Set 35 pezzi Distanziatori Zero-P – Impianto Cervicale a Profilo Zero e Sistema di Strumenti per ACDF

Il set di 35 pezzi di distanziatori Zero-P con impianto cervicale e sistema di strumenti di Peak Surgicals è un set di chirurgia spinale cervicale da 35 pezzi che combina distanziatori a fissazione anterolaterale a profilo zero in una gamma di altezze e angoli lordotici con gli strumenti dedicati per l'inserimento, la distrazione e la fissazione necessari per eseguire la discectomia cervicale anteriore e la fusione (ACDF) utilizzando la tecnica dello spaziatore a profilo zero. Il set elimina la necessità di una placca cervicale anteriore separata nell'ACDF a livello singolo, riducendo il profilo dell'impianto nello spazio discale e il rischio associato di disfagia dovuto alla prominenza della placca anteriore. Viene utilizzato da chirurghi spinali e neurochirurghi nelle sale operatorie ospedaliere che eseguono ACDF cervicali per ernia del disco, spondilosi cervicale e instabilità cervicale che richiede fusione intersomatica anteriore.

Fissazione Anterolaterale a Profilo Zero nella Discectomia e Fusione Cervicale Anteriore

La discectomia e fusione cervicale anteriore è il trattamento chirurgico standard per l'ernia del disco cervicale e la mielopatia o radicolopatia spondilotica cervicale che non hanno risposto alla gestione conservativa. La tecnica ACDF convenzionale utilizza uno spaziatore intersomatico separato per ripristinare l'altezza del disco e la lordosi, e una placca cervicale anteriore con viti per fornire fissazione immediata e prevenire la subsidenza dell'innesto. I sistemi di distanziatori a profilo zero combinano questi due componenti in un unico impianto integrato — lo spaziatore incorpora canali per le viti che consentono l'inserimento di viti di fissazione anterolaterale dall'interno dello spazio discale nei corpi vertebrali adiacenti, fornendo la funzione di fissazione di una placca anteriore senza il profilo anteriore che si estende sulle superfici dei corpi vertebrali. L'assenza di ingombro della placca anteriore è associata a una ridotta disfagia post-operatoria rispetto all'ACDF placcata tradizionale, rendendo i sistemi a profilo zero la tecnica preferita in molti centri di chirurgia spinale per l'ACDF cervicale a livello singolo e multi-livello selezionato.

Set da 35 Pezzi: Impianti Spaziatori con Configurazioni di Altezza e Lordosi

Il conteggio di 35 pezzi di questo set riflette la matrice di impianti distanziatori attraverso molteplici combinazioni di altezza del disco e angolo lordotico richieste per accogliere la gamma di dimensioni dello spazio discale cervicale incontrate intraoperatoriamente. L'altezza dello spazio discale cervicale varia in base al livello, al paziente e al grado di collasso del disco, tipicamente compresa tra 5 mm e 10 mm a livello operatorio dopo la discectomia e la preparazione del piatto terminale. L'angolo lordotico dello spaziatore — tipicamente disponibile nelle configurazioni 0°, 5° e 7° — determina il contributo dello spaziatore al ripristino della lordosi cervicale segmentale e regionale. La selezione della corretta altezza e lordosi dello spaziatore intraoperatoriamente richiede distanziatori di prova e strumenti di misurazione per confermare l'adattamento prima che l'impianto definitivo venga posizionato e fissato. Il set completo da 35 pezzi fornisce una copertura su tutta la matrice di dimensioni e angoli necessaria per gestire la gamma di presentazioni dello spazio discale cervicale incontrate in un programma di chirurgia spinale, da spazi di altezza standard a presentazioni collassate, piatte e cifotiche che richiedono il ripristino dell'altezza e la correzione della lordosi.

Strumenti per Discectomia Cervicale e Inserimento Spaziatore

Il componente strumentale del set fornisce gli strumenti dedicati necessari per l'approccio cervicale anteriore, la preparazione dello spazio discale, la prova dello spaziatore e la fissazione con vite anterolaterale. Gli strumenti di distrazione consentono di aprire lo spazio discale all'altezza appropriata prima dell'inserimento dello spaziatore di prova, prevenendo il sottodimensionamento e garantendo che la decompressione neurale adeguata sia mantenuta dopo il posizionamento dello spaziatore. Gli spaziatori di prova vengono inseriti in sequenza per confermare l'altezza e l'angolo corretti prima di selezionare l'impianto definitivo. Lo strumento di inserimento dello spaziatore impegna saldamente l'impianto per un posizionamento accurato alla corretta profondità e orientamento all'interno dello spazio discale, evitando la breccia del piatto terminale o la retropulsione. Il cacciavite e gli strumenti di fissazione consentono di far passare le viti anterolaterali attraverso i canali integrati dello spaziatore e nei corpi vertebrali adiacenti nella traiettoria corretta per una fissazione sicura. Insieme, il set di strumenti supporta un flusso di lavoro ACDF a profilo zero completo e riproducibile dalla preparazione dello spazio discale fino alla conferma della fissazione finale.

Costruzione in Acciaio Inossidabile di Grado Chirurgico

Gli strumenti del set sono fabbricati in acciaio inossidabile di grado chirurgico, fornendo la rigidità e la stabilità dimensionale richieste per la distrazione dello spazio discale cervicale, l'inserimento dello spaziatore di prova in un'esposizione chirurgica limitata e l'uso dello strumento di fissazione con vite. Le dimensioni degli strumenti nella chirurgia spinale cervicale sono strettamente vincolate dalla limitata esposizione anteriore disponibile tra la guaina carotidea lateralmente e la trachea e l'esofago medialmente, rendendo gli strumenti di precisione, a profilo sottile essenziali per un uso intraoperatorio sicuro. Gli strumenti in acciaio inossidabile sono compatibili con i protocolli di sterilizzazione in autoclave standard utilizzati negli ambienti delle sale operatorie ospedaliere autorizzate.

Marchio CE, ISO 13485 e Certificazione FDA per l'Acquisto di Strumenti per la Chirurgia Spinale

Il set di 35 pezzi di distanziatori Zero-P con impianto cervicale e sistema di strumenti è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per strumenti chirurgici e sistemi di impianto. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'acquisto per ospedali statunitensi, centri di chirurgia spinale e reparti di neurochirurgia che richiedono documentazione normativa verificata per l'acquisto di strumenti e set di impianti capitali.

Specifiche del Prodotto

Domande Frequenti

Cos'è uno spaziatore cervicale a profilo zero e in cosa differisce dall'ACDF convenzionale?
Nell'ACDF convenzionale, vengono utilizzati due impianti separati: uno spaziatore o gabbia intersomatica posizionata all'interno dello spazio discale per ripristinare altezza e lordosi, e una placca cervicale anteriore fissata con viti alle superfici anteriori dei corpi vertebrali adiacenti per fornire stabilità immediata alla costruzione e prevenire la subsidenza dell'innesto. La placca anteriore sporge dalle superfici del corpo vertebrale, creando un profilo anteriore che può entrare in contatto o irritare l'esofago, contribuendo alla disfagia postoperatoria — una delle complicanze più comuni della chirurgia cervicale anteriore. Un sistema di spaziatore a profilo zero integra la funzione di fissazione nello spaziatore stesso, utilizzando viti che passano dallo spaziatore nei corpi vertebrali attraverso canali all'interno dell'impianto. Poiché nessuna placca si estende sulle superfici anteriori del corpo vertebrale, l'impianto non ha profilo anteriore oltre lo spazio discale, riducendo l'area di contatto con l'esofago e il rischio di disfagia associato.

Quali condizioni vengono trattate con la discectomia e fusione cervicale anteriore con uno spaziatore a profilo zero?
L'ACDF con un sistema di spaziatore a profilo zero è indicata per l'ernia del disco cervicale che causa radicolopatia o mielopatia che non ha risposto ad almeno sei settimane di gestione conservativa, spondilosi cervicale con stenosi foraminale che causa compromissione neurologica, instabilità cervicale che richiede stabilizzazione della colonna anteriore e casi selezionati di cifosi cervicale che richiedono discectomia anteriore e ripristino della lordosi. La procedura viene eseguita a uno o più livelli cervicali, più comunemente a C5–C6 e C6–C7, con i casi a livello singolo che sono l'indicazione più comune per i sistemi di spaziatore a profilo zero. Viene eseguita anche l'ACDF multi-livello utilizzando spaziatori a profilo zero, con il design dell'impianto che garantisce che ogni livello sia fissato indipendentemente senza richiedere una placca anteriore estesa.

• Scegliendo una selezione si ottiene un aggiornamento completo della pagina.
• Si apre in una nuova finestra.