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PEAK SURGICAL
SKU:PS-DE-007
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Certificato CE
Certificato dalla FDA
Certificato ISO

Il Ligature Director U Notch, SKU PS-DE-007, è una sonda chirurgica riutilizzabile e un esploratore realizzato in acciaio inossidabile tedesco per la guida di legature, il posizionamento di suture, la direzione dei piani tissutali, la gestione delle sonde, l'esplorazione di canali e l'allestimento del vassoio della sala operatoria. Lo strumento è fornito come Ligature Director #n118 U Notch con un profilo a doppia estremità che supporta una guida controllata durante i flussi di lavoro chirurgici, dentistici, didattici, veterinari e procedurali. L'estremità operativa con intaglio a U aiuta a catturare, guidare o dirigere il materiale legante durante il posizionamento, mentre l'estremità operativa opposta supporta il sondaggio, la guida direzionale e l'accesso controllato in campi ristretti. L'impugnatura centrale testurizzata supporta la rotazione delle dita, il controllo tattile e una manipolazione stabile durante l'uso con guanti bagnati. Chirurghi, dentisti, équipe di chirurgia orale, personale di sala operatoria, scuole di odontoiatria, veterinari, reparti ospedalieri, distributori e uffici acquisti utilizzano questo strumento manuale riutilizzabile di Classe I dove è richiesta una sonda e un direttore inossidabili e privi di ruggine per la gestione ripetuta delle legature, la guida esplorativa e l'organizzazione del vassoio clinico.
Il Ligature Director U Notch utilizza un'estremità di lavoro con intaglio a U formata per supportare la direzione controllata della legatura e la guida del materiale durante la manipolazione clinica. Il profilo intagliato aiuta a impegnare il materiale della legatura senza fungere da bordo tagliente, pinza o pinza da presa. L'estremità operativa opposta supporta l'assistenza direzionale di tipo sonda dove sono richiesti un accesso fine e un feedback tattile. Il layout a doppia estremità offre all'operatore due orientamenti di lavoro senza cambiare strumenti durante la stessa sequenza del vassoio. I gambi stretti aiutano a posizionare le punte in campi ristretti mentre l'impugnatura centrale rimane fuori dall'area di lavoro. L'impugnatura testurizzata fornisce stabilità di presa durante movimenti ripetuti di rotazione, sollevamento, guida e posizionamento. Lo strumento non ha cricchetto, blocco a scatola, molla, perno, stantuffo o ganascia seghettata perché la sua funzione dipende dalla direzione manuale, dalla geometria della punta intagliata, dall'allineamento della sonda e dal controllo tattile. È selezionato per la guida e l'esplorazione delle legature, non per il taglio, la sutura, l'estrazione, la compressione tissutale, la detartrasi, la condensazione o l'intaglio restaurativo.
Durante il flusso di lavoro chirurgico, il Ligature Director U Notch viene utilizzato quando è richiesto materiale per legature, direzione di sutura, accesso alla sonda o guida controllata in un campo procedurale ristretto. Il clinico può utilizzare l'estremità con intaglio a U per aiutare a guidare il posizionamento della legatura mantenendo una posizione dello strumento controllata e la visibilità del campo. Nei vassoi dentali e di chirurgia orale, lo strumento supporta la gestione delle legature, l'esplorazione localizzata, la direzione del materiale e l'allestimento procedurale dove un direttore di tipo sonda è preferito rispetto alle pinze. I team di sala operatoria utilizzano lo strumento in allestimenti procedurali generali dove è necessario un direttore riutilizzabile per il posizionamento guidato piuttosto che per la presa o il taglio. I team veterinari utilizzano sequenze di manipolazione comparabili dove piccoli campi chirurgici richiedono un movimento controllato delle legature e un accesso a sonda inossidabile. I dipartimenti didattici utilizzano lo stesso strumento per il controllo degli strumenti manuali, l'identificazione del vassoio e la simulazione clinica. Lo strumento supporta la preparazione, la guida e il controllo procedurale prima o durante il posizionamento delle legature, il posizionamento delle medicazioni, il sondaggio esplorativo o l'assistenza chirurgica basata su vassoio.
Il modello Ligature Director #n118 U Notch viene selezionato quando l'operatore ha bisogno di uno strumento in acciaio inossidabile a doppia estremità per la guida delle legature e l'accesso direzionale di tipo sonda. L'estremità con intaglio a U è utile quando una legatura deve essere diretta, posizionata o stabilizzata senza l'uso di una pinza. L'estremità della sonda supporta l'esplorazione controllata e la direzione del percorso dove uno strumento più ampio ridurrebbe la visibilità o l'accesso. Lo strumento può essere incluso in vassoi chirurgici, kit di procedure dentali, set di sonde ed esploratori, kit didattici, pacchetti per sala operatoria e allestimenti chirurgici veterinari. La selezione dipende dal tipo di procedura, dalla profondità del campo di lavoro, dal materiale della legatura, dall'angolo di accesso dell'operatore e dalla standardizzazione del vassoio. La configurazione a doppia estremità supporta un efficiente cambio di mano e la selezione della punta durante il flusso di lavoro procedurale. Questo strumento non è selezionato per la dissezione attiva, il taglio, la pinzatura, la retrazione forzata, l'estrazione, la detartrasi o il posizionamento restaurativo. È selezionato quando un direttore a U riutilizzabile e uno strumento di tipo sonda migliorano la manipolazione guidata della legatura e il posizionamento intraoperatorio controllato.
La costruzione in acciaio inossidabile tedesco conferisce al Ligature Director U Notch la rigidità necessaria per una manipolazione chirurgica e dentale ripetuta, mantenendo la geometria dell'estremità di lavoro, l'allineamento del gambo, l'impugnatura del manico e l'integrità della superficie durante il ricambio clinico. La finitura inossidabile supporta l'ispezione visiva dopo la pulizia, incluse l'estremità con intaglio a U, l'estremità della sonda, i gambi, le scanalature del manico e le aree di transizione dove detriti o residui procedurali possono rimanere dopo l'uso. Dopo l'uso, il personale rimuove il materiale visibile, pulisce le estremità di lavoro e le scanalature del manico, sciacqua, asciuga, ispeziona il profilo con intaglio a U e l'allineamento della sonda, confeziona quando richiesto e sterilizza a vapore secondo il protocollo della struttura. La marcatura CE supporta l'approvvigionamento internazionale di dispositivi medici, la certificazione ISO 13485 riflette i controlli di produzione regolamentati e il supporto all'approvvigionamento conforme alla FDA aiuta gli acquirenti negli Stati Uniti a mantenere i registri degli strumenti riutilizzabili. La garanzia di 1 anno, il MOQ di 1 pezzo, la disponibilità OEM, la costruzione in acciaio inossidabile antiruggine, il supporto per resi e sostituzioni e l'imballaggio in cartone supportano cliniche, ospedali, scuole di odontoiatria, reparti di sala operatoria, team veterinari, distributori e programmi di acquisto istituzionali.
| SKU | PS-DE-007 |
|---|---|
| Nome del prodotto | Ligature Director U Notch |
| Prezzo | $3.30 USD |
| Varianti di dimensione/calibro | Modello Ligature Director #n118 U Notch a doppia estremità |
| Categoria strumenti | Sonda chirurgica, direttore di legature, strumento sonda ed esploratore |
| Procedura | Guida di legature, direzione di suture, gestione di sonde, esplorazione localizzata, allestimento sala operatoria, supporto vassoio chirurgico dentale, flusso di lavoro didattico e assistenza chirurgica veterinaria |
| Materiale | Acciaio inossidabile tedesco |
| Finitura | Opzioni finitura satinata, opaca e a specchio |
| Sterilizzazione | Riutilizzabile; pulire l'estremità con intaglio a U, l'estremità della sonda, i gambi e le scanalature del manico, sciacquare, asciugare, ispezionare la geometria e l'allineamento dell'estremità di lavoro, confezionare quando richiesto e sterilizzare a vapore secondo il protocollo della struttura |
| Classificazione strumenti | Strumento manuale chirurgico riutilizzabile non alimentato di Classe I |
| Riutilizzabile | Sì |
| Certificazioni | Marcatura CE, certificazione ISO 13485, supporto per approvvigionamento conforme alla FDA |
| Garanzia | 1 anno |
| MOQ | 1 pezzo |
| OEM / Ordini personalizzati | Disponibile per cliniche, ospedali, scuole di odontoiatria, reparti di sala operatoria, distributori, unità veterinarie e programmi di acquisto istituzionali |
| Servizio post-vendita | Supporto per resi e sostituzioni, assistenza per il tracciamento degli ordini e supporto per la documentazione di approvvigionamento |
In cosa si differenzia il Ligature Director U Notch da una sonda standard?
Il Ligature Director U Notch combina l'accesso di tipo sonda con un'estremità di lavoro a U per la direzione delle legature. Una sonda standard è utilizzata principalmente per l'esplorazione, il riferimento di profondità o la valutazione della superficie a seconda del modello. L'estremità con intaglio a U fornisce un punto di contatto controllato per guidare il materiale della legatura durante il posizionamento. L'estremità opposta supporta il sondaggio direzionale e l'accesso localizzato. Questo rende lo strumento utile quando l'operatore necessita sia di guida che di esplorazione nella stessa sequenza di vassoio. È selezionato per la gestione delle legature e la manipolazione della sonda piuttosto che per il taglio, il serraggio o la rimozione di tessuti.
Quando dovrebbe essere selezionato il modello di direttore con intaglio a U?
Il modello di direttore con intaglio a U viene selezionato quando il materiale della legatura deve essere guidato, posizionato o diretto in un campo clinico controllato. È utile nei flussi di lavoro chirurgici, dentali, veterinari, didattici e in sala operatoria dove un direttore sottile in acciaio inossidabile è preferito rispetto a pinze o morsetti. Il design a doppia estremità fornisce due orientamenti di lavoro per diversi angoli di accesso. L'estremità con intaglio a U supporta la direzione del materiale, mentre l'estremità a sonda supporta l'esplorazione localizzata e il controllo del percorso. La selezione dipende dal tipo di procedura, dalla profondità del campo di lavoro, dal materiale della legatura, dalle preferenze dell'operatore e dall'allestimento del vassoio. Viene selezionato un altro strumento quando è richiesto il taglio, l'afferrare, la retrazione o l'applicazione di forza.
Come si applicano i requisiti di approvvigionamento CE, ISO 13485 e FDA?
Il Ligature Director U Notch è fornito per flussi di lavoro di acquisto professionali che richiedono la documentazione degli strumenti riutilizzabili di Classe I. La marcatura CE supporta i registri di approvvigionamento internazionali per cliniche, ospedali, scuole di odontoiatria, distributori, dipartimenti veterinari e acquirenti istituzionali. La certificazione ISO 13485 riflette i controlli di produzione utilizzati nella fornitura di dispositivi medici regolamentati. Il supporto per l'approvvigionamento conforme alla FDA aiuta gli acquirenti negli Stati Uniti a mantenere i file dei fornitori e i registri degli strumenti riutilizzabili. Questi riferimenti supportano l'onboarding dei fornitori, la preparazione delle offerte, gli audit delle cliniche, la revisione dei file di prodotto e l'approvazione degli acquisti multi-sede. Lo strumento rimane una sonda e un direttore riutilizzabili non alimentati per flussi di lavoro chirurgici, dentali, in sala operatoria, didattici e veterinari.
Come vengono controllati l'estremità con intaglio a U, l'estremità della sonda e il manico durante l'uso?
Il clinico tiene il manico testurizzato con una leggera pressione delle dita e seleziona l'estremità di lavoro richiesta per la procedura. L'estremità con intaglio a U è diretta verso la legatura o il materiale che richiede un posizionamento controllato. L'estremità opposta supporta la guida di tipo sonda quando è richiesta l'esplorazione tattile o la direzione del percorso. Brevi movimenti controllati aiutano a mantenere la precisione senza usare forza eccessiva. Il layout a doppia estremità consente all'operatore di ruotare lo strumento e cambiare l'orientamento di lavoro durante la stessa procedura. Questo modello di manipolazione supporta la guida delle legature, l'esplorazione localizzata, il flusso di lavoro del vassoio chirurgico, il supporto procedurale dentale e l'uso clinico veterinario.
Come dovrebbero cliniche e distributori gestire la sterilizzazione e la fornitura?
Il Ligature Director U Notch è uno strumento chirurgico riutilizzabile in acciaio inossidabile tedesco adatto per il riprocessamento standard dei vassoi. Dopo l'uso, il personale rimuove detriti visibili o residui procedurali dall'estremità con intaglio a U, dall'estremità della sonda, dai gambi e dalle scanalature del manico. Lo strumento viene pulito, sciacquato, asciugato, ispezionato per la geometria e l'allineamento dell'estremità di lavoro, confezionato quando richiesto e sterilizzato a vapore secondo il protocollo della struttura. La costruzione in acciaio inossidabile supporta un ricambio ripetuto in vassoi chirurgici, dentali, in sala operatoria, didattici, di emergenza e veterinari. Le cliniche possono immagazzinare il modello #n118 U Notch per la sostituzione del kit sonda ed esploratore. Il prezzo di $3.30 USD supporta il rifornimento in singolo pezzo, la pianificazione dell'inventario del distributore e il controllo dell'approvvigionamento multi-reparto.