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PEAK SURGICAL
SKU:PS-O-003
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La placca a S bloccante per clavicola, SKU PS-O-003, è una placca ortopedica da impianto prodotta in titanio e acciaio inossidabile per la fissazione di fratture della clavicola, la stabilizzazione della clavicola laterale, la ricostruzione della clavicola diafisaria, il supporto per osteotomia correttiva, la fissazione di pseudoartrosi della clavicola e procedure ortopediche veterinarie selezionate. Le configurazioni elencate includono placca a S bloccante per clavicola sinistra a 6 fori, sinistra a 8 fori, destra a 6 fori, destra a 8 fori, destra a 10 fori e destra a 12 fori, con la gamma di prodotti descritta da 6 a 12 fori. L'impianto supporta sistemi di viti da Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm, con uno spessore di 3.0mm e un profilo di larghezza di 10mm per la pianificazione della fissazione clavicolare. Il design visibile include un'asta sagomata a S, fori per viti circolari e combinati, zone di alloggiamento svasate e una superficie dell'impianto liscia lavorata. Chirurghi ortopedici traumatologi, specialisti in ricostruzione della spalla, team di medicina dello sport, chirurghi ortopedici veterinari, ospedali, cliniche e distributori possono utilizzare questa placca all'interno di flussi di lavoro di approvvigionamento conformi a CE, ISO 13485 e FDA.
Il contorno della placca a forma di S è progettato per seguire la curvatura naturale della clavicola, aiutando l'impianto a posizionarsi lungo la superficie ossea superiore o anterosuperiore durante la ricostruzione della frattura. La sua asta curva supporta l'allineamento attraverso il corpo clavicolare preservando la distribuzione delle viti attraverso i segmenti mediale e laterale. I fori di bloccaggio circolari accettano viti compatibili per creare un supporto ad angolo fisso, prezioso quando la comminuzione della frattura, la lunghezza del frammento corto o la ridotta massa ossea limitano l'affidamento alla sola compressione. Le aperture in stile combinato consentono un posizionamento controllato durante la sequenza di fissazione iniziale, dando al chirurgo spazio per perfezionare la posizione della placca prima dell'inserimento finale della vite. Le zone di alloggiamento svasate aiutano le teste delle viti a rimanere all'interno del profilo dell'impianto dopo il serraggio. Lo spessore di 3.0mm conferisce alla placca rigidità strutturale per il carico clavicolare, mentre la larghezza di 10mm fornisce una superficie di appoggio definita senza eccessivo ingombro. Le opzioni specifiche per lato sinistro e destro aiutano a far corrispondere la curvatura dell'impianto alla clavicola trattata e supportano un orientamento accurato durante la riduzione e la fissazione.
Nel flusso di lavoro operatorio, la placca a S bloccante per clavicola viene introdotta dopo l'esposizione, la riduzione della frattura, la fissazione provvisoria e la valutazione della lunghezza, rotazione e allineamento della clavicola. Durante la fissazione di fratture diafisarie, la placca viene posizionata lungo la clavicola dopo che morsetti di riduzione o fissazione temporanea hanno ripristinato il contatto corticale e il contorno generale. Nei modelli di frattura del terzo distale, il numero di fori selezionato supporta la fissazione del frammento laterale quando l'anatomia consente il posizionamento delle viti senza supporto a uncino. Nella chirurgia della pseudoartrosi della clavicola, l'impianto può stabilizzare le estremità ossee preparate dopo la rimozione del tessuto fibroso, la decorticazione, l'innesto e la pianificazione della compressione. Durante l'osteotomia correttiva, la placca mantiene la relazione pianificata tra i segmenti dopo la correzione angolare o di lunghezza. I team di traumatologia sportiva possono usarla quando sono richieste stabilità del cingolo scapolare e ripristino della lunghezza clavicolare prima della chiusura. I team ortopedici veterinari possono applicare gli stessi principi di fissazione quando le dimensioni dell'osso, il diametro della vite e la lunghezza della placca corrispondono al piano chirurgico. Il flusso di lavoro finale include la conferma della lunghezza della vite, la revisione fluoroscopica, la clearance del movimento della spalla, l'irrigazione e la chiusura a strati.
La configurazione a 6 fori sinistra o destra viene selezionata per modelli di frattura più brevi in cui il chirurgo necessita di una fissazione compatta e di una copertura limitata dell'asta. È utile quando i segmenti mediale e laterale forniscono un'adeguata presa senza estendere inutilmente l'impianto lungo la clavicola. L'opzione a 8 fori fornisce una distribuzione aggiuntiva delle viti per fratture diafisarie di routine, fissazione della clavicola laterale e costruzioni di osteotomia che richiedono una maggiore lunghezza di lavoro. La configurazione destra a 10 fori supporta linee di frattura più lunghe, comminuzione, preparazione della pseudoartrosi e casi ricostruttivi in cui la distribuzione del carico deve estendersi su un'ampia campata clavicolare. L'opzione destra a 12 fori fornisce la costruzione elencata più lunga per una stabilizzazione estesa, una pianificazione di revisione e casi che richiedono un posizionamento aggiuntivo delle viti lungo l'asta. Viti da Ø4.0mm e Ø3.5mm vengono selezionate per una presa clavicolare più forte, mentre viti da Ø2.7mm e Ø2.3mm aiutano frammenti più piccoli e traiettorie compatte. I team di approvvigionamento possono rifornire le varianti sinistre e destre in base al volume dei traumi alla spalla, alla preferenza del materiale dell'impianto e alla disponibilità del sistema di viti.
Il titanio offre un'opzione di materiale per impianti per le strutture che utilizzano sistemi di placche in titanio, mentre l'acciaio inossidabile supporta un comportamento di fissazione rigido e una manipolazione familiare all'interno degli inventari di traumatologia ortopedica. La finitura liscia lavorata supporta l'alloggiamento delle viti, l'ispezione visiva e la manipolazione controllata durante la preparazione del vassoio sterile. L'impianto è gestito attraverso flussi di lavoro validati di manipolazione, confezionamento e sterilizzazione degli impianti ospedalieri prima dell'uso secondo il protocollo della struttura. Dopo l'impianto, la rimozione, la contaminazione del campo sterile o la perdita dell'integrità sterile, la placca non viene reintrodotta nella circolazione degli strumenti riutilizzabili. La marcatura CE, i controlli di produzione ISO 13485 e il contesto di approvvigionamento FDA supportano i file di acquisto per ospedali, cliniche, distributori e reparti di fornitura ortopedica. Il prezzo di $19.80, il MOQ di un pezzo, la disponibilità OEM, la garanzia di un anno e il supporto per resi o sostituzioni aiutano i team di approvvigionamento a gestire la pianificazione della configurazione sinistra/destra, la selezione dei materiali, l'inventario di ricambio e i requisiti del catalogo dei distributori. La gamma di 6-12 fori consente inoltre ai set di impianti per sala operatoria di coprire le esigenze di fissazione clavicolare compatte, di routine ed estese.
| SKU | PS-O-003 |
|---|---|
| Nome del prodotto | Placca a S bloccante per clavicola |
| Prezzo | $19.80 |
| Varianti di dimensioni/calibro | 6 fori sinistro, 8 fori sinistro, 6 fori destro, 8 fori destro, 10 fori destro, 12 fori destro; gamma di prodotti da 6 a 12 fori; compatibilità con viti da Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm; spessore di 3.0mm e larghezza di 10mm |
| Categoria dello strumento | Placca ortopedica bloccante per clavicola |
| Procedura | Fissazione di fratture della clavicola, stabilizzazione della clavicola laterale, ricostruzione della clavicola diafisaria, fissazione di pseudoartrosi della clavicola, supporto per osteotomia correttiva, riparazione ortopedica veterinaria |
| Materiale | Titanio e acciaio inossidabile |
| Finitura | Finitura liscia lavorata dell'impianto |
| Sterilizzazione | Gestita attraverso il flusso di lavoro validato di sterilizzazione degli impianti ospedalieri prima dell'impianto |
| Classificazione dello strumento | Placca da impianto ortopedico |
| Riutilizzabile | No; impianto monouso dopo l'impianto sterile |
| Certificazioni | CE, ISO 13485, FDA |
| Garanzia | 1 anno |
| MOQ | 1 pezzo |
| Ordini OEM / personalizzati | OEM disponibile per requisiti di approvvigionamento e distributori |
| Servizio post-vendita | Supporto per resi e sostituzioni |
In che modo la placca a S bloccante per clavicola si differenzia dalla placca a uncino bloccante per clavicola?
La placca a S bloccante per clavicola ha un'asta sagomata a S per la fissazione della diafisi clavicolare e della clavicola laterale senza uncino terminale. La placca a uncino bloccante per clavicola include un'estremità a uncino che viene alloggiata sotto la regione acromiale per il supporto della clavicola distale e dell'articolazione acromion-clavicolare. La placca a S viene selezionata quando l'acquisto delle viti attraverso la clavicola fornisce la strategia di fissazione pianificata. La placca a uncino viene selezionata quando il frammento distale è corto, comminuto o richiede supporto acromiale. La placca a S bloccante per clavicola mantiene la fissazione lungo la superficie clavicolare ed evita il posizionamento dell'uncino sotto l'acromion. La differenza clinicamente rilevante è il contornamento clavicolare basato sulla diafisi rispetto al supporto distale assistito da uncino.
Quale numero di fori dovrebbe essere selezionato per la fissazione della clavicola?
La placca a S bloccante per clavicola è elencata nelle opzioni di pianificazione a 6, 8, 10 e 12 fori nelle configurazioni sinistra e destra. La placca a 6 fori viene selezionata per modelli di frattura compatti con un'adeguata presa mediale e laterale delle viti. La placca a 8 fori supporta la fissazione di routine della diafisi e della clavicola laterale quando è richiesta una maggiore lunghezza di lavoro. L'opzione a 10 fori viene utilizzata per linee di frattura più lunghe, comminuzione e ricostruzione di pseudoartrosi che richiedono una distribuzione più ampia. L'opzione a 12 fori fornisce una copertura estesa della diafisi per esigenze di stabilizzazione più lunghe. La selezione del diametro della vite è guidata dalla massa ossea, dalle dimensioni del frammento, dalla traiettoria pianificata e dal sistema di viti compatibile da Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm o Ø2.3mm.
In che modo i dettagli CE, ISO 13485 e FDA supportano gli acquisti?
La placca a S bloccante per clavicola è fornita con contesto di approvvigionamento CE, ISO 13485 e FDA per l'acquisto di impianti ortopedici. La marcatura CE supporta la documentazione di conformità per i mercati sanitari che richiedono riferimenti ai dispositivi medici europei. ISO 13485 indica la produzione secondo un sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici con produzione controllata e tracciabilità. Il contesto di approvvigionamento FDA supporta ospedali, cliniche e distributori che servono i canali di fornitura ortopedica degli Stati Uniti. Questi dettagli aiutano le presentazioni di gare d'appalto, l'onboarding dei fornitori, l'approvazione dell'inventario della sala operatoria e la documentazione del catalogo dei distributori. Il prezzo di $19.80, il MOQ di un pezzo, la disponibilità OEM e la garanzia di un anno supportano l'inventario di ricambio e la pianificazione del vassoio per la fissazione della clavicola.
Come vengono utilizzati intraoperatoriamente i fori di bloccaggio e le aperture combinate?
Le aperture combinate possono essere utilizzate all'inizio della fissazione per aiutare a posizionare la placca dopo la riduzione della frattura e l'allineamento provvisorio. Il chirurgo può perfezionare l'altezza della placca, la rotazione e il contorno clavicolare prima della sequenza finale delle viti. I fori di bloccaggio accettano viti compatibili che si innestano nella placca e creano stabilità angolare attraverso il sito della frattura o dell'osteotomia. Le viti della diafisi distribuiscono quindi la fissazione attraverso i segmenti mediale e laterale in base al numero di fori selezionato. La placca a S bloccante per clavicola viene applicata sotto visualizzazione diretta e conferma per immagini prima del serraggio finale. La valutazione finale include la lunghezza della vite, la traiettoria, la stabilità della riduzione, la clearance del movimento della spalla e l'alloggiamento dell'impianto.
Cosa dovrebbero considerare ospedali e distributori prima di ordinare questo impianto?
Gli ospedali dovrebbero selezionare la placca a S bloccante per clavicola in base al lato, al numero di fori, alla preferenza del materiale, al sistema di viti e al carico di lavoro delle fratture della clavicola. Le opzioni in titanio e acciaio inossidabile consentono ai team di approvvigionamento di allineare l'ordine con i protocolli esistenti per gli impianti ortopedici. Le placche inutilizzate vengono gestite attraverso flussi di lavoro validati di manipolazione, confezionamento e sterilizzazione degli impianti prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'impianto o la contaminazione del campo sterile, la placca viene trattata come un impianto monouso e non viene reintrodotta nella circolazione dei vassoi riutilizzabili. I distributori possono rifornire le configurazioni sinistra e destra attraverso la gamma di fori elencata per supportare la domanda di traumatologia, ricostruzione della spalla, veterinaria e ospedali universitari. Il MOQ di un pezzo, l'imballaggio in scatola di cartone, la disponibilità OEM, il quadro di garanzia e il servizio di reso o sostituzione supportano la pianificazione pratica dell'inventario.