Set per chirurgia vertebrale Vite peduncolare in titanio da 5,5 mm – Fissazione peduncolare posteriore con viti e aste MIS e a cielo aperto

Il set chirurgico spinale 5.5mm con viti peduncolari in titanio di Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, serie 2200-13) è un set di strumentario di 39 pezzi per strumentazione con viti peduncolari posteriori mininvasiva per sistemi a barra da 5.5mm, che copre l'intero flusso di lavoro di valutazione del canale peduncolare con una Sonda a Doppia Testa Dritta e Curva (2200-1301) e Sonda a Testa Singola Dritta (2200-1302), filettatura peduncolare con quattro maschi φ4.5mm (2200-1303), φ5.5mm (2200-1304), φ6.5mm (2200-1305) e φ7.5mm (2200-1306), preparazione delle viti con Punteruolo (2200-1334) e Sonda Peduncolare Dritta (2200-1314) e Curva (2200-1315), inserimento di viti poliasiali e monoassiali con cacciaviti dedicati (2200-1339, 2200-1340) e Cacciavite T27 (2200-1316) con Porta-dado T27 (2200-1311), inserimento percutaneo della barra con Persuader Spinale da 5.5mm (2200-1326) e Guaina Persuader (2200-1325), contornatura della barra con Piegabarre (2200-1335) e Barra Modello da 200mm (2200-1307), gestione della barra con Pinza Blocca Barra (2200-1323), Pinza Spingi Barra (2200-1324), Spingi Barra (2200-1336), Porta Barra (2200-1338) e Torsore Barra (2200-1329), piegatura della barra in situ con Piegabarre In-situ L (2200-1312) e R (2200-1313), allineamento segmentale con Compressore (2200-1327) e Divaricatore (2200-1328), bloccaggio provvisorio della barra con quattro Perni di Fissazione — tipo a Sfera ×2 (2200-1317, 1318) e tipo a Pilastro ×2 (2200-1319, 1320) — e Dispositivo di Inserimento per Perno di Fissazione (2200-1337), coppia finale con Chiave Dinamometrica da 12 N.m (2200-1331), fissazione del crosslink con Cacciavite Crosslink SW3.5 (2200-1308) e Porta-dado Crosslink SW3.5 (2200-1310), gestione del tagliaviti con Tagliaviti per Vite a Braccio Lungo (2200-1309) e Contro Coppi per Tagliaviti (2200-1330), misurazione con Misuratore Crosslink (2200-1321) e Misuratore Viti (2200-1322), Accoppiamento Rapido con Impugnatura a T (2200-1332), Cacciavite a Cricchetto Diritto (2200-1333) e Scatola in Alluminio (2200-1341). È utilizzato dai chirurghi spinali che eseguono fissazioni posteriori con viti peduncolari mininvasive e a cielo aperto per fusione lombare e toracica, spondilolistesi, stabilizzazione di fratture e correzione di deformità utilizzando un sistema a barra da 5.5mm.

Serie 2200-13: Strumentazione MIS per viti peduncolari da 5.5mm con Persuader, Perni di Fissazione e Chiave Dinamometrica

Il set chirurgico spinale della serie 2200-13 è configurato per la chirurgia spinale posteriore minimamente invasiva (MIS) utilizzando un sistema a barra da 5.5mm. I tre strumenti specifici per MIS che distinguono questo set dai set per viti peduncolari per chirurgia aperta sono il Persuader Spinale da 5.5mm e la Guaina Persuader, i quattro Perni di Fissazione (tipo a sfera e tipo a pilastro) e la Chiave Dinamometrica da 12 N.m. Nella chirurgia percutanea MIS con viti peduncolari, la barra viene fatta passare per via sottocutanea attraverso il tessuto tra i portali percutanei delle viti, anziché sotto visione diretta attraverso una ferita aperta. Il Persuader e la Guaina si agganciano alla barra e alla testa a tulipano della vite peduncolare attraverso il portale percutaneo e applicano la forza necessaria per posizionare la barra nel tulipano — una manovra impossibile con uno Spingi Barra standard quando la barra e il tulipano non sono direttamente visibili. I Perni di Fissazione (tipo a sfera per viti a testa sferica, tipo a pilastro per tulipani a testa a pilastro) forniscono un bloccaggio provvisorio di ogni aggancio tulipano-barra dopo che il Persuader ha posizionato la barra, mantenendo la barra in posizione mentre il chirurgo procede lungo la costruzione al livello successivo della vite prima del bloccaggio finale. La Chiave Dinamometrica da 12 N.m assicura un serraggio finale costante e calibrato delle viti di bloccaggio su tutti i livelli della costruzione senza fare affidamento sul giudizio tattile, il che è particolarmente importante nella MIS dove il feedback tattile dall'approccio percutaneo è ridotto rispetto alla chirurgia aperta.

Sistema sonda e maschio: sonda a doppia testa, quattro maschi e sonde peduncolari

La Sonda a Doppia Testa (2200-1301) combina punte di sonda dritte e curve in un unico strumento — l'estremità dritta è usata per traiettorie peduncolari lombari diritte e l'estremità curva per le traiettorie angolate delle viti peduncolari toraciche e per gli approcci lombari angolati — eliminando la necessità di scambiare strumenti per le due geometrie di sonda. La Sonda a Testa Singola Dritta (2200-1302) fornisce una sonda dritta dedicata per i casi in cui l'ergonomia dello strumento a doppia testa non è preferita. Il Punteruolo (2200-1334) stabilisce il punto di ingresso corticale prima che le sonde avanzino attraverso il peduncolo. I quattro maschi — φ4.5mm (2200-1303) per piccoli peduncoli toracici, φ5.5mm (2200-1304) per il lombare standard, φ6.5mm (2200-1305) per il lombare grande e L5-S1, e φ7.5mm (2200-1306) per l'ileo e applicazioni di diametro massimo — coprono l'intera gamma di diametri delle viti peduncolari per fissazione lombare e toracica con barra da 5.5mm. Le Sonde Peduncolari Dritta (2200-1314) e Curva (2200-1315) eseguono la valutazione della parete del canale dopo la maschiatura. L'Accoppiamento Rapido a T (2200-1332) aziona tutti gli strumenti a connessione rapida.

Cacciaviti, strumenti di misurazione e assemblaggio

Il Cacciavite per vite poliasiale (2200-1339) e il Cacciavite per vite monoassiale (2200-1340) inseriscono i due principali design della testa della vite. Il Cacciavite T27 (2200-1316) aziona le viti di fermo Torx T27 utilizzate in alcuni design a tulipano poliasiali, e il Porta-dado T27 (2200-1311) trattiene il dado T27 sulla punta del cacciavite durante l'introduzione. Il Cacciavite a cricchetto diritto (2200-1333) fornisce la guida delle viti di fermo con manico a cricchetto per un serraggio continuo senza riposizionamenti ripetuti. Il Misuratore viti (2200-1322) misura la profondità del canale peduncolare per la selezione della lunghezza della vite. Il Misuratore crosslink (2200-1321) misura la distanza tra le barre per la selezione della lunghezza del connettore crosslink. La Barra modello da 200mm (2200-1307) è una barra di prova malleabile per misurare e registrare la lunghezza e la curvatura definitive richieste della barra prima che la barra definitiva venga sagomata.

Gestione della barra, compressore, divaricatore e crosslink

Il Piegabarre (2200-1335) contorna la barra definitiva. La Pinza blocca barra (2200-1323) introduce la barra. La Pinza spingi barra (2200-1324) e lo Spingi barra (2200-1336) avanzano la barra nelle successive teste a tulipano. Il Porta barra (2200-1338) stabilizza la barra durante la fase di aggancio del Persuader. I Piegabarre in situ L (2200-1312) e R (2200-1313) regolano la barra in posizione in entrambe le direzioni sagittali. Il Torsore barra (2200-1329) ruota la barra per la correzione di deformità coronali. Il Compressore (2200-1327) comprime i livelli adiacenti lungo la barra in posizione. Il Divaricatore (2200-1328) distrae i livelli adiacenti. Il Cacciavite Crosslink SW3.5 (2200-1308) e il Porta-dado Crosslink SW3.5 (2200-1310) installano il crosslink trasversale. Il Tagliaviti per vite a braccio lungo (2200-1309) e il Contro coppia per tagliaviti (2200-1330) tagliano i bracci estesi del tulipano.

Marchio CE, ISO 13485 e Certificazione FDA

Il set chirurgico spinale 5.5mm con viti peduncolari in titanio è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici spinali. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia spinale e reparti di neurochirurgia negli Stati Uniti.

Specifiche del prodotto

Domande Frequenti

Per quali procedure viene utilizzato questo set?
Il set chirurgico spinale 5.5mm con viti peduncolari in titanio viene utilizzato per la fissazione posteriore con viti peduncolari mininvasiva e a cielo aperto della colonna lombare e toracica utilizzando un sistema a barra da 5.5mm. Le indicazioni primarie includono la fusione spinale lombare per malattia degenerativa del disco con instabilità, spondilolistesi lombare e istmica, stabilizzazione di fratture toracolombari e correzione di deformità. Le quattro misure di maschio (φ4.5–7.5mm) coprono l'intera gamma di diametri delle viti, dai piccoli peduncoli toracici alla fissazione iliaca. Il Persuader specifico per MIS, i Perni di Fissazione e la Chiave Dinamometrica rendono questo set appropriato per la chirurgia mininvasiva percutanea, mentre le sonde, il piegabarre, il compressore, il divaricatore e i piegabarre in situ supportano anche gli approcci posteriori a cielo aperto.

Come si collega questo set (PS-OS-00300-11, $1.320,00) agli altri set di viti peduncolari da 5.5mm nello stesso negozio?
Questo set chirurgico spinale (PS-OS-00300-11) utilizza la stessa serie di strumenti 2200-13xx del set di viti peduncolari spinali da 5.5mm (PS-OS-00300-70, $1.815,00), anch'esso disponibile da Peak Surgicals. Entrambi condividono i numeri di riferimento 2200-13xx, il Persuader e la Guaina da 5.5mm, i quattro Perni di Fissazione, la Chiave Dinamometrica da 12 N.m e la Barra modello. Il PS-OS-00300-11 a $1.320,00 costa $495 in meno del PS-OS-00300-70 a $1.815,00. Conferma il contenuto degli strumenti direttamente con Peak Surgicals prima di ordinare se hai bisogno di verificare eventuali differenze di configurazione tra i due SKU a questi prezzi.

Cos'è il Persuader da 5.5mm e perché è specifico per la chirurgia MIS?
Il Persuader Spinale da 5.5mm (2200-1326) e la Guaina Persuader (2200-1325) sono gli strumenti utilizzati per posizionare la barra nella testa a tulipano della vite peduncolare durante la chirurgia percutanea minimamente invasiva, dove la barra e il tulipano non sono accessibili per la manipolazione diretta a cielo aperto. Nella MIS percutanea, le viti peduncolari vengono inserite attraverso piccole incisioni con le teste a tulipano che sporgono attraverso la fascia, e la barra viene fatta passare per via sottocutanea attraverso il tessuto tra i portali delle viti — il Persuader aggancia la barra attraverso il tubo di accesso percutaneo e applica una forza controllata diretta assialmente per spingere la barra nella testa a tulipano contro la resistenza elastica del tessuto molle e del tulipano a molla, fino a quando la vite di fermo può essere innestata. Senza il Persuader, posizionare la barra in ogni successiva testa a tulipano per via percutanea non è possibile con i comuni spingi-barra. La designazione 5.5mm indica che il Persuader è abbinato alla geometria del tulipano per barra da 5.5mm.

Cosa sono i quattro Perni di Fissazione e come vengono utilizzati?
I quattro Perni di Fissazione — tipo a Sfera ×2 (2200-1317, 2200-1318) e tipo a Pilastro ×2 (2200-1319, 2200-1320) — sono perni di bloccaggio provvisorio della barra inseriti nel canale della vite di bloccaggio del tulipano della vite peduncolare dopo che la barra è stata posizionata, prima che la vite di bloccaggio definitiva sia serrata. Mantengono la barra provvisoriamente nel tulipano mentre il Persuader viene spostato al livello successivo della vite, impedendo che i livelli già posizionati si disimpegnino prima che l'intera costruzione sia assemblata e le viti di bloccaggio finali siano serrate. Il perno tipo a Sfera si impegna in canali per viti di bloccaggio con geometria a sfera-incavo e il tipo a Pilastro si impegna in canali con geometria cilindrica — due di ogni tipo sono forniti per adattarsi ai due design più comuni di tulipano e per fornire un backup se un perno cade. Il Dispositivo di Inserimento per Perno di Fissazione (2200-1337) introduce i perni nel canale del tulipano attraverso il portale di accesso percutaneo.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set chirurgico spinale 5.5mm con viti peduncolari in titanio è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici spinali. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia spinale e reparti di neurochirurgia negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata.