Anterior halsplatebensett – ACDF- og ACCF-instrumentering for anterior halsplate

Anterior Cervical Plate Bone Set fra Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, PS1709-serien) er et komplett sett med instrumenter for anterior cervikal plate i rustfritt stål, designet for den intraoperative arbeidsflyten med anterior cervikal plateplassering under anterior cervikal diskektomi og fusjon (ACDF) og anterior cervikal korpektomi og fusjon (ACCF) – og dekker benetteskrueforberedelse med en borekrone med hurtigkobling Ø2,5mm og to justerbare borekroner Ø2,5mm; cervikal kortikalt gjenging med en justerbar tapp Ø4,0mm; sikker skruestyring med to benetteskrueholdermuffer; plateposisjonering med en plateholder; provisorisk platefiksering med to plateholdeskruer; intervertebral distraksjon med to distraksjonsskruer og en distraksjonsskrueholder; diskusrom og endeplateforberedelse med en kyrette 3mm; platekonturering med en platebøyer; og innledende kortikal innføring med en syl. Det brukes av ryggkirurger og nevrokirurger på sykehusenes operasjonsstuer som utfører anterior cervikal platefiksering for cervikal diskusprolaps, cervikal spondylotisk myelopati og radikulopati, traumatiske cervikale frakturer og dislokasjoner, og cervikal instabilitet som krever anterior plate-og-skrue stabilisering på ett eller flere nivåer.

ACDF og ACCF: Anterior cervikal platefiksering og kirurgiske indikasjoner

Anterior cervikal diskektomi og fusjon er en av de mest utførte ryggoperasjonene – intervertebraldiskusen fjernes gjennom en anterior tilnærming til cervical columna via et langsgående snitt langs fremre del av halsen, diskusrommet dekomprimeres, en benettes pode eller bur plasseres, og en anterior cervikal plate festes til den fremre overflaten av virvellegemene over og under det behandlede nivået for å gi umiddelbar stabilitet under fusjonen. Platen spenner over det behandlede diskusrommet og festes til de tilstøtende virvellegemene med kortikale skruer satt inn gjennom platehullene inn i den fremre korteks av hvert virvellegeme. Den fremre platen reduserer risikoen for pode- eller burmigrasjon, opprettholder dekomprimert diskushøyde og segmental lordose, og beskytter fusjonen mot fleksjon-ekstensjonsbelastninger av cervical columna under heling. For anterior cervikal korpektomi (ACCF), hvor virvellegemet delvis eller fullstendig fjernes for å dekomprimere ryggmargen, gir en lengre anterior plate som strekker seg fra den intakte virvelen over til den intakte virvelen under korpektomi-defekten anterior kolonnestøtte. PS1709 Anterior Cervical Plate Bone Set gir det komplette instrumentettet for plateposisjonering, skrueforberedelse, distraksjon og platebøyingstrinn i begge prosedyrer.

Borekrone med hurtigkobling og justerbare borekroner: Ø2,5mm cervikal kortikal forberedelse

Borekronen med hurtigkobling Ø2,5mm (PS1709.025) er det primære boremaskinfestet for å bore pilothull i den fremre virvelkroppen gjennom platehullene. Hurtigkoblingsmekanismen gjør det mulig å raskt feste og løsne fra boremaskinen uten ekstra verktøy, noe som reduserer instrumentbytter under den kritiske plate-og-skruefikseringsfasen. De to justerbare borekronene Ø2,5mm (PS1709.037) gir manuell boring med kalibrerte dybdestopp – den justerbare stoppen kontrollerer borepenetrering gjennom den fremre korteks av den cervikale virvelkroppen for å forhindre utilsiktet brudd i den bakre korteks i de små virvelkroppene i cervical columna, hvor dybden fra fremre til bakre del av kroppen ved C3–C7 typisk kun er 14–18mm i standard voksen anatomi. Forhåndsinnstilling av boredybden til omtrent 12–14mm gir bikortikal feste i den fremre korteks samtidig som det opprettholdes en sikkerhetsmargin fra den bakre korteks og spinalkanalen.

Justerbar tapp Ø4,0mm, benetteskrueholdermuffer og syl

Den justerbare tappen Ø4,0mm (PS1709.031) gjenger pilothullet på 2,5mm til 4,0mm skruetråddiameteren, og forbereder den kortikale festeplassen for de fremre cervikale plateskruene. Forhåndsgjenging er viktig i tett kortikalt ben hvor kombinasjonen av hard korteks og lite skruehode skaper høyt innføringsmoment uten forhåndskuttede gjenger. Den justerbare designen gjør at tappedybden kan matche pilothullets dybde, og forhindrer overgjenging ved den bakre korteks. De to benetteskrueholdermuffene (PS1709.001) holder den fremre cervikale skruen på skrutrekkerens spiss under innføring gjennom platehullet og inn i pilothullet – i den begrensede tilgangen ved fremre cervikal eksponering krever en mistet skrue gjenutforskning av såret og legger til operasjonstid og risiko. Sylen (PS1709.073) skaper det innledende kortikale innføringspunktet ved hvert skruested før borekronen føres frem, og gir en styrt start på den glatte, buede fremre korteks av virvellegemet hvor boretuppen ellers ville skli sideveis uten et forhåndsetablert innføringspunkt.

Plateholder, plateholdeskruer, platebøyer og kyrette 3mm

Plateholderen (PS1709.013) griper den fremre cervikale platen og fører den inn i den smale fremre cervikale eksponeringen på riktig virvelkroppsnivå, og holder platen mot den fremre virvelkroppsoverflaten under posisjonering og innledende skrueinnføring. De to plateholdeskruene (PS1709.055) gir provisorisk plate-til-ben-fiksering gjennom pilothullene før definitive plateskruer plasseres, og holder platen i sin bekreftede posisjon mens resterende skruehull bores, gjenges og skrues. Platebøyeren (PS1709.067) konturerer den fremre cervikale platen for å matche den lordotiske krumningen av den fremre virvelkroppsoverflaten på det behandlede nivået – en flat plate plassert på en lordotisk fremre cervikal overflate kontakter bare ved plateendene, noe som skaper en spenningskonsentrasjon og risikerer skruetrekking fra endepunkts overbelastning; bøyeren skaper den riktige lordotiske konturen før plassering, og sikrer jevn plate-til-ben-kontakt og belastningsfordeling over alle skrueposisjoner. Kyretten 3mm (PS1709.049) forbereder det fremre diskusrommet og endeplateoverflaten, og fjerner bruskhinner og bløtvev for å gi den rene, spongiøse benoverflaten som kreves for benettespode eller bur-til-endeplate-kontakt og fusjon.

Distraksjonsskrue-system: To distraksjonsskruer og distraksjonsskrueholder

De to distraksjonsskruene (PS1709.061) og distraksjonsskrueholderen (PS1709.043) gir kontrollert separasjon av virvellegemet etter diskektomi og før pode- eller burinnsetting. Etter diskusfjerning synker virvellegemene under kompresjonsbelastningen fra cervical muskulatur, noe som fører til at diskusrommet kollapser. Distraksjonsskruene settes inn i den fremre korteks av virvellegemene over og under det behandlede nivået, og holderen påfører en spredningskraft mellom dem for å gjenopprette preoperativ diskushøyde. Denne distraksjonen gjenåpner intervertebrale foramina til riktig høyde, gjør det mulig å sette inn korrekt størrelse pode eller bur under lett kompresjon, og gjenoppretter den segmentale lordosen som vil opprettholdes av den fremre platen. Distraksjonsskruene fjernes etter at poden er satt og før plateposisjonering.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-sertifisering for ACDF-instrumentanskaffelse

Anterior Cervical Plate Bone Set er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske ryggradsinstrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av anterior cervikal plateinstrumentering.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-OP-5646
Produktnavn	Anterior Cervical Plate Bone Set
Pris	1 747,90 USD
Instrument Serie	PS1709
Instrumentkategori	Ryggkirurgi — ACDF / ACCF anterior cervikal plateinstrumentering
Prosedyre	Anterior cervikal diskektomi og fusjon (ACDF), anterior cervikal korpektomi og fusjon (ACCF)
Benetteskrueholdermuffe	×2 (PS1709.001)
Plateholder	×1 (PS1709.013)
Borekrone med hurtigkobling Ø2,5mm	×1 (PS1709.025)
Justerbar tapp Ø4,0mm	×1 (PS1709.031)
Justerbar borekrone Ø2,5mm	×2 (PS1709.037)
Distraksjonsskrueholder	×1 (PS1709.043)
Kyrette 3mm	×1 (PS1709.049)
Plateholdeskrue	×2 (PS1709.055)
Distraksjonsskrue	×2 (PS1709.061)
Platebøyer	×1 (PS1709.067)
Syl	×1 (PS1709.073)
Sertifiseringer	CE-merke, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / tilpassede bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvilke kirurgiske prosedyrer brukes Anterior Cervical Plate Bone Set til?
Anterior Cervical Plate Bone Set brukes til anterior cervikal plate-og-skruefiksering under ACDF og ACCF. ACDF utføres for cervikal diskusprolaps som forårsaker radikulopati eller myelopati, cervikal spondylotisk myelopati fra osteofytt- og diskusbasert anterior ryggmargskompresjon, cervikal pseudartrose som krever revisjon av anterior plate, og traumatiske cervikale diskusskader med instabilitet. ACCF utføres for flernivås cervikal stenose fra OPLL eller spondylose der korpektomi gir bredere ryggmargdekompresjon enn flernivås diskektomi, og for virvellegemfrakturer med retroposisjonert ben som forårsaker anterior ryggmargskompresjon. I begge prosedyrer plasseres den fremre cervikale platen etter diskektomi eller korpektomi og pode- eller burinnsetting, noe som gir umiddelbar stabilitet som reduserer risikoen for implantatmigrasjon og opprettholder dekompresjon mens fusjon skjer.

Hvorfor er platebøyeren nødvendig for anterior cervikal platekirurgi?
Den fremre cervikale ryggraden har en naturlig lordotisk krumning, og fremre cervikale plater må formes intraoperativt for å matche den nøyaktige lordotiske krumningen av de fremre virvellegemene på de nivåene som plates. En flat plate plassert på en lordotisk fremre cervikal overflate kontakter bare ved plateendene, noe som skaper en vippeeffekt – stramming av endeskruene trekker plateendene mot benet mens midtpartiet av platen gaper bort fra virveloverflaten. Dette plasserer all bøyelast på endeskruene, noe som øker risikoen for skrueuttrekking eller platebrudd ved spenningskonsentrasjoner. Platebøyeren (PS1709.067) påfører kontrollert trepunktsbøying for å skape den riktige lordotiske konturen før plassering, og sikrer jevn kontakt over hele platens lengde og fordeler belastningen jevnt over alle skrueposisjoner.

Hva er rollen til distraksjonsskruene i ACDF?
Distraksjonsskruene (PS1709.061) og distraksjonsskrueholderen (PS1709.043) gjenoppretter diskushøyden etter diskektomi før innsetting av pode eller bur. Etter at disken er fjernet, synker virvellegemene under kompresjonsbelastningen fra halsmusklene og leddbåndene. Distraksjon gjenoppretter intervertebralforamen til riktig høyde, lindrer nerverotkompresjon; gjør det mulig å sette inn en pode eller et bur i riktig størrelse under lett kompresjon; og gjenoppretter segmentell lordose som vil opprettholdes av den fremre platen. Distraksjonsskruene fjernes etter at poden er satt og før plateposisjonering.

Hvordan skiller den justerbare borekronen seg fra borekronen med hurtigkobling?
Borekronen med hurtigkobling Ø2,5mm (PS1709.025) er et boremaskinfeste for raskere boring gjennom platehullet i den primære skrueforberedelsessekvensen. De to justerbare borekronene Ø2,5mm (PS1709.037) betjenes manuelt med et justerbart dybdestopp – stoppet settes til sikker boredybde for hvert virvelkroppsnivå før boringen starter, noe som begrenser penetrasjon for å forhindre utilsiktet passering gjennom den bakre cortex av virvelkroppen mot spinalkanalen. I tilfeller der presis manuell dybdekontroll foretrekkes eller tilgangen med boremaskin er begrenset av den smale fremre cervikale eksponeringen, gir de justerbare borekronene kontrollert boring med innebygd dybdebeskyttelse.

Hvordan forholder dette settet seg til Anterior Thoracic Plate System som også er tilgjengelig fra Peak Surgicals?
Begge settene er instrumenteringssett for anterior ryggplate, men for helt forskjellige ryggregioner og tilnærminger. Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709-serien) er spesifikt konfigurert for den fremre cervikale ryggraden – den bruker en Ø2,5mm borekrone og Ø4,0mm tapp dimensionert for de små kortikale skruene i fremre cervikale plater, inkluderer et distraksjonsskrusystem for gjenoppretting av intervertebral høyde i det cervikale diskusrommet, og en kyrette for endeplateforberedelse. Anterior Thoracic Plate System er konfigurert for thorax og thoracolumbar ryggrad via anterior torakotomi, med større borekroner, tapper i 6,0mm og 6,5mm, og en kompresjonsklemme og distraktorklemme for kompresjon og distraksjon på virvelkroppsnivå. De to settene er ikke utskiftbare, og hvert er spesifikt for sin ryggregion.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Anterior Cervical Plate Bone Set er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske ryggradsinstrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av anterior cervikal plateinstrumentering.