Placca a gancio bloccante per clavicola con fissaggio per clavicola distale a 4–12 fori

La placca ungueale bloccante per clavicola, SKU PS-O-021, è una placca da impianto ortopedico prodotta in acciaio inossidabile e titanio per la fissazione di fratture distali della clavicola, stabilizzazione dell'articolazione acromioclavicolare, ricostruzione della clavicola laterale, supporto per lesioni del legamento coracoclavicolare, fissazione di pseudoartrosi della clavicola e procedure ortopediche veterinarie selezionate. La gamma di placche include configurazioni a 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 fori, con compatibilità per viti per sistemi Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm e Ø2.3mm. Il profilo dell'impianto elencato include una larghezza di 15.8mm e uno spessore di 2.5mm, supportando la pianificazione della fissazione per l'anatomia clavicolare laterale. Il design visibile include un'asta sagomata, un gancio terminale, molteplici aperture per viti allungate, zone di alloggiamento delle viti svasate e una superficie liscia lavorata per una manipolazione intraoperatoria controllata. Chirurghi ortopedici traumatologi, specialisti della ricostruzione della spalla, team di medicina sportiva, ospedali, cliniche, distributori e servizi ortopedici veterinari possono utilizzare questo impianto negli inventari di fissazione della clavicola che richiedono documentazione di approvvigionamento conforme a CE, ISO 13485 e FDA.

Geometria della placca a uncino per il supporto della clavicola distale

Il design a uncino è inteso a supportare la fissazione laterale della clavicola dove il frammento distale è corto, comminuto o difficile da catturare con una placca a stelo dritto da sola. L'uncino passa sotto la regione acromiale per fornire supporto meccanico mentre lo stelo si allinea lungo la clavicola superiore. Questa geometria aiuta a mantenere la relazione tra la clavicola laterale e l'intervallo acromioclavicolare durante la guarigione della frattura o la stabilizzazione legamentosa. I fori per viti allungati lungo lo stelo consentono un posizionamento controllato delle viti e permettono al chirurgo di distribuire la fissazione lungo il segmento clavicolare mediale. Le aperture svasate alloggiano le teste delle viti all'interno del profilo dell'impianto e riducono la prominenza dopo il serraggio finale. Lo spessore di 2.5mm conferisce alla placca una struttura a basso profilo pur mantenendo la rigidità per la fissazione clavicolare. La larghezza di 15.8mm fornisce una superficie di appoggio definita per la disposizione dei fori per le viti e il contatto della placca. L'estremità a uncino, il contorno dello stelo e i fori sequenziali lavorano insieme per fornire controllo del frammento, supporto acromiale e fissazione stabile attraverso la costruzione della clavicola laterale.

Flusso di lavoro di fissazione della clavicola distale e dell'articolazione AC

Nel flusso di lavoro operativo, la placca ungueale bloccante per clavicola viene introdotta dopo che l'esposizione, la riduzione della frattura, la valutazione dell'intervallo AC e la fissazione provvisoria hanno stabilito l'allineamento clavicolare desiderato. Per le fratture laterali della clavicola, il gancio viene posizionato sotto la regione acromiale mentre lo stelo è posizionato lungo la clavicola superiore. Il chirurgo controlla la posizione della placca, lo spazio di movimento della spalla e la qualità della riduzione prima di posizionare le viti definitive. La fissazione dello stelo viene quindi completata attraverso il modello di fori selezionato utilizzando viti compatibili Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm o Ø2.3mm a seconda della disponibilità ossea e del piano di costruzione. Nella stabilizzazione dell'articolazione AC, il gancio assiste il supporto verticale mentre la sequenza delle viti fissa il segmento clavicolare. Nella pseudoartrosi della clavicola o nella chirurgia di revisione, le opzioni con un numero maggiore di fori forniscono un maggiore ancoraggio lungo lo stelo mediale. I team di medicina sportiva e traumatologia possono utilizzare l'impianto dove sono richiesti sia il controllo della clavicola distale che il supporto acromiale. I team ortopedici veterinari possono applicare gli stessi principi quando la dimensione dell'impianto e l'anatomia corrispondono al piano di riparazione.

Selezione tra placche a 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 e 12 fori

Le configurazioni a 4 e 5 fori sono selezionate per fratture distali compatte della clavicola in cui il segmento dello stelo mediale consente una fissazione più corta e lo spazio dei tessuti molli favorisce un impianto più piccolo. Le placche a 6 e 7 fori supportano le fratture laterali di routine della clavicola che richiedono un ancoraggio aggiuntivo dello stelo senza estendersi eccessivamente lungo l'osso. Le opzioni a 8 e 9 fori vengono utilizzate quando l'estensione della frattura, la comminuzione o la preparazione per pseudoartrosi richiedono una più ampia distribuzione della fissazione lungo lo stelo clavicolare. Le configurazioni a 10, 11 e 12 fori forniscono una stabilizzazione estesa per modelli complessi di clavicola distale, casi di revisione e costruzioni ricostruttive più lunghe. La selezione delle viti dipende dalla disponibilità ossea clavicolare, dalla dimensione del frammento, dalla traiettoria e dalla compatibilità con il sistema di viti bloccanti o corticali della struttura. Le viti Ø4.0mm e Ø3.5mm supportano punti di fissazione più grandi, mentre le viti Ø2.7mm e Ø2.3mm assistono frammenti più piccoli e traiettorie compatte vicino alla clavicola distale. I team di approvvigionamento possono stoccare l'intera gamma per supportare gli inventari di placche per traumatologia, ricostruzione della spalla, medicina sportiva, didattica e ortopedia veterinaria.

Materiale dell'impianto, finitura superficiale e conformità

L'acciaio inossidabile offre un comportamento di fissazione rigido e una maneggevolezza familiare per gli inventari di traumatologia ortopedica, mentre il titanio offre un materiale alternativo per l'impianto per le strutture che gestiscono sistemi di impianti misti. La finitura liscia lavorata supporta l'alloggiamento delle viti, l'ispezione visiva e la manipolazione controllata durante la preparazione del vassoio sterile. Lo stesso modello di fori è disponibile in entrambe le opzioni di materiale, consentendo ai team di approvvigionamento di mantenere una pianificazione di configurazione coerente tra le preferenze degli impianti. L'impianto viene gestito tramite processi di manipolazione, confezionamento e sterilizzazione convalidati in ospedale prima dell'uso. Dopo l'impianto, la rimozione, la contaminazione del campo sterile o la mancata manipolazione sterile, la placca non viene reintrodotta nella circolazione degli strumenti riutilizzabili. La marcatura CE, i controlli di produzione ISO 13485 e il contesto di approvvigionamento FDA supportano i file di acquisto per ospedali, cliniche, distributori e reparti di fornitura ortopedica. Il MOQ di un pezzo, la disponibilità OEM, il quadro di garanzia di un anno e il supporto per la restituzione o la sostituzione aiutano i team di approvvigionamento a gestire la selezione del numero di fori, la preferenza del materiale, l'inventario di sostituzione e i requisiti del catalogo dei distributori per i sistemi di fissazione della clavicola distale.

In che modo la placca a uncino bloccante per clavicola differisce da una placca bloccante standard per clavicola distale?
La placca a uncino bloccante per clavicola include un uncino terminale progettato per supportare la clavicola laterale attraverso la regione acromiale. Una placca bloccante standard per clavicola distale utilizza un'asta sagomata e un cluster di viti distali senza supporto basato su uncino. La placca a uncino viene selezionata quando il frammento distale è corto, comminuto o richiede supporto dell'intervallo AC. Una placca standard viene selezionata quando l'ancoraggio distale della vite è sufficiente senza l'ingaggio subacromiale. La placca a uncino bloccante per clavicola combina la fissazione dell'asta con il supporto acromiale inferiore in un'unica costruzione. La differenza clinicamente rilevante è la geometria dell'uncino e il suo ruolo nella stabilizzazione della clavicola distale.

Quale numero di fori dovrebbe essere selezionato per la fissazione della clavicola distale?
La placca a uncino bloccante per clavicola è disponibile in configurazioni da 4 a 12 fori. Le opzioni a 4 e 5 fori sono selezionate per fratture distali compatte in cui una fissazione più corta dell'asta è sufficiente. Le placche a 6 e 7 fori supportano la fissazione di routine della clavicola laterale che richiede un ancoraggio mediale aggiuntivo. Le opzioni a 8 e 9 fori vengono utilizzate per comminuzione, estensione più lunga della frattura o preparazione per pseudoartrosi. Le placche a 10, 11 e 12 fori forniscono una stabilizzazione estesa per traumi complessi, fissazione di revisione e costruzioni ricostruttive più lunghe. La selezione del diametro della vite è guidata dalla disponibilità ossea, dalla dimensione del frammento, dalla traiettoria pianificata e dal sistema di viti compatibile Ø4.0mm, Ø3.5mm, Ø2.7mm o Ø2.3mm.

In che modo i dettagli CE, ISO 13485 e FDA supportano l'approvvigionamento?
La placca a uncino bloccante per clavicola è fornita con il contesto di approvvigionamento CE, ISO 13485 e FDA per l'acquisto di impianti ortopedici. La marcatura CE supporta la documentazione di conformità per i mercati sanitari che richiedono riferimenti ai dispositivi medici europei. ISO 13485 indica la produzione nell'ambito di un sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici con produzione e tracciabilità controllate. Il contesto di approvvigionamento FDA supporta ospedali, cliniche e distributori che servono i canali di fornitura ortopedica degli Stati Uniti. Questi dettagli assistono le presentazioni di offerte, l'inserimento dei fornitori, l'approvazione dell'inventario della sala operatoria e la documentazione del catalogo dei distributori. Il prezzo di $17.60, il MOQ di un pezzo, la disponibilità OEM e il quadro di garanzia di un anno supportano l'inventario di sostituzione e la pianificazione del vassoio di fissazione della clavicola.

Come vengono utilizzati intraoperatoriamente l'estremità a uncino e i fori di bloccaggio?
L'estremità a uncino viene posizionata sotto la regione acromiale dopo aver verificato la riduzione della frattura e l'allineamento provvisorio. L'asta viene posizionata lungo la clavicola superiore in modo che il posizionamento delle viti possa fissare il segmento mediale. I fori allungati consentono un posizionamento controllato e la sequenza delle viti prima del completamento finale della costruzione. Le viti bloccanti compatibili si impegnano nella placca per creare stabilità angolare attraverso il segmento clavicolare. La placca a uncino bloccante per clavicola viene applicata sotto visualizzazione diretta e conferma per immagini prima del serraggio finale. La valutazione finale include l'alloggiamento dell'uncino, la lunghezza della vite, la stabilità della riduzione, lo spazio di movimento della spalla e il profilo dell'impianto.

Cosa dovrebbero considerare ospedali e distributori prima di ordinare questo impianto?
Gli ospedali dovrebbero selezionare la placca a uncino bloccante per clavicola in base al numero di fori, alla preferenza del materiale, al sistema di viti, al carico di lavoro per le fratture distali della clavicola e alla richiesta di stabilizzazione dell'articolazione AC. Le opzioni in acciaio inossidabile e titanio consentono ai team di approvvigionamento di allineare gli ordini con i protocolli esistenti per gli impianti ortopedici. Le placche inutilizzate vengono gestite tramite flussi di lavoro validati per la manipolazione, il confezionamento e la sterilizzazione degli impianti prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'impianto o la contaminazione del campo sterile, la placca viene trattata come un impianto monouso e non viene reintrodotta nella circolazione dei vassoi riutilizzabili. I distributori possono stoccare opzioni da 4 a 12 fori per supportare la domanda di traumatologia, ricostruzione della spalla, medicina sportiva, veterinaria e ospedali universitari. Il MOQ di un pezzo, l'imballaggio in cartone, la disponibilità OEM, il quadro di garanzia e il servizio di restituzione o sostituzione supportano la pianificazione pratica dell'inventario.