Set di placche e viti di bloccaggio per piccoli frammenti – Sistema di placche e viti di bloccaggio da 3,5 mm

Il set di placche e viti di bloccaggio di sicurezza per frammenti piccoli di Peak Surgicals è un sistema completo di placche di bloccaggio e viti in acciaio inossidabile per frammenti piccoli, che comprende quattro design di placche — LC-DCP, placca a T obliqua (sinistra e destra), ricostruzione diritta e trifoglio — insieme a 57 viti di bloccaggio di sicurezza Ø3,5 mm di lunghezze comprese tra 10 mm e 60 mm, e un set di strumenti dedicato che include un manico a T ad accoppiamento rapido, punte da trapano calibrate, manicotti per trapano, un cacciavite dinamometrico, una vite di estrazione per viti spanate o rotte e un manicotto di centraggio per l'uso con filo di Kirschner. È utilizzato da chirurghi ortopedici e traumatologi nei teatri operatori ospedalieri che eseguono la riduzione aperta e la fissazione interna (ORIF) di fratture di frammenti piccoli dell'avambraccio, della clavicola, del perone, della mano e del piede, nonché fratture periarticolari del polso, della caviglia e del gomito che richiedono la fissazione con placca di bloccaggio.

Sistema di viti di bloccaggio di sicurezza: Ø3,5 mm autofilettanti in 24 lunghezze da 10 mm a 60 mm

L'inventario delle viti copre l'intera gamma di lunghezze richiesta per la fissazione con bloccaggio di frammenti piccoli in tutti i siti anatomici serviti da placche di bloccaggio da 3,5 mm. Le lunghezze 10–24 mm (PS-102.210 a .224, 2 ciascuna × 8 lunghezze = 16 viti) sono adatte per l'osso corticale sottile del radio distale, dell'ulna distale, del perone e delle diafisi metacarpali/metatarsali. Le lunghezze 26–42 mm (PS-102.226 a .242, 3 ciascuna × 9 lunghezze = 27 viti) coprono la gamma intermedia utilizzata nell'avambraccio, nella clavicola e nelle traiettorie delle viti periarticolari dove è richiesto un maggiore "purchase" attraverso l'osso midollare o la corticale opposta. Le lunghezze 44–60 mm (PS-102.244 a .260, 2 ciascuna × 7 lunghezze = 14 viti) offrono una portata estesa per segmenti corticali spessi o configurazioni di "bridge plating" dove la vite deve attraversare un divario o una zona comminuta per raggiungere l'osso intatto. Tutte le viti sono in acciaio inossidabile, autofilettanti e filettate secondo la geometria del foro di bloccaggio della placca di bloccaggio di sicurezza — le filettature della vite si bloccano nelle filettature del foro della placca quando completamente serrate, creando una costruzione ad angolo fisso che resiste all'estrazione assiale e al ripiegamento della vite indipendentemente dalla qualità dell'osso all'interfaccia placca-osso.

Tipi di placche: LC-DCP, placca a T, ricostruzione e trifoglio nel design Safety Lock da 3,5 mm

I quattro design di placca rispondono alle distinte esigenze anatomiche e biomeccaniche della fissazione di frammenti piccoli in diverse posizioni di frattura. Le placche di bloccaggio di sicurezza LC-DCP 3.5 (PS-147.104 a .110, da 4 a 10 fori, 1 ciascuna = 7 placche) sono placche di compressione dinamica diritte con geometria a contatto limitato sulla superficie a contatto con l'osso, adatte per fratture diafisarie dell'avambraccio, del perone e della clavicola dove è desiderata la compressione assiale combinata con la fissazione di bloccaggio. Le placche a T di bloccaggio di sicurezza 3.5 ad angolo obliquo nelle configurazioni sinistra (PS-142.103L a .105L, 3/4/5 fori, 1 ciascuna = 3 placche) e destra (PS-142.103R a .105R, 3/4/5 fori, 1 ciascuna = 3 placche) forniscono la geometria della testa angolata necessaria per la fissazione periarticolare al radio distale, alla tibia distale o alla testa metacarpale, dove una testa di placca trasversale deve essere posizionata ad un angolo rispetto al fusto. Le placche di ricostruzione di bloccaggio di sicurezza 3.5 diritte (PS-144.106 a .110, 6/8/10 fori, 1 ciascuna = 3 placche) sono placche diritte modellabili adatte per fratture periarticolari complesse e "bridge plating" dove è richiesta la piegatura e il contorno della placca alla superficie ossea. Le placche di bloccaggio di sicurezza a trifoglio 3.5 (PS-146.104 a .106, 4/5/6 fori, 1 ciascuna = 3 placche) hanno una testa distale a trifoglio a tre bracci che fornisce traiettorie di vite multidirezionali nella metafisi distale, classicamente utilizzate al radio distale o al perone distale.

Strumenti: Sistema di accoppiamento rapido, punte da trapano, manicotti e cacciavite dinamometrico

Il manico ad accoppiamento rapido a T (306.010) fornisce la forza manuale per le punte da trapano e l'albero del cacciavite utilizzando un meccanismo di accoppiamento a sgancio rapido, consentendo uno scambio rapido tra la perforazione e l'inserimento delle viti senza cambiare gli strumenti. L'albero del cacciavite con punta QC da 2,5 mm (301.060) si innesta nel recesso esagonale da 2,5 mm delle viti di bloccaggio di sicurezza per l'inserimento e il serraggio. Le punte da trapano Ø2,8 mm calibrate a 2 scanalature per accoppiamento rapido (PS-432.001, ×2) preparano il foro pilota per le viti di bloccaggio di sicurezza Ø3,5 mm — il diametro del trapano da 2,8 mm lascia una parete ossea sufficiente affinché le filettature della vite raggiungano un buon ancoraggio corticale quando viene inserita una vite autofilettante. I manicotti da trapano da 2,8 mm per viti di bloccaggio di sicurezza da 3,5 mm (PS-432.005, ×2) proteggono i tessuti molli durante la perforazione e assicurano che il trapano rimanga nell'asse corretto del foro della placca. Il cacciavite dinamometrico con punta da 2,5 mm (PS-432.009) controlla la coppia di serraggio finale della vite di bloccaggio — le viti di bloccaggio serrate eccessivamente possono spanare le filettature del foro di bloccaggio della placca o rompere la testa della vite, e il meccanismo dinamometrico previene ciò disinnestandosi alla coppia massima preimpostata. Le punte da trapano HSS Ø2,5 mm (PS-432.017, ×2) forniscono il diametro del foro pilota più piccolo per le applicazioni con viti corticali. La vite di estrazione con filettatura sinistra conica per viti Ø3,5 mm (PS-432.021) affronta la situazione in cui una vite di bloccaggio si è spanata o non può essere rimossa con il cacciavite standard — la filettatura sinistra si innesta nel recesso della vite spanata e consente la rimozione in senso antiorario. Il manicotto di centraggio per filo di Kirschner Ø1,2 mm (PS-432.025) consente la fissazione temporanea con filo di Kirschner attraverso un foro della placca per mantenere la placca in posizione prima della fissazione definitiva con viti.

Costruzione in acciaio inossidabile e biomeccanica della placca di bloccaggio

Tutte le placche e le viti del set sono realizzate in acciaio inossidabile di grado chirurgico, garantendo la resistenza meccanica, la resistenza alla corrosione e la precisione dimensionale richieste per i dispositivi di fissazione ortopedica impiantabili. Il design Safety Lock crea una struttura ad angolo fisso tra ogni vite e il suo foro nella placca — le filettature della testa della vite si innestano nelle filettature corrispondenti nel foro di bloccaggio della placca quando serrate, bloccando la vite con un angolo definito rispetto alla placca. Questo meccanismo ad angolo fisso significa che la placca agisce come un fissatore interno piuttosto che come un dispositivo di compressione: la struttura mantiene la riduzione della frattura attraverso l'unità placca-vite anziché fare affidamento sull'attrito tra placca e osso, rendendola particolarmente efficace nell'osso osteoporotico, nelle fratture comminute e nelle fratture periarticolari vicino alla superficie articolare dove le viti standard non di bloccaggio hanno un insufficiente ancoraggio.

Marcatura CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'approvvigionamento di impianti per frammenti piccoli

Il set di placche e viti di bloccaggio di sicurezza per frammenti piccoli è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a Marcatura CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera con un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per impianti ortopedici e strumenti chirurgici. La Marcatura CE conferma la conformità ai regolamenti europei sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di impianti e set di strumenti.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Per quali fratture e sedi anatomiche viene utilizzato questo set di placche di bloccaggio per frammenti piccoli?
Il set di placche e viti di bloccaggio di sicurezza da 3,5 mm è utilizzato per la riduzione aperta e la fissazione interna (ORIF) di fratture di frammenti piccoli in diverse sedi anatomiche. Le indicazioni comuni per l'arto superiore includono fratture diafisarie e metafisarie del radio e dell'ulna (fratture dell'avambraccio), fratture del radio distale che richiedono fissazione con placca diritta o a T, fratture della clavicola e fratture metacarpali e falangee dove è richiesta stabilità con placca di bloccaggio. Le indicazioni per l'arto inferiore includono fratture del perone da lesioni della caviglia, fratture metatarsali e selezionate fratture del calcagno. La selezione del tipo di placca all'interno del set — LC-DCP per diafisarie, placca a T per periarticolari, placca di ricostruzione per complesse e "bridge plating", trifoglio per metafisarie distali — fornisce al chirurgo ortopedico l'intera gamma di geometrie di placca richieste per la fissazione di frammenti piccoli in tutte queste sedi da un unico set di impianti.

Qual è la differenza tra le viti di bloccaggio di sicurezza e le viti corticali standard nella fissazione di frammenti piccoli?
Le viti corticali standard ottengono la fissazione generando attrito tra la placca e la superficie ossea quando la vite viene serrata — la vite comprime la placca contro l'osso e la costruzione si basa su tale attrito per la stabilità. Se la qualità dell'osso è scarsa o la frattura è vicino a un'articolazione dove l'osso è sottile e spugnoso, le viti standard potrebbero non generare sufficiente ancoraggio per mantenere la riduzione. Le viti di bloccaggio di sicurezza si innestano in fori filettati nella testa della placca e si bloccano con un angolo fisso, creando un'interfaccia vite-placca che trasmette il carico attraverso la costruzione meccanicamente piuttosto che attraverso l'attrito osso-placca. Questo meccanismo di bloccaggio ad angolo fisso mantiene la fissazione anche nell'osso osteoporotico, consente alla placca di essere utilizzata come costruzione di "bridging" nelle fratture comminute senza contatto diretto con l'osso e riduce il rischio di ripiegamento della vite durante la guarigione in sedi periarticolari.

Perché sono inclusi quattro diversi design di placca in questo set?
Ogni design di placca risponde a un diverso requisito anatomico o biomeccanico. La LC-DCP è una placca diritta adatta per fratture diafisarie dove è desiderata la compressione assiale tra i frammenti. La placca a T ad angolo obliquo nelle orientazioni sinistra e destra è progettata per fratture metafisarie periarticolari dove la placca necessita di una testa trasversale angolata rispetto al fusto — le versioni sinistra/destra si adattano alle diverse orientazioni riscontrate su lati opposti o segmenti diversi dell'arto. La placca di ricostruzione diritta ha tacche che le consentono di essere piegata e sagomata intraoperatoriamente a superfici ossee complesse, adatta per fratture periarticolari irregolari e "bridge plating". La placca a trifoglio ha una testa a tre bracci che fornisce molteplici traiettorie di vite nella metafisi distale, adatta per fratture al radio distale o al perone distale dove è necessaria una fissazione sottocondrale multidirezionale.

Qual è lo scopo della vite di estrazione in questo set?
La vite di estrazione (PS-432.021) ha una filettatura sinistra (invertita) e una punta conica. Viene utilizzata quando una vite di bloccaggio da 3,5 mm si è spanata — il recesso esagonale da 2,5 mm nella testa della vite è stato danneggiato e il cacciavite standard non riesce più a far presa per la rimozione. La vite di estrazione viene inserita nel recesso esagonale spanato; la sua punta conica si innesta nel metallo residuo mentre viene applicata una rotazione antioraria. Poiché la filettatura sinistra della vite di estrazione avanza con la rotazione antioraria, la stessa rotazione che rimuove una vite standard destrorsa spinge simultaneamente l'estrattore più in profondità nel recesso spanato, aumentando la presa e consentendo la rimozione della vite di bloccaggio spanata senza richiedere tecniche di estrazione più distruttive.

Quali certificazioni ha questo set?
Il set di placche e viti di bloccaggio di sicurezza per frammenti piccoli è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a Marcatura CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera con un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per impianti ortopedici e strumenti. La Marcatura CE conferma la conformità ai regolamenti europei sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti ortopedici statunitensi che richiedono una documentazione normativa verificata.

È possibile ordinare singole placche o viti come ricambi?
Singole placche per numero di riferimento (serie PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146) e singole lunghezze di vite (serie PS-102, 10–60 mm) sono disponibili da Peak Surgicals come articoli di ricambio. La produzione OEM e le configurazioni di set personalizzate sono disponibili per i reparti di acquisto ospedalieri e i distributori ortopedici che richiedono design specifici di placche, gamme estese di lunghezze di viti, alternative in titanio o imballaggi personalizzati. Contattare direttamente Peak Surgicals per i prezzi degli impianti di ricambio, le specifiche OEM o gli accordi di approvvigionamento istituzionale.