Femur Intramedullary Nail Instrument Set – 35-dels Ortopedisk Sett for Femurnagling

Femur intramedullær nagleinstrument-sett fra Peak Surgicals er et 35-delt ortopedisk instrument-sett designet for å støtte den komplette intraoperative arbeidsflyten av femoral intramedullær nagling – som dekker inngang i femurkanalen, plassering av styretråd, oppboring av kanal, innsetting av nagle, proksimal og distal sammenlåsende skruefiksering, og naglemontering. Settet inkluderer bor i fire diametere (10 mm til 13 mm), flere bor, et sikteverktøy for distal låsing, en dybdemåler, en hammer, og alle koblinger og måldata som kreves for nagleinnføring og skruefiksering, og leveres i en dedikert aluminiumsboks. Det brukes av ortopediske- og traumekirurger på sykehusoperasjonsstuer som utfører fiksering av lårbeinsbrudd, peritrochanterisk bruddfiksering og patologisk bruddstabilisering over hele verden.

Femoral intramedullær nagling: Operativ rekkefølge og instrumentkrav

Intramedullær nagling av lårbenet er den kirurgiske standarden for forskyvde lårbeinsskaftbrudd og mange peritrochanteriske brudd. Den operative sekvensen begynner med pasientens posisjonering, etterfulgt av et lite proksimalt inngangssnitt, inngang i lårbeinskanalen med en syl i piriformis fossa eller den store trochanteriske spissen, avhengig av naglens design, plassering av styretråd nedover lårbeinskanalen til bruddstedet og over til det distale fragmentet under fluoroskopisk veiledning, sekvensiell utboring av lårbeinskanalen til ønsket naglediameter, innføring av nagle over styretråden med en naglekobling og føringsstang, proksimal låseskruefiksering gjennom siktearmen, og distal låseskruefiksering ved hjelp av frihåndsteknikk eller sikteverktøy. Hvert av disse trinnene krever dedikerte instrumenter – et komplett instrument sett eliminerer behovet for å hente individuelle komponenter fra flere kilder og sikrer dimensjonal kompatibilitet mellom styretråder, bor, borer og naglen som brukes.

Kanalinngang, styretråd og borerinstrumenter

Settet inkluderer AWL for innledende inngang i lårbeinskanalen ved nagleinnføringspunktet, som etablerer det kortikale bruddet som føringstråden føres gjennom. Føringstråden og føringsstangen utgjør sentralaksen for kanalboring og nagleinnføring – føringstråden passerer over bruddstedet inn i det distale fragmentet under fluoroskopi for å etablere naglebanen før boringen begynner, og føringsstangen brukes til å føre naglen over den etablerte intramedullære aksen. Borerne i fire diametre – 10 mm, 11 mm, 12 mm og 13 mm – utvider progressivt lårbeinets medullære kanal til den diameteren som trengs for å motta lårbeinsnaglen med passende kortikal kontakt for primær rotasjons- og aksial stabilitet. Bor 5,2x300mm og Bor φ4,0x300mm gir den aksiale lengden som kreves for boring og drilling innenfor lårbeinskanalen, som gjennomsnittlig er 38-45cm hos voksne. Bor med begrenser φ4,0x300mm forhindrer overboring utover den tiltenkte dybden under forberedelse av sammenlåsende skruer. Hurtigkobling T-håndtaket gir den drevne koblingen mellom borer-/drillskaftene og kraft- eller manuelldriften.

Nagleinnføring, montering og proksimal målretting

Naglekoblingen forbinder den proksimale enden av lårbeinsnaglen med målarmsammenstillingen, slik at naglen kan føres inn i kanalen med kontrollert orientering i forhold til den proksimale målenheten. Koblingsstangen og koblingen utgjør den strukturelle forbindelsen mellom naglekoblingen og håndtaket på sikteinstrumentet. Håndtaket på sikteinstrumentet (vare 27) er den proksimale målarmen – den opprettholder et fast geometrisk forhold til naglens proksimale hull, slik at proksimale låseskruer kan bores og settes inn gjennom målarmens hull i nøyaktig justering med naglens proksimale skruehull uten å kreve frihåndsteknikk. Boltene (×4) fester komponentene i måleenheten sammen. Den faste koblingen og posisjoneringsstangen stabiliserer enheten mot rotasjon og forskyvning under nagleinnføring og proksimal skruefiksering. Skrutrekkeren, fastnøkkelen, sekskantnøklene (×2) og borhylsene (×4) gir momentpåførings- og mykvevsbeskyttelsesverktøyene som trengs for skrueinnføring og skruing av bolter i den proksimale enheten.

Distal låsing: Dybdemåler, sikteanordning og lokaliseringsforceps

Distal interlockerende skruefiksering er det mest teknisk krevende trinnet i lårbeinsnagling, og krever boring og skrueplassering gjennom distale naglehull ved hjelp av enten en frihåndsteknikk under fluoroskopisk veiledning eller en distal sikteenhet. Dybdemåleren (10–100 mm område) måler passende lengde på distal låseskrue etter boring gjennom begge korteksene i den distale lårbeinsdelen, noe som forhindrer bruk av en skrue som er for kort (utilstrekkelig feste) eller for lang (fremstående mykvev eller nærhet til nevrovaskulære strukturer). Den distale føringen gir en målreferanse for de distale låsehullene. Lokaliseringsforcepsen hjelper til med å stabilisere det distale segmentet under distal låsing. Hammeren gir den kontrollerte impaksjonen som trengs for nagleframføring i den siste innsettingsfasen når manuell framføring med føringsstangen er utilstrekkelig. Universalleddet tillater vinkeljustering mellom drivkomponenter og nagleaksen i feiljusterte eller anterograde naglingssituasjoner.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av ortopediske instrumenter

Femur intramedullær nagleinstrument-sett er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merke bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, traumesentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av kapitale instrument-sett.

Produktspesifikasjoner

SKU	— (bekreft i Shopify-admin)
Produktnavn	Femur Intramedullary Nail Instrument Set
Pris	$2 365,00 USD
Totalt antall deler	35 instrumenter + aluminiumsboks
Instrumentkategori	Ortopedisk – intramedullær nagling av lårbeinet
Prosedyre	Fiksering av brudd i lårbeinsskaftet og peritrochanteriske brudd ved intramedullær nagling
Borerstørrelser	10mm, 11mm, 12mm, 13mm
Bor	5,2×300mm; φ4,0×300mm; φ4,0×300mm med begrenser
Dybdemålerområde	10–100mm
Nøkkelinstrumenter	Syl, føringstråd, føringsstang, naglekobling, koblingsstang, siktenhetshåndtak, lokaliseringsforceps, distal føring, hammer, universalledd, åpen skiftenøkkel, sekskantnøkler ×2, skrutrekker, borehylser ×4, bolter ×4, fast kobling, lokaliseringsstang, kobling, T-håndtak bor ×2, hurtigkoblings T-håndtak
Beholder	Aluminiums boks (inkludert)
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Egendefinerte bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvilke brudd behandles med intramedullær nagling av lårbenet?
Intramedullær nagling av lårbenet er den primære kirurgiske behandlingen for dislokerte brudd i lårbenets skaft (AO/OTA-klassifisering 32A, 32B, 32C) uansett bruddmønster – tverrgående, skrå, spiralformet, komminutt og segmentalt. Det brukes også ved peritrochantiske lårbeinsbrudd (intertrochantiske og subtrochantiske) når en cefalomedullær nagle brukes i stedet for en standard lårbeinsskaftnagle. Ytterligere indikasjoner inkluderer patologiske lårbeinsbrudd fra metastatisk bensykdom som krever profylaktisk eller terapeutisk stabilisering, og forsinkede eller uhelete lårbeinsskaftbrudd der utvekslingsnagling utføres. Femur Intramedullary Nail Instrument Set fra Peak Surgicals tilbyr det komplette instrumenttilbehøret for lårbeinsnaglingsprosedyren uansett bruddmønster eller nagledesig.

Hvilke brostørrelser er inkludert, og hvordan velges riktig boreringsdiameter?
Settet inkluderer broer i fire diametre – 10 mm, 11 mm, 12 mm og 13 mm – som dekker spennet av kanaldiametre man støter på ved voksen lårbeinsnagling. Kanalen brores i 0,5 mm eller 1 mm trinn ved hjelp av et fleksibelt boreringssystem fra den innledende føringstråddiameteren opp til 1–2 mm større enn den tiltenkte naglediameteren for å la naglen passere uten overdreven slagkraft. Den målrettede boreringsdiameteren bestemmes ved preoperativ maling på fluoroskopisk eller CT-bilde av lårbenet, der man måler den isthmiske (smaleste) diameteren på medulla-kanalen og velger en naglediameter som oppnår kortikal kontakt ved isthmus for rotasjons- og aksial stabilitet. Boreringssekvensen sikrer at kanalen progressivt og jevnt utvides uten eksentrisk kortikal skade.

Hvordan muliggjør sikteenheten plassering av proksimale låseskruer?
Sikteanordningens håndtak (vare 27) festes til naglekoblingen og målarmsammenstillingen før naglen føres inn i lårbeinskanalen. Geometrien til målarmen er kalibrert til den spesifikke naglen som brukes – skruehullene i målarmen er plassert i et fast geometrisk forhold til naglens proksimale skruehull, noe som sikrer at et bor som føres gjennom et målarmhull vil komme ut nøyaktig ved naglens proksimale skruehull. Proksimale låseskruer kan derfor bores og settes inn gjennom målarmen ved hjelp av standard teknikk uten å kreve intraoperativ fluoroskopi utover å bekrefte nagledybde og rotasjon. Boltene og koblingene i settet fester målarmen til naglekoblingen under dette trinnet, noe som forhindrer bevegelse mellom armen og naglen som ville føre til feilplassering av de proksimale skruehullene.

Hva måler dybdemåleren (10–100 mm) ved lårbeinsnagling?
Dybdemåleren måler den bikortikale avstanden til lårbenets korteks ved hvert sammenlåsende skruehull etter at boret har passert gjennom begge korteksene. Denne målingen brukes til å velge riktig lengde på den sammenlåsende skruen – en skrue som er like lang som den bikortikale avstanden vil gripe begge korteksene fullt ut uten å stikke ut gjennom den fjerne korteks inn i det omkringliggende mykvevet. I den distale lårbeinet, hvor den laterale bløtvevskappen er tynn og isjiasnerven og popliteale kar er relativt nære, utgjør for lange skruer en reell klinisk risiko som dybdemåleren direkte adresserer. Rekkevidden på 10–100 mm dekker hele spennet av voksne bikortikale lårbeinsdiametre på både proksimale og distale sammenlåsende skruenivåer.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?