Benverktøy ryggvirvelpedikkelskrue-sett – Åpen posterior pedikkelskrue-stag-instrumentering

Bone Tool Spine Pedicle Screw Set fra Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-19, 2200-01-serien) er et 31-delt posterior pedikelskrue-stag instrumentasjonssett for åpen posterior ryggkirurgi, som dekker hele arbeidsflyten for pedikalkanalvurdering med rette og bøyde følere for skruekanalen, boring på tvers av fire diametre (φ4,0 mm, φ5,5 mm, φ6,0 mm, φ7,0 mm), polyaksial og monoaksial skrueinnsetting, stagforming og -innsetting, in situ stagbøyning, krysskoblefiksering, segmental spredning og kompresjon, og skrueskjærerhåndtering – alt presentert i en aluminiumsboks. Settet inkluderer Føler for skruekanal rett (2200-0101), sekskantet skrutrekker for skruemutter (2200-0102), tapper φ4.0 (2200-0103), φ5.5 (2200-0104), φ6.0 (2200-0106), φ7.0 (2200-0107), sekskantet skrutrekker 3,5 mm for krysskoblingsmutter (2200-0105), føler for skruekanal bøyd (2200-0108), skrueskjærer for langarmskrue (2200-0109), skruemutterholder sekskantet (2200-0110), krysskoblingsmutterholder sekskantet (2200-0111), in-situ bøyestål (2200-0112), skrutrekker for polyaksial skrue (2200-0113), skrutrekker for monoaksial skrue (2200-0114), prøvestag (2200-0115), innføringsapparat for fikseringsstift (2200-0116), stagskyver (2200-0117), parallell spreder (2200-0118), parallell kompressor (2200-0119), stagvrider (2200-0120), pedikelprøve rett (2200-0121), pedikelprøve bøyd (2200-0122), AWL (2200-0123), T-håndtak hurtigkobling (2200-0124), stagholdeklemmer (2200-0125), stagbøyer (2200-0126), mottaksmoment for skrueskjærer (2200-0127), stagskyveklemmer (2200-0128), rett håndtak hurtigkobling (2200-0129), mottaksmoment (2200-0130), og aluminiumsboks (2200-0131). Det brukes av ryggkirurger og nevrokirurger som utfører åpen posterior pedikelskrue-stagfiksering for lumbal og thorakal fusjon, spondylolistese, stabilisering av ryggsøylefrakturer og korrigering av deformiteter.

2200-01-serien: Åpen posterior pedikelskrue-stag instrumentasjon

2200-01-serien Bone Tool Spine Pedicle Screw Set er et instrumentasjonssett for åpen posterior kirurgi med pedikelskruer – konfigurert for direkte åpen eksponering av pedikelens inngangspunkter gjennom et posterior midtlinjesnitt eller et paraspinalt snitt, i motsetning til minimalt invasive perkutane teknikker som krever en persuader, fikseringsstifter og momentnøkkel. De fire tappelstørrelsene (φ4,0 mm for små torakale pedikler, φ5,5 mm for standard lumbale pedikler, φ6,0 mm for store lumbale og L5-S1 pedikler, φ7,0 mm for skruer med maksimal diameter i ilium eller store pedikler) dekker hele skruediameterområdet for torakolumbal fiksering. Både polyaksiale og monoaksiale skrutrekkere er inkludert for konfigurasjoner med blandede konstruksjoner. Den parallelle sprederen (2200-0118) og parallelle kompressoren (2200-0119) anvender segmental distraksjon og kompresjon langs det innsatte staget i den åpne eksponeringen. De to mottaksmomentinstrumentene (2200-0127 for skrueskjæreoperasjoner, 2200-0130 for stramming av settskruen) og in-situ bøyestålet (2200-0112) er alle designet for åpen posterior tilgang.

Vurdering av pedikelbanen: Følere, prober og AWL

Føler for skruekanal rett (2200-0101) og Føler for skruekanal bøyd (2200-0108) er de primære instrumentene for vurdering av pedikelkanalens integritet i dette settet. Etter at AWL (2200-0123) har etablert det kortikale inngangspunktet og den første pedikelkanalen er opprettet, settes den rette føleren inn i kanalen og roteres for å palpere alle fire vegger – mediale, laterale, overlegne og underlegne – før tapping og skrueinnsetting. Dette gjøres for å oppdage eventuelle kortikale brudd som vil indikere at tapperen og skruen risikerer å trenge inn i spinalkanalen, tverrhullene eller det tilstøtende skiveområdet. Den bøyde føleren når de buede banene som brukes ved plassering av torakale pedikelskruer, der skrueretningen avviker betydelig fra sagittalplanet. Etter at kanalen er bekreftet intakt, utfører Pedikelprobe rett (2200-0121) og Pedikelprobe bøyd (2200-0122) en sekundær vurdering av den tappede kanalen før skrueinnsetting. T-håndtak hurtigkobling (2200-0124) og Rett håndtak hurtigkobling (2200-0129) driver alle hurtigkoblingsinstrumenter, inkludert tapper, AWL og prober.

Styring av stag: Prøvestag, bøyer, in-situ jern, skyver, holder, vrider, spreder og kompressor

Prøvestaget (2200-0115) er et formbart stag som brukes til å måle den nødvendige definitive staglengden og krumningen ved å bøye det for å matche skruehode-posisjonene på tvers av de instrumenterte nivåene intraoperativt. Stalbøyen (2200-0126) former det definitive staget til den målte krumningen før innsetting. In-situ bøyestålet (2200-0112) justerer staget etter at det er satt inn i tulipanhodene uten at det må fjernes, noe som muliggjør mindre sagittale justeringer in situ. Stagholdeklemmene (2200-0125) griper staget for innføring i det bakre såret. Stagskyveklemmen (2200-0128) og stagskyveren (2200-0117) setter staget inn i suksessive skruetulipanhoder. Stagvrideren (2200-0120) roterer det innsatte staget rundt sin lengdeakse for korrigering av deformiteter i koronarplanet. Den parallelle sprederen (2200-0118) sprer tilstøtende instrumenterte nivåer langs det innsatte staget for å gjenopprette foraminal høyde eller korrigere kyfose. Den parallelle kompressoren (2200-0119) komprimerer tilstøtende nivåer for å skape lordose eller kompresjonsartrodese.

Krysskoblingssystem, skrueskjærer og sett skrueinstrumenter

Sekskantskrutrekker 3,5 mm for tverrforbindelsesmutter (2200-0105) og tverrforbindelsesmutterholder sekskant (2200-0111) installerer tverrforbindelses-koblingen som spenner over venstre og høyre stagsystem, noe som forbedrer torsjonskonstruksjonens stivhet. Skrueskjærer for langarmskrue (2200-0109) trimmer forlengede pedikelskrue-tulipanamer etter stramming av settskruen. Motmoment for skrueskjærer (2200-0127) holder tulipankroppen under skjæreoperasjonen for å forhindre rotasjon av pedikelskruen i ryggvirvelen. Motmoment (2200-0130) holder tulipankroppen under endelig stramming av settskruen med de primære skrutrekkerne (polyaksial: 2200-0113; monoaksial: 2200-0114), noe som forhindrer at strammemomentet overføres gjennom skruen til det omkringliggende beinet og forårsaker mikrobevegelse eller skrueløsning ved bein-skrue-grensesnittet. Skruemutterholder sekskant (2200-0110) håndterer settskruemutteren under innsetting. Innføringsapparat for fikseringsstift (2200-0116) håndterer fikseringsstiftelementer i skruehodedesign som bruker midlertidige låsestifter under staginnsättning.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-sertifisering for anskaffelse av instrumenter for pedikelskrue i ryggraden

Bone Tool Spine Pedicle Screw Set er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske instrumenter for ryggraden. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon.

Produktspesifikasjoner

Ofte stilte spørsmål

Hvilke prosedyrer brukes Bone Tool Spine Pedicle Screw Set til?
Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (2200-01-serien) brukes til åpen posterior pedikelskrue-stagfiksering av lumbal- og thoraxryggen. Primære indikasjoner inkluderer lumbal spinal fusjon for degenerativ skivesykdom med ustabilitet, lumbal og isthmisk spondylolistese, stabilisering av thorakolumbale frakturer, og korrigering av voksne spinale deformiteter som krever posterior instrumentert fusjon. Settet dekker tapper φ4,0–7,0 mm, som rommer hele skruediameterområdet fra små thorakale pedikler til store lumbale og iliakale skruer i sakropelvisk fiksering. Både polyaksiale og monoaksiale skrutrekkere er inkludert for blandede konstruksjonskonfigurasjoner som brukes ved korrigering av deformiteter. Settet er konfigurert for åpen posterior kirurgi ved hjelp av en direkte posterior midtlinje- eller paraspinal muskelspaltningsmetode med full eksponering av pedikelinngangspunktene.

Hvordan forholder dette settet seg til Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (PS-OS-00300-70) som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Begge settene bruker samme 2200-01-serie instrumentliste – REF-numre 2200-0101 til 2200-0131, de samme 31 instrumentene, de samme fire tapperne (φ4.0, φ5.5, φ6.0, φ7.0 mm), de samme skrutrekkerne, stanginstrumentene, følerne, probene og aluminiumsboksen. Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (SKU PS-OS-00300-19) er priset til $1 538,90 og Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (SKU PS-OS-00300-70) er priset til $2 198,90. Instrumentinnholdet er den samme serien i begge oppføringene; bekreft instrumentinnholdet med Peak Surgicals før bestilling hvis du trenger å verifisere eventuelle konfigurasjonsforskjeller mellom de to SKU-ene.

Hva er rollen til de to følerne for skruekanalen og hvordan skiller de seg fra pedikkelprobene?
Føler for skruekanal rett (2200-0101) og Føler for skruekanal bøyd (2200-0108) brukes etter at den første pedikkelkanalen er laget av AWL og testeren for å vurdere den kortikale veggens integritet før tapping. Følertuppen føres inn i kanalen og roteres for å sonde alle fire kortikale vegger, for å oppdage eventuelle brudd – et brudd i medialveggen indikerer nærhet til kanalen, i lateralveggen indikerer nærhet til tverrhullet. Den rette føleren brukes for rette lumbale pedikkelbaner; den bøyde føleren brukes for de vinklede banene til torakale pedikelskruer. Pedikkelprobe rett (2200-0121) og Pedikkelprobe bøyd (2200-0122) utfører en lignende, men sekundær vurdering av den tappede kanalen etter at tappingen er fullført – og bekrefter de bredere tappede kanalveggene før den endelige skruediameteren innføres. Begge vurderingstrinnene er standard praksis i åpen torakolumbal pedikelskruekirurgi.

Hva er formålet med de to mottaksmomentinstrumentene?
Motmoment for skrueskjærer (2200-0127) er spesifikt paret med skrueskjærer for langarmskrue (2200-0109) – når skrueskjæreren skjærer av den forlengede tulipanarmen, genererer den en rotasjonskraft som ville rotere den underliggende pedikelskruen i beinet uten en mottaksmomentbegrensning. Dette instrumentet griper tulipanen og holder den stabil under skjæreoperasjonen. Det generelle motmomentet (2200-0130) brukes under endelig stramming av settskruen på hvert instrumentert nivå, og holder tulipanlegemet stabilt mens skrutrekkeren driver settskruen fremover, noe som forhindrer at strammemomentet overføres gjennom pedikelskruen til det omkringliggende ryggvirvelbeinet og forårsaker mikrobevegelse eller skruløsning ved bein-skrue-grensesnittet.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Bone Tool Spine Pedicle Screw Set er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske instrumenter for ryggraden. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av pedikelskrueinstrumenter.