Set di Strumenti per Placche di Ricostruzione Pelvica – ORIF di Fratture dell'Anello Pelvico e dell'Acetabolo

Il set di strumenti per placche di ricostruzione pelvica di Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) è un set completo di strumenti per la fissazione di fratture pelviche in acciaio inossidabile, progettato per il flusso di lavoro intraoperatorio completo di riduzione delle fratture dell'anello pelvico e applicazione di placche di ricostruzione, coprendo la riduzione delle fratture con una gamma completa di pinze di riduzione pelvica in cinque lunghezze diritte (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), due pinze di riduzione pelvica angolate (250 mm e 280 mm), pinze di riduzione pelvica medie e piccole, una pinza di riduzione pelvica asimmetrica termo-spiked con disco e pinze di riduzione pelvica con tre punte a sfera; contornatura delle placche con un piegatore di placche, una dima di piegatura e due ferri di piegatura; preparazione della corticale pelvica con una guida di perforazione da 2,5 mm per punta da trapano flessibile, una punta da trapano flessibile Ø 2,5 mm, punte da trapano Ø 2,5 mm e Ø 3,0 mm, maschi per corticale da 3,5 mm, maschi per osso spugnoso da 4 mm e guide di perforazione e maschiatura Ø 2,5/3,5 mm e Ø 3,2/4,0 mm; inserimento di viti con due cacciaviti esagonali con punta da 2,5 mm; revisione e manipolazione dei frammenti con pinze per la rimozione di viti rotte, un punteruolo a sfera dritto da 300 mm, un uncino osseo e un uncino osseo con impugnatura a T; misurazione della profondità con un calibro di profondità da 0 a 60 mm; esposizione con un divaricatore largo 30 mm; manutenzione degli strumenti con 2 perni di pulizia e 2 spazzole di pulizia; e un contenitore vuoto. È utilizzato da chirurghi ortopedici traumatologi e chirurghi pelvici nelle sale operatorie ospedaliere che eseguono riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF) di fratture dell'anello pelvico, fratture acetabolari e fratture dell'ala iliaca utilizzando placche di ricostruzione pelvica.

Fratture dell'anello pelvico e acetabolari: ORIF con placche di ricostruzione

Le fratture dell'anello pelvico e le fratture acetabolari sono tra le lesioni più impegnative dal punto di vista tecnico nella chirurgia traumatologica ortopedica — la complessa anatomia tridimensionale del bacino, la prossimità delle principali strutture neurovascolari (vasi iliaci, nervo sciatico, nervo e vasi otturatori, nervo gluteo superiore) e la necessità di ripristinare sia l'anello pelvico portante sia la congruenza articolare dell'acetabolo richiedono gli strumenti di riduzione e fissazione più versatili in traumatologia ortopedica. Le placche di ricostruzione pelvica — placche sagomate che si adattano alla superficie curva tridimensionale del bordo pelvico, dell'ala iliaca e della colonna posteriore — sono l'impianto di fissazione interna primario per le colonne acetabolari, il bordo pelvico e l'ala iliaca. Queste placche devono essere sagomate intraoperatoriamente utilizzando piegaplacche e dime di piegatura per adattarsi all'anatomia pelvica specifica del paziente, poiché la geometria della superficie pelvica varia sostanzialmente tra i pazienti e non può essere approssimata solo da placche precurvate. Il set di strumenti per placche di ricostruzione pelvica fornisce le pinze di riduzione, gli strumenti per piegare le placche, gli strumenti di perforazione e maschiatura e gli strumenti di manipolazione ossea necessari per il flusso di lavoro completo dell'ORIF per le fratture pelviche e acetabolari attraverso gli approcci standard — ilioinguinale, Kocher-Langenbeck e approcci combinati.

Pinze di riduzione pelvica: tipi dritte, angolate, a punta sferica e asimmetriche

Il fulcro di questo set è il suo completo inventario di pinze di riduzione pelvica, che affronta le diverse sfide di riduzione incontrate nell'intera gamma di modelli di fratture pelviche e acetabolari. Le cinque pinze di riduzione pelvica dritte (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) coprono la gamma da pinze corte per la fossa iliaca posteriore profonda e la colonna posteriore a pinze lunghe per la colonna anteriore e il bordo pelvico approcciati attraverso la finestra ilioinguinale — la lunghezza di 400 mm fornisce la portata necessaria per accedere alla colonna anteriore attraverso l'approccio ilioinguinale senza che le mani del chirurgo entrino nel campo chirurgico. Le due pinze di riduzione pelvica angolate (250 mm e 280 mm) forniscono una geometria della ganascia deflessa che raggiunge le superfici ossee angolate rispetto all'asse di approccio diretto — alla colonna posteriore, alla superficie quadrilatera o alla fossa iliaca interna, dove le pinze diritte non possono ingaggiare contemporaneamente le superfici ossee su entrambi i lati della frattura. Le pinze di riduzione pelvica medie e piccole sono utilizzate in approcci più ristretti e per frammenti di frattura più piccoli. La pinza di riduzione pelvica asimmetrica termo-spiked con disco utilizza un disco piatto su una ganascia e una punta appuntita sull'altra per ingaggiare la superficie iliaca esterna convessa su un lato e la superficie della fossa iliaca interna concava sull'altro, fornendo una presa circonferenziale sull'ala iliaca che resiste alle forze rotazionali e di taglio generate dalla spessa massa muscolare glutea quando viene applicata la forza di riduzione. Le pinze di riduzione pelvica con tre punte a sfera forniscono tre punti di contatto arrotondati per ganascia, distribuendo la forza di presa di riduzione su una superficie corticale più ampia per prevenire la penetrazione corticale quando è richiesta la massima forza di riduzione nell'osso corticale iliaco denso.

Piegatura delle placche: Piegatore di placche, Dima di piegatura e Ferri di piegatura

Le placche di ricostruzione pelvica devono essere sagomate per corrispondere esattamente alla superficie curva tridimensionale specifica del bordo pelvico, dell'ala iliaca o della colonna acetabolare da placcare — una placca che non è precisamente sagomata contatterà la superficie ossea solo alle estremità della placca quando le viti vengono serrate, distorcendo la riduzione della frattura e rischiando il fallimento dell'hardware. La dima di piegatura è una placca di prova malleabile utilizzata per creare il contorno tridimensionale richiesto piegandola per corrispondere alla superficie ossea e misurando le posizioni dei fori delle viti previste prima che la placca definitiva venga sagomata. Il piegatore di placche applica la forza di piegatura a tre punti controllata per sagomare la placca di ricostruzione pelvica definitiva nella forma pianificata senza introdurre punti di concentrazione dello stress o fatica del materiale nei punti di piegatura. I due ferri di piegatura forniscono i punti di presa sulla placca per l'operazione di piegatura — un ferro è posizionato in ciascuna di due posizioni lungo la placca mentre il piegatore di placche applica forza nella posizione intermedia, creando la piegatura nella posizione prevista lungo la lunghezza della placca.

Strumenti di perforazione, maschiatura e preparazione delle viti

La guida di perforazione da 2,5 mm per punta da trapano flessibile e la punta da trapano flessibile Ø 2,5 mm forniscono capacità di perforazione ad albero flessibile per fori pilota nelle regioni del bordo pelvico e della superficie quadrilatera dove la superficie ossea è angolata rispetto all'asse del trapano e una punta da trapano rigida richiederebbe che l'impugnatura del trapano fosse posizionata all'interno del bacino. Le punte da trapano rigide Ø 2,5 mm e Ø 3,0 mm sono utilizzate per traiettorie di perforazione diritte nell'ala iliaca, nella colonna posteriore e nella colonna anteriore dove è disponibile un accesso assiale diretto. Il maschio per corticale da 3,5 mm filetta il foro pilota corticale da 2,5 mm per le viti di ricostruzione corticale da 3,5 mm utilizzate nel bordo pelvico e nell'ala iliaca. Il maschio per osso spugnoso da 4 mm filetta il foro pilota da 3,2 mm per le viti per osso spugnoso da 4,0 mm utilizzate nell'osso spugnoso dell'ala iliaca e nelle zone spugnose della colonna posteriore. Le guide di perforazione e maschiatura Ø 2,5/3,5 mm e Ø 3,2/4,0 mm guidano sia la punta da trapano che il maschio corrispondente coassialmente attraverso il foro della placca, assicurando che la filettatura maschiata sia allineata con il foro pilota perforato e che entrambi siano perpendicolari alla superficie della placca. Il calibro di profondità da 0 a 60 mm misura la profondità del foro attraverso la corticale pelvica per la selezione della lunghezza della vite — la gamma di 60 mm accoglie la maggiore profondità ossea dell'ala iliaca e della colonna posteriore rispetto alla corticale più sottile del bordo pelvico.

Strumenti per la manipolazione ossea e la gestione delle viti

Il punteruolo a sfera dritto da 300 mm fornisce uno strumento di riduzione percutanea o a cielo aperto per grandi frammenti pelvici — la punta a sfera viene inserita nell'osso spugnoso dell'ala iliaca o della colonna posteriore e utilizzata come joystick per traslare e ruotare il frammento nella posizione ridotta prima che le pinze di riduzione siano applicate per la fissazione definitiva della riduzione. L'uncino osseo e l'uncino osseo con impugnatura a T ingaggiano il bordo osseo o il bordo corticale per la riduzione a leva in modelli di frattura in cui lo spostamento della frattura è una deformità rotazionale di una colonna rispetto all'altra. Il cacciavite esagonale universale con punta da 2,5 mm e il cacciavite esagonale dedicato con punta da 2,5 mm azionano le viti per placche di ricostruzione pelvica con testa esagonale — i due cacciaviti consentono di inserire due viti in sequenza senza cambio di strumento, riducendo il tempo operatorio nella fase critica di applicazione della placca. Le pinze per la rimozione di viti rotte estraggono gli steli delle viti fratturate durante la chirurgia di revisione o quando le viti si rompono durante l'inserimento iniziale nell'osso corticale iliaco denso, consentendo alla placca di rimanere in posizione mentre la vite rotta viene rimossa e sostituita. Il divaricatore largo 30 mm fornisce la retrazione dei tessuti molli necessaria per mantenere l'esposizione della zona di applicazione della placca durante la sequenza di inserimento delle viti.

Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA

Il set di strumenti per placche di ricostruzione pelvica è prodotto secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Per quali tipi di fratture viene utilizzato il set di strumenti per placche di ricostruzione pelvica?
Il set di strumenti per placche di ricostruzione pelvica viene utilizzato per la riduzione a cielo aperto e la fissazione interna di fratture dell'anello pelvico, fratture acetabolari e fratture dell'ala iliaca dove le placche di ricostruzione sono l'impianto di fissazione primario. Le indicazioni per l'anello pelvico includono lesioni dell'anello pelvico di tipo B e C AO/OTA con spostamento della colonna anteriore o del bordo pelvico che richiedono fissazione con placca; interruzioni della sinfisi pubica; fratture dell'ala iliaca (fratture del corpo dell'ala iliaca e fratture da avulsione della cresta iliaca); e lesioni dell'articolazione sacroiliaca. Le indicazioni acetabolari includono fratture acetabolari della colonna anteriore, della colonna posteriore, anteriore-posteriore emi-trasversa e a T dove le placche di ricostruzione vengono applicate lungo il bordo pelvico, la colonna posteriore o entrambe le colonne. Le cinque lunghezze di pinze diritte (200-400 mm) e la coppia di pinze angolate si adattano ai vari angoli di approccio e ai requisiti di accesso osseo degli approcci ilioinguinale, Kocher-Langenbeck e combinati utilizzati per questi modelli di frattura.

Perché sono incluse cinque diverse lunghezze di pinze di riduzione pelvica diritte?
L'ORIF pelvico e acetabolare viene eseguito attraverso approcci che forniscono accesso a diverse porzioni del bacino a varie profondità — l'approccio ilioinguinale funziona in tre finestre (laterale, centrale/otturatoria e mediale/vascolare) a profondità di 10–25 cm dalla superficie cutanea, e l'approccio di Kocher-Langenbeck accede alla colonna posteriore e alla parete posteriore attraverso l'incisura ischiatica. Le pinze da 200 mm sono utilizzate in campi relativamente poco profondi o pediatrici dove la lunghezza dello strumento sarebbe eccessiva. Le pinze da 280 mm sono la lunghezza standard per la maggior parte degli approcci pelvici negli adulti. Le pinze da 330 mm e 400 mm forniscono la portata aggiuntiva necessaria quando si lavora attraverso la finestra interna dell'approccio ilioinguinale dove la colonna anteriore deve essere accessibile attraverso la fossa iliopsoas, o quando si lavora intorno ai vasi iliaci nella finestra vascolare dove le maniglie delle pinze devono essere posizionate ben lontane dal fascio neurovascolare per ridurre il rischio di lesioni vascolari durante la manovra di riduzione.

Cos'è la punta da trapano flessibile e quando viene utilizzata al posto delle punte da trapano rigide?
La punta da trapano flessibile Ø 2,5 mm è un trapano ad albero flessibile che si piega per consentire la perforazione ad un angolo rispetto all'asse dell'impugnatura del trapano — viene utilizzata quando la traiettoria del foro pilota non è parallela alla posizione disponibile dell'impugnatura del trapano. Nelle regioni del bordo pelvico e della superficie quadrilatera, i fori delle viti della placca possono essere angolati obliquamente rispetto all'asse di approccio, e una punta da trapano rigida richiederebbe che l'impugnatura del trapano fosse all'interno del bacino o a contatto con i vasi iliaci per ottenere l'angolo di perforazione corretto. La punta da trapano flessibile consente all'impugnatura del trapano di rimanere all'esterno del bacino in una posizione sicura mentre l'albero flessibile si piega alla traiettoria richiesta all'interno del bacino. La guida di perforazione da 2,5 mm per punta da trapano flessibile fornisce la protezione dei tessuti e la guida direzionale per l'approccio con punta da trapano flessibile.

A cosa serve il punteruolo a sfera dritto da 300 mm nella chirurgia delle fratture pelviche?
Il punteruolo a sfera dritto da 300 mm è uno strumento di riduzione percutanea o a cielo aperto per grandi frammenti ossei pelvici. L'estremità a punta sferica viene inserita nell'osso spugnoso dell'ala iliaca o del frammento di frattura della colonna posteriore — sia percutaneamente attraverso una piccola incisione a pugnalata guidata da fluoroscopia, sia attraverso l'approccio a cielo aperto — e utilizzata come leva a joystick per applicare una traslazione o una forza rotazionale controllata al frammento per ottenere la riduzione anatomica prima che le pinze di riduzione definitive siano applicate. La punta a sfera fornisce una presa stabile nell'osso spugnoso senza la necessità di un impianto filettato, e la lunghezza di 300 mm fornisce il braccio di momento necessario per superare le forze muscolari che tirano il frammento fuori posizione — in particolare la trazione del muscolo gluteo sull'ala iliaca posteriore e la trazione dell'iliopsoas sul frammento della colonna anteriore. L'uncino osseo e l'uncino osseo con impugnatura a T forniscono una capacità complementare di manipolazione ossea ai bordi della frattura dove l'ingaggio con l'uncino è più appropriato dell'inserimento del punteruolo.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set di strumenti per placche di ricostruzione pelvica è prodotto secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza di produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici statunitensi che richiedono documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentario ORIF pelvico.