Distal Radius 2,4 eller 2,7 mm plater rustfritt stål – volar to-kolonne ORIF plate- og skruesett

Settet Distal Radius 2.4 eller 2.7 mm plater i rustfritt stål fra Peak Surgicals er et komplett system med tofargede volar distale radiusplater og skruer i rustfritt stål av kirurgisk kvalitet, designet for åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) av distale radiusfrakturer via volar tilnærming. Settet inneholder 12 tofargede volar distale radiusplater i Standard 22 mm og Bred 25,5 mm konfigurasjoner på tvers av venstre og høyre orienteringer og antall skafthull, et omfattende skruinventar i 2,4 mm variabelvinkel-låsing, 2,4 mm sikkerhetslås-låsing, 2,4 mm korteks selvskjærende og 2,7 mm korteks selvskjærende varianter i alle klinisk nødvendige lengder, og et dedikert instrumentett for platepåføring. Det brukes av ortopediske kirurger og håndkirurger i sykehusoperasjonssaler og kirurgiske sentre som utfører fiksering av distale radiusfrakturer over hele verden.

Tofarget volar distal radiusplatedesign: Standard- og brede konfigurasjoner

Settet tilbyr to forskjellige platebredder for å imøtekomme den anatomiske variasjonen i distal radiusbredde som finnes hos ulike pasientpopulasjoner. Standardbreddeplaten (22 mm, PS-130-serien) har 6 hodehull og leveres i venstre og høyre orienteringer med 2-hulls, 3-hulls og 4-hulls akselkonfigurasjoner – noe som gir totalt 6 plater for denne bredden. Den brede platen (25,5 mm, PS-136-serien) har 7 hodehull og leveres tilsvarende i venstre/høyre orienteringer med 2/3/4-hulls akselvarianter – ytterligere 6 plater. Platens tofargede design gir subkondral støtte til både de radiale og ulnare søylene på den distale radiusartikulære overflaten samtidig, og opprettholder reduksjon av de artikulære fragmentene og forhindrer tap av volar tilt under tilheling. De sikkerhetslåste variabelvinkel-skruehullene i platehodet muliggjør intraoperativ justering av individuelle skruetrajektorier innenfor et definert vinkelområde, noe som gjør at kirurgen kan målrette spesifikt subkondralt ben under artikulære fragmenter uten å være begrenset til en fast skrueakse.

Skruinventar: Variabelvinkel-låsing, sikkerhetslås, korteks 2,4 mm og korteks 2,7 mm

Settet inkluderer fire skruekategorier som dekker alle festekrav for volar distal radiusplatefiksering. De 2,4 mm variabelvinkel-sikkerhetslåsskruene (PS-100V-serien, stjerneformet driv, rustfritt stål) leveres i 12 lengder fra 8 mm til 30 mm i trinn på 2 mm, 4 skruer per lengde – totalt 48 skruer – for bruk i de variabelvinkel-låsehullene på platehodet for å oppnå subkondral låsefiksering. De 2,4 mm sikkerhetslåsskruene (PS-100S-serien, stjerneformet driv, rustfritt stål) leveres i de samme 12 lengdene fra 8 mm til 30 mm, 3 skruer per lengde – 36 skruer – for fastvinkel-låsehullfiksering. De 2,4 mm korteksskruene selvskjærende (100S-serien, stjerneformet driv, rustfritt stål) leveres i 12 lengder fra 8 mm til 30 mm, 3 skruer per lengde – 36 skruer – for korteksfiksering i plateskafthullene. De 2,7 mm korteksskruene selvskjærende (101S-serien, stjerneformet driv, rustfritt stål) leveres i 11 lengder fra 10 mm til 30 mm, 3 skruer per lengde – 33 skruer – som et alternativt korteks skafthull for bruk i 2,7 mm skafthull der korteksbenets dimensjon krever større diameter.

Instrumentett for platepåføring

Instrumentkomponenten i settet støtter hele ORIF-arbeidsflyten for volar distal radiusplatefiksering: Dybdemåleren (PS.431.01) måler skruelengden nøyaktig før skruevalg for å forhindre at for lange skruer trenger gjennom dorsal korteks eller inn i radiokarpalleddet; Stjerneskrujernskaft kort (PS.431.02) og Stjerneskrujernskaft lang (PS.431.03) passer til stjerneformet skruehode i både tilgjengelige og begrensede tilgangssituasjoner; Bor 1.8mm (PS.431.04) forbereder pilothull for 2.4mm skruer; Bor 2.0mm (PS.431.05) forbereder standard korteksskruepilothull; og Bor 2.0mm Lang (PS.431.06) gir utvidet rekkevidde for boringstrajektorier i dypere subkondrale posisjoner. Ytterligere instrumenter er inkludert i settet – bekreft den komplette instrumentlisten i Shopify-administrasjonen for eventuelle elementer som ikke er synlige i produkttabellen.

Konstruksjon i rustfritt stål og samsvar med kirurgisk kvalitet

Alle plater, skruer og instrumenter i settet er produsert av rustfritt stål av kirurgisk kvalitet, noe som gir korrosjonsbestandighet, dimensjonsstabilitet og mekanisk styrke som kreves for implanterte ortopediske festeanordninger og instrumentene som brukes til å feste dem. Distale radiusplater i rustfritt stål er mye brukt i hånd- og håndleddskirurgi på grunn av deres etablerte kliniske resultater, implantattilgjengelighet og kompatibilitet med standard ortopediske instrumentsystemer. Alle implantater og instrumenter er kompatible med standard autoklavsteriliseringsprotokoller som brukes i lisensierte kirurgiske fasiliteter.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for anskaffelse av ortopedisk implantat

Settet Distal Radius 2,4 eller 2,7 mm plater i rustfritt stål er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske implantater og kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, kirurgiske sentre og håndkirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av implantat- og instrumentsett.

Produktspesifikasjoner

SKU	— (bekreft i Shopify admin)
Produktnavn	To-kolonne distale radius 2,4/2,7 mm plater SS (Standard 22, Bred 25,5) og skruesett med instrumenter
Pris	$2 420,00 USD
Instrumentkategori	Ortopedi — Håndkirurgi / Distal Radius ORIF
Prosedyre	Åpen reduksjon intern fiksering (ORIF) av distale radiusfrakturer via volar tilnærming
Materiale	Rustfritt stål av kirurgisk kvalitet
Plate Design	To-kolonne volar distal radiusplate – sikkerhetslås variabelvinkel hodehull
Standardplater (PS-130-serien)	Bredde 22 mm, 6 hodehull – Venstre/Høyre × 2/3/4 skafthull = 6 plater
Brede plater (PS-136-serien)	Bredde 25,5 mm, 7 hodehull – Venstre/Høyre × 2/3/4 skafthull = 6 plater
Totalt antall plater	12 plater
2,4 mm variabelvinkel låseskruer	Lengder 8–30 mm (×4 hver, 12 lengder) = 48 skruer (PS-100V-serien)
2,4 mm sikkerhetslåsskruer	Lengder 8–30 mm (×3 hver, 12 lengder) = 36 skruer (PS-100S-serien)
2,4 mm cortex selvskjærende skruer	Lengder 8–30 mm (×3 hver, 12 lengder) = 36 skruer (100S-serien)
2,7 mm cortex selvskjærende skruer	Lengder 10–30 mm (×3 hver, 11 lengder) = 33 skruer (101S-serien)
Skruedrev	Stjernedrev (Torx-type)
Instrumenter	Dybdemåler, stjerneskrujern kort, stjerneskrujern lang, bor 1,8 mm, bor 2,0 mm, bor 2,0 mm lang (+ ytterligere instrumenter — bekreft i admin)
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hva er en tokolonne volar distal radiusplate og hvorfor brukes den for distale radiusfrakturer?
Den distale radius har to artikulære kolonner – den radiale kolonnen som støtter skafoidfossa og den ulnare kolonnen som støtter lunatefossa – som hver må anatomisk reduseres og støttes for å gjenopprette normal håndleddsmekanikk etter en fraktur. Tokolonne volar distale radiusplater er designet med en platehodegeometri som spenner over begge kolonner samtidig, og gir subkondrale støtteskruer under begge artikulære overflater fra en enkelt plate. Volar platefiksering er nå den dominerende teknikken for kirurgiske distale radiusfrakturer fordi den volare overflaten av den distale radius gir en flat overflate egnet for platekonturering, den volare tilnærmingen gjennom flexor carpi radialis-korridoren gir utmerket eksponering med minimal bløtvevforstyrrelse, og de subkondrale skruene kan plasseres under fluoroskopisk veiledning med platen som stabiliserer reduksjonen mens skruene settes inn.

Hva er forskjellen mellom Standard 22 mm og Bred 25,5 mm platekonfigurasjoner?
De to platebreddene i dette settet tar hensyn til den anatomiske variasjonen i distal radiusbredde mellom pasienter. Standard 22 mm platen (PS-130-serien, 6 hodehull) passer til de fleste voksne håndledd og er vanligvis førstevalget for normalstore radius. Den brede 25,5 mm platen (PS-136-serien, 7 hodehull) er nødvendig for pasienter med en bredere distal radius – ofte større menn, eller radius med frakturmønstre som involverer en bredere artikulær overflate – der standard platebredde ville etterlate en kolonne understøttet. Å ha begge bredder i samme sett tillater intraoperativt valg uten å kreve en separat implantatbestilling hvis standardplaten viser seg å være utilstrekkelig under operasjonen.

Hva er formålet med variabelvinkel-låseskruer kontra standard låseskruer i en distal radiusplate?
Fastvinkel-låseskruer griper inn i de gjengede låsehullene på platehodet i en definert, forhåndsbestemt bane. Variabelvinkel-låseskruer (PS-100V-serien i dette settet) er designet med en mekanisme som gjør at skruen kan settes inn i en vinkel som avviker fra det vinkelrette innenfor et definert område – typisk ±15° – før låsing. Denne vinkelfriheten gjør at kirurgen kan omadressere individuelle subkondrale skruer intraoperativt for å målrette et spesifikt artikulært fragment, unngå en komminutt sone, eller optimalisere skruefeste i bein av varierende kvalitet, uten å endre platen. I osteoporotisk bein eller komplekse intraartikulære frakturmønstre øker variabelvinkel-låsing kirurgens evne til å oppnå stabil subkondral fiksering betydelig sammenlignet med fastvinkelsystemer.

Hvilke skruelengder bør jeg forvente å bruke i distal radiusfiksering?
Subkondrale hodeskruer i distal radiusfiksering varierer typisk fra 10 mm til 18 mm avhengig av kolonnedybde og posisjonen til leddflaten under platen. Skaftskruer for kortikal fiksering i radial diafyse varierer typisk fra 12 mm til 26 mm avhengig av kortikal tykkelse og avstanden fra platen til den motsatte korteks. Dybdemåleren (PS.431.01) i dette settet måler den nøyaktige skruelengden som kreves for hvert hull etter boring, og forhindrer overskytende av den motsatte korteks eller inntrengning i radiokarpalleddet med en hodeskrue. Settets skruinventar fra 8 mm til 30 mm i alle fire skruetyper dekker hele lengdeområdet som kreves for både subkondral og skaftfiksering i voksen distal radius ORIF.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Settet Distal Radius 2,4 eller 2,7 mm plater i rustfritt stål er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske implantater og instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, kirurgiske sentre og håndkirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon.

Kan individuelle plater eller skruer bestilles som erstatninger eller i tilpassede konfigurasjoner?
Individuelle plater etter referansenummer (PS-130 og PS-136-serien) og individuelle skruelengder (PS-100V, PS-100S, 100S, 101S-serien) er tilgjengelige fra Peak Surgicals som erstatningsartikler. OEM-produksjon og tilpassede settkonfigurasjoner er også tilgjengelige for sykehusinnkjøpsavdelinger og ortopediske distributører som krever spesifikke plategeometrimodifikasjoner, titanmaterialealternativer, utvidede skruelengdeområder eller tilpasset emballasje. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsimplantater, OEM-spesifikasjoner eller institusjonelle innkjøpsavtaler.