Komplett veterinært beinspikersett 1,5 / 2,0 / 2,7 / 3,5 / 4,0 mm – 19 plater, 100 skruer, komplett instrumentsett

Komplettsett 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0 mm er et omfattende system for beinpåsetting og bruddfiksering for smådyr i veterinærmedisinen, som omfatter 19 beinplater i fem skruediametre, 100 kortikale og kanselløse selvskjærende skruer, fem matchende gjengetapper, fem borstørrelser, nøytrale og belastede borførere for alle fem platesystemene, gjengetapphylser, et dybdemål, platebøyere, periosteal-elevatorer, reduksjonstenger, sentreringstenger, en ødelagt skrueuttrekker, forsenkere, sekskantskrujern, skrureoler og en aluminiums oppbevaringskoffert. Skruediameterområdet – 1,5 mm til 4,0 mm – dekker krav til bruddfiksering fra små katter og miniraser i mikrofragmentenden til mellomstore hunder som krever 3,5/4,0 mm kortikal forankring, noe som gjør dette til et enkelt og omfattende sett for bredden av ortopediske traumer hos smådyr som oppstår i generell veterinærpraksis og spesialistpraksis for smådyrkirurgi. Det brukes av smådyrkirurger, veterinære ortopediske spesialister og kirurgiske teknikere på veterinærsykehus, henvisningssentre for smådyrkirurgi og generell praksis med kirurgisk kapasitet. Selges som 1 komplett sett.

Fem-diameter platesystem: Mikro, Mini og Standard Fragmentdekning

Det definerende trekket ved dette settet er dets samtidige dekning av fem plate-skrue diameter-systemer i en enkelt aluminiumskoffert, organisert over to skrureoler (1,5/2,0/2,7 mm og 3,5/4,0 mm) og fem tappsett. Hvert diametersystem er klinisk uavhengig og tilpasset en spesifikk pasientstørrelse og bendiameterområde i smådyrskirurgi. 1,5 mm plate- og skruesystemet er mikrofragmentnivået, brukt for kortikale brudd hos katter og minirasehunder i metakarpal, metatarsal, falanks og kjevebenet, der den kortikale bentettheten er for tynn til å akseptere større skruediametere uten å splitte. 2,0 mm systemet adresserer brudd hos små rasehunder og katter i radius, ulna, tibia og humerus hos pasienter under ca. 5 kg, og er standarden for brudd hos katter som krever flerhullsplateapplikasjon langs en tynn diafyse. 2,7 mm systemet dekker mellomstore hunder og større katter i radius, ulna, tibia og femur, og gir en økning i uttrekkmotstand over 2,0 mm samtidig som det holder seg innenfor mini-fragmentstørrelsen som er egnet for smale kortikale bein. 3,5 mm systemet er standard kortikal skruediameter for mellomstore til store hunder på alle lange beinsteder, og 4,0 mm cancelløs skruevariant adresserer metafyseal og epifyseal forankring i cancelløse bein i samme og større pasientstørrelser. Hvert system inkluderer sitt eget bor, borfører (nøytral og belastet konfigurasjon), tapphylse og tapp – noe som sikrer at skruehullsforberedelsen er korrekt dimensjonert for hver diameter uten risiko for underdimensjonering som vil forårsake skruebrudd eller overdimensjonering som vil redusere uttrekksstyrken.

Kliniske bruksområder: Lange bein, kjeveben og periartikulær bruddfiksering hos smådyr

Dette fem-diameter-settet støtter hele spekteret av indikasjoner for plate- og skruebruddfiksering som oppstår i veterinær smådyrkirurgi, fra distale radiusbrudd hos katter til femorale diafysebrudd hos mellomstore hunder. I felin ortopedi adresserer 1,5 mm og 2,0 mm systemene de vanligste bruddmønstrene – distale radius- og ulna-brudd, ofte bilaterale, hos unge katter etter fall; metakarpale og metatarsale brudd fra kjøretøytraumer; og mandibulære symfyse- eller kroppsbrudd. Den tynne kortikale benet, de smale medullære kanalene og de små periosteale kontaktflatene på kattelemmer krever plater med tett plasserte hull og skruer med liten ytre diameter, og de smale platene i 1,5/2,0 mm delen av dette settet er dimensjonert deretter. Hos små og mellomstore hunder gir 2,7 mm og 3,5 mm systemene fiksering for humerale diafysebrudd – spesielt suprakondylære mønstre hos umodne hunder – tibiale skrå- og spiralfrakturer, femorale diafysebrudd stabilisert med en plate når intramedullær pinning alene er utilstrekkelig, og radius-ulna-brudd hos leketøy- og småraser der bendiameteren på bruddstedet dikterer valg av skruediameter. De 4,0 mm cancelløse skruene støtter fiksering i lårbenshalsen, humerushodet og tibiplatået hos større pasienter der metafyseal benforankring er nødvendig. Den ødelagte skrueuttrekkeren i dette settet adresserer den ikke-uvanlige intraoperative situasjonen der en skrue knekker ved hodet under innsetting, spesielt med de mindre 1,5 mm og 2,0 mm skruene i svært hardt felint kortikalt ben.

Sammensetning av instrumentsett: Borføringer, gjengetapper, platebøyere og reduksjonstenger

Instrumentkomplementet i dette settet er organisert for de spesifikke mekaniske kravene til beinpåsetting hos smådyr på tvers av fem skruediametre. Det nøytrale og belastede borførersystemet er et kjerneelement: nøytrale førere sentrerer boret i platehullet for standard bikortikal skrueplassering, mens belastede førere eksentrisk forskyver boret mot den nære kortikalen, og produserer en skruehullsposisjon som genererer interfragmentær kompresjon når skruen settes – lastdelingsmekanismen som akselererer kallusdannelse og heling. Fem matchende førerpar (1,1 mm for 1,5 mm skruer, 1,5 mm for 2,0 mm skruer, 2,0 mm for 2,7 mm skruer, 2,5 mm for 3,5 mm skruer og 3,2 mm for 4,5 mm skruer) sikrer at hvert bor sitter riktig i førerne uten vingling som ville misvise skruebanen. De fem gjengetappene (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 og HB4.0) kutter kortikale gjenger før selvskjærende skrueinnsetting i hardt katt- og hundekortikalt ben – et trinn som reduserer innsettingsmomentet og risikoen for skruebrudd selv med den inkluderte selvskjærende skruedesignen. Platebøyerne – stor moderne design (par) og liten – tillater intraoperativ platekonturering til pasientens spesifikke benoverflategeometri, noe som er avgjørende for å opprettholde interfragmentær kompresjon og forhindre plateavstøtning under bruddreduksjon. De to periosteal-elevatorene (rundt hode og flatt hode), reduksjonstenger med spiss, åpne reduksjonstenger og to selvsentrerende tenger støtter bruddreduksjonen og midlertidige fikseringstrinn som må gå foran plateapplikasjonen ved komplekse skrå- og knusningsbrudd.

Kirurgisk rustfritt stålkonstruksjon og implantatintegritet

Alle beinplater, kortikale skruer og instrumenter i dette settet er produsert av kirurgisk rustfritt stål, noe som gir den korrosjonsmotstanden, flytegrensen og utmattelseslevetiden som kreves for lastbærende internfiksering gjennom bruddhelingsperioden hos smådyr. Kirurgisk rustfritt stål er standard implantatmateriale for veterinære beinplater og skruer og er kompatibelt med postoperativ røntgenovervåking – i motsetning til titanlegeringer produserer rustfritt stål minimal stråleherdingsartefakt på røntgenbilder, noe som muliggjør presis vurdering av plate- og skrueposisjon, kallusdannelse og helingsfremdrift på vanlig røntgen uten CT. Den selvskjærende kortikale skruedesignen – bekreftet på tvers av alle fem diametrene – kutter sin egen gjenge ved innsetting i bein der gjengetappen allerede har forberedt gjengeprofilen, og produserer pålitelig kortikal inngrep med kontrollert innsettingsmoment. 4,0 mm cancelløse skruevarianten bruker en bredere gjengestigning og større kjerne-til-ytre-diameter-forhold optimalisert for inngrep i trabekulært bein i metafysen og epifysen. Alle instrumenter er dimensjonert for de mindre skalaene innen smådyrsbenkirurgi, med platebøyere og tangkjever dimensjonert for mini-fragment- og standard-fragmentplater i stedet for de større instrumentene som brukes i stordyr- eller human ortopedisk praksis.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av veterinærinstrumenter

Komplettsett 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm er produsert under et kvalitetsstyringssystem sertifisert i henhold til ISO 13485, som regulerer alle produksjonsstadier, inkludert innkjøp av råmaterialer, plate- og skrueproduksjon, dimensjonskontroll, overflatebehandling, emballasje og sporbarhet. CE-merking bekrefter samsvar med gjeldende krav i forskriften for medisinsk utstyr for veterinære kirurgiske implantater og instrumenter distribuert i EU og tilhørende reguleringsområder. FDA-samsvarsdokumentasjon opprettholdes for å støtte distribusjon i USA og innkjøp av veterinærsykehus, veterinærhøyskoler og kirurgiske henvisningssentre. Disse sertifiseringene oppfyller de regulatoriske kravene og anbudsdokumentasjonskravene som anerkjennes av institusjonelle kjøpere i USA, India, Pakistan, Vietnam og på tvers av internasjonale innkjøpsrammeverk for veterinærutstyr. Samsvarserklæringer, biokompatibilitetsdokumentasjon, materialsertifikater og dimensjonskontrollposter er tilgjengelig på forespørsel for leverandørkvalifisering og institusjonelle anbudsinnsendinger. OEM- og tilpassede settkonfigurasjoner er tilgjengelige innenfor det samme sertifiserte produksjonsrammeverket.

Produktspesifikasjoner

Ofte Stilte Spørsmål

Hva er Komplettsett 1.5–4.0mm og hvilke dyr og brudd er det designet for?
Komplettsett 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm er et fem-diameter veterinært beinpåsettingssystem som leverer alle plater, skruer, tapper, borførere og instrumenter som trengs for åpen reduksjon og intern fiksering av smådyrs lange bein, periartikulære og mandibulære brudd. De fem skruediametrene adresserer hele spekteret av smådyrspasienter etter kroppsstørrelse og beindiameter: 1.5mm og 2.0mm systemene brukes hos katter og minirasehunder for metakarpale, metatarsale, falangeale, distale radius- og mandibulære brudd; 2.7mm systemet adresserer brudd hos småraser og større katter i radius, ulna, tibia og humerus; 3.5mm systemet er standard kortikal fikseringsdiameter for mellomstore til store hunder på alle lange beinsteder; og 4.0mm cancelløse skruesystemet gir metafyseal og epifyseal forankring hos større pasienter. Med 19 beinplater, 100 skruer, 10 bor i fem størrelser, fem matchende tappsett, nøytrale og belastede borførere for alle fem systemene, platebøyere, reduksjonstenger, selvsentrerende tenger, periosteal-elevatorer og en ødelagt skrueuttrekker – alt plassert i en aluminiumskoffert – utruster dette settet et veterinærkirurgisk team til å håndtere bredden av smådyrsbrudd uten å kreve fem separate implantatsett.

Hvordan genererer det nøytrale versus det belastede borførersystemet interfragmentær kompresjon?
Det nøytrale og belastede borførersystemet er mekanismen der en standard beinplate oppnår dynamisk interfragmentær kompresjon – teknikken som akselererer benunion ved å øke kontaktkraften på bruddflaten. En nøytral borfører sentrerer boret nøyaktig i midten av platehullet, og plasserer skruen i en posisjon der hodet sitter sentralt mot platens sfæriske hulloverflate uten å generere aksial kraft langs beinet. En belastet borfører forskyver borets posisjon eksentrisk mot bruddet, og plasserer skruehullet i kortikalen i en posisjon som ikke er justert med platehullets senter. Når skruen settes inn og strammes, griper det sfæriske hodet tak i den skråstilte veggen i platehullet og tvinges til å bevege seg aksialt når det setter seg, og trekker platen – og med den benfragmentet – mot bruddflaten. Denne kompresjonskraften forbedrer kortikal kontakt ved bruddgrensesnittet, reduserer interfragmentær bevegelse og stimulerer den periosteale callusresponsen. I dette settet har hver skruediameter en matchet belastet borfører kalibrert for å produsere riktig eksentrisk forskyvning for den tilsvarende platehullgeometrien. For smådyrsbrudd der beindiameteren og platelengden er liten, er nøyaktig bruk av den belastede føreren i de første skrueposisjonene spesielt viktig fordi det bare er et begrenset antall skruehull tilgjengelig per plate.

Når skal den 4,0 mm cancelløse skruen brukes i stedet for den 3,5 mm kortikale skruen?
Den 4,0 mm cancelløse skruen er designet for plassering i metafyseal og epifyseal bein, der den trabekulære arkitekturen er for grov og den kortikale skallet for tynt for at en standard kortikal gjengeprofil kan forankres pålitelig. Cancelløse skruer har en bredere gjengestigning, grunnere gjengedybde i forhold til ytre diameter, og en større kjernediameter enn kortikale skruer av lignende ytre dimensjon – funksjoner som maksimerer forankringsoverflaten i det lavtette cancelløse beinet i metafysen og epifysen, samtidig som man unngår splittkreftene som en smalstignings kortikal gjenge ville generert i dette området. I sammenheng med dette veterinærsettet er 4,0 mm cancelløse skruer indisert når platen strekker seg til den distale femorale eller proksimale tibiale metafysen for periartikulære brudd, når fiksering er nødvendig ved femorale halsen eller større trochanter, og når metafyseal benforankring er nødvendig for konstruksjonsstabilitet hos mellomstore til store hunder. De 3,5 mm kortikale selvskjærende skruene i samme sett brukes til diafyseal fiksering i samme pasientstørrelsesområde, der den kortikale beinet er tykt nok for kortikal gjengeforankring. Skruevalg mellom disse to alternativene bestemmes av posisjonen til skruehullet i forhold til diafyse-metafyseovergangen på preoperativ røntgen.

Hvilke steriliseringsmetoder er kompatible med dette settet?
Alle instrumenter i rustfritt stål er kompatible med dampautoklavering ved standard forvakuum-syklusparametre på 134 °C / 273 °F, den anbefalte rutinemessige reprosessmetoden. Aluminiumsvesken skal bekreftes som autoklavkompatibel med anleggets steriliseringsutstyr; når det er usikkert, bør instrumentene dekanteres i et innpakket steriliseringbrett. Etylenoksid og hydrogenperoksid plasmasterilisering er kompatible med komponentene i rustfritt stål. Forvask via manuell børsting og ultralydprosessering er påkrevd før terminal sterilisering for å fjerne bein, blod og vevsrester fra borførerkanaler, gjengetappfløyter og platebøyerkontaktflater. Spissen på den ødelagte skrueuttrekkeren skal verifiseres for dimensjonsintegritet ved hver reprosesssyklus. Implantater – beinplater og skruer – er engangsbruk og må ikke resteriliseres etter kirurgisk kontakt eller implantasjon.

Hvilke forskriftsmessige sertifiseringer har dette settet?
Komplettsett 1.5–4.0mm er produsert under et ISO 13485-sertifisert kvalitetsstyringssystem som dekker innkjøp av råmaterialer, maskinering, dimensjonskontroll, overflatebehandling, emballasje og sporbarhet. CE-merking bekrefter samsvar med gjeldende krav i forskriften for medisinsk utstyr for veterinære kirurgiske implantater og instrumenter. FDA-samsvarsdokumentasjon opprettholdes for distribusjon i USA, og støtter innkjøp av veterinærsykehus, undervisningsuniversiteter og spesialiserte henvisningssentre. Disse sertifiseringene oppfyller institusjonelle innkjøps- og anbudsdokumentasjonskrav i USA, India, Pakistan, Vietnam og på tvers av internasjonale veterinærinnkjøpsrammeverk. Samsvarserklæringer, biokompatibilitetserklæringer og materialdokumentasjon er tilgjengelig på forespørsel.

Er bulk-, institusjons- eller OEM-bestillinger tilgjengelige?
Ja. Peak Surgicals aksepterer institusjonelle innkjøpsordrer med et minimumsantall på 1, og volumbaserte priser er tilgjengelige for veterinærsykehus, universiteter, henvisningsgrupper for kirurgi på smådyr og distributører av veterinærmedisinsk utstyr. Individuelle plate- og skruepåfyllingsordrer er tilgjengelige for fasiliteter som ønsker å etterfylle spesifikke tømte diametre uten å kjøpe et komplett erstatningssett. OEM-produksjon er tilgjengelig for kjøpere som krever private-label-merkevarebygging, modifiserte skruelengdeområder eller tilpassede platekonfigurasjoner, produsert innenfor det samme ISO 13485-sertifiserte rammeverket med full regulatorisk dokumentasjon. Dette settet kvalifiserer for gratis frakt på bestillinger på $99 eller mer.