Hofteproteseinstrumenter – instrumenter for sementert og usementert hofteartroplastikk

Peak Surgicals sitt instrumentsett for hofteprotesestamme er et komplett ortopedisk instrumentsett i kirurgisk rustfritt stål, levert i en aluminiumsboks. Settet er designet for å støtte hele den intraoperative arbeidsflyten for innsetting av hofteprotesestamme ved både sementert og sementfri hofteartroplastikk – og dekker preparering av femurkanalen med bor og rasper, trokanterisk forming, størrelse og plassering av sementplugg, impakting av stammen, avsett-templating, og prøveinnsetting av femorale hoder og bipolare hoder. Det brukes av ortopediske kirurger på sykehusoperasjonssaler og kirurgiske sentre som utfører primære og revisjonsinngrep for hofteartroplastikk over hele verden.

Preparering av femurkanalen: Bor, rasper og trokanteriske instrumenter

Den femorale prepareringskomponenten i settet er dets definerende trekk, og gir en komplett bore- og raspe-sekvens for kanalpreparering ved både sementerte og sementfrie hofteprotesestamme-teknikker. De første femorale bor i størrelsene 7,5 mm, 9,5 mm, 11,5 mm og 13,5 mm (PS-9702-0011 til PS-9702-0014) etablerer og forstørrer gradvis femurkanalsporet til den tiltenkte stammediameteren, og sikrer nøyaktig stammeaksejustering fra starten av kanalprepareringen. De sementerte hofteprotesestamme-raspene i størrelsene 7 mm til 12 mm (PS-9702-1007 til PS-9702-1012) gir den presise kanalformingen som kreves for sementert stamme-teknikk – raspens profil definerer den nøyaktige implantatomslutningen innenfor femurkanalen som sementkappen vil fylle rundt den definitive stammen. Trokanterisk rasp (PS-9702-0023) adresserer trokanterregionen av proksimale femur, og former inngangssonen for å imøtekomme hofteprotesestammens proksimale geometri og sikre at stammen kan introduseres i riktig varus/valgus-justering uten proksimal impingement.

Støtte for sementert og sementfri hofteprotesestamme-teknikk

Instrumentsettet for hofteprotesestamme støtter både sementerte og sementfrie innsettingsteknikker for femorale stammer fra samme instrumentbrett. For sementert teknikk former de sementerte hofteprotesestamme-raspene (PS-9702-1007 til PS-9702-1012) kanalen for å motta stammen innenfor en sementkappe, sementpluggprøvene i størrelsene O9mm til O18mm (PS-9702-0209 til PS-9702-0218) bekrefter pluggstørrelsen for den distale sementrestriktoren, og sementpluggimpaktoren (PS-9702-0018) setter pluggen på riktig dybde for å holde sementkolonnen på nivå med stammespissen. For sementfri press-fit-teknikk etablerer de første femorale borene og den progressive raspingssekvensen den direkte kortikale kontaktgeometrien som trengs for initial stabilitet uten sement. Begge teknikkveiene konvergerer ved stammeimpaktoren (PS-9702-0021) for endelig stammeinnsetting, med forskyvningsmalen (PS-9702-0022) brukt i begge tilnærminger for å bekrefte benlengde og hofteforskyvningsrestaurering før man går videre til den endelige hodeenheten.

Prøveinnsetting av hode, bipolare komponenter og verktøy for innføring av stamme

Den femorale hodekomponenten i settet inkluderer hodeimpaktoren (PS-9702-0001) for endelig innsetting av femoralt hode på Morsekonusen, hode-prøver i størrelsene O28-3 (S) til O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 til PS-9702-0408) for prøveinnsetting av halslengde og hodeforskyvning før endelig hodevalg, og femorale hodeekstraktor (PS-9702-0005) for hodefjerning under revisjon eller hodeutskiftningsprosedyrer. For bipolare hemiartroplastikk-applikasjoner inkluderer settet bipolare hode ringtang (PS-9702-0009) for kontrollert håndtering og montering av bipolare hoder, bipolar koppimpaktor (PS-9702-0010) for innsetting av bipolar kopp, og bipolare hode-prøver i størrelsene O42mm til O58mm (PS-9702-0042 til PS-9702-0058) for bekreftelse av bipolare hodestørrelse før endelig montering. T-håndtak og stang (PS-9702-0015 og PS-9702-0116) gir den drevne innvirkningen for rasp- og bor-manipulasjon, stammeimpaktoren (PS-9702-0021) setter den definitive stammen, meiselen (PS-9702-0024) hjelper til med proksimal femorale benpreparering, og hammeren (PS-9702-0019) gir kontrollert impaktkraft gjennom hele prosedyren.

Konstruksjon i rustfritt stål og aluminiumsboks

Hvert instrument i settet er produsert av kirurgisk rustfritt stål, noe som gir den strukturelle stivheten og holdbarheten som kreves for drevet raspebruk, gjentatt impakting og femoralt borbelastning over flere kirurgiske prosedyrer uten dimensjonsendring eller utmattingsbrudd. Settet leveres i en dedikert aluminiumsboks som organiserer alle instrumenter i et definert oppsett for steriliseringsprosessering, teatertransport og instrumentantallshåndtering. Aluminiumsboksen gir robust beskyttelse for instrumentettet under transport og lagring, samtidig som den er kompatibel med standard autoklavsteriliseringsprotokoller som brukes i lisensierte sykehusoperasjonssaler.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av ortopediske instrumenter

Instrumentsettet for hofteprotesestammer er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av kapitale instrumentpakker.

Produktspesifikasjoner

SKU	— (verifiser i Shopify-administrator)
Produktnavn	Instrumentsett for hofteprotesestammer
Pris	$3,465.65 USD
Instrumentkategori	Ortopedi — Hofteproteseartroplastikk
Prosedyre	Sementert og sementfri innsetting av hofteprotesestamme — primær og revisjons hofteartroplastikk; bipolar hemiartroplastikk
Materiale	Kirurgisk rustfritt stål
Beholder	Aluminiumsboks (inkludert)
Femorale borstørrelser	7.5mm, 9.5mm, 11.5mm, 13.5mm (PS-9702-0011 til PS-9702-0014)
Sementerte raspestørrelser	7mm til 12mm (PS-9702-1007 til PS-9702-1012)
Sementpluggprøvestørrelser	O9mm til O18mm (PS-9702-0209 til PS-9702-0218)
Hodeprøveområde	O28-3 (S) til O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 til PS-9702-0408)
Bipolare hodeprøvestørrelser	O42mm til O58mm (PS-9702-0042 til PS-9702-0058)
Nøkkelreferansenummer	PS-9702-0001 til PS-9702-0024, PS-9702-0116, PS-9702-1007 til PS-9702-1012, PS-9702-0209 til PS-9702-0218, PS-9702-0042 til PS-9702-0058
Sertifiseringer	CE-merking, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvilke prosedyrer støtter instrumentettet for hofteprotesestammer?
Instrumentettet for hofteprotesestammer støtter preparering av femorale komponenter og innsetting av stammer i tre hofteartroplastikkprosedyrer. For total hofteprotese preparerer det femurkanalen og setter den femorale stammekomponenten som vil artikulere med den separat plasserte acetabulære koppen. For bipolar hemiartroplastikk – brukt ved lårhalsbrudd – preparerer det femurkanalen, setter den femorale stammen, og monterer det bipolare hodet på stamkonusen for artikulasjon mot det native acetabulum. For revisjons hofteartroplastikk som involverer utskifting av femorale stammer, støtter femoral hodeekstraktor og meiselen fjerning av stamme og re-preparering av kanalen før innsetting av ny stamme. Settet støtter både sementerte og sementfrie teknikker for femorale stammer, noe som gjør det anvendelig på tvers av hele spekteret av hofteartroplastikkprosedyrer med femorale stammer som utføres i generell og spesialisert ortopedisk praksis.

Hva er forskjellen mellom sementert og sementfri hofteprotesestamme-teknikk, og hvordan støtter dette settet begge deler?
Ved sementert hofteprotesestamme-teknikk plasseres en polymetylmetakrylat ben-sementkappe mellom femorale stammen og kanalveggen. Kanalen forberedes litt overdimensjonert i forhold til stammen for å gi plass til sementen, og en sementplugg plasseres i den distale enden av kanalen for å holde sementen under trykk. De sementerte hofteprotesestamme-raspene (7–12 mm), sementpluggprøvene og impaktoren i dette settet gir de dedikerte instrumentene for denne teknikken. Ved sementfri teknikk oppnår stammen primær stabilitet ved direkte press-fit kontakt med den kortikale benet i femurkanalen, forberedt til en dimensjon som er litt underdimensjonert i forhold til stammen. De første femorale borene og den progressive raspingssekvensen tjener denne prepareringen. Begge teknikkene bruker samme stammeimpaktor, forskyvningsmal, hodeprøver og hodeimpaktor for endelig stammeinnsetting og hodeenhet.

Hvordan skiller dette settet seg fra Total Hofteprotese Instrument Sett (PS-9713) som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
De to settene adresserer forskjellige halvdeler av total hofteartroplastikkprosedyre. Total hofteprotese instrumentsettet (PS-9713) fokuserer på acetabulær preparering og koppplassering – det inneholder reamere O42–O60mm, kopp-tester, en acetabulær vinkelanordning, skruebor og en skrutrekker for sementfri koppfiksering med skruesupplement. Instrumentettet for hofteprotesestammer (PS-9702) fokuserer på femoral kanalpreparering og stammeinnsetting – det inneholder femorale bor, sementerte rasper, en trokanterisk rasp, sementplugg-instrumenter og en stammeimpaktor for både sementerte og sementfrie femorale stammeteknikker. Sentere som utfører total hofteprotese vil vanligvis kreve begge settene; sentere som utfører bipolar hemiartroplastikk – som ikke krever plassering av acetabulær kopp – vil kun kreve instrumentettet for hofteprotesestammer.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Instrumentettet for hofteprotesestammer er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, ambulante kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av kapitale instrumentpakker.

Leveres dette settet med en steriliseringsbeholder?
Instrumentettet for hofteprotesestammer leveres i en dedikert aluminiumsboks som organiserer alle instrumenter i et definert oppsett for sterilisering, oppbevaring og teaterbruk. Aluminiumsboksen er kompatibel med standard autoklavsteriliseringsprotokoller som brukes i lisensierte sykehusoperasjonssaler. Fasilitetene bør følge sine egne validerte steriliseringssyklusparametere for beholderen og alle instrumentene i den som et komplett sett, og bør utføre en full instrumenttelling mot settlisten før og etter hver kirurgiske sak.

Kan individuelle instrumenter bestilles som erstatninger?
Individuelle instrumenter fra instrumentettet for hofteprotesestammer er tilgjengelige fra Peak Surgicals som erstatningsartikler ved bruk av deres PS-9702-referansenummer (f.eks. PS-9702-0021 stammeimpaktor, PS-9702-0018 sementpluggimpaktor, individuelle rasp- eller borstørrelser). OEM-produksjon og tilpassede instrumentsettkonfigurasjoner er også tilgjengelige for sykehusinnkjøpsavdelinger og ortopediske distributører som krever modifiserte brettoppsett, utvidede størrelsesområder eller tilpassede emballasjeformater. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsinstrumenter, OEM-spesifikasjoner eller institusjonelle innkjøpsordninger.