Set Laringoscopio Mac con 5 Lame – Macintosh Misure 0-4 con Manico a Batteria, Acciaio Inossidabile Tedesco

Il Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame di Peak Surgicals (SKU: PS-40006AA) è un set di laringoscopi curvi Macintosh a cinque lame in acciaio inossidabile tedesco, composto da cinque lame curve Macintosh — misure 0, 1, 2, 3 e 4 — e un manico a batteria, che fornisce la gamma completa di lame Macintosh, dal neonato e piccolo pediatrico attraverso l'adulto standard e grande, per l'intubazione orotracheale in tutti i gruppi di età dei pazienti gestiti con la tecnica indiretta vallecolare Macintosh. Il tipo di set è elencato come Set Diagnostico con 5 Lame e 1 Manico a Batteria, disponibile con finiture superficiali satinate, opache e a specchio, riutilizzabile, inossidabile e compatibile con l'autoclave a vapore. È utilizzato da anestesisti, medici d'urgenza, medici di terapia intensiva e team di gestione delle vie aeree in sale operatorie, pronto soccorso, unità di terapia intensiva e contesti pediatrici per l'induzione dell'anestesia generale, l'intubazione a sequenza rapida e la gestione delle vie aeree d'urgenza in tutta la gamma di dimensioni del paziente in cui viene impiegata la tecnica della lama Macintosh. Il Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame è certificato CE Mark, ISO 13485 e FDA ed è fabbricato in acciaio inossidabile tedesco secondo gli standard dei dispositivi medici di Classe I.

Copertura a Cinque Lame: Macintosh da Misura 0 a Misura 4 per Neonati e Adulti Grandi

Il Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame estende la serie standard a quattro lame Macintosh (misure 1–4) con l'aggiunta della Macintosh misura 0 all'estremità inferiore della gamma di dimensioni — la lama Macintosh misura 0 è la lama pediatrica per neonati e bambini piccoli per pazienti di età compresa tra circa 6 mesi e 2–3 anni le cui dimensioni orali e orofaringee sono troppo piccole perché la lama di misura 1 possa raggiungere la vallecula con la traiettoria corretta senza toccare i denti superiori o la cresta gengivale e compromettere la tecnica di elevazione indiretta dell'epiglottide. La lunghezza più corta e la flangia più stretta della lama di misura 0 si adattano all'apertura orale ridotta e alla profondità orofaringea delle vie aeree del neonato, e la sua curvatura è proporzionata alla distanza più breve dagli incisivi superiori alla vallecula in questo gruppo di età. La Macintosh misura 1 copre la fascia d'età da circa 2 a 4 anni, la misura 2 da circa 4 a 12 anni e piccoli adulti, la misura 3 la popolazione adulta standard e la misura 4 adulti grandi e pazienti con una lunga distanza orofaringea o anatomia laringea anteriore. Avere tutte e cinque le misure su un unico manico a batteria consente uno scambio immediato della lama durante un'intubazione difficile senza richiedere l'apertura di un secondo laringoscopio o manico. La configurazione a cinque lame rende questo set particolarmente adatto per i reparti che gestiscono sia pazienti pediatrici che adulti — pronto soccorso pediatrici, unità di terapia intensiva medico-chirurgiche miste e reparti di anestesia generale che coprono l'intera fascia d'età, dai neonati agli adulti grandi.

Manico a Batteria e Meccanismo di Attacco Lama-Manico

Il manico a batteria incluso nel Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame ospita l'alimentazione — tipicamente due batterie di tipo C o AA a seconda delle dimensioni del manico — che alimenta la sorgente luminosa a LED in ogni lama. La lama si attacca al manico tramite un attacco standard a gancio e barra compatibile con Welch Allyn, in cui un gancio sul tallone della lama si innesta su una barra sul manico e la lama viene piegata in posizione verticale, completando il circuito elettrico tra i contatti della batteria del manico e il LED sulla lama. Questo sistema di attacco a gancio e barra è l'attacco standard internazionale per lame e manici di laringoscopio, il che significa che le lame in questo set sono compatibili con qualsiasi manico a batteria standard ISO di altri produttori — le lame possono essere utilizzate su manici standard ospedalieri esistenti e il manico a batteria fornito con questo set può accettare lame Macintosh o Miller dello stesso standard di attacco da altre fonti. La posizione di conservazione piatta con la lama orizzontale contro il manico è la configurazione di conservazione non attivata standard utilizzata nei vassoi per anestesia e nei carrelli per le vie aeree d'emergenza — l'assemblaggio manico-lama occupa uno spazio minimo nel vassoio in posizione piatta ed è immediatamente attivato ruotando la lama in verticale per la prossima intubazione. Il circuito LED del manico si attiva solo quando la lama viene sollevata a 90 gradi, conservando la durata della batteria tra un utilizzo e l'altro.

Costruzione in Acciaio Inossidabile Tedesco, Opzioni di Finitura Superficiale e Sterilizzazione

Le cinque lame del Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame sono realizzate in acciaio inossidabile tedesco — una lega per strumenti chirurgici ad alto contenuto di cromo e basso contenuto di carbonio selezionata per la resistenza alla corrosione, la durezza superficiale e la stabilità dimensionale attraverso cicli ripetuti di sterilizzazione in autoclave a vapore. Le lame sono disponibili con finiture superficiali satinate, opache e a specchio. Le finiture satinate e opache riducono la riflessione speculare dalla superficie della lama sotto l'illuminazione della sala operatoria e i fari chirurgici — in laringoscopia, la riflessione dalla flangia della lama direttamente nella linea di vista della glottide può ridurre il contrasto e compromettere la visualizzazione delle corde vocali, rendendo la finitura satinata a bassa riflettività la scelta standard per la maggior parte dei reparti di anestesia e d'emergenza. La finitura a specchio offre la superficie più liscia e la migliore resistenza alla corrosione ed è preferita per i set dimostrativi e gli strumenti in cui l'aspetto è una considerazione di acquisto. Tutte e tre le finiture sono compatibili con la sterilizzazione in autoclave a vapore — la lama viene separata dal manico a batteria, pulita da sangue e secrezioni sotto acqua corrente con una spazzola dopo ogni utilizzo, e quindi elaborata tramite il ciclo di autoclave standard dell'istituzione per strumenti in acciaio inossidabile. Il manico a batteria viene pulito e disinfettato superficialmente separatamente, poiché la maggior parte dei manici di laringoscopio non sono progettati per la sterilizzazione in autoclave a immersione completa.

Certificazione CE Mark, ISO 13485 e FDA

Il Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità del materiale in acciaio inossidabile tedesco, la tolleranza dimensionale della lama, la qualificazione della sorgente luminosa a LED, i test di affidabilità del meccanismo di attacco a gancio e barra e la sorveglianza post-commercializzazione per strumenti diagnostici attivi utilizzati nella gestione delle vie aeree. Il marchio CE conferma la conformità ai requisiti EU MDR per i dispositivi medici attivi non impiantabili — i laringoscopi sono classificati come dispositivi attivi a causa della loro sorgente luminosa elettrica integrale. La conformità FDA supporta gli acquisti per ospedali, reparti di anestesia, pronto soccorso, unità pediatriche e strutture di terapia intensiva statunitensi. La classificazione dello strumento di Classe I, combinata con la documentazione CE, ISO 13485 e FDA, soddisfa i requisiti di qualificazione del fornitore dei reparti di acquisto ospedaliero e dei comitati per le attrezzature nei principali mercati serviti da Peak Surgicals.

Specifiche del Prodotto

Domande Frequenti

In cosa differisce questo set dal Set di Laringoscopi Mac (4 lame, PS-OT-0983) e dal Set di Laringoscopi Mac e Miller (10 lame, PS-OT-0981) anch'essi disponibili da Peak Surgicals?
Il Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame (PS-40006AA, $38.50) contiene le misure Macintosh 0, 1, 2, 3 e 4 — cinque lame curve che coprono neonati da circa 6 mesi a adulti grandi — più un manico a batteria, solo in acciaio inossidabile tedesco. Il Set di Laringoscopi Mac (PS-OT-0983, $49.50) contiene solo le misure Macintosh 1, 2, 3 e 4 — quattro lame, senza misura 0 — ed è disponibile sia in configurazione in Acciaio Inossidabile che a Fibra Ottica. Il Set di Laringoscopi Mac e Miller (PS-OT-0981, $77.00) contiene sia lame Macintosh che Miller — dieci lame che coprono entrambe le tecniche a lama curva e dritta su tutta la gamma di pazienti dal neonato all'adulto. Il set a 5 lame a $38.50 è l'opzione più economica e aggiunge la copertura della misura 0 assente nel set a 4 lame, rendendola la scelta migliore per i reparti che gestiscono pazienti dall'infanzia all'età adulta avanzata utilizzando esclusivamente la tecnica Macintosh. Il set a 4 lame offre la configurazione a fibra ottica che il set a 5 lame non ha. Il set a 10 lame aggiunge la serie completa di lame dritte Miller per i reparti che richiedono entrambi i tipi di lame.

Quando viene utilizzata la Macintosh misura 0 e in cosa differisce dalla misura 1?
La Macintosh misura 0 è la lama Macintosh per neonati per pazienti da circa 6 mesi a 2–3 anni di età. La sua lunghezza complessiva più corta della lama è abbinata alla distanza ridotta dalla bocca alla glottide del neonato — una lama Macintosh standard di misura 1 in un paziente di 12 mesi si estenderebbe oltre la vallecula nell'ingresso esofageo se avanzata alla sua massima profondità di inserimento, rischiando stimolazione esofagea o intubazione anziché esposizione glottica. La flangia più stretta della lama di misura 0 produce anche meno spostamento della lingua rispetto alla misura 1 nell'apertura orale del neonato, dove una forza laterale eccessiva da una flangia sovradimensionata rischia lesioni dentali o della cresta gengivale. La Macintosh misura 1 è la lama standard per bambini da circa 2 a 4 anni, dove le dimensioni orali e orofaringee sono cresciute abbastanza da accogliere la maggiore lunghezza e flangia della lama di misura 1 senza superare la vallecula. Per i neonati sotto i 6 mesi e i prematuri, la serie di lame dritte Miller (misure 00 e 0) è preferita alla lama curva Macintosh perché la laringe infantile a questa età è troppo anteriore e cefalica e l'epiglottide troppo flaccida per una affidabile elevazione indiretta della vallecula — il Set di Laringoscopi Mac e Miller dovrebbe essere utilizzato per la gestione delle vie aeree neonatali.

Le lame di questo set sono compatibili con i manici di laringoscopio di altri produttori?
Le lame Macintosh del Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame utilizzano l'attacco standard a gancio e barra ISO — il connettore standard internazionale utilizzato sulla stragrande maggioranza dei manici di laringoscopi diretti convenzionali di tutti i principali produttori. Ciò significa che le lame sono intercambiabili con qualsiasi manico di laringoscopio standard compatibile ISO nell'inventario ospedaliero, e il manico a batteria fornito con questo set accetterà lame Macintosh o Miller standard ISO da altre fonti. L'attacco a gancio e barra è distinto dai nuovi attacchi proprietari "green-spec" o anti-shock utilizzati su alcuni sistemi di laringoscopi specialistici — confermare lo standard di attacco del manico presso la propria istituzione se si sta sostituendo o integrando un sistema proprietario esistente. Per i nuovi acquisti ospedalieri, il manico a batteria e le cinque lame in questo set forniscono un sistema di laringoscopio Macintosh completo e autonomo che non richiede componenti aggiuntivi.

Perché questo set a 5 lame costa meno del Set di Laringoscopi Mac a 4 lame?
Il Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame (PS-40006AA) ha un prezzo di $38.50 e include cinque lame Macintosh più un manico a batteria. Il Set di Laringoscopi Mac (PS-OT-0983) ha un prezzo di $49.50 e include quattro lame Macintosh senza specificare un manico a batteria nel contenuto del set. La differenza di prezzo probabilmente riflette la configurazione solo in acciaio inossidabile del set a 5 lame rispetto alle opzioni di configurazione in acciaio inossidabile e fibra ottica disponibili per il set a 4 lame — l'assemblaggio della lama a fibra ottica aggiunge costi di produzione e il prezzo del set a 4 lame riflette questa opzione. Il set a 5 lame a $38.50 è un set solo in acciaio inossidabile con un manico a batteria incluso, rendendolo il punto di ingresso più conveniente per i reparti che equipaggiano nuove stazioni di gestione delle vie aeree o laboratori di simulazione con copertura Macintosh completa al minimo costo per stazione.

Quali certificazioni ha questo set?
Il Set di Laringoscopi Mac con 5 Lame è certificato CE Mark, ISO 13485 e conforme alla FDA. Il marchio CE conferma la conformità ai requisiti EU MDR per i dispositivi medici attivi non impiantabili — i laringoscopi sono dispositivi attivi a causa della loro sorgente luminosa a LED integrale. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals mantiene un sistema di gestione della qualità che copre l'approvvigionamento di acciaio inossidabile tedesco, i controlli dimensionali delle lame, la qualificazione dei componenti LED e la documentazione del processo di fabbricazione specifica per gli strumenti diagnostici attivi. La conformità FDA supporta gli acquisti per ospedali, reparti di anestesia, medicina d'urgenza, unità pediatriche e di terapia intensiva statunitensi. La classificazione dello strumento di Classe I e il pacchetto di documentazione CE, ISO 13485 e FDA soddisfano i requisiti di qualificazione del fornitore e di documentazione normativa dei comitati di acquisto ospedaliero negli Stati Uniti, nell'Unione Europea, nell'Asia meridionale e nel sud-est asiatico.