Dermatoskop – Håndholdt dermoskopinstrument i tysk rustfritt stål for undersøkelse av hudlesjoner (PS-40002AA)

Dermatoskopet (PS-40002AA) er et gjenbrukbart håndholdt diagnostisk instrument produsert av tysk rustfritt stål, designet for dermoskopi – den ikke-invasive visuelle undersøkelsesmetoden som brukes til å vurdere pigmenterte og ikke-pigmenterte hudlesjoner for funksjoner assosiert med godartede og ondartede hudtilstander, inkludert differensiering av godartede melanocytiske nevi fra melanom og andre hudkreftformer. Instrumentet gir forstørret visualisering av hudoverflaten og strukturene i epidermis og overfladisk dermis som blir synlige under forstørrelse med passende belysning – funksjoner som ikke er synlige for det blotte øye og som danner grunnlaget for strukturerte dermoskopiske vurderingskriterier som brukes i evaluering av hudlesjoner. Produsert som et klasse I gjenbrukbart instrument av tysk rustfritt stål for holdbarhet og kompatibilitet med standard reprosesseringsprotokoller mellom pasientundersøkelser. Brukes av dermatologer, allmennleger som utfører hudkontroller, plastikkirurger og andre klinikere involvert i vurdering og triage av hudlesjoner i dermatologiske klinikker, allmennpraksis og hudkreftscreeningstjenester. Selges som 1 stk.

Dermoskopi: Klinisk formål og dermatoskopets rolle i vurdering av hudlesjoner

Dermoskopi, også referert til som dermatoscopi eller epiluminescence mikroskopi, er en diagnostisk teknikk som bygger bro mellom klinisk undersøkelse av huden med det blotte øye og histopatologisk undersøkelse av en biopsiprøve. Med det blotte øye kan en kliniker vurdere en hudlesjons totale størrelse, form, farge og grensekarakteristikker, men kan ikke visualisere de finere strukturelle egenskapene i lesjonen som ofte er de mest informative for å skille mellom godartede og ondartede prosesser. Dermatoskopet gir forstørrelse kombinert med en lyskilde plassert og vinklet for å belyse hudoverflaten på en måte som avslører underjordiske strukturer – pigmentnettverk, vaskulære mønstre, strukturløse områder og andre funksjoner som er katalogisert i strukturerte dermoskopiske vurderingssystemer som brukes internasjonalt for lesjonsvurdering. Ved å gjøre disse funksjonene synlige, lar dermatoskopet den undersøkende klinikeren anvende mønstergjenkjenningskriterier som er korrelert med histopatologiske utfall i store kliniske studier, noe som forbedrer klinikerens evne til å identifisere lesjoner som krever biopsi eller spesialisthenvisning, og like viktig, å berolige pasienter angående lesjoner som viser beroligende godartede funksjoner og ikke krever umiddelbar intervensjon. Instrumentet brukes som en del av den kliniske undersøkelsen, der klinikeren beveger dermatoskopet over hudoverflaten for å undersøke lesjoner av bekymring identifisert under en helkropps hudundersøkelse eller en fokusert undersøkelse av en spesifikk lesjon pasienten har uttrykt bekymring for.

Undersøkelsesteknikk: Bruk av kontaktplate og belysning

Det håndholdte dermatoskopet brukes ved å plassere instrumentets kontaktplate mot hudoverflaten over lesjonen som skal undersøkes, med instrumentets lyskilde som belyser lesjonen fra innsiden av enhetens hus. Kontaktdermoskopi – plassering av instrumentet direkte mot huden – reduserer overflaterefleksjon fra stratum corneum som ellers ville skjule visualisering av underjordiske strukturer, et fenomen som oppstår fordi det ytterste hudlaget reflekterer mye av det innfallende lyset tilbake mot observatøren når det sees uten et kontaktmedium. Noen dermoskopiske teknikker bruker et grensesnittmedium – som ultralydgel, alkohol eller en lignende væske – påført mellom kontaktplaten og huden for å ytterligere redusere overflaterefleksjon og forbedre optisk klarhet, spesielt for vurdering av visse strukturelle egenskaper som best visualiseres med denne teknikken; andre dermoskopiske tilnærminger bruker polariserte lyskilder som reduserer overflaterefleksjon uten å kreve et flytende grensesnittmedium, noe som muliggjør kontaktfri eller tørrkontaktundersøkelse. Klinikeren undersøker hver lesjon av interesse ved å plassere dermatoskopet over lesjonen, justere vinkelen og trykket etter behov for å optimalisere visualiseringen, og vurdere lesjonen mot de strukturelle kriteriene som er relevante for den differensialdiagnosen som vurderes – for en pigmentert lesjon inkluderer dette vanligvis vurdering av pigmentnettverksmønsteret, tilstedeværelsen og fordelingen av eventuelle strukturløse områder, det vaskulære mønsteret hvis synlig, og den generelle symmetrien av disse egenskapene over lesjonen.

Kliniske anvendelser: Vurdering av pigmenterte lesjoner og hudkreftscreening

Dermatoskopets primære kliniske anvendelse er vurdering av pigmenterte hudlesjoner – føflekker, nevi og andre pigmenterte vekster – for å evaluere egenskaper assosiert med melanom og andre former for hudkreft. Ved en rutine hudundersøkelse kan en kliniker identifisere flere pigmenterte lesjoner med varierende utseende på en pasients hud; dermatoskopet tillater rask vurdering av hver lesjon mot strukturelle kriterier som hjelper til med å sortere hvilke lesjoner som viser beroligende godartede egenskaper som er forenlige med rutinemessig overvåking, og hvilke lesjoner som viser bekymringsfulle egenskaper som krever biopsi, eksisjon eller henvisning til en spesialist. Denne sorteringsfunksjonen er klinisk viktig fordi den gjør det mulig å identifisere flertallet av godartede lesjoner – som representerer det store flertallet av pigmenterte lesjoner hos de fleste pasienter – som sådan uten en invasiv biopsiprosedyre, samtidig som biopsiressursene rettes mot det mindre antallet lesjoner der dermoskopiske egenskaper gir ekte bekymring. I tillegg til vurdering av pigmenterte lesjoner, brukes dermoskopi også i evaluering av ikke-pigmenterte hudlesjoner, inkludert vurdering av vaskulære mønstre i lesjoner som basalcellekarsinom, og i vurdering av inflammatoriske og infeksiøse hudtilstander der dermoskopiske egenskaper kan hjelpe til med differensialdiagnose. I hudkreftscreeningprogrammer og rutinemessig dermatologisk praksis er dermatoskopet en standardkomponent i det kliniske undersøkelsesutstyret, brukt under den visuelle vurderingen av enhver hudlesjon som klinikeren eller pasienten har identifisert som warranting nærmere undersøkelse.

Tysk rustfritt stålkonstruksjon og reprosessering mellom undersøkelser

Dermatoskopet er produsert av tysk rustfritt stål, noe som gir holdbarheten og korrosjonsmotstanden som er passende for et håndholdt diagnostisk instrument som brukes gjentatte ganger i et klinisk pasientgrunnlag og må reprosesseres mellom pasientundersøkelser. Som et gjenbrukbart klasse I-instrument med direkte hudkontakt under hver bruk, er riktig rengjøring og desinfeksjon mellom pasienter et standard krav til infeksjonskontroll – spesielt kontaktplateoverflaten krever grundig rengjøring for å fjerne eventuelle gjenværende grensesnittmedier (som gel eller alkohol brukt under undersøkelsen) og eventuelle hudkontaktrester før instrumentet brukes på neste pasient. Huset i tysk rustfritt stål støtter standard overflatedesinfeksjonsprotokoller som er passende for gjenbrukbare håndholdte diagnostiske instrumenter i en dermatologisk eller allmennpraksis klinisk setting. Instrumentet er tilgjengelig i satin, matt eller speilpolert overflate.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for anskaffelse av diagnostisk instrument

Dermatoskopet PS-40002AA er produsert under et kvalitetsstyringssystem sertifisert i henhold til ISO 13485, som omfatter sourcing av tysk rustfritt stål, presisjonsproduksjon av instrumenthuset og optiske komponenter, overflatebehandling og emballasje. CE-merkesertifisering bekrefter samsvar med europeiske krav til medisinsk utstyr for gjenbrukbare diagnostiske instrumenter i klasse I distribuert innenfor EU og tilhørende reguleringsområder. FDA-dokumentasjon opprettholdes for distribusjon i USA, og oppfyller lovkrav for gjenbrukbare diagnostiske instrumenter anskaffet av amerikanske dermatologiske praksiser, allmennmedisinske klinikker og distributører av medisinsk utstyr. Disse sertifiseringene tilfredsstiller anskaffelses- og anbudsdokumentasjonskrav fra institusjonelle kjøpere i USA, India, Pakistan, Vietnam og på tvers av internasjonale forsyningsrammer for medisinsk utstyr. Sertifikater for samsvar og dokumentasjon av kvalitetsstyringssystem er tilgjengelig på forespørsel. OEM-produksjon er tilgjengelig innenfor samme sertifiserte produksjonsrammeverk.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-40002AA
Produktnavn	Dermatoskop
Pris	$27.50 USD
Type	Diagnostisk – Dermoskopi / Epiluminescens undersøkelsesinstrument
Instrumentklassifisering	Klasse I gjenbrukbart diagnostisk instrument
Primære indikasjoner	Vurdering av pigmenterte og ikke-pigmenterte hudlesjoner, melanom- og hudkreftscreening, dermoskopisk evaluering av strukturelle egenskaper
Klinisk setting	Dermatologisk klinikk, allmennpraksis, hudkreftscreeningstjeneste, plastikkirurgisk konsultasjon
Brukere	Dermatologer, allmennleger, plastikkirurger, klinikere for hudkreftscreening
Materiale	Tysk rustfritt stål
Overflatefinish	Satin / Matt / Speil
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Gjenbrukbarhet	Gjenbrukbar
Antall	1 stk
Rustmotstand	Ja
Garanti	1 år
MOQ	1 stk
OEM / Spesialbestillinger	Tilgjengelig
Pakking	Kartong
Opprinnelsesland	Pakistan
Merke	Peak Surgicals
Primær bruk	Håndholdt dermoskopiinstrument for forstørret, belyst undersøkelse av hudlesjoner for å vurdere strukturelle egenskaper relevante for godartet versus ondartet differensiering
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hva brukes et dermatoskop til, og hvorfor er dermoskopi nyttig utover undersøkelse med det blotte øye?
Et dermatoskop er et håndholdt instrument som gir forstørret, belyst visualisering av hudoverflaten, brukt i teknikken kalt dermoskopi (eller dermatoscopi) for å vurdere hudlesjoner for strukturelle egenskaper som ikke er synlige for det blotte øye. Ved undersøkelse med det blotte øye alene kan en kliniker evaluere en lesjons totale størrelse, farge, form og grense, men kan ikke se de finere underjordiske strukturene – pigmentnettverksmønstre, vaskulære strukturer og andre egenskaper i epidermis og overfladisk dermis – som ofte er de mest informative egenskapene for å skille godartede hudlesjoner fra de med bekymringsfulle eller ondartede karakteristikker, inkludert melanom. Ved å avsløre disse strukturene lar dermatoskopet klinikeren anvende mønstergjenkjenningskriterier som er validert mot histopatologiske utfall, noe som forbedrer nøyaktigheten av kliniske beslutninger om hvilke lesjoner som krever biopsi eller spesialisthenvisning versus hvilke som trygt kan overvåkes. Dermoskopi er mye brukt i dermatologisk praksis, allmennpraksis hudkontroller og hudkreftscreeningsprogrammer som en standard del av den kliniske undersøkelsen av enhver hudlesjon av bekymring.

Hvordan brukes dermatoskopet under en undersøkelse – hva er kontaktdermoskopi?
Dermatoskopet brukes ved å plassere kontaktplaten direkte mot hudoverflaten over lesjonen som undersøkes, med instrumentets interne lyskilde som belyser lesjonen. Denne kontaktteknikken – å plassere instrumentet direkte på huden – reduserer overflaterefleksjonen fra det ytterste hudlaget (stratum corneum) som ellers ville spre lys tilbake mot observatøren og skjule de underjordiske strukturene undersøkelsen er ment å avsløre. Noen dermoskopiske tilnærminger bruker et grensesnittmedium, for eksempel ultralydgel eller alkohol, påført mellom kontaktplaten og huden for å ytterligere redusere overflaterefleksjon for visse typer strukturell vurdering; andre tilnærminger bruker polarisert belysning, som reduserer overflaterefleksjon gjennom polarisering av lyset selv i stedet for gjennom et flytende grensesnitt, noe som muliggjør undersøkelse med eller uten et kontaktmedium avhengig av den spesifikke instrumentdesignen og klinikerens preferanse. Under undersøkelsen posisjonerer klinikeren instrumentet over hver lesjon av interesse, justerer vinkelen og kontakttrykket for å optimalisere visningen, og vurderer de synlige strukturene mot kriteriene som er relevante for lesjonstypen og den differensialdiagnosen som vurderes.

Hvilke typer hudlesjoner og tilstander brukes dermoskopi til å vurdere?
Dermatoskopets primære og mest omfattende studerte anvendelse er vurdering av pigmenterte hudlesjoner – føflekker, nevi og andre pigmenterte vekster – for å evaluere strukturelle egenskaper assosiert med melanom og andre hudkreftformer, og støtte den kliniske beslutningen om en lesjon skal biopseres, overvåkes eller beroliges som godartet. Utover pigmenterte lesjoner brukes dermoskopi også i vurdering av ikke-pigmenterte hudlesjoner, inkludert evaluering av vaskulære mønstre som kan hjelpe til med å identifisere basalcellekarsinom og andre ikke-melanom hudkreftformer, og i vurdering av inflammatoriske og infeksiøse hudtilstander der karakteristiske dermoskopiske egenskaper kan støtte differensialdiagnose. I en rutine hudundersøkelse, spesielt hos pasienter med flere føflekker eller en historie med soleksponering som øker hudkreftrisikoen, brukes dermatoskopet til systematisk å undersøke lesjoner identifisert under den visuelle hudkontrollen, slik at klinikeren kan sortere hvilke lesjoner som krever ytterligere undersøkelse.

Hvilken rengjørings- og reprosesseringsprotokoll anbefales mellom pasientundersøkelser?
Som et gjenbrukbart instrument med direkte hudkontakt under hver undersøkelse, krever dermatoskopet rengjøring og desinfeksjon mellom pasienter som et standard infeksjonskontrolltiltak. Kontaktplaten – overflaten som plasseres mot pasientens hud – bør rengjøres for å fjerne eventuelt grensesnittmedium brukt under undersøkelsen (som ultralydgel eller alkohol) og eventuelle hudkontaktrester, ved hjelp av en desinfeksjonsmetode som er passende for instrumentets tyske rustfrie stålkonstruksjon og i samsvar med den kliniske settingens infeksjonskontrollprotokoller for gjenbrukbare håndholdte diagnostiske instrumenter. Instrumentet bør inspiseres for eventuelle skader på kontaktplaten eller huset som kan påvirke optisk ytelse eller skape overflater som er vanskelige å rengjøre effektivt.

Hvilke sertifiseringer har dette instrumentet, og er OEM-bestillinger tilgjengelige?
Dermatoskopet PS-40002AA er produsert under et ISO 13485-sertifisert kvalitetsstyringssystem som dekker innkjøp av tysk rustfritt stål, presisjonsproduksjon av instrumenthuset og optiske komponenter, og emballasje. CE-merkesertifisering bekrefter samsvar med europeiske krav til medisinsk utstyr for gjenbrukbare diagnostiske instrumenter i klasse I. FDA-dokumentasjon støtter distribusjon i USA. Samsvarssertifikater er tilgjengelige på forespørsel for anskaffelses- og anbudsdokumentasjon. Massebestillinger aksepteres med et minimum på 1 stk, med volumpriser tilgjengelig for dermatologipraksiser, allmennpraksis, hudkreftscreeningstjenester og distributører av medisinske instrumenter. OEM-produksjon for privatmerking er tilgjengelig innenfor det samme ISO 13485-sertifiserte rammeverket. Gratis frakt gjelder for bestillinger på $99 eller mer.