Set di Strumenti per Protesi Totale d'Anca – Strumentazione Acetabolare e Femorale per PTA Non Cementata

Il set di strumenti per protesi d'anca totale di Peak Surgicals è un set completo di strumenti ortopedici in acciaio inossidabile di grado chirurgico, progettato per supportare l'intero flusso di lavoro intraoperatorio dell'artroplastica totale d'anca, con particolare attenzione alla preparazione acetabolare, al posizionamento della coppa senza cemento con fissazione a vite e alla prova della testa femorale per diametri della testa sia di 22 mm che di 28 mm. Il set viene fornito con un contenitore vuoto dedicato ed è utilizzato da chirurghi ortopedici in sale operatorie ospedaliere e centri chirurgici che eseguono procedure di sostituzione totale dell'anca primaria e di revisione in tutto il mondo.

Preparazione acetabolare: alesatori, trapano e trapano flessibile

Una preparazione acetabolare precisa è la base per un fissaggio affidabile della coppa senza cemento nell'artroplastica totale dell'anca. Il set include alesatori acetabolari nelle misure da O42 mm a O60 mm (PS-9713-0042 a PS-9713-0060) per l'alesatura emisferica progressiva della cavità acetabolare alla dimensione della coppa pianificata, garantendo che la superficie finale alesata corrisponda fedelmente alla geometria esterna della coppa senza cemento per massimizzare la stabilità dell'ancoraggio primario. Il porta-alesatore acetabolare (PS-9713-0002) fornisce l'attacco rigido e controllato tra l'alesatore e la maniglia di azionamento necessario per una preparazione accurata della cavità senza oscillazioni dell'alesatore. Per il fissaggio della coppa acetabolare utilizzando viti supplementari — l'approccio standard nell'artroplastica totale dell'anca senza cemento con coppe che hanno fori per viti — il trapano per la testa della vite acetabolare (PS-9713-0009) prepara le traiettorie delle viti attraverso la coppa nell'ilio, nell'ischio o nel pube. Il trapano flessibile (PS-9713-0010) estende l'accesso alla foratura a traiettorie che un trapano rigido standard non può raggiungere entro i vincoli dell'esposizione chirurgica.

Prova, posizionamento e allineamento angolare della coppa acetabolare

Il set include prove di coppa acetabolare nelle misure da O42 mm a O60 mm (PS-9713-1042 a PS-9713-1060) corrispondenti all'intervallo di dimensioni degli alesatori, consentendo al chirurgo di confermare la dimensione della coppa, la profondità di inserimento e la tensione dei tessuti molli prima dell'introduzione dell'impianto definitivo. Il porta-coppa acetabolare (PS-9713-0015) fornisce una presa salda e un controllo dell'orientamento durante l'introduzione e l'impattazione della coppa. I componenti dell'impattatore della coppa (da PS-9713-0005 a PS-9713-0007) coprono configurazioni di teste di diametro O22 mm e O28 mm, garantendo che la coppa sia posizionata alla profondità e all'orientamento corretti all'impattazione finale. Il dispositivo per l'angolo acetabolare (PS-9713-0014) aiuta a confermare e mantenere il corretto angolo di anteversione e abduzione della coppa acetabolare durante il posizionamento — il malposizionamento della coppa è un fattore primario di instabilità, carico sui bordi e usura accelerata dell'articolazione nell'artroplastica totale dell'anca, rendendo la verifica dell'angolo un passaggio intraoperatorio critico. L'impattatore della coppa/liner acetabolare (PS-9713-0017) posiziona il liner in polietilene o ceramica nel guscio metallico dopo il fissaggio della coppa.

Prova della testa femorale e strumenti accessori

Il componente della testa femorale del set include prove di teste da O22+0 (M) a O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 a PS-9713-2808), che coprono i diametri della testa di 22 mm e 28 mm con più offset di lunghezza del collo per diametro per consentire un preciso ripristino della lunghezza della gamba e dell'offset durante la prova prima dell'assemblaggio finale della testa. La maniglia a mandrino (PS-9713-0003) fornisce una leva controllata per il posizionamento del componente femorale e la manipolazione della prova. Le pinze per viti acetabolari (PS-9713-0013) consentono una manipolazione, introduzione e allineamento sicuri delle viti di fissazione acetabolari attraverso i fori della coppa e nelle traiettorie di foratura preparate nell'osso pelvico. Il cacciavite (PS-9713-0018) posiziona e serra le viti di fissazione alla coppia richiesta. La guida per trapano/estrattore per liner acetabolare (PS-9713-0011) guida il trapano con precisione attraverso i fori delle viti della coppa e funge anche da strumento di estrazione del liner acetabolare per procedure di revisione. La parte di connessione (PS-9713-0004) interconnette i componenti all'interno del set per un flusso di lavoro chirurgico continuo.

Costruzione in acciaio inossidabile e contenitore

Ogni strumento del set è realizzato in acciaio inossidabile di grado chirurgico, fornendo la rigidità strutturale richiesta per ripetute impattazioni, alesature meccaniche e l'uso del trapano in diverse procedure chirurgiche senza deformazioni o cambiamenti dimensionali. Il set è fornito nel contenitore vuoto dedicato (PS-9713-000), che organizza tutti gli strumenti in un layout definito per la sterilizzazione, il trasporto in sala operatoria e la gestione del conteggio degli strumenti tra i casi. La costruzione in acciaio inossidabile garantisce che tutti gli strumenti siano compatibili con i protocolli di sterilizzazione in autoclave standard utilizzati negli ambienti delle sale operatorie ospedaliere autorizzate.

Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'approvvigionamento di strumenti ortopedici

Il set di strumenti per protesi d'anca totale è prodotto secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per l'acquisto di set di strumenti capitali.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Cos'è l'artroplastica totale dell'anca e che ruolo gioca questo set di strumenti?
L'artroplastica totale dell'anca (THA) è la sostituzione chirurgica dell'articolazione dell'anca con una protesi costituita da uno stelo femorale, una testa femorale, una coppa acetabolare e un rivestimento articolare. Viene eseguita principalmente per l'osteoartrosi dell'anca allo stadio terminale, la necrosi avascolare della testa femorale, l'artrite infiammatoria e l'artrite post-traumatica in cui le superfici articolari della testa femorale e dell'acetabolo sono distrutte. Il set di strumenti per protesi d'anca totale fornisce il vassoio di strumenti dedicato necessario per eseguire ogni fase intraoperatoria della THA: preparazione della cavità acetabolare per ricevere la coppa, prova della dimensione della coppa, posizionamento e impattazione della coppa definitiva, fissazione con viti supplementari, posizionamento del rivestimento, prova della dimensione e dell'offset della testa femorale e assemblaggio della testa finale. Senza un set di strumenti completo e correttamente dimensionato, la precisione del posizionamento della coppa, il ripristino della lunghezza della gamba e l'assemblaggio dell'articolazione che determinano il successo a lungo termine della THA non possono essere raggiunti.

Cosa rende questo set incentrato sull'acetabolo rispetto ad altri set per anca?
Il set di strumenti per protesi d'anca totale ha un inventario di strumenti acetabolari notevolmente più profondo rispetto agli altri set per artroplastica d'anca della gamma Peak Surgicals. Include una serie completa di alesatori da O42 mm a O60 mm, una serie di prove di coppa corrispondente nella stessa gamma di dimensioni, il dispositivo per l'angolo acetabolare per la verifica intraoperatoria dell'orientamento della coppa, il trapano per la testa della vite acetabolare e il trapano flessibile per la preparazione della traiettoria delle viti, le pinze per viti per la manipolazione delle viti, un cacciavite per il serraggio delle viti di fissazione e l'impattatore coppa/liner per il posizionamento del rivestimento — riflettendo la piena richiesta di strumenti per il fissaggio della coppa acetabolare senza cemento con fissazione a vite supplementare. Questa configurazione è adatta per le procedure di THA primaria che utilizzano coppe senza cemento a pressione, dove la qualità della preparazione acetabolare e l'orientamento della coppa sono i principali determinanti della sopravvivenza a lungo termine dell'impianto.

Quali dimensioni di testa femorale supporta questo set?
Il set supporta diametri di testa femorale sia di 22 mm che di 28 mm. La gamma di prove di testa copre da O22+0 (M) a O28+8 (XXL), fornendo più offset di lunghezza del collo all'interno di ogni diametro della testa per consentire un preciso ripristino intraoperatorio della lunghezza della gamba e dell'offset dell'anca prima dell'assemblaggio finale della testa. I componenti dell'impattatore della coppa sono forniti in configurazioni sia O22 mm che O28 mm, confermando che il set è dotato per entrambe le opzioni di diametro della testa all'assemblaggio finale dell'impianto. Per i centri che utilizzano diametri di testa maggiori (32 mm, 36 mm) nell'artroplastica totale dell'anca, confermare la compatibilità del set con il proprio sistema di impianti prima di ordinare.

Questo set è adatto per l'artroplastica totale d'anca di revisione?
Il set include strumenti applicabili ai casi di THA di revisione: la guida per trapano/estrattore per liner acetabolare (PS-9713-0011) fornisce una funzione di estrazione del liner per i casi in cui il liner acetabolare richiede la sostituzione senza revisione della coppa, e la serie di prove di coppa e alesatori copre un'ampia gamma di dimensioni che accoglie le coppe acetabolari più grandi frequentemente utilizzate nella THA di revisione dove l'osso acetabolare nativo è stato alesato a un diametro maggiore in una procedura precedente. Per i casi di revisione che comportano una significativa perdita ossea acetabolare o che richiedono coppe jumbo superiori a O60 mm, o casi che richiedono liner vincolati o coppe a doppia mobilità non comprese in questo set di strumenti, confermare la compatibilità del set con il sistema di impianti di revisione pianificato prima dell'approvvigionamento.

Quali certificazioni ha questo set?
Il set di strumenti per protesi d'anca totale è prodotto secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e reparti ortopedici degli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per l'acquisto di set di strumenti capitali.

È possibile ordinare singoli strumenti come ricambi?
I singoli strumenti del set di strumenti per protesi d'anca totale sono disponibili presso Peak Surgicals come articoli di ricambio utilizzando i loro numeri di riferimento PS-9713 (ad esempio, PS-9713-0014 Dispositivo per l'angolo acetabolare, PS-9713-0017 Impattatore coppa/liner acetabolare, singole dimensioni di alesatore). Sono disponibili anche la produzione OEM e configurazioni di set di strumenti personalizzate per i reparti di approvvigionamento ospedaliero e i distributori ortopedici che richiedono layout di vassoio modificati, gamme di dimensioni estese o formati di imballaggio personalizzati. Contattare Peak Surgicals direttamente per i prezzi degli strumenti di ricambio, le specifiche OEM o gli accordi di approvvigionamento istituzionale.