Ekstern fiksator instrument-sett-II – 75-deler 11 mm karbonfiber stort fragment ekstern fikseringssystem

Ekstern fiksatorinstrument-sett-II fra Peak Surgicals (SKU: PS-EFIS-00132) er et 75-delt stort fragment eksternt fikseringssystem bygget utelukkende rundt 11 mm karbonfiberstangarkitektur, designet for konstruksjon av unilateral og bilateral ekstern fiksatorrammer med maksimal stivhet for lårhalsbrudd, bekkenringskader og annen høylastet stor beinfiksasjon som krever stivheten til 11 mm stangdiameter i hele konstruksjonen. Settet inkluderer 20 pinner – kortikalpinner i tre konfigurasjoner (5×110 mm, 5×130 mm, 5×150 mm, 6×130 mm) og kanselløse pinner (6×150 mm) – 20 karbonfiberstenger med 11 mm diameter i fem lengder (150–350 mm, 4 stenger av hver), 12 Pin-Rod Couplings Ø11/5–6 mm, 9 Rod-Rod Couplings Ø11/11 mm, 2 T-klemmer Ø11/5 mm, bor i 3,8 mm og 4,8 mm, boremuffer i 4/5/6 mm, skrutrekkere 5 mm og 6 mm, åpne nøkler 10 mm ×2, og en trykkpistol, alt i en aluminiumsboks. Det brukes av ortopediske og traumekirurger som utfører ekstern fiksasjon der hele konstruksjonen – fra den første pinne-stangforbindelsen gjennom alle stang-til-stang-forbindelser – krever 11 mm stangstivhet uten noen 8 mm stangkomponent.

Kun 11 mm stangarkitektur: Hvorfor dette settet skiller seg fra sett-III og basissettet

Det eksterne fiksatorsett-II er det eneste av Peak Surgicals' tre store fragment lineære eksterne fiksasjonssett konfigurert utelukkende rundt 11 mm karbonfiberstangdiameter – det er ingen 8 mm stenger og ingen 8 mm koblinger i dette settet. Sett-III (76 deler, $1,650.00) og det eksterne fiksatorinstrument-settet (86 deler, $1,650.00) inkluderer begge doble stangsystemer med 8 mm stenger for tibial- og humerusfiksering sammen med 11 mm stenger for femoral- og bekkenfiksering. Sett-II tilbyr i stedet 20 stenger, alle i 11 mm over fem lengder, 12 pinne-stangkoblinger eksklusivt dimensjonert for 5–6 mm pinner inn i 11 mm stangen, og 9 stang-stangkoblinger Ø11/11 mm (mer enn de 4 som er inkludert i sett-III), noe som gjør det til den stiveste konfigurasjonen i serien. Senter som har et traumebehov konsentrert om lårhalsbrudd, bekkenringskader og bilateral femoral fiksering – tilfeller der 11 mm stangstivhet er standardvalget på alle nivåer – vil finne dette settets 11 mm-kun arkitektur effektiv. Senter som behandler en blandet mengde tibiale og femorale brudd som krever 8 mm tibial fiksering sammen med 11 mm femoral fiksering, vil i stedet trenge sett-III eller basissettet.

Pinneinventar: 5 mm og 6 mm kortikale og spongiøse pinner for femoral og bekkenfiksering

De 20 pinnene i dette settet er konfigurert for pinndiametrene 5 mm og 6 mm som brukes i femoral, bekken- og humerusfiksering, uten 4 mm pinner – noe som gjenspeiler settets fokus på stor beinfiksasjon der høyere pinndiameter gir større uttrekkingsmotstand. Kortikalpinner 5×110 mm (×4) er egnet for humerusfiksering i gjennomsnittlig voksenanatomi og for mindre femurkortikaler. Kortikalpinner 5×130 mm (×6) gir standard femoral kortikalpinne-lengde som brukes i midt-diafysær fiksering. Kortikalpinner 5×150 mm (×2) forlenger pinne-lengden for dypere transkortikal penetrasjon i store femorale eller bekkenkonstruksjoner. Kortikalpinner 6×130 mm (×6) gir 6 mm diameter for maksimal kortikal forankring i store femorale diafyser. Spongiøse pinner 6×150 mm (×2) gir grovgjenget spongiøs forankring i hoftekammen, distale femorale metafyse og proksimale tibiale metafyse. Bor 3,8×200 mm (×2) forbereder pilotborehullet for 5 mm pinner; Bor 4,8×200 mm (×2) forbereder for 6 mm pinner. Boremuffer 4 mm, 5 mm og 6 mm beskytter bløtvev under boring i låret og rundt bekkenet.

Koblingssystem: 12 Pinne-stang- og 9 Stang-stang-koblinger for 11 mm rammer

Koblingsinventaret er kalibrert for komplekse 11 mm rammekonfigurasjoner. De 12 Pinne-Stang Koblingene Ø11/5–6mm (samme antall som i Set-III) aksepterer 5mm eller 6mm pinner inn i 11mm stangen i enhver posisjon og vinkel langs både stangen og pinneaksene, noe som gir den tredimensjonale rammegeometrijusteringen som er nødvendig etter at alle pinner er i benet. De 9 Stang-Stang Koblingene Ø11/11mm — mer enn dobbelt så mange som de 4 som er inkludert i Set-III — støtter mer komplekse multi-stang 11mm rammekonfigurasjoner: dobbel-stang femoralfiksasjon (to parallelle 11mm stenger forbundet med stang-stang koblinger for maksimal bøystivhet i sagittal- eller frontalplanet), bilateral femoralfiksasjon der en tverrgående stang-stang kobling forbinder venstre og høyre femorale rammer, og bekken fremre rammedesign hvor flere 11mm stangsegmenter er montert til en L- eller C-formet bekkenramme. De 2 T-klemmer Ø11/5mm tillater at 5mm pinner kan kobles vinkelrett til 11mm stangen, noe som muliggjør delta-rammekonfigurasjoner for bekkenfiksasjon og ytterligere tverrgående pinnefesting på komplekse metafyseale eller periartikulære nivåer. Trykkpistolen og Åpne Skiftenøkler 10mm ×2 sørger for konsekvent koblingslåsing gjennom hele monteringen.

Karbonfiberstenger: 11 mm diameter i fem lengder fra 150 mm til 350 mm

De 20 karbonfiberstengene i dette settet har alle 11 mm diameter – maksimal stivhet for stenger i Peak Surgicals' utvalg av ekstern fiksasjon – i fem lengder: 150 mm (×4), 200 mm (×4), 250 mm (×4), 300 mm (×4) og 350 mm (×4). Inventaret med 4 stenger per lengde (sammenlignet med 2 stenger per lengde for 11 mm stenger i sett-III) støtter bilaterale konstruksjoner der to rammer monteres samtidig – for eksempel bilateral femoralfiksasjon hos en pasient med flere skader, der både venstre og høyre femorale rammer krever samme stanglengder og en tverrgående forbindelsesstang mellom de to rammene. Maksimal stanglengde på 350 mm rommer de bredeste avstandene mellom pinnene man finner i femoralskaftfiksering, der de proksimale og distale pinneklyngene må plasseres godt unna bruddsonen på hver side. Alle 11 mm stenger er av karbonfiberkompositt og fullstendig radiolucent, noe som tillater vanlig radiografisk bruddovervåking gjennom den monterte rammen gjennom hele fikseringsperioden uten at metallstangartefakt skjuler bruddstedet eller pinne-ben-grensesnittene.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av ekstern fiksasjon

Det eksterne fiksatorinstrument-settet-II er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske implantater og kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, traumasentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av store fragment eksterne fiksasjonssystemer.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-EFIS-00132
Produktnavn	Ekstern fiksatorinstrument-sett-II
Pris	$1,540.00 USD
Totalt antall deler	75 + aluminiumsboks
Instrumentkategori	Ortopedisk — Eksternt fiksasjonssystem for store fragmenter (11 mm stang, høy stivhet)
Prosedyre	Ekstern fiksasjon av lårhalsbrudd, bekkenringskader, bilateral femoralfiksasjon, høylastet stor beinfiksasjon
Stangsystem	Kun 11 mm karbonfiber (ingen 8 mm stenger)
11 mm karbonfiberstenger	150 mm ×4, 200 mm ×4, 250 mm ×4, 300 mm ×4, 350 mm ×4 (20 stenger totalt)
Kortikalpinner	5×110 mm ×4, 5×130 mm ×6, 5×150 mm ×2, 6×130 mm ×6 (18 kortikalpinner)
Spongiøse pinner	6×150 mm ×2 (2 spongiøse pinner)
Totalt antall pinner	20 pinner
Pinne-stang-koblinger	Ø11/5–6 mm ×12
Stang-stang-koblinger	Ø11/11 mm ×9
T-klemmer	Ø11/5 mm ×2
Bor	3,8×200 mm ×2, 4,8×200 mm ×2
Boremuffer	4 mm, 5 mm, 6 mm
Monteringsverktøy	Skrutrekkere 5 mm + 6 mm, åpne nøkler 10 mm ×2, trykkpistol
Beholder	Aluminiums boks (inkludert)
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hva er den kliniske fordelen med å bruke et system med bare 11 mm stang fremfor et dobbeltsystem med 8 mm/11 mm?
11 mm karbonfiberstangen har større tverrsnittsareal og bøystivhet enn en 8 mm stang, noe som gir en stivere ekstern fiksator konstruksjon som motstår de større bøyningsmomentene som genereres ved lårhalsen og bekkenringen sammenlignet med fiksering i tibia eller humerus. Ved brudd i lårhalsen – der den store muskelmassen i låret genererer betydelige deformerende krefter på den eksterne fiksatorrammen – gir en enkeltsidig 11 mm ramme eller en dobbeltsidig bilateral 11 mm ramme konstruksjonsstivheten som er nødvendig for å opprettholde bruddsjustering og motstå syklisk belastning under pasientoverføringer og fysioterapi. Bruk av 11 mm stangen utelukkende over en bilateral femoralfiksering eller en fremre bekkenramme eliminerer eventuelle svakere elementer i konstruksjonen: hver stang-til-stang- og pinne-til-stang-forbindelse er på 11 mm, noe som maksimerer stivheten til den monterte rammen ved hvert knutepunkt. De 9 stang-til-stang-koblingene Ø11/11 mm i sett-II (flere enn i sett-III) støtter disse komplekse multi-stang 11 mm konfigurasjonene.

Hvordan skiller dette settet seg fra Ekstern fiksatorinstrument-sett-III og Ekstern fiksatorinstrument-settet som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Alle tre settene er store fragment eksterne fiksasjonssystemer med karbonfiberstenger. Sett-II (75 deler, $1,540.00, SKU PS-EFIS-00132) bruker utelukkende 11 mm stenger (20 stenger i 5 lengder) uten 8 mm stangkomponenter. Sett-III (76 deler, $1,650.00) og Ekstern fiksatorinstrument-settet (86 deler, $1,650.00) inkluderer begge doble 8 mm og 11 mm stangsystemer. Hovedvalget mellom dem: Sett-II for sentre hvis store fragment eksterne fiksasjonsarbeid er konsentrert om høylastede femorale og bekken-tilfeller der 11 mm stivhet brukes gjennomgående; Sett-III eller grunnsettet for sentre som behandler både tibiale (8 mm) og femorale (11 mm) brudd som trenger begge stangdiametere. Sett-II er også det lavest prisede av de tre store fragmentsettene til $1,540.00.

Hvorfor inkluderer ikke dette settet 4 mm pinner eller 4×90 mm kortikalpinner?
De 4 mm kortikalpinnene (4×90 mm) som brukes i sett-III og basissettet er primært dimensjonert for tibiafiksasjon i mindre voksenanatomi og for humerusfiksasjon i ben med smal korteks. Sett-IIs pinneinventar starter med 5 mm diameter – minimum for femoralskaft- og bekkenfiksasjon der høyere uttrekksmotstand for pinner er nødvendig. Fraværet av 4 mm pinner i sett-II er i samsvar med dets 11 mm-kun-stang-arkitektur: hvis 4 mm pinner var inkludert, ville de kreve Ø8/4 mm eller Ø11/4 mm koblinger som ikke er en del av dette settets koblingsinventar. De 5 mm og 6 mm pinnene i sett-II passer direkte til Ø11/5–6 mm pinne-stang-koblingene som er den eneste koblingstypen i dette settet.

Hvilken rolle spiller de 9 Rod-Rod Couplings Ø11/11mm i dette settet?