Cannula per Eparina Zanger – Cannula a foro fine in acciaio inossidabile per irrigazione eparinizzata in chirurgia cardiovascolare (PS-7803)

La cannula eparinica di Zanger (PS-7803) è una cannula chirurgica riutilizzabile in acciaio inossidabile progettata per l'erogazione controllata di soluzione fisiologica eparinata o altre soluzioni irrigue anticoagulanti durante procedure chirurgiche cardiovascolari e cardiache, rispondendo all'esigenza clinica di mantenere la pervietà e prevenire la formazione di trombi intraoperatori in piccoli vasi, innesti e siti di cannulazione. La costruzione in acciaio inossidabile a foro fine fornisce una cannula rigida e dimensionalmente precisa, adatta ai compiti di irrigazione e infusione controllata a basso volume della chirurgia cardiaca e vascolare, dove un dispositivo flessibile tipo catetere non fornirebbe la stabilità posizionale e il feedback tattile richiesti dal chirurgo durante l'introduzione della punta della cannula in un lume vascolare, un innesto o un sito di cannulazione. La punta liscia e lucida della cannula è progettata per un'introduzione atraumatica nelle strutture vascolari, riducendo al minimo il rischio di lesioni intimali nel punto di inserimento della cannula. Realizzata in acciaio inossidabile per la resistenza alla corrosione e la stabilità dimensionale richieste da uno strumento riutilizzabile che subisce ripetute sterilizzazioni in autoclave a vapore tra le procedure chirurgiche cardiache. Utilizzata da cardiochirurghi, chirurghi cardiovascolari e perfusionisti in sale operatorie cardiache ospedaliere e unità di chirurgia cardiovascolare. Venduto come 1 pezzo.

Irrigazione eparinata in chirurgia cardiaca e vascolare: Scopo clinico

L'eparina è l'anticoagulante standard utilizzato intraoperatoriamente in chirurgia cardiaca e vascolare per prevenire la formazione di trombi nei siti dove il flusso sanguigno è interrotto, rallentato o esposto a superfici estranee — condizioni che attivano la cascata della coagulazione e rischiano la formazione di coaguli che possono occludere un innesto, un sito di cannulazione o un vaso nativo se non controllati. La cannula eparinica di Zanger fornisce i mezzi per erogare soluzione fisiologica eparinata direttamente a siti specifici durante la procedura dove è necessaria l'irrigazione anticoagulante locale — lavando un'arteria coronarica o un segmento di innesto prima dell'anastomosi per eliminare il sangue residuo e prevenire la formazione di coaguli nel segmento vascolare temporaneamente occluso, irrigando un sito di cannulazione durante l'instaurazione o la regolazione delle cannule di bypass cardiopolmonare, e mantenendo la pervietà in vasi di piccolo calibro o condotti di innesto durante il periodo tra la preparazione del vaso e il completamento di un'anastomosi quando il flusso sanguigno attraverso quel segmento è interrotto. Il foro fine della cannula consente un'erogazione precisa e a basso volume appropriata per queste applicazioni, dove l'inondazione del campo chirurgico con eccesso di liquido di irrigazione sarebbe indesiderabile, pur fornendo un flusso adeguato per ottenere un'efficace distribuzione locale dell'anticoagulante nel sito target.

Applicazioni in chirurgia cardiovascolare: bypass coronarico, anastomosi vascolare e siti di cannulazione

Nel bypass aorto-coronarico, la cannula eparinica Zanger viene utilizzata durante la preparazione dell'arteria coronarica target e del condotto dell'innesto — sia vena safena, arteria mammaria interna o arteria radiale — per irrigare il lume sia del segmento dell'arteria coronarica nativa che dell'innesto con soluzione fisiologica eparinata prima della costruzione dell'anastomosi, eliminando il sangue e prevenendo la formazione di coaguli nei segmenti temporaneamente occlusi durante il tempo necessario per completare la linea di sutura. Questa eparinizzazione locale nel sito dell'anastomosi viene eseguita in aggiunta, e non al posto, dell'eparinizzazione sistemica somministrata per il bypass cardiopolmonare, fornendo un effetto anticoagulante mirato ai segmenti vascolari specifici sottoposti a manipolazione chirurgica diretta. Nelle procedure di chirurgia vascolare periferica e di altro tipo che coinvolgono il clampaggio e l'anastomosi dei vasi — inclusa la formazione di fistole e innesti artero-venosi per l'accesso all'emodialisi — la cannula svolge la stessa funzione, irrigando il segmento vascolare isolato con soluzione eparinata durante il periodo di interruzione del flusso richiesto per l'anastomosi. Durante l'instaurazione della cannulazione per bypass cardiopolmonare — cannulazione arteriosa e venosa dei grandi vasi o dei vasi periferici a seconda della strategia di cannulazione — la cannula può essere utilizzata per irrigare il sito di cannulazione e confermare la posizione e il flusso della cannula prima che venga stabilito il flusso completo del bypass, un'applicazione in cui l'erogazione precisa e controllata fornita dalla cannula a foro fine è preferibile a un dispositivo di irrigazione a foro più grande che erogherebbe un volume impreciso in un piccolo campo chirurgico.

Design della punta atraumatica e costruzione in acciaio inossidabile

La punta liscia e lucida della cannula eparinica di Zanger è progettata per ridurre al minimo il rischio di lesioni intimali quando la cannula viene introdotta nel lume di un vaso o nel segmento di un innesto — una considerazione di progettazione critica perché qualsiasi interruzione dell'intima vascolare nel sito di introduzione della cannula può di per sé diventare un focolaio per la formazione di trombi o, nel caso di un'anastomosi arteriosa, può compromettere l'integrità della parete del vaso in una posizione che sopporterà le sollecitazioni emodinamiche della pressione arteriosa una volta ripristinato il flusso. La costruzione in acciaio inossidabile fornisce la rigidità necessaria al chirurgo per introdurre la punta della cannula in un vaso di piccolo calibro con il feedback tattile e il controllo posizionale che uno strumento rigido fornisce — un controllo particolarmente importante quando si lavora con vasi del diametro tipicamente riscontrato nel bypass aorto-coronarico, dove le arterie coronariche target e i condotti di innesto possono avere un diametro di pochi millimetri. La costruzione in acciaio inossidabile fornisce anche la resistenza alla corrosione e la stabilità dimensionale richieste per la sterilizzazione ripetuta in autoclave a vapore, mantenendo le dimensioni precise del foro della cannula e la geometria della punta per tutta la sua vita utile — una coerenza dimensionale importante sia per l'erogazione controllata del flusso che la cannula fornisce sia per il profilo della punta atraumatica che minimizza il rischio di lesioni vascolari.

Sterilizzazione e riprocessamento tra le procedure

La cannula eparinica di Zanger è pienamente compatibile con la sterilizzazione in autoclave a vapore a 134°C con parametri di pre-vuoto, il metodo standard per gli strumenti chirurgici cardiovascolari riutilizzabili. Prima della sterilizzazione, il foro interno della cannula deve essere accuratamente sciacquato e pulito per rimuovere eventuali residui di sangue, soluzione fisiologica eparinata o altri fluidi dalla procedura precedente — uno strumento a foro fine è particolarmente suscettibile all'accumulo di residui interni, e qualsiasi ostruzione o restringimento del foro da materiale residuo comprometterebbe l'erogazione precisa e controllata del flusso, che è la funzione primaria della cannula. Si raccomanda la pulizia enzimatica con spazzolatura o lavaggio del foro per garantire che il lume interno sia completamente libero prima della sterilizzazione terminale. La punta della cannula deve essere ispezionata ad ogni ciclo di riprocessamento per eventuali danni alla superficie liscia e lucida che potrebbero compromettere le caratteristiche di inserimento atraumatico — qualsiasi ruvidità, sbavatura o deformazione della punta aumenta il rischio di lesioni vascolari al successivo utilizzo ed è motivo per ritirare lo strumento dal servizio clinico.

Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'approvvigionamento di strumenti cardiovascolari

La cannula eparinica Zanger PS-7803 è prodotta secondo un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485, che disciplina l'approvvigionamento di materiali in acciaio inossidabile, la lavorazione di precisione del corpo della cannula a foro fine e della punta atraumatica, l'ispezione dimensionale, la finitura superficiale e l'imballaggio. La certificazione CE Mark conferma la conformità ai requisiti della Direttiva Europea sui Dispositivi Medici per gli strumenti chirurgici riutilizzabili di Classe I distribuiti all'interno dell'UE e nei territori normativi associati. La documentazione di conformità FDA è mantenuta per la distribuzione negli Stati Uniti, soddisfacendo i requisiti normativi per gli strumenti chirurgici cardiovascolari riutilizzabili acquistati da ospedali statunitensi, unità di chirurgia cardiaca e distributori di strumenti chirurgici. Queste certificazioni soddisfano i requisiti di approvvigionamento e documentazione di gara degli acquirenti istituzionali negli Stati Uniti, in India, Pakistan, Vietnam e attraverso i quadri internazionali di fornitura di strumenti chirurgici. Certificati di conformità e documentazione del sistema di gestione della qualità sono disponibili su richiesta. La produzione OEM è disponibile all'interno dello stesso quadro di produzione certificato.

Specifiche del prodotto

Domande Frequenti

A cosa serve la cannula eparinica di Zanger durante la chirurgia cardiaca?
La cannula eparinica di Zanger viene utilizzata per erogare soluzione fisiologica eparinata a specifici segmenti vascolari, innesti o siti di cannulazione durante procedure chirurgiche cardiache e vascolari, fornendo un'irrigazione anticoagulante locale nei punti in cui il flusso sanguigno è stato interrotto da un clampaggio chirurgico o dove un condotto di innesto viene preparato per l'anastomosi. Nel bypass aorto-coronarico, la cannula viene utilizzata per lavare il lume del segmento dell'arteria coronarica target e del condotto dell'innesto con soluzione fisiologica eparinata prima della costruzione dell'anastomosi, eliminando il sangue residuo e prevenendo la formazione di trombi nei segmenti temporaneamente occlusi durante il tempo necessario per completare la linea di sutura. Questa eparinizzazione locale nel sito chirurgico integra l'eparinizzazione sistemica somministrata per il bypass cardiopolmonare, fornendo un effetto anticoagulante mirato esattamente dove il chirurgo sta operando. Il foro fine della cannula fornisce un'erogazione precisa, controllata e a basso volume appropriata per queste applicazioni, evitando l'allagamento del campo che uno strumento di irrigazione a foro più grande produrrebbe.

Perché viene utilizzata una cannula rigida in acciaio inossidabile piuttosto che un catetere flessibile per questa applicazione?
La costruzione rigida in acciaio inossidabile della cannula eparinica di Zanger fornisce il controllo posizionale e il feedback tattile di cui il chirurgo ha bisogno quando introduce la punta della cannula nel lume di un vaso di piccolo calibro, un condotto di innesto o un sito di cannulazione — un controllo che un dispositivo flessibile a catetere, progettato per seguire il percorso di un vaso sotto guida o tecnica di infilatura, non fornisce nello stesso modo. Per le applicazioni chirurgiche cardiache e vascolari per le quali questa cannula è progettata, il chirurgo lavora sotto visualizzazione diretta in un campo chirurgico aperto, introducendo la punta della cannula in un vaso che può avere un diametro di pochi millimetri, e la rigidità della cannula in acciaio inossidabile consente un posizionamento preciso della punta e una stabilità posizionale durante il breve passaggio di irrigazione. La costruzione in acciaio inossidabile fornisce anche la durata e la compatibilità di rielaborazione appropriate per uno strumento chirurgico riutilizzabile, in contrasto con i dispositivi a catetere flessibile monouso progettati per applicazioni di accesso vascolare percutaneo, che servono a uno scopo clinico diverso.

Qual è il significato clinico del design della punta atraumatica?
La punta liscia e lucida della cannula eparinica di Zanger è specificamente progettata per ridurre al minimo il rischio di lesioni intimali vascolari nel punto in cui la cannula viene introdotta nel lume di un vaso o nel segmento di un innesto. Questo è clinicamente importante perché qualsiasi interruzione della parete interna del vaso – l'intima – nel sito di inserimento della cannula può di per sé diventare un nido per la formazione di trombi, e nel contesto di un'anastomosi arteriosa in costruzione, qualsiasi lesione alla parete del vaso in corrispondenza o in prossimità della linea di sutura può compromettere l'integrità dell'anastomosi completata una volta ripristinata la pressione arteriosa. La punta atraumatica non è quindi un dettaglio di design minore, ma affronta una via di rischio diretta: una punta di cannula ruvida o sbavata introdotta in un'arteria coronarica o in un segmento di innesto durante la chirurgia di bypass potrebbe creare esattamente il tipo di lesione della parete vascolare attorno alla quale l'irrigazione eparinata intende aiutare a prevenire la formazione di trombi. Per questo la condizione della punta è un punto di ispezione prioritario durante il riprocessamento.

Qual è il protocollo di sterilizzazione raccomandato e cosa deve essere controllato prima di ogni utilizzo?
La cannula eparinica di Zanger è compatibile con la sterilizzazione in autoclave a vapore a 134°C con parametri di pre-vuoto, il metodo standard per gli strumenti cardiovascolari riutilizzabili. Prima della sterilizzazione, il foro interno deve essere accuratamente lavato e pulito per rimuovere qualsiasi residuo di sangue o soluzione fisiologica eparinata dall'uso precedente — essendo uno strumento a foro fine, qualsiasi residuo lasciato nel lume può seccare e ostruire parzialmente o completamente il foro, compromettendo la funzione di erogazione del flusso della cannula al successivo utilizzo. Si raccomanda la pulizia enzimatica con lavaggio o spazzolatura del foro. Prima di ogni utilizzo, la punta della cannula deve essere ispezionata per qualsiasi ruvidità, sbavatura o deformazione della superficie liscia e lucida — qualsiasi danno di questo tipo compromette le caratteristiche di inserimento atraumatico che sono fondamentali per l'uso sicuro dello strumento ed è motivo per ritirare lo strumento dal servizio.

Quali certificazioni possiede questo strumento e sono disponibili ordini all'ingrosso o OEM?
La cannula eparinica Zanger PS-7803 è fabbricata in conformità a un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485 che copre l'approvvigionamento di materiale in acciaio inossidabile, la lavorazione di precisione del corpo della cannula a foro fine e della punta atraumatica, l'ispezione dimensionale e l'imballaggio. La certificazione CE Mark conferma la conformità ai requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici per gli strumenti chirurgici riutilizzabili di Classe I. La documentazione di conformità FDA supporta la distribuzione negli Stati Uniti. I certificati di conformità sono disponibili su richiesta per la documentazione di acquisto e gara. Sono accettati ordini all'ingrosso con un minimo di 1 pezzo, con prezzi a volume disponibili per ospedali, unità chirurgiche cardiache, distributori di strumenti cardiovascolari e organizzazioni di acquisto di gruppo. La produzione OEM per marchi privati è disponibile nell'ambito dello stesso sistema certificato ISO 13485. La spedizione è gratuita per ordini pari o superiori a $99.