Instrumentesett for ekstern fiksator – 86-dels eksternt fiksasjonssystem for store fragmenter i karbonfiber

Ekstern fiksatorinstrumentsett fra Peak Surgicals er et 86-delers eksternt fiksasjonssystem for store fragmenter med karbonfiberforbindelsesstenger med dobbel diameter, designet for konstruksjon av unilaterale og bilaterale eksterne fiksatorrammer for tibia-, femur-, humerus- og bekkenfrakturer som krever halvpinnes ekstern fiksasjon. Settet inkluderer 24 pinner — kortikale pinner i fire konfigurasjoner (4×90 mm til 6×130 mm) og kanselløse pinner i to konfigurasjoner (5×150 mm og 6×150 mm) — karbonfiberforbindelsesstenger i både 8 mm diameter (fire lengder, 150–300 mm) og 11 mm diameter (fem lengder, 150–350 mm), Pinne-Stang Koblinger Ø8/4–5 mm (×8) og Ø11/5–6 mm (×12), Stang-Stang Koblinger Ø8/8 mm (×4) og Ø11/11 mm (×4), T-klemmer Ø11/5 mm (×2), bor i 2,8 mm, 3,8 mm og 4,8 mm, borhylser i 4/5/6 mm, en trykkinnretning, åpne skiftenøkler 10 mm ×2, og skrutrekkere 4 mm og 5 mm, alt levert i en aluminiumsboks. Det brukes av ortopediske og traumekirurger på sykehusenes operasjonsstuer og akuttmottak for ekstern fiksasjon av åpne skinnebensbrudd, lårbensbrudd i skadekontrollortopedi, bekkenringskader, infiserte manglende sammenvoksninger, og periartikulære brudd i kne og ankel som krever midlertidig avstivende fiksasjon.

Ekstern fiksasjon for store fragmentfrakturer: pinnestørrelser og kliniske anvendelser

De 24 pinnene i dette settet dekker de kortikale og kanselløse forankringskonfigurasjonene som kreves for ekstern fiksasjon av store bein over hele spekteret av pinnestørrelser som brukes i tibia-, femur- og bekkenfiksasjon. Kortikale pinner – 4×90 mm (×4) for tibia og humerus i gjennomsnittlig anatomi, 5×110 mm (×4) for standard skinnebeinsskaftpinnings, 5×130 mm (×6) for dypere skinnebein- eller femurpenetrasjon, og 6×130 mm (×6) for maksimal forankring i større femur- og iliac-korteks – gir det bikortikale engasjementet som trengs for å motstå bøyebelastningene som overføres gjennom den eksterne fiksatorrammen. Kanselløse pinner – 5×150 mm (×2) og 6×150 mm (×2) – gir den grovere gjengestigningen som trengs for metafyseal og kanselløs beinfestning i distale femur, proksimale tibia, iliacfløyen og calcaneus. Forboring med bor 2,8×200 mm (for 4 mm pinne), 3,8×200 mm (for 5 mm pinne) og 4,8×200 mm (for 6 mm pinne) forhindrer kortikal sprekkdannelse og termisk nekrose i pinne-ben-grensesnittet under innsetting i den tette diafyseale korteksen i femur og tibia. Borhylsene 4 mm, 5 mm og 6 mm beskytter det omkringliggende bløtvevet under boring.

Dobbelt stangsystem: 8 mm og 11 mm karbonfiberstenger for tibia- og femurfiksasjon

De 18 karbonfiberforbindelsesstengene i dette settet utgjør de bærende strukturelle elementene i den eksterne fiksatorrammen i to diameterklasser. De 8 mm karbonfiberstengene – 150 mm (×2), 200 mm (×2), 250 mm (×2), 300 mm (×2) – gir middels konstruksjonsstivhet for brudd i skinnebenet ved bruk av en enkelt stang unilateral ramme, humerusfrakturer og ankelfiksasjon. De 11 mm karbonfiberstengene – 150 mm (×2), 200 mm (×2), 250 mm (×2), 300 mm (×2), 350 mm (×2) – gir maksimal stivhet for lårbeinsbrudd, bekkenets fremre ramme fiksasjon og bilaterale dobbeltstangkonfigurasjoner. Maksimal stanglengde på 350 mm for 11 mm-systemet rommer det brede pinne-til-pinne-spennet for lårbeinsfiksasjon der pinnene må plasseres godt over og under bruddsonen. Alle karbonfiberstenger er radiolucente, noe som muliggjør postoperativ fluoroskopisk og vanlig radiografisk bruddovervåking gjennom den monterte rammen uten metallartefakter.

Koblingssystem: Ø8 og Ø11 pinne-stang, stang-stang og T-klemme arkitektur

Koblingssystemet sørger for alle strukturelle forbindelser mellom pinner og stenger. Pinne-Stang Koblinger Ø8/4–5 mm (×8) tar imot pinner med 4 mm eller 5 mm diameter inn i 8 mm stangsystemet, slik at pinne-til-stang-forbindelsen kan posisjoneres hvor som helst langs stangen etter pinneinnføring og låses i hvilken som helst rotasjonsvinkel. Pinne-Stang Koblinger Ø11/5–6 mm (×12) tar imot pinner med 5 mm eller 6 mm diameter inn i 11 mm stangsystemet for høylast-femur- og bekkenkonstruksjoner. Stang-Stang Koblinger Ø8/8 mm (×4) kobler to 8 mm stenger i hvilken som helst vinkel og posisjon langs hver stang for dobbeltstangkonfigurasjoner. Stang-Stang Koblinger Ø11/11 mm (×4) kobler to 11 mm stenger for stablede eller bilaterale 11 mm konfigurasjoner. T-klemmer Ø11/5 mm (×2) kobler en 5 mm pinne vinkelrett til 11 mm stangen – brukes til å lage delta-ramme eller triangulerte konfigurasjoner for økt torsjonsstabilitet i bekken- eller komplekse periartikulære fiksasjoner. Trykkinnretningen sørger for konsistent koblingslåsekraft under rammontering, og de åpne skiftenøkler 10 mm (×2) påfører det endelige låsemomentet på alle koblingsposisjoner.

Karbonfiberstenger og radiolucent ramdesign

Karbonfiberforbindelsesstengene i både 8 mm og 11 mm diametersystemene er produsert av medisinsk godkjent karbonfiberkompositt, noe som gir den mekaniske stivheten og bøyningsstyrken som kreves for ekstern fiksasjon av store fragmenter, samtidig som de forblir fullt radiolucente på vanlige røntgenbilder og fluoroskopi. Denne radiolucens tillater kirurgen, radiologen og fysioterapeuten å vurdere bruddjustering, kallusdannelse, pinneposisjon og benheling på alle postoperative røntgenbilder tatt gjennom den monterte eksterne fiksatorrammen i fikseringsperioden – en betydelig fordel fremfor systemer med rustfrie stålstenger som produserer tette metallartefakter som skjuler det underliggende benet og bruddstedet. Radiolucensen til stengene er spesielt viktig ved fiksasjon av tibia- og lårbeinsskaft hvor serielle røntgenbilder brukes til å overvåke bruddheling gjennom hele den eksterne fiksasjonsperioden før man planlegger fjerning eller konvertering til definitiv intramedullær fiksasjon.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av ekstern fiksasjon

Instrumentsettet for ekstern fiksator er produsert i henhold til CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske implantater og kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske forskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, traumesentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av eksterne fiksasjonssystemer for store fragmenter.

Produktspesifikasjoner

Ofte stilte spørsmål

Hvilke brudd og kliniske scenarier brukes instrumentsettet for ekstern fiksator til?
Instrumentsettet for ekstern fiksator brukes til ekstern fiksasjon av store fragmenter på tvers av alle store langbeins- og bekkenfrakturer. Primære bruksområder inkluderer åpne tibiafrakturer (Gustilo type II og III) der ekstern fiksasjon gir bruddstabilitet med sår tilgang under bløtvevsbehandling før definitiv fiksasjon; femurfrakturer hos polytraume-pasienter som krever rask skadekontrollfiksasjon før pasienten stabiliseres for definitiv intramedullær nagling; bekkenringrupturer som krever akutt anterior ekstern fiksasjon for å kontrollere blødning; infiserte ikke-sammenvoksninger av tibia eller femur der interne implantater er fjernet; periartikulære frakturer i kne eller ankel med alvorlig bløtvevskade som krever midlertidig brofiksasjon; og kalkaneusfrakturer som krever distraksjonsfiksasjon når åpen reduksjon ikke er trygt. Pinneområdet 4–6 mm og den doble 8/11 mm stangarkitekturen dekker alle bruddstørrelser for store bein som oppstår ved voksen traume.

Hva er forskjellen mellom dette instrumentsettet for ekstern fiksator og instrumentsettet for ekstern fiksator-III, også tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Begge settene har samme pris ($1650,00), samme pinnebeholdning (24 pinner: kortikale 4×90 til 6×130 mm, kanselløse 5×150 og 6×150 mm), og samme karbonfiberstangbeholdning (8 mm og 11 mm i henholdsvis fire og fem lengder). De primære forskjellene er: dette settet inneholder 86 deler versus Set-IIIs 76 deler – de ekstra 10 delene inkluderer Pin-Rod Coupling Ø8/4–5mm spesifikasjonen (versus Ø8/3.5–4mm i Set-III, som aksepterer litt større pinner), og ytterligere koblinger eller tilbehørskomponenter. Bekreft de nøyaktige koblingsmengdene i begge Shopify-adminlistene før publisering for å sikre at differensieringen på innkjøpsnivå er nøyaktig for kjøpere som sammenligner de to settene.

Hvorfor brukes karbonfiberstenger i stedet for rustfritt stål i dette eksterne fikseringssystemet?
Karbonfiberforbindelsesstenger er radiolucente – de er usynlige på vanlige røntgenbilder og fluoroskopisk bildebehandling – mens stålstenger produserer en tett metallisk artefakt som skjuler benet under stangen på ethvert røntgenbilde tatt gjennom rammen. Ved ekstern fiksering av store tibia- og femurfragmenter tas serielle røntgenbilder gjennom hele fikseringsperioden for å overvåke bruddjustering, kallusdannelse, pinne-ben-grensesnittets integritet og bruddhelingsprogresjon. Bruk av karbonfiberstenger gjør det mulig å foreta disse vurderingene på standard anteroposteriore og laterale røntgenbilder uten manipulering eller fjerning av den eksterne fiksatorrammen. Dette forenkler postoperativ overvåking, reduserer pasientens ubehag fra rammemanipulering for bildebehandling, og gir klarere radiografisk informasjon for å avgjøre når rammen kan fjernes eller konverteres til definitiv fiksering.

Hva er formålet med T-klemme Ø11/5mm i dette settet?
T-klemme Ø11/5mm (×2) gjør det mulig å koble en 5mm pinne vinkelrett (tverrgående) til 11mm stangen – pinnen kommer inn i T-klemmen i 90° til stangaksen i stedet for den standard parallelle konfigurasjonen av pinne-stang-koblingene. Denne vinkelrette forbindelsen brukes når man konstruerer delta-rammer eller triangulerte eksterne fiksator-konfigurasjoner der en tredje pinne-retning er nødvendig for torsjonsstabilitet. Ved bekkenets fremre eksterne fiksasjon, for eksempel, tillater T-klemmen en iliac-pinne å bli koblet tverrgående til en horisontal tverrstang som forbinder to vertikale stenger, noe som skaper en stabil trepunktsramme rundt bekkenringen. Ved tibiafiksasjon med komplekse metafyseknebruddsmønstre, tillater T-klemmen at ytterligere tverrpinner kan inkorporeres i rammen uten å kreve en separat stang-stang-kobling og et ekstra aksialt stangsegment.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Instrumentsettet for ekstern fiksator er produsert i henhold til CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske implantater og instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske forskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, traumesentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av eksterne fiksasjonssystemer for store fragmenter.

Kan individuelle komponenter bestilles som erstatninger?
Individuelle komponenter – Apex-pinner etter diameter og lengde, karbonfiberforbindelsesstenger etter diameter og lengde, pinne-stang-koblinger, stang-stang-koblinger, T-klemmer og bor – er tilgjengelige fra Peak Surgicals som erstatningsartikler. OEM-produksjon og tilpassede konfigurasjoner er tilgjengelige for sykehusets innkjøpsavdelinger og ortopediske distributører som krever modifiserte koblingsmengder, utvidede stanglengdeområder eller tilpassede emballasjeformater. Kontakt Peak Surgicals direkte for pris på erstatningskomponenter, OEM-spesifikasjoner eller institusjonelle innkjøpsavtaler.