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PEAK SURGICAL
SKU:PS-D-162
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Certificato CE
Certificato dalla FDA
Certificato ISO

La pinza tagliafili 15 gradi dura di Peak Surgicals è uno strumento ortodontico riutilizzabile per il taglio, fabbricato in acciaio inossidabile di grado medicale con punte in carburo di tungsteno (TC), caratterizzato da un'orientazione delle ganasce angolata di 15 gradi e classificato per tagliare archi duri fino a 0.022" x 0.028" (0.56mm x 0.71mm), progettato per un taglio preciso dell'arco intraorale durante il trattamento ortodontico fisso. Certificato CE, ISO 13485 e FDA, questo strumento è utilizzato da ortodontisti e clinici dentali in studi ortodontici, ospedali dentali e reparti ortodontici specialistici.
La pinza tagliafili 15 gradi dura è dotata di punte da taglio in carburo di tungsteno (TC), che offrono una durezza e una ritenzione del bordo significativamente maggiori rispetto alle ganasce standard in acciaio inossidabile. Questa costruzione della punta in TC consente allo strumento di tagliare archi in acciaio inossidabile duri – inclusi fili rettangolari fino a 0.022" x 0.028" (0.56mm x 0.71mm) – con un taglio netto e senza deformare l'estremità del filo o affaticare il bordo tagliente dopo un uso ripetuto. I taglierini con punta in TC sono la specifica standard per gli strumenti destinati a tagliare fili ortodontici più duri, dove le sole ganasce in acciaio inossidabile si usurerebbero prematuramente.
L'angolazione della ganascia a 15 gradi di questa pinza tagliafili è progettata per migliorare l'accesso ai segmenti dell'arco nella parte posteriore dell'arcata, dove l'approccio in linea retta di un taglierino non angolato è limitato dall'angolo dell'arcata dentale e dalla vicinanza dei tessuti adiacenti. La punta angolata consente al clinico di posizionare le ganasce di taglio direttamente sopra il filo distale all'attacco terminale senza richiedere un'eccessiva apertura della bocca del paziente o un orientamento scomodo dello strumento. Questa geometria riduce il rischio di traumi ai tessuti molli durante il taglio del filo e migliora la precisione del taglio nei quadranti posteriori.
La pinza tagliafili 15 gradi dura viene utilizzata per tagliare le estremità dell'arco durante il posizionamento dell'arco, per tagliare legature metalliche durante i cambi dell'arco e per sezionare gli archi durante la rimozione. È particolarmente adatta per i calibri di filo più duri utilizzati nelle fasi intermedie e di finitura del trattamento ortodontico fisso, inclusi i fili rettangolari in acciaio inossidabile dove i tagliafili morbidi con punta in TC più leggeri sarebbero insufficienti. Lo strumento è un componente standard dei vassoi per il cambio dell'arco e dei kit di rimozione negli studi ortodontici, nelle scuole dentistiche e nei reparti ortodontici ospedalieri.
Il corpo dello strumento è realizzato in acciaio inossidabile di grado medicale, garantendo resistenza alla corrosione e rigidità strutturale sotto carichi di taglio ripetuti. Le punte da taglio in carburo di tungsteno sono rettificate con precisione e mantengono la loro geometria del bordo per un uso clinico prolungato, rendendo i tagliafili con punta in TC più convenienti nel ciclo di vita dello strumento rispetto alle alternative in acciaio inossidabile che richiedono una sostituzione più frequente. Lo strumento è inossidabile e compatibile con i cicli standard di decontaminazione e sterilizzazione utilizzati nelle strutture ortodontiche.
La pinza tagliafili 15 gradi dura è classificata come dispositivo medico di Classe I fabbricato secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per strumenti dentali e ortodontici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per gli studi ortodontici, le scuole dentistiche e i reparti ortodontici ospedalieri con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata.
| SKU | PS-D-162 |
|---|---|
| Nome del prodotto | Pinza tagliafili 15 gradi dura |
| Prezzo | $16.50 USD |
| Angolazione della ganascia | 15 gradi |
| Tipo di punta | Carburo di tungsteno (TC) |
| Capacità massima del filo | 0.022" x 0.028" (0.56mm x 0.71mm) filo duro |
| Tipo di strumento | Pinza tagliafili ortodontica dura |
| Materiale | Acciaio inossidabile di grado medicale con punte in TC |
| Classificazione dello strumento | Dispositivo medico di Classe I |
| Certificazioni | Marchio CE, ISO 13485, FDA |
| Riutilizzabilità | Riutilizzabile |
| Resistenza alla ruggine | Sì |
| Garanzia | 1 anno |
| MOQ | 1 pezzo |
| OEM / Ordini personalizzati | Disponibile |
| Imballaggio | Scatola di cartone |
| Uso primario | Taglio di archi duri in acciaio inossidabile durante il posizionamento di apparecchi ortodontici fissi e i cambi di arco |
| Servizio post-vendita | Restituzione e sostituzione |
Cosa significa la designazione "15 gradi dura" per questa pinza tagliafili?
"15 gradi" si riferisce all'angolazione delle ganasce di taglio rispetto al manico dello strumento: le ganasce sono disassate con un angolo di 15 gradi per migliorare l'accesso e la visibilità durante il taglio degli archi nell'arcata posteriore intraoralmente. La designazione "dura" indica che lo strumento è classificato e dotato di punte per tagliare archi duri in acciaio inossidabile, a differenza dei tagliafili morbidi che sono progettati per calibri di filo più leggeri e flessibili. La combinazione di geometria di accesso angolata e capacità di taglio di fili duri rende la pinza tagliafili 15 gradi dura uno strumento di precisione adatto a tutta la gamma di lavori con archi ortodontici fissi, dall'allineamento iniziale alla finitura.
Per quali misure di filo è classificata questa pinza tagliafili?
La pinza tagliafili 15 gradi dura di Peak Surgicals è classificata per tagliare archi duri in acciaio inossidabile fino a 0.022" x 0.028" (0.56mm x 0.71mm). Questa capacità copre i calibri di filo rettangolari utilizzati nelle fasi intermedie e di finitura del trattamento edgewise pre-regolato, inclusi gli archi rettangolari in acciaio inossidabile più grandi utilizzati per l'espressione di coppia e la finitura dettagliata. Le punte da taglio in carburo di tungsteno forniscono la durezza necessaria per tagliare questi calibri di filo in modo netto senza usura prematura della punta o deformazione della ganascia.
Perché le punte in carburo di tungsteno sono importanti in una pinza tagliafili ortodontica?
Il carburo di tungsteno è significativamente più duro dell'acciaio inossidabile, il che significa che le ganasce di taglio con punta in TC mantengono la loro geometria del bordo di taglio per un numero molto maggiore di cicli di taglio prima che le punte si smussino o si scheggino. In uno studio ortodontico dove le pinze tagliafili vengono utilizzate più volte per appuntamento su molti pazienti, le punte in TC sono la specifica standard per gli strumenti che tagliano regolarmente calibri di filo più duri. I taglierini standard con ganasce in acciaio inossidabile usati su fili duri si smussano rapidamente, portando alla deformazione del filo all'estremità tagliata piuttosto che a un taglio netto, il che può creare una punta di filo affilata che irrita i tessuti molli. Le punte in TC mantengono la geometria di taglio pulita per tutta la vita utile dello strumento.
Questa pinza tagliafili è compatibile con la sterilizzazione in autoclave?
La pinza tagliafili 15 gradi dura è uno strumento riutilizzabile fabbricato in acciaio inossidabile di grado medicale con punte in carburo di tungsteno, compatibile con i protocolli standard di sterilizzazione in autoclave e a vapore utilizzati nelle strutture dentistiche e ortodontiche autorizzate. Lo strumento resiste a cicli ripetuti di sterilizzazione termica senza degrado delle punte in TC o del corpo dello strumento. Le strutture dovrebbero seguire i propri parametri di ciclo di sterilizzazione validati e i protocolli di riprocessamento per gli strumenti dentali riutilizzabili di Classe I.
Quali certificazioni possiede questo strumento?
La pinza tagliafili 15 gradi dura è classificata come dispositivo medico di Classe I fabbricato secondo gli standard conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per strumenti dentali e ortodontici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per gli studi ortodontici, le scuole dentistiche e i reparti ortodontici ospedalieri con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata.
Questo strumento può essere ordinato in grandi quantità o con specifiche personalizzate?
La produzione OEM e gli ordini personalizzati sono disponibili da Peak Surgicals per distributori ortodontici, reparti di approvvigionamento dentale e acquirenti istituzionali che richiedono specifiche configurazioni di angolazione della ganascia, incisioni personalizzate o formati di imballaggio. La quantità minima d'ordine standard è di 1 pezzo, rendendo lo strumento accessibile per il rifornimento individuale degli studi, nonché per acquisti istituzionali ad alto volume. Contattare direttamente Peak Surgicals per prezzi all'ingrosso, specifiche OEM o accordi di distribuzione.