Instrumenter for calcar-erstatningsstamme – Ortopedisk hoftereplikasjonskirurgi

Settet med instrumenter for kalcarerstatningsstamme fra Peak Surgicals er et komplett ortopedisk instrument sett i kirurgisk rustfritt stål, levert i en aluminiumsboks, designet for å støtte hele den intraoperative arbeidsflyten ved kalcarerstatningsstamme hofteartroplastikk — som dekker forberedelse av lårhalskanalen, stamme testing, bipolare hodestørrelser og plassering, håndtering av sementplugg, og fjerning av lårhodet for revisjonstilfeller. Det brukes av ortopediske kirurger på sykehusenes operasjonssaler og kirurgiske sentre som utfører primære og revisjon hofte rekonstruksjonsprosedyrer som involverer betydelig tap av proksimalt lårben.

Kalcarerstatningsstammer: Indikasjon og klinisk kontekst

Kalcar – den posteromediale cortexen av proksimal femur like under lårhalsen – er et kritisk vektbærende område i hoften. Når dette området er kompromittert av en flerfragmentert lårhalsbrudd, periprostetisk brudd, patologisk beindestruksjon fra tumor eller infeksjon, eller beintap som oppstår under revisjon hofteartroplastikk, kan en standard femoral stamme ikke oppnå tilstrekkelig proksimal fiksering. Kalcarerstatningsstammer løser dette ved å utvide implantatets vektbærende geometri inn i diafysære femur, og omgå det kompromitterte kalcarområdet fullstendig. Settet med kalcarerstatningsstammeinstrumenter gir den dedikerte instrumentbrettet som kreves for å forberede lårhalskanalen, dimensjonere og prøve det bipolare hodet og sementpluggen, samt introdusere og plassere kalcarerstatningsstammen nøyaktig i disse krevende kirurgiske presentasjonene.

Instrumenter for forberedelse av lårbenskanalen og innføring av stamme

Den femorale forberedelseskomponenten i settet inkluderer Calcar Stem Replacement Raspene i størrelsene 9 mm, 11 mm og 13 mm (9703-0009 til 9703-0113) for progressiv broaching av kanalen til passende stamdiameter, de første femorale borene (9703-0090 til 9703-0113) for presis innledende forberedelse av lårbenskanalen og nøyaktig etablering av stammespor, stammeimpaktoren (9703-0020) for kontrollert aksial stammeinnsetting, Offset Template (9703-0021) for å bestemme korrekt stammeoffset-geometri i forhold til pasientens femorale anatomi, T-håndtaket og stangen (9703-0014 og 9703-0015) for drevet instrumentbruk med rotasjonskontroll, og hammeren (9703-0018) for slagmanøvrer. Ekstraksjonsbaren (9703-0016) gir den nødvendige vektarmen for fjerning av stammen under revisjonstilfeller hvor kalcarerstatningsstammen må trekkes ut.

Hodetesting, bipolar størrelsesjustering og koppinstrumenter

Instrumentene for lårhodet og bipolar inkluderer hodeimpaktoren (9703-0001) for endelig plassering av lårhodet, retningslinjene for lårhodestørrelse (9703-0002) for intraoperativ bestemmelse av hodestørrelse, og hodeekstraktoren (9703-0007) for fjerning av lårhodet under revisjon eller hodeutskiftingsprosedyrer. Hodeprøver i størrelsene O28-3 (S) til O28+8 (XXL) (9703-0003 til 9703-0008) gjør det mulig å prøve hode-offset og halslengde før endelig hodevalg. Bipolar hoderingstang (9703-0010) gir sikker håndtering av bipolare hoder under montering og plassering, bipolar koppeimpaktor (9703-0012) sikrer nøyaktig plassering av bipolar koppen, og bipolare hodeprøver i størrelsene O42mm til O58mm (9703-0042 til 9703-0058) tillater bekreftelse av bipolar hodestørrelse før endelig implantatfiksering.

Sementplugginstrumenter og tilleggsverktøy

For sementerte kalcarerstatningsstamprosedyrer inkluderer settet sementpluggprøver i størrelsene O9mm til O18mm (9703-0209 til 9703-0218) for presis pluggstørrelse tilpasset lårbenskanalens diameter på det tiltenkte pluggnivået, og sementpluggimpaktoren (9703-0017) for nøyaktig pluggintroduksjon til riktig dybde i lårbenskanalen for å inneholde sementkolonnen over den. Tilleggsinstrumenter inkluderer meiselen (9703-0022) for beinformering eller fjerning under kalcarforberedelse og eksponering. Alle instrumenter er organisert i den medfølgende aluminiumsboksen for steril lagring, transport til operasjonsstuen og instrumenttelling under den kirurgiske prosedyren.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av ortopediske instrumenter

Settet med instrumenter for kalcarerstatningsstamme er produsert i henhold til CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merke bekrefter samsvar med europeiske medisinske forskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever bekreftet regulatorisk dokumentasjon for kjøp av kapitale instrumentpakker.

Produktspesifikasjoner

SKU	— (verifiser i Shopify admin)
Produktnavn	Sett med instrumenter for kalcarerstatningsstamme
Pris	$3,515.49 USD
Instrumentkategori	Ortopedi — Kalcarerstatningshofteartroplastikk
Prosedyre	Kalcarerstatningshofteartroplastikk – primær og revisjon; sementerte og sementfrie teknikker
Materiale	Kirurgisk rustfritt stål
Beholder	Aluminiumsboks (inkludert)
Raspstørrelser	9mm, 11mm, 13mm
Hodeprøvestørrelser	O28-3 (S) til O28+8 (XXL)
Bipolare hodeprøvestørrelser	O42mm til O58mm
Sementpluggprøvestørrelser	O9mm til O18mm
Viktige referansenummer	9703-0001 til 9703-0022, 9703-0042 til 9703-0058, 9703-0090 til 9703-0113, 9703-0209 til 9703-0218
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Spesialbestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hva er en kalcar erstatningsstamme og når er den indisert?
En kalcar erstatningsstamme er et femoralt hofteimplantat designet for bruk når den proksimale femorale kalcar – det posteromediale kortikale området under lårhalsen – er fraværende, ødelagt, eller på annen måte ikke kan gi den proksimale støtten som en standard femoral stamme krever for stabil fiksering. Indikasjoner inkluderer flerfragmenterte lårhals- og intertrokantære brudd med betydelig kalcarinvolvering, patologiske brudd fra metastatisk sykdom eller primære bentumorer som påvirker proksimal femur, periprostetiske femorale brudd med proksimalt bentap, og revisjon hofteartroplastikk der eksplankering av en sviktende stamme har etterlatt kalcarområdet mangelfullt. Kalcar erstatningsstammen oppnår fiksering i den femorale diafysen distalt for det skadede området, gjenoppretter hoftebiomekanikken og tillater vektbærende rehabilitering hos pasienter der standard primære stammer ville mislykkes i å oppnå tilstrekkelig stabilitet.

Hvilke instrumentgrupper er inkludert i dette settet?
Settet dekker seks funksjonelle grupper: instrumenter for forberedelse av lårhalskanalen (rasper 9mm–13mm, femorale bor, T-håndtak og stang), instrumenter for innføring og fiksering av stammen (stammeimpaktor, offsetmal, hammer, ekstraksjonsstang, meisel), instrumenter for lårhodet (hodeimpaktor, veiledning for hodestørrelse, hodeekstraktor, hodeprøver O28-3 S til O28+8 XXL), bipolare hodeinstrumenter (bipolar hoderingtang, bipolar koppeimpaktor, bipolare hodeprøver O42mm–O58mm), sementplugginstrumenter (sementpluggprøver O9mm–O18mm, sementpluggimpaktor), og en aluminiums oppbevarings- og steriliseringsboks. Sammen dekker disse instrumentene hele den operative sekvensen fra innledende kanalforberedelse til endelig hode- eller bipolar koppenhet.

Er dette settet egnet for både sementerte og sementfrie kalcarerstatningsteknikker?
Settet støtter både sementerte og sementfrie kalcar erstatningsstamme teknikker. For sementerte tilfeller gir sementpluggprøvene og sementpluggimpaktoren nøyaktig pluggstørrelse og plassering i den distale enden av sementkappen i lårbenskanalen. For sementfrie press-fit teknikker forbereder raspene og lårbensborerne kanalen for stammens direkte kortikale engasjement uten sement. Det bipolare hodeprøveområdet og verktøyene for hodestørrelse er anvendelige uavhengig av fikseringsteknikk, slik at kirurgen kan bekrefte bipolar hodestørrelse og lårhals-offset før endelig implantatmontering i både sementerte og sementfrie konfigurasjoner.

Hvordan skiller dette settet seg fra settet med modulære bipolare og totale hofteerstatningsinstrumenter som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Begge settene støtter hofteartroplastikkprosedyrer med bipolare hodekomponenter, men de er designet for fundamentalt forskjellige kliniske scenarier. Settet med modulære bipolare og totale hofteerstatningsinstrumenter er konfigurert for standard primær hofteartroplastikk – bipolar hemiartroplastikk for lårhalsbrudd med intakt kalcar, og total hofteerstatning for artrose – der proksimal femur er strukturelt intakt og en standard stamme lengde er passende. Settet med kalcarerstatningsstammeinstrumenter er spesielt designet for tilfeller der proksimal femorale kalcar er fraværende eller ødelagt, noe som krever en lengre, kalcaromgående stamme design. Rasp-utvalget, femorale borestørrelser, instrumenter for sementplugging og ekstraksjonsstangen i dette settet gjenspeiler de spesifikke kravene til kalcarerstatningskirurgi snarere enn standard primær hofte rekonstruksjon.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Settet med instrumenter for kalcarerstatningsstamme er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merke bekrefter samsvar med europeiske medisinske forskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ambulatoriske kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever bekreftet regulatorisk dokumentasjon for kjøp av kapitale instrumentpakker.

Kan individuelle instrumenter bestilles som erstatninger?
Individuelle instrumenter fra settet med instrumenter for kalcarerstatningsstamme er tilgjengelige fra Peak Surgicals som erstatningsartikler ved bruk av deres referansenummer (f.eks. 9703-0001 hodeimpaktor, 9703-0017 sementpluggimpaktor, 9703-0020 stammeimpaktor). OEM-produksjon og tilpassede instrumentkonfigurasjoner er tilgjengelige for innkjøpsavdelinger på sykehus og ortopediske distributører som krever endrede brettoppsett, spesifikke instrumentbytter, utvidede størrelsesområder eller tilpasset emballasje. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsinstrumenter, OEM-spesifikasjoner eller institusjonelle innkjøpsavtaler.