Sistema di viti peduncolari spinali – Fissazione posteriore con viti peduncolari e barre a cielo aperto

Il set di strumenti per sistema di viti peduncolari spinali di Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-109) è un set di strumentazione a vite-asta peduncolare posteriore aperta da 30 pezzi in acciaio inossidabile per la fusione spinale lombare e toracica, che copre il flusso di lavoro completo della valutazione del canale peduncolare con un tastatore diritto (PS-FSCS-001) e curvo (PS-FSCB-008) per il canale delle viti, l'accesso peduncolare con un punteruolo (PS-AWL-023), la maschiatura peduncolare con quattro maschi φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) e φ7.0 (PS-T-007), l'inserimento di viti poliasiali e monoassiali con cacciaviti dedicati (PS-SPS-013, PS-SMS-014), la valutazione della parete peduncolare con una sonda peduncolare diritta (PS-PPS-021) e curva (PS-PPB-022), la modellazione dell'asta con un piega-aste (PS-RB-026) e un'asta di prova (PS-TR-015), il posizionamento dell'asta con pinze per il mantenimento dell'asta (PS-RHF-025), pinze per lo spingimento dell'asta (PS-RPF-028) e uno spingi-asta (PS-RP-017), la curvatura dell'asta in situ con un ferro da piegare in situ (PS-IBI-012), la rotazione dell'asta con un attorciglia-aste (PS-RT-020), l'allineamento segmentale con un divaricatore parallelo (PS-PS-018) e un compressore parallelo (PS-PC-019), la fissazione del crosslink con un portadadi esagonali per crosslink (PS-CNHH-011) e un cacciavite esagonale da 3,5 mm per dado crosslink (PS-SHC-005), la gestione delle viti di bloccaggio con un portadadi esagonali per viti (PS-SNHH-010) e un cacciavite esagonale per viti di bloccaggio (PS-HSSN-002), la gestione del taglia-viti con un taglia-viti per viti a braccio lungo (PS-SCLAS-009) e un contro-coppia per taglia-viti (PS-CTSC-027), un contro-coppia generale (PS-CT-030), un dispositivo di inserimento per perno di fissaggio (PS-IDFP-016) e accoppiatori rapidi con manico a T (PS-TQC-024) e manico diritto (PS-SHQC-029), il tutto in una scatola di alluminio (PS-AB-31). Viene utilizzato dai chirurghi spinali che eseguono la fissazione a vite-asta peduncolare posteriore aperta per fusione lombare e toracica, spondilolistesi, stabilizzazione delle fratture e correzione delle deformità.

Fissazione posteriore aperta a vite-asta peduncolare: indicazioni e flusso di lavoro degli strumenti

La fissazione posteriore a vite-asta peduncolare è la tecnica standard per la fusione spinale posteriore lombare e toracica. La vite peduncolare è una vite transpeduncolare inserita dalla superficie posteriore della giunzione processo trasverso-peduncolo attraverso il canale peduncolare e nel corpo vertebrale, fornendo un punto di fissazione a tre colonne biomeccanicamente superiore alla fissazione con gancio o filo per resistere a forze di flessione, estensione, rotazione assiale e flessione laterale attraverso il segmento strumentato. L'asta collega le viti peduncolari a livelli adiacenti in un costrutto spinale rigido o semirigido, mantenendo l'allineamento corretto durante il periodo di fusione. Il set di strumenti per sistema di viti peduncolari spinali (PS-OS-00300-109) fornisce il flusso di lavoro completo di strumentazione posteriore aperta: ingresso peduncolare con il punteruolo, creazione del canale peduncolare e valutazione della parete con i tastatori e le sonde, maschiatura in quattro diametri per viti di dimensioni dal piccolo toracico al grande lombare e iliaco, inserimento della vite con geometrie di cacciavite sia poliasiale che monoassiale, modellatura e regolazione in situ dell'asta, compressione e divaricazione segmentale, fissazione del crosslink e gestione del taglia-viti di bloccaggio con strumenti a doppia contro-coppia.

Accesso peduncolare e valutazione del canale: tastatori, punteruolo, sonde e quattro maschi

L'inserimento sicuro della vite peduncolare richiede un'attenta preparazione e valutazione del canale prima dell'avanzamento della vite. Il punteruolo (PS-AWL-023) crea l'ingresso corticale iniziale nel punto di ingresso peduncolare sotto guida fluoroscopica. Il tastatore diritto (PS-FSCS-001) e curvo (PS-FSCB-008) per il canale delle viti vengono quindi inseriti nel canale peduncolare e ruotati per palpare tutte e quattro le pareti corticali — mediale, laterale, superiore e inferiore — prima della maschiatura, rilevando qualsiasi breccia corticale che indicherebbe la prossimità al canale spinale, al forame trasverso o al disco adiacente. La sonda peduncolare diritta (PS-PPS-021) e curva (PS-PPB-022) eseguono una seconda valutazione della parete dopo la maschiatura prima dell'inserimento della vite. I quattro maschi — φ4.0 mm (PS-T-003) per piccoli peduncoli toracici, φ5.5 mm (PS-T-004) per peduncoli lombari standard, φ6.0 mm (PS-T-006) per peduncoli lombari più grandi e L5-S1 e φ7.0 mm (PS-T-007) per viti di diametro massimo nell'ileo o in peduncoli grandi — sono azionati dall'accoppiatore rapido con manico a T (PS-TQC-024) e dall'accoppiatore rapido con manico diritto (PS-SHQC-029).

Inserimento viti, gestione aste e strumenti di allineamento

Il cacciavite per vite poliasiale (PS-SPS-013) si impegna nella geometria della testa della vite poliasiale, e il cacciavite per vite monoassiale (PS-SMS-014) si impegna nella geometria monoassiale — entrambi sono necessari per costrutti misti monoassiali-poliasiali utilizzati nella correzione delle deformità e nella riduzione della spondilolistesi. L'asta di prova (PS-TR-015) misura la lunghezza e la curvatura dell'asta necessarie piegandola nelle posizioni della testa della vite prima che l'asta definitiva venga modellata. Il piega-aste (PS-RB-026) modella l'asta definitiva ex situ. Il ferro da piegare in situ (PS-IBI-012) regola l'asta dopo il posizionamento senza rimozione. Le pinze per il mantenimento dell'asta (PS-RHF-025) introducono l'asta nella ferita. Le pinze per lo spingimento dell'asta (PS-RPF-028) e lo spingi-asta (PS-RP-017) posizionano l'asta nelle successive teste a tulipano. L'attorciglia-aste (PS-RT-020) ruota l'asta posizionata per la correzione della deformità coronale. Il divaricatore parallelo (PS-PS-018) e il compressore parallelo (PS-PC-019) distraggono e comprimono tra livelli adiacenti lungo l'asta posizionata. Il portadadi esagonali per crosslink (PS-CNHH-011) e il cacciavite esagonale da 3,5 mm (PS-SHC-005) installano il connettore crosslink. Il taglia-viti per viti a braccio lungo (PS-SCLAS-009) e il contro-coppia per taglia-viti (PS-CTSC-027) tagliano i bracci a tulipano estesi. Il contro-coppia (PS-CT-030) stabilizza il tulipano durante il serraggio finale della vite di bloccaggio con i cacciaviti principali. Il dispositivo di inserimento per perno di fissaggio (PS-IDFP-016) gestisce gli elementi del perno di fissaggio in alcuni design di teste di vite.

Certificazione CE, ISO 13485 e FDA

Il set di strumenti per sistema di viti peduncolari spinali è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici spinali. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia spinale e dipartimenti di neurochirurgia con sede negli Stati Uniti.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Per quali procedure viene utilizzato il set di sistemi di viti peduncolari spinali?
Il set di strumenti per sistema di viti peduncolari spinali (PS-OS-00300-109) viene utilizzato per la fissazione posteriore aperta a vite-asta peduncolare della colonna vertebrale lombare e toracica. Le indicazioni principali includono la fusione spinale lombare per la malattia degenerativa del disco con instabilità, la spondilolistesi istmica e degenerativa, la stabilizzazione delle fratture toracolombari, la correzione delle deformità posteriori che richiedono fusione strumentata e la revisione della fissazione posteriore per strumentazione precedente fallita. Le quattro dimensioni dei maschi (φ4.0–7.0mm) coprono diametri di viti dai piccoli peduncoli toracici ai grandi peduncoli lombari e alla fissazione iliaca. I doppi cacciaviti poliasiali e monoassiali si adattano a costrutti misti utilizzati nella correzione delle deformità. Il set è configurato per chirurgia aperta con piena esposizione dei punti di ingresso peduncolari attraverso un approccio posteriore mediano o paraspinale.

Come si relaziona questo set (PS-OS-00300-109, $1,375.00) agli altri set di viti peduncolari nello stesso negozio?
Peak Surgicals offre cinque set di strumentazione per viti peduncolari. Questo set di strumenti per sistema di viti peduncolari spinali (PS-OS-00300-109, $1,375.00) contiene un set aperto posteriore da 30 strumenti con numeri di riferimento con prefisso PS. Il set di viti peduncolari spinali per strumenti ossei (PS-OS-00300-19, $1,538.90) e il set di viti peduncolari spinali da 6.0mm (PS-OS-00300-70, $2,198.90) contengono entrambi un set da 31 strumenti con numeri di riferimento 2200-01xx che coprono le stesse categorie di strumenti. Il set di strumenti per sistema di viti peduncolari PS1700 (PS-OP-5799, $1,538.90) utilizza riferimenti della serie PS1700 e aggiunge un morsetto di riduzione e rotatori per aste per la correzione delle deformità. Il set di viti peduncolari spinali da 5.5mm (2200-13xx, $1,815.00) è configurato per chirurgia percutanea MIS con un persuasore, perni di fissazione e chiave dinamometrica. Confermare il contenuto degli strumenti con Peak Surgicals prima di ordinare se è necessario verificare le differenze di configurazione tra due SKU qualsiasi.

Qual è il ruolo dei due tastatori per il canale delle viti?
Il tastatore diritto (PS-FSCS-001) e curvo (PS-FSCB-008) per il canale delle viti valutano le pareti del canale peduncolare prima della maschiatura e dell'inserimento della vite. Dopo l'awl e la preparazione iniziale del canale peduncolare, il tastatore viene inserito nel canale e ruotato per entrare in contatto con tutte e quattro le pareti corticali — mediale, laterale, superiore, inferiore. Il tastatore diritto viene utilizzato per le traiettorie peduncolari lombari standard; il tastatore curvo raggiunge le traiettorie più angolate utilizzate nel posizionamento delle viti peduncolari toraciche. Il rilevamento di qualsiasi breccia corticale prima dell'avanzamento del maschio e della vite previene la violazione del canale spinale (breccia mediale), l'ingresso nel forame trasverso (breccia laterale) e la lesione della radice nervosa o del disco (breccia superiore o inferiore). La sonda peduncolare diritta (PS-PPS-021) e curva (PS-PPB-022) ripetono quindi la valutazione della parete dopo la maschiatura, confermando che le pareti del canale maschiato sono intatte prima dell'introduzione del diametro della vite definitivo.

A cosa servono i due strumenti di contro-coppia?
Il contro-coppia per taglia-viti (PS-CTSC-027) è abbinato al taglia-viti per viti a braccio lungo (PS-SCLAS-009) — quando il taglia-viti taglia il braccio a tulipano esteso di una vite peduncolare, genera una forza rotazionale che il contro-coppia frena impegnando il corpo del tulipano, impedendo la rotazione della vite peduncolare nell'osso vertebrale durante l'operazione di taglio. Il contro-coppia generale (PS-CT-030) stabilizza il corpo del tulipano durante il serraggio finale della vite di bloccaggio da parte dei cacciaviti primari, impedendo che la coppia di serraggio si trasmetta attraverso la vite peduncolare all'osso circostante e causi micro-movimenti all'interfaccia vite-osso. Entrambe le funzioni richiedono geometrie di impegno distinte abbinate alle rispettive operazioni.

Quali certificazioni porta questo set?
Il set di strumenti per sistema di viti peduncolari spinali è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici spinali. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia spinale e dipartimenti di neurochirurgia con sede negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata.