Anterior torakal plattesystem – sett med anterior torakolumbal spinalinstrumentasjon

Anterior Thoracic Plate System fra Peak Surgicals er et 22-delers fremre spinalinstrumentasjonssett designet for platefiksering av virvellegemet via den fremre tilgangen til bryst- og bryst-korsryggsøylen, og dekker hele den intraoperative arbeidsflyten for fremre plate-og-skrue spinal stabilisering – inkludert forberedelse av skruekanalen i virvellegemet med buede og rette styrepinner, hullforstørring, tapping ved 6 mm og 6,5 mm, plateholding og posisjonering, kompresjon og distraksjon mellom platenivåer, skrueinnsetting med dedikert holderdriver og universalskrutrekker, og endelig nøkkelstramming. Settet inkluderer en detektor for vurdering av skruekanalen, kalipere for måling av skruelengde, en kompresjonsklemme og distraktionsklemme for segmentell justering, og en plateholdingsklemme for plateposisjonering på virvellegemet under skruefiksering, alt levert i en aluminiumsboks. Det brukes av ryggkirurger og thoraxkirurger på sykehusenes operasjonssaler som utfører fremre ryggrekonstruksjon for bryst- og bryst-korsryggfrakturer, spinal tumorreseksjon med rekonstruksjon av virvellegemet, og korreksjon av thorakolumbal deformitet som krever fremre søylestøtte og stabilisering.

Fremre tilgang til bryst- og bryst-korsryggsøylen: Indikasjon og tilgang

Den fremre tilgangen til bryst- og bryst-korsryggsøylen gir direkte tilgang til virvellegemene, mellomvirvelskivene og den fremre spinalkanalen forfra – enten gjennom en åpen thorakotomi, et thorakoabdominalt snitt, eller en thorakoskopisk/videoassistert tilgang avhengig av nivået og omfanget av patologien. Denne tilgangen velges fremfor bakre instrumentering for tilstander der primærpatologien er i den fremre søylen: brudd med betydelig fremre virvellegemets sammenbrudd og retropulsert fragmenter som forårsaker fremre ryggmargskompresjon, spinale svulster som krever reseksjon av virvellegemet (korpektomi) etterfulgt av fremre rekonstruksjon, thorakal kyfose som krever frigjøring av fremre søyle og støtte, og utvalgte tilfeller av thorakolumbal ustabilitet der fremre platefiksering gir direkte fremre søylestøtte som ikke kan oppnås med bakre tilgang alene. Det fremre platesystemet plasserer en plate direkte på den laterale overflaten av virvellegemene som spenner over det patologiske nivået, med skruer satt inn i virvellegemene over og under det dekomprimerte eller reseserte segmentet for å gjenopprette fremre søylehøyde og mekanisk stabilitet.

Styrepinner, borefører, hullforstørrer og obturator for skrueforberedelse

Fremre innsetting av virvellegemskruer starter med å identifisere riktig innføringspunkt på den laterale virvellegemets overflate og etablere en skruebane mot motsatt cortex under biplan fluoroskopisk veiledning. Den buede styrepinnen (PS-CGP-001) etablerer den initiale banen i virvellegemer der anatomien eller plateposisjonen krever en vinklet styretrådtilnærming – den buede spissen følger den spongiøse banen mellom cortexveggene. Den rette styrepinnen (PS-SGP-002) brukes der en standard vinkelrett eller lett konvergerende skruebane er nødvendig. Boreføreren (PS-DG-007) leder borret (PS-DB-003) langs riktig bane gjennom platehullet og inn i virvellegemet, og sikrer at borret ikke avviker lateralt eller fremre under kortikal penetrasjon. Hullforstøreren (PS-HE-009) utvider borrekanalen for å imøtekomme skruediameteren før tapping, spesielt ved det kortikale inngangspunktet på den laterale virveloverflaten der den initiale bordiameteren kan være mindre enn den endelige skruediameteren. Obturatoren (PS-O-004) gir den buttspissede føringen og beskytteren for instrumentfremføring gjennom bløtvevet og langs virvellegemets overflate under borreveisningstrinnene.

Tapping: 6 mm og 6,5 mm for fremre virvellegemsskrueforberedelse

Settet inkluderer to tappjern som er tilpasset skruediametrene som brukes i fremre thorax- og thorakolumbal platefiksering. Tappjern 6 mm (PS-T-012) forbereder skruekanalen i virvellegemet for standard 6 mm diameter fremre virvellegemssskruer som brukes i thorax- og øvre thorakolumbale nivåer. Tappjern 6,5 mm (PS-T-010) forbereder kanalen for 6,5 mm skruer som brukes i nedre thorakolumbale og lumbale nivåer der den større virvellegemets diameter tillater en bredere skrue for økt uttrekkingsstyrke. Forhåndstapping av virvellegemets korteks er viktig ved fremre fiksering fordi den laterale virvellegemets korteks – spesielt i thoraxryggen – er tett og smal, og å tvinge en selvuttappende skrue uten forhåndstapping øker risikoen for kortikal spalting og feilretning av skruen. Detektoren (PS-D-008) vurderer den forberedte skruekanalen før tapping, og bekrefter kanalintegritet og fravær av kortikal brudd i retning av spinalkanalen eller store kar.

Kompresjon, distraksjon og plateposisjoneringsinstrumenter

Plateholdeklemmen (PS-PHC-019) holder den fremre platen i posisjon mot den laterale virvellegemets overflate mens de første skruene er provisorisk plassert – og opprettholder plateposisjonen under de laterale kreftene som oppstår under boring av virvellegemet og innsetting av skruer i den begrensede tilgangen til den thorakale kirurgiske korridoren. Kompresjonsklemmen 3mm (PS-CC-017) påfører kontrollert kompresjon mellom to tilstøtende platenivåer etter at plateskruene er provisorisk satt, og lukker eventuelle gjenværende gap ved graft-endplate-grensesnittet i rekonstruerte segmenter og øker den fremre søylens lastfordeling gjennom benbrodden eller buret plassert i korpektomi-defekten. Distraktionsklemmen (PS-DC-018) påfører distraksjon mellom to tilstøtende platenivåer for å gjenopprette virvelhøyden, redusere kyfotisk deformitet eller oppnå indirekte dekompresjon av spinalkanalen gjennom ligamentotaxis før den endelige skruestrammingen. Holdebolten SW8 (PS-HB-020) gir et ekstra festepunkt for klemmeenheten mot platen.

Skrueinnsetting og momentpåføringsinstrumenter

Skrueholdeboremaskinen (PS-T-SHD-011) holder skruen på boremaskinens tupp under innføring gjennom den begrensede tilgangen til den fremre thorakale kirurgiske korridoren – forhindrer at skruen faller og opprettholder skruens orientering under det kritiske første gjengefestet i virvellegemet. Universal-skrutrekkeren (PS-US-014) rommer flere skruehodegeometrier innenfor det fremre platesystemet. De to skrutrekkerne (PS-S-013 og PS-S-015) gir de primære og sekundære verktøyene for innsetting og stramming av plateskruene. De to muttertrekkerne SW8 (PS-NDS-005 og PS-NDS-006) påfører moment på platenes muttere eller mutterlåsmekanisme. Kaliprene (PS-C-016) måler avstanden mellom innføringspunktet og den fjerne korteks etter at boret er ført frem for å bestemme riktig skruelengde før skruevalg. Kombinasjonsnøkkelen (PS-CW-021) og nøkkelen SW11 (PS-W-022) gir den endelige momentpåføringen for mutter- og boltkomponentene i platesystemet.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av fremre spinalinstrumentasjon

Anterior Thoracic Plate System produseres under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporing og produksjonskonsistens for spinale kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for innkjøp av fremre spinalinstrumentasjon.

Produktspesifikasjoner

SKU	— (verifiser i Shopify admin)
Produktnavn	Anterior Thoracic Plate System (også: Anterior Thoracolumbar Plate System)
Pris	$1 705,00 USD
Totalt antall instrumenter	22 + Aluminiumsboks
Instrumentkategori	Ryggkirurgi — Anterior Thoracic / Thoracolumbar Plate Instrumentation System
Prosedyre	Fremre virvellegemets platefiksering — thorax- og thorakolumbal fraktur, korpektomirekonstruksjon, deformitetskorreksjon
Tilnærming	Anterior (thorakotomi, thorakoabdominal, eller thorakoskopisk)
Tappjern	6 mm (PS-T-012) + 6,5 mm (PS-T-010)
Styrepinner	Buede (PS-CGP-001) + Rette (PS-SGP-002)
Nøkkelinstrumenter	Bor, borefører, obturator, hullforstørrer, detektor, kalipere, skrueholdeboremaskin, skrutrekkere ×2, universalskrutrekker, muttertrekkere SW8 ×2, kompresjonsklemme 3mm, distraktionsklemme, plateholdeklemme, holdebolt SW8, kombinasjonsnøkkel, nøkkel SW11
Beholder	Aluminiumsboks (PS-AB-023)
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvilke kirurgiske prosedyrer brukes Anterior Thoracic Plate System til?
Anterior Thoracic Plate System brukes til fremre spinal plate-og-skrue fiksering av bryst- og bryst-korsryggsøylen, som er tilgjengelig via en thorakotomi, thorakoabdominalt snitt eller videoassistert thorakoskopisk tilgang. Primære indikasjoner inkluderer brudd i bryst- og bryst-korsryggen der det fremre virvellegemet er alvorlig fragmentert og krever fremre dekompresjon etterfulgt av fremre plate stabilisering etter dekompresjon; virvellegemssvulster som krever korpektomi og fremre rekonstruksjon; korreksjon av thorakal kyfose ved fremre frigjøring og fremre søylestøtte; og utvalgte tilfeller av thorakolumbal ustabilitet som krever fremre platefiksering for å supplere eller erstatte bakre instrumentering der den fremre søylen ikke kan bære last tilstrekkelig etter dekompresjon.

Hva er forskjellen mellom fremre thoraxplatefiksering og bakre pedikelskrufiksering?
Bakre pedikelskrufiksering (som tilbys av Spinal Pedicle Screw System fra Peak Surgicals) tilnærmer ryggraden bakfra gjennom et bakre midtlinjesnitt, og plasserer skruer inn i pediklene på hver virvel og forbinder dem med stenger. Denne teknikken gir bakre spennbåndsfiksering og brukes for de fleste spinale stabiliseringsprosedyrer. Fremre thoraxplatefiksering tilnærmer ryggraden forfra eller fra siden gjennom brystet, og plasserer en plate direkte på den laterale virvelkroppsoverflaten som spenner over det patologiske nivået, med skruer satt inn i virvelkroppene over og under. Fremre plating støtter direkte den fremre søylen – den vektbærende søylen i ryggraden – og brukes når patologien primært er fremre (burstfraktur med fremre komminution, korpektomidefekt, fremre kyfose) der bakre fiksering alene ikke kan gjenopprette fremre søylestøtte. I mange thorakolumbale tilfeller kombineres fremre og bakre fiksering for maksimal konstruksjonsstabilitet.

Hva gjør detektoren i dette systemet?
Detektoren (PS-D-008) er en sonde som brukes til å vurdere integriteten til den forberedte skruekanalen i virvellegemet før tapping og skrueinnsetting. Etter at boret er ført frem til ønsket dybde, føres detektoren inn i kanalen og roteres for å undersøke alle vegger i borehullet – spissen er designet for å oppdage eventuelle kortikale brudd i borekanalveggen. Ved fremre plassering av skruer i thorakale virvellegemer er den mediale veggen av kanalen (mot spinalkanalen) og den fremre veggen (mot store kar og aorta) de kritiske retningene der kortikale brudd har store konsekvenser. Detektoren bekrefter at disse veggene er intakte før tappjernet med større diameter og skruen føres inn i kanalen, og forhindrer aortaskade fra fremre penetrerende skruer og forhindrer ryggmargsskade fra medialt penetrerende skruer.

Hvorfor er to forskjellige tappelengder (6mm og 6,5mm) inkludert?
Fremre virvelkroppsskruer i thorax- og thorakolumbale platesystemer er vanligvis tilgjengelige i diametere på 6 mm og 6,5 mm for å matche de forskjellige virvelkroppsdimensjonene som finnes på ulike ryggradsnivåer. På øvre og midtre thoraxnivåer er virvelkroppene mindre og pedikkelbredden er smalere, noe som gjør 6 mm skruer mer passende for å unngå kortikal brudd. På nedre thorax- og thorakolumbale nivåer (T10–L2) er virvelkroppene større og den tilgjengelige skruelengden er lengre, noe som tillater 6,5 mm skruer som gir høyere uttrekkingskraft. De to tappjernene i dette settet dekker begge diametrene slik at kirurgen kan velge riktig skruestørrelse for hvert nivå uten supplerende instrumenter.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Anterior Thoracic Plate System er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporing og produksjonskonsistens for spinale kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for innkjøp av fremre spinalinstrumentasjon.

Kan individuelle instrumenter bestilles som erstatninger?
Individuelle instrumenter fra Anterior Thoracic Plate System – inkludert tappjern (6mm og 6,5mm), styrepinner, bor, detektor, kalipere og klemmer – er tilgjengelige fra Peak Surgicals som erstatningsartikler ved bruk av deres PS-referansenumre. OEM-produksjon og tilpassede konfigurasjoner er tilgjengelige for ryggkirurgisentre og distributører som krever modifiserte oppsett eller tilpasset emballasje. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsinstrumenter, OEM-spesifikasjoner eller institusjonelle innkjøpsavtaler.