder. Den kanylerte skrutrekkeren for BioLoc-skruer (PS-600.16) driver bioabsorberbare interferensskruer – skruen føres mellom graftet og tunnelveggen ved de femorale og/eller tibiale tunnelåpningene, og skaper en friksjonsinterferenspasning som holder graftet i tunnelen gjennom kompresjon mellom skruen, graftet og tunnelveggen. Dette er den mest brukte primære fikseringsmetoden for både femoral og tibial fiksering ved ACL-rekonstruksjon. Impaktoren for piggete ligamentklammer (PS-600.17) driver kortikale piggete klammer som fester graftets suturhaler til den tibiale korteks ved tunnelåpningen – denne metoden brukes som en supplerende tibial fiksering for å forsterke interferensskruen, eller som den primære tibiale fikseringsmetoden i revisjonstilfeller eller når interferensskruens feste er utilstrekkelig. Kombinasjonen av intrarunell interferensskruefiksering og kortikal klammerstøtte gir den overflødige fikseringen som trengs i den tidlige rehabiliteringsperioden før biologisk tunnel-graft-integrasjon er etablert.</p>

<p><strong>Hvilke sertifiseringer har dette settet?</strong><br>
Instrumentsettet for ACL- eller PCL-rekonstruksjonssystem er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, idrettsmedisinske kirurgisentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon.</p>