Hoffmann ekstern fiksasjonssett – 72-delers stort fragment 8 mm karbonfiber ekstern fiksator

Hoffmann ekstern fiksasjonssett fra Peak Surgicals (SKU: PS-HEFLFS-00134) er et 72-delers Hoffmann-type eksternt fiksasjonssystem for store fragmenter med 8 mm karbonfiberforbindelsesstenger, designet for konstruksjon av ensidige og tosidige eksterne fiksasjonsrammer for skinnebenbrudd, overarmsbrudd og annen mellomstor til stor benfiksering som krever den middels stivheten til 8 mm stangarkitekturen. Settet inkluderer 16 Apex selvborende pinner i tre lengder (5×120 mm, 5×150 mm, 5×180 mm), 12 karbonfiberforbindelsesstenger i 8 mm diameter fordelt på tre rette lengder (200 mm, 250 mm, 300 mm) pluss to halvsirkulære stenger (8×180 mm og 8×200 mm) for buede rammekonfigurasjoner, 12 stang-pinnekoblinger (5/6 mm pinne, 8 mm stang), 12 stang-stangkoblinger (8 mm stang), tre 5-hulls pinneklemmer, fire rette stolper og to 30-graders vinklede stolper, og alle monteringsinstrumenter inkludert en reduksjonsnøkkel, skiftenøkkel med forlengelsesstang, justeringshjul, Apex pinnechuck, buedrillstativ, T-formet klemmenøkkel 7#, T-formet pinne-nøkkel 5 mm, og to boremuffer, alt i en aluminiumsboks. Det brukes av ortopeder og traumekirurger i sykehusoperasjonssaler og akuttmottak som bruker ekstern fiksering for skinnebenbrudd, overarmsbrudd og periartikulære brudd i ankel, kne og albue som krever 8 mm stivhet med 5 mm eller 6 mm selvborende pinnefiksering.

8 mm stangarkitektur og kliniske indikasjoner for store fragmenter

Hoffmann ekstern fiksasjonssett bruker en 8 mm karbonfiberstang – den mellomliggende stangdiameteren i Peak Surgicals' eksterne fiksasjonssortiment, mellom 5 mm stengene i Hoffmann Small Fragment Set og 11 mm stengene i ExFix Set-II. Den 8 mm stangen er standardvalget for ekstern fiksasjon av skinneben i voksne pasienter, der skinnebensbarken genererer moderate bøyebelastninger på fikseringsrammen som tilstrekkelig motstås av 8 mm diameteren uten den ekstra størrelsen og vekten av et 11 mm system. Sammenlignet med 5 mm stangsystemet for små fragmenter, gir 8 mm stengene betydelig større bøyestivhet for diafyseale brudd i tibia, humerus og fibula der de deformerende muskelkreftene overgår 5 mm stangens motstand. De 5 mm Apex selvborende pinnene i dette settet er tilpasset 8 mm stangkoblingsgeometrien og gir den mellomliggende pinndiameteren som er egnet for tibial og humeral diafyseal fiksering, der 3–4 mm pinner (brukt i fiksering av små fragmenter) er for små for tilstrekkelig kortikal forankring, og 6 mm pinner (brukt i fiksering av store fragmenter i femur) er unødvendige for den mindre tibiale korteks.

Apex selvborende pinner: Tre lengder fra 5×120 mm til 5×180 mm

De 16 Apex selvborende pinnene i tre lengdekonfigurasjoner dekker rekkevidden av tibiale og humerale korteksdybder som oppstår ved ekstern fiksasjon hos voksne. 5×120 mm pinnene (×4) er egnet for distale tibia, distale humerus og mindre voksen tibia skaft cortex der den bikortikale passasjedybden er kortere. 5×150 mm pinnene (×8, den største mengden i settet) er standardlengdepinnene for midt-tibial og midt-humeral diafyseal fiksasjon hos de fleste voksne pasienter – dette lageret på 8 pinner støtter to proksimale pinneklynger og to distale pinneklynger i bilaterale konstruksjoner eller komplekse flerpinnede unilaterale rammer. 5×180 mm pinnene (×4) adresserer større lemsegmenter der større dybde av pinnegjennomtrengning er nødvendig, for eksempel den proksimale tibiale metafysen hos store voksne eller tibiale diafysen hos pasienter der ekstra pinndybde gir større uttrekksmotstand for forventet høylastbruk. Alle Apex-pinner er selvborende – skjærespissen penetrerer korteks uten et separat forhåndsboret pilothull ved bruk av den T-formede pinneskrunøkkelen 5 mm eller Apex Pin Chuck med boremaskin, noe som eliminerer risikoen for termisk nekrose ved høyhastighetsboring uten forkjøling.

Koblingssystem: 12 stang-pin og 12 stang-stang koblinger for 8 mm rammer

Koblingsinventaret støtter både standard ensidige og komplekse tosidige rammekonfigurasjoner. De 12 stang-pin koblingene (5/6 mm pinne, 8 mm stang) aksepterer enten 5 mm eller 6 mm diameter pinner inn i 8 mm stangen på hvilken som helst posisjon langs stangen og i hvilken som helst rotasjonsvinkel, noe som tillater at rammegeometrien kan optimaliseres etter at alle pinner er i benet. De 12 stang-stang koblingene (8 mm stang) forbinder to 8 mm stenger i hvilken som helst relativ vinkel og posisjon langs hver stang – antall 12 koblinger (tre ganger mengden i Hoffmann Small Fragment Set) støtter komplekse fler-stang konfigurasjoner, inkludert dobbeltstang tibiale rammer for maksimal stivhet, tosidig tibial fiksering med en tverrgående forbindelsesstang, og ankel-spennende eller kne-spennende rammer der ytterligere stangsegmenter er nødvendig for å bro over leddet. De tre 5-hulls pinneklemmene (5/6 mm pinne) tillater at fem pinner kan festes til en enkelt stangposisjon – flere pinnefestepunkter per klemme enn de standard enkelt- eller 4-hulls klemmene, egnet for tett pinneklynge i metafysen der flere korte pinner gir bedre feste i cancelløst ben enn færre lange pinner.

Halvsirkulære stenger, stolper og monteringsinstrumenter

De to halvsirkulære stengene – 8×180 mm og 8×200 mm – er en unik funksjon ved dette settet som mangler i de lineære ExFix-settene i Peak Surgicals-sortimentet. Halvsirkulære stenger skaper buede rammebuer over fotryggen, albuen eller kneet, slik at den eksterne fiksatorrammen kan bygge bro over bløtvevet over benete fremspring eller leddområder uten at stangen trykker direkte mot huden. Ved ankelspennende tibiafiksering forbinder en halvsirkulær stang buet over fotryggen tibia-rammestengene til metatarsale eller calcaneale pinner med klaring over huden og senene på fotryggen. Ved albuespennende humerusfiksering forbinder en halvsirkulær stang over olekranon humerus- og underarmsrammekomponentene uten hudtrykk over albuen. De fire rette stolpene og to 30-graders vinklede stolpene gir rammeavstand fra hudoverflaten og vinklet forbindelse mellom stangsegmenter. Reduksjonsnøkkelen påfører kontrollert reduksjonskraft til rammen før koblingslåsen strammes. Nøkkelen med forlengelsesstang får tilgang til koblingslåsemuttere i dype eller vanskelige ramme-posisjoner. Buet drillstativ gir veiledet pinneinnsettingsvinkelkontroll for konsistente bilaterale eller konvergente pinnekonfigurasjoner. Justeringshjulet gir fin posisjonsjustering av koblingsnoder under rammesammenstillingen.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av ekstern fiksering

Hoffmann ekstern fiksasjonssett produseres under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske implantater og kirurgiske instrumenter. CE-merking bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, traumesentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av store eksterne fiksasjonssystemer.

Produktspesifikasjoner

Ofte stilte spørsmål

Hvilke brudd og kliniske scenarioer brukes Hoffmann ekstern fiksasjonssett til?
Hoffmann ekstern fiksasjonssett (stort fragment, 8 mm stang) brukes til ekstern fiksering av mellomstore til store benbrudd hvor 8 mm stangstivhet og 5 mm selvborende pinner er passende. Primære indikasjoner inkluderer åpne skinnebenbrudd (Gustilo type I, II og utvalgte IIIA) hvor bløtvevsskaden krever ekstern fiksering før definitiv intramedullær nagling; skinnebenbrudd i skadekontrollssituasjoner før pasienten er stabil for definitiv fiksering; overarmsbrudd hvor ekstern fiksering foretrekkes fremfor intramedullær nagling eller plating på grunn av åpne sår eller nervepåvirkning; ankelspennende fiksering for pilonfrakturer og åpne distale skinnebenbrudd hvor den halvsirkulære stangkonfigurasjonen tillater leddbro med hudklaring; og periartikulære brudd i kne eller albue som krever midlertidig spennende fiksering. Den 8 mm stangen er standarden for tibial ekstern fiksering i de fleste voksne traumasentre.

Hvordan skiller dette settet seg fra Hoffmann ekstern fiksasjonssett for små fragmenter som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Begge er Hoffmann-type eksterne fikseringssystemer med karbonfiberstenger og Apex selvborende pinner, men de er konfigurert for forskjellige benstørrelser og belastningsnivåer. Hoffmann ekstern fiksasjonssett for små fragmenter (79 deler, $1 650,00) bruker 3 mm og 4 mm Apex-pinner og en 5 mm stangarkitektur for de små benene i hånden, håndleddet og distale ekstremiteter. Dette Hoffmann ekstern fiksasjonssettet (72 deler, $1 759,99, SKU PS-HEFLFS-00134) bruker 5 mm Apex-pinner i tre lengder (120–180 mm) og en 8 mm stangarkitektur for tibia, humerus og mellomstore til store benbrudd. De 8 mm stengene gir større bøyningsstivhet enn de 5 mm små fragmentstengene, og de 5 mm pinnene gir større kortikal forankring enn de 3–4 mm små fragmentpinnene. I tillegg inkluderer dette store fragmentsettet halvsirkulære stenger (8×180 mm og 8×200 mm) for leddbrokonfigurasjoner, som ikke er til stede i små fragmentsettet.

Hva brukes de halvsirkulære stengene til?
De to halvsirkulære stengene (8×180 mm og 8×200 mm) danner buede rammebuer som broer over ledd eller benfremspring innenfor den eksterne fiksatorkonstruksjonen uten at stangen presser mot den overliggende huden. Hovedapplikasjonen er ankelspennende tibial fiksering – ved distale tibiale pilonfrakturer, kalkaneusfrakturer og åpne distale tibiale skader, buer den halvsirkulære stangen over dorsalsiden av foten, og forbinder tibiale rammestenger med metatarsale eller kalkaneus-pinner samtidig som det opprettholdes hudklaring over dorsale sener og hud. De to stanglengdene (180 mm og 200 mm) rommer forskjellige bueradier som kreves for mindre og større fotdimensjoner. En annen applikasjon er albuespennende fiksering, der den halvsirkulære stangen buer over den bakre albuen, og forbinder humerus- og underarmsrammekomponenter samtidig som olecranon og tricepssenen klareres.

Hva er 5-hulls pinneklemmen og når brukes den?
5-hulls pinneklemmen (×3 i dette settet) er et koblingselement som fester opptil fem pinner til en enkelt stangposisjon, i stedet for én enkelt pinne per stang-pinnekobling. Ved ekstern fiksasjon av metafyseale fraktursoner – den distale tibia ved pilonfrakturer, den proksimale tibia ved tibiale platåfrakturer, eller den distale humerus-metafysen – er den tilgjengelige pinneinnføringssonen ofte kort, og benet er hovedsakelig spongiøst. Bruk av flere kortere pinner i en klynge gir større total benforankring enn en enkelt lengre pinne i mykt spongiøst ben, da summen av flere pinne-korteks-grensesnitt motstår uttrekking mer effektivt enn et enkelt grensesnitt. 5-hulls geometrien tillater at opptil fem pinner fra den proksimale eller distale pinneklyngen kan festes til et enkelt stangfestepunkt, noe som opprettholder en kompakt ramme-profil på metafyse-nivå.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Hoffmann ekstern fiksasjonssett produseres under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske implantater og instrumenter. CE-merking bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, traumesentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av eksterne fiksasjonssystemer.