Femur Rekonstruksjon Intramedullær Spiker Instrument Sett – Cefalomedullær Spikring Ortopedisk Sett

<p>Femoral Reconstruction Intramedullary Nail Instrument Set fra Peak Surgicals er et 35-delt ortopedisk instrument sett designet for hele den intraoperative arbeidsflyten av femoral rekonstruksjon intramedullær nagling – en cefalomedullær naglingsteknikk der de proksimale låseskruene går gjennom naglen inn i lårhalsen og -hodet for samtidig å stabilisere lårbeinsskaftet og den proksimale lårbeinet. Settet inkluderer brotsjer i fire diametere (φ10,4 mm til φ12,5 mm), Kirschner-tråder og en tråddybdemåler for targeting av lårhalsen, en φ6,0 mm gjenge for forberedelse av cefalomedullære skrugjenger, en kanylet innfører og trekker, kraftkoner og en komplett samling av borkronhylser, lokasjonsklemmer, skrunøkler og en styretråd, alt levert i en dedikert aluminiumsboks. Det brukes av ortopeder og traumakirurger i sykehusoperasjonsstuer som utfører peritrochanterisk frakturfiksering, subtrochanterisk frakturfiksering og patologisk proksimal lårbeinsfrakturstabilisering over hele verden.</p>

<h2>Rekonstruksjonsnagling: Cefalomedullær fiksering av peritrochanteriske og subtrochanteriske frakturer</h2>
<p>En rekonstruksjons-intramedullær spiker er en cefalomedullær spiker – en femoral spiker med ett eller to proksimale låsehull vinklet superolateralt for å tillate at lagskruer eller helixblader passerer gjennom spikeren inn i lårhalsen og hodet. Denne designen gir samtidig intramedullær fiksering av lårbeinsskaftet og glidende lagskruefiksering av den proksimale femur med et enkelt implantat, noe som gjør den til det foretrukne implantatet for ustabile intertrokanteriske, reverse obliquity og subtrokanteriske lårbeinsfrakturer – frakturmønstre der en standard lårbeinsskaftspiker uten cefalomedullær proksimal fiksering ville feile å kontrollere det proksimale fragmentet. Rekonstruksjonsspikeren brukes også i profylaktisk og terapeutisk stabilisering av patologiske frakturer der metastatisk sykdom involverer både den proksimale femur og lårbeinsskaftet, og i revisjonstilfeller der tidligere fiksering har feilet. Instrumentene i dette settet er spesifikt konfigurert for de ekstra trinnene som cefalomedullær spikring krever over standard lårbeinsskaftspikring.</p>

<h2>Instrumenter for lårhals-targeting: Kirschner-tråder, tråddybdemåler og gjengejern</h2>
<p>De definerende instrumentene i dette rekonstruksjonsnagelsettet – som mangler i standard femoral skaftnagelsett – er de som kreves for cefalomedullær proksimal skruefiksering. Kirschner-trådene (×2) fungerer som styretråder for lårhalsskruen – etter at nagelen er satt og den proksimale målarmmen er på plass, bores en Kirschner-tråd gjennom målarmhullet, over nagelens proksimale låsehull, og inn i lårhalsen og hodet under biplan fluoroskopisk veiledning, noe som bekrefter korrekt sentral halsbane før den definitive boremaskinen og skruen brukes. Tråddybdemåleren måler dybden av Kirschner-trådinntrenging i lårhalsen for å bestemme riktig halsskrue lengde. Gjengejernet φ6.0 (vare 10) gjenger det forberedte borehullet i lårhalsbarken for å motta rekonstruksjonsnagelens cefalomedullære lagskrue – et trinn som ikke er til stede i standard distal låseskruefiksering og spesifikt for rekonstruksjonsnagling der proksimal skrue griper inn i tett lårhalsbark som krever forhåndsgjenging for nøyaktig skrueinnføring.</p>

<h2>Brotsj-, tvingingskon- og kanyle-innføringsinstrumenter</h2>
<p>Kanalforberedelseskomponenten inkluderer fire brotsjer – φ10,4 mm, φ11 mm, φ12 mm og φ12,5 mm – som dekker det spesifikke femorale kanaldiameterområdet som brukes for rekonstruksjonsspikerstørrelse, som avviker fra standard brotsjområder for femurspiker. Tvingingskon-komponentene (artikkel 13 og 14) letter innføringen av rekonstruksjonsspikeren i den brotsjede femurkanalen – rekonstruksjonsspikerens proksimale geometri er bredere enn en standard femurspiker på grunn av den cefalomedullære proksimale designen, noe som krever tvingingskonen for å lede spikeren inn i kanalåpningen uten kortikal støt ved inngangspunktet. Den kanyleformede innføring og uttrekk (artikkel 34) er det dedikerte verktøyet for endelig innføring av rekonstruksjonsspikeren på styretråden – den kanyleformede designen tillater at innføringsenheten kan føres over styrestangen under spikerinnsetting og gir uttrekkingsfunksjonen som trengs hvis spikeren må fjernes under prosedyren. T-håndtaket (artikkel 27), innføringshåndtaket (artikkel 31), universalleddet (artikkel 32), styrestangen (artikkel 21) og posisjonshåndtaket (artikkel 20) gir de drivne tilkoblingene og utvekslingen for brotsjing og spikerinnføring.</p>

<h2>Proksimal targeting og montering: Posisjonsstativ, borehylser og nøkler</h2>
<p>Den proksimale målanordningen for rekonstruksjonsnagling er mer kompleks enn standard femoral nagling fordi den proksimale målarmen må posisjonere Kirschner-tråden og boret i riktig superolateral vinkel inn i lårhalsen – vanligvis 130–135° i forhold til nagelaksen – samtidig som den opprettholder stivhet mot rotasjonskreftene ved boring i tett lårhalskorteks. Det proksimale posisjonsstativet (vare 24) og den faste koblingen (vare 25) stabiliserer målarmmontasjen mot nagelen. Borhylsen og fire ekstra borhylser (vare 2, 16, 17, 18, 19) gir bløtvevsbeskyttelseskanalene for hver boretrajektorie som brukes under prosedyren. L-formet nøkkel SW5 (vare 22), begrensningsnøkkel SW3 (vare 9) og åpen endenøkkel (vare 23) strammer sammen komponentene. Låseskrutrekker Hex (vare 7), skrueuttrekkstang (vare 6) og hullåpnertang (vare 15) fullfører skruefikseringsverktøysettet. Posisjonstangene (vare 1 og 33) gir distal fragmentstabilisering under låsing. T-håndtak bor Φ4.0×220 (vare 3) og bor med begrenser Φ4.0×300 (vare 4) adresserer forberedelsen av distal låseskruebane.</p>

<h2>CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av ortopediske instrumenter</h2>
<p>Instrumentettet for rekonstruksjon av lårbenets intramedullære spiker er produsert under CE-merket, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, traumesentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av kapitale instrumentpakker.</p>

<h2>Produktspesifikasjoner</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>— (bekreft i Shopify admin)</td></tr>
    <tr><th>Produktnavn</th><td>Femoral rekonstruksjon intramedullær nagel instrumentsett</td></tr>
    <tr><th>Pris</th><td>$2 365,00 USD</td></tr>
    <tr><th>Totalt antall deler</th><td>35 instrumenter + aluminiumsboks</td></tr>
    <tr><th>Instrumentkategori</th><td>Ortopedisk — Femoral rekonstruksjon (cefalomedullær) intramedullær nagling</td></tr>
    <tr><th>Prosedyre</th><td>Peritrokanterisk, subtrokanterisk og patologisk femoral frakturfiksering med cefalomedullær rekonstruksjonsnagling</td></tr>
    <tr><th>Brotsjstørrelser</th><td>φ10,4 mm, φ11 mm, φ12 mm, φ12,5 mm</td></tr>
    <tr><th>Borkroner</th><td>T-håndtak φ4,0×220 mm; φ4,0×300 mm; φ4,0×300 mm med begrenser</td></tr>
    <tr><th>Gjengejern</th><td>φ6,0 mm (for cefalomedullær skrue i lårhalsen)</td></tr>
    <tr><th>Kirschner-tråder</th><td>×2 (styretråder for lårhals-targeting)</td></tr>
    <tr><th>Dybdemålere</th><td>Dybdemåler (standard) + tråddybdemåler (for lårhalsen)</td></tr>
    <tr><th>Nøkkelinstrumenter</th><td>Kanylet innfører og trekker, tvingingskoner ×2, styretråd, styrestang, proksimal posisjonsstativ, fast kobling, posisjonstenger ×2, skrueuttrekkstang, hullåpnertang, borkronhylser ×5, låseskrutrekker Hex, L-formet nøkkel SW5, begrensningsnøkkel SW3, åpen endenøkkel, T-formet håndtak, innføringshåndtak, posisjonshåndtak, universalledd</td></tr>
    <tr><th>Beholder</th><td>Aluminiumsboks (inkludert)</td></tr>
    <tr><th>Sertifiseringer</th><td>CE-merke, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garanti</th><td>1 år</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 sett</td></tr>
    <tr><th>OEM / Tilpassede bestillinger</th><td>Tilgjengelig</td></tr>
    <tr><th>Etter-salg service</th><td>Retur og erstatning</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Ofte stilte spørsmål</h2>

<p><strong>Hva er en femoral rekonstruksjonsspiker, og hvordan skiller den seg fra en standard femoral intramedullær spiker?</strong><br>
En femoral rekonstruksjonsspiker er en cefalomedullær spiker – en femoral intramedullær spiker som inneholder ett eller to vinklede proksimale låsehull som gjør at lagskruer eller helixblader kan passere gjennom spikeren i omtrent 130–135° inn i lårhalsen og hodet. Denne designen gir samtidig intramedullær fiksering av lårbeinsskaftet og glidende lagskruefiksering av den proksimale femur fra en enkelt enhet. En standard femoral skaftspiker har kun tverrgående proksimale låsehull som passerer gjennom spikeren vinkelrett på dens akse – disse hullene gir rotasjons- og lengdestabilitet for skaftfrakturer, men kan ikke kontrollere det proksimale femorale fragmentet i peritrokanteriske og subtrokanteriske frakturer. Rekonstruksjonsspikeren brukes spesifikt når frakturmønsteret krever proksimal lårhals- og hodefiksering i tillegg til skaftstabilisering.</p>

<p><strong>Hvilke frakturer behandles med rekonstruksjons-intramedullær spikring?</strong><br>
Femoral rekonstruksjonsnagling er indisert for ustabile intertrokanteriske frakturer – spesielt omvendt obliquitet og tverrgående mønstre – der standard dynamiske hofte skrueinnretninger har en uakseptabelt høy sviktfrekvens. Det er det foretrukne implantatet for subtrokanteriske femurfrakturer, som genererer høye distraherende krefter ved frakturstedet som trekker det proksimale fragmentet inn i fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon, noe som krever intramedullær fiksering for å nøytralisere disse deformerende kreftene. Ytterligere indikasjoner inkluderer patologiske femurfrakturer fra metastatisk bensykdom som involverer både den proksimale femur og femurakselen samtidig – der en rekonstruksjonsspiker stabiliserer både den nåværende frakturen og beskytter mot forestående fraktur langs hele spikerlengden – og utvalgte tilfeller som involverer peritrokanteriske frakturer med utvidelse til subtrokanterisk område.</p>

<p><strong>Hvorfor inkluderer dette settet Kirschner-tråder og en tråddybdemåler som ikke finnes i et standard sett for lårbenet?</strong><br>
Kirschner-trådene (×2) i dette settet er styretråder for den cefalomedullære proksimale skruen. Etter at rekonstruksjonsspikeren er satt inn og den proksimale målarmmen er festet, føres en Kirschner-tråd gjennom målarmhullet i riktig superolateral vinkel, over det proksimale låsehullet i spikeren, og inn i lårhalsen og hodet under biplan fluoroskopisk kontroll. Dette bekrefter sentral halsbane – Kirschner-tråden må plasseres sentralt i lårhalsen på både anteroposterior og lateral fluoroskopisk visning før den definitive borkronen og lagskruen brukes, fordi feilposisjonering av halsskruen er en primær årsak til svikt i cefalomedullær spiker. Tråddybdemåleren måler Kirschner-trådens penetrasjonsdybde for å bestemme riktig halsskrue lengde før den definitive skruen velges.</p>

<p><strong>Hva er formålet med Tappen φ6.0 i dette settet?</strong><br>
Tappen φ6.0 (vare 10) gjenger borehullet som er klargjort i lårhalsbarken for å motta den cefalomedullære lagskruen. Lårhalskortikalbenet er betydelig tettere enn lårbenets diafyse-korteks – spesielt hos yngre pasienter hvor det subkondrale benet i lårhalsen er svært kompakt. Forhåndsgjenging av halsskruhullet med φ6.0-tappen gjør at lagskruen kan føres jevnt inn i lårhalsen og hodet uten å generere overdreven rotasjonskraft på det proksimale fragmentet under skrueinnføringen, noe som reduserer risikoen for forskyvning av det proksimale fragmentet under det endelige fikseringstrinnet. Dette gjenge trinnet er spesifikt for rekonstruksjonsnagling og utføres ikke ved standard distal låseskruefiksering av lårbenet.</p>

<p><strong>Hvilke sertifiseringer har dette settet?</strong><br>
Instrumentettet for rekonstruksjon av lårbenets intramedullære spiker er produsert under CE-merket, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, traumesentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av kapitale instrumentpakker.</p>

<p><strong>Hvordan skiller dette settet seg fra Femur Intramedullær Nagel Instrument Sett også tilgjengelig fra Peak Surgicals?</strong><br>
Begge settene er 35-delte intramedullære nagelsett for lårbenet til samme pris, men de er konfigurert for forskjellige nageldesign og forskjellige frakturindikasjoner. Femur Intramedullær Nagel Instrument Sett er designet for standard antegrad intramedullær nagling av lårbenet – det har brotsjer 10–13 mm, en standard sikteanordning og bolter for tverrgående proksimal låsing, og ingen spesifikke instrumenter for lårhalsen. Femoral Rekonstruksjon Intramedullær Nagel Instrument Sett er konfigurert for cefalomedullær rekonstruksjonsnagling – det legger til Kirschner-tråder og en tråddybdemåler for targeting av lårhalsen, en φ6,0 mm gjenge for forberedelse av halsskrugjenger, en kanylet innfører og trekker, kraftkoner for innføring av cefalomedullær nagel, en proksimal posisjonsstativ og brotsjer i rekonstruksjonsnagelspesifikke diametere (φ10,4/11/12/12,5 mm). Sentere som utfører både standard skaftnagling og peritrokanterisk rekonstruksjonsnagling, trenger begge settene.</p>