Strumenti a Pinza Leksell Rongeur – Pinza Rongeur da Osso a Doppia Azione in Acciaio Inox Tedesco, Punte da 3mm/5mm/8mm

Lo strumento pinza Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) è un rongeur osseo a doppia azione in acciaio inossidabile tedesco disponibile in tre configurazioni di ganasce — PS-9439 (13 mm x 3 mm), PS-9440 (16 mm x 5 mm) e PS-9441 (13 mm x 8 mm) — che condividono lo stesso meccanismo a leva composta a doppia azione del modello Leksell utilizzato nella gamma di rongeur neurochirurgici e spinali Peak Surgicals. Questo prodotto condivide il nome, il prezzo, le specifiche del materiale e le certificazioni con le pinze Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438) elencate separatamente nel catalogo Peak Surgicals, con il principale dettaglio distintivo nei dati del prodotto disponibili che è la specifica della lunghezza delle ganasce: le varianti di larghezza di 3 mm e 8 mm di questo prodotto utilizzano una lunghezza della ganascia di 13 mm, mentre le pinze Leksell Rongeur standard utilizzano una lunghezza della ganascia costante di 16 mm su tutte e tre le varianti di larghezza. Questo modello di lunghezza della ganascia da 13 mm corrisponde alla lunghezza della ganascia utilizzata sulle varianti di ganasce completamente curve del prodotto Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9457 e PS-9459) elencato separatamente, suggerendo che questo elenco possa rappresentare la controparte a ganascia diritta di quella specifica di lunghezza della ganascia più corta, anche se ciò dovrebbe essere confermato direttamente con Peak Surgicals prima dell'acquisto. Come con gli altri rongeur modello Leksell, il meccanismo a doppia azione fornisce la forza di taglio necessaria per l'osso corticale denso della lamina spinale e dell'osso cranico incontrato nelle procedure di neurochirurgia e chirurgia spinale. Realizzato in acciaio inossidabile tedesco. Marchio CE, ISO 13485, certificazione FDA. Venduto come 1 pezzo per configurazione selezionata, $49,50.

Meccanismo Rongeur Osseo a Doppia Azione: Condiviso tra la Gamma Modello Leksell

Il meccanismo a doppia azione, o a leva composta, che definisce il modello di rongeur Leksell è presente in questo strumento come negli altri prodotti a nome Leksell nella gamma Peak Surgicals: un ulteriore stadio di leva tra il manico e le ganasce amplifica la forza meccanica che la mano del chirurgo genera sul manico in una forza di taglio sostanzialmente maggiore sui bordi delle ganasce, rispetto a un semplice rongeur a singola azione. Questo vantaggio meccanico è il motivo per cui il modello Leksell, in tutte le sue configurazioni di larghezza, lunghezza e curvatura delle ganasce nella gamma Peak Surgicals, è adatto all'osso più denso e duro incontrato nella neurochirurgia spinale e cranica — lamina vertebrale durante la laminectomia e osso cranico durante le procedure di craniotomia — rispetto ai modelli di rongeur ossei progettati per applicazioni più fini e a bassa forza come la chirurgia della mano. Questo strumento fornisce lo stesso vantaggio fondamentale in termini di forza di taglio degli altri prodotti modello Leksell, con le specifiche di larghezza e lunghezza delle ganasce che determinano la dimensione precisa del morso e il profilo di taglio disponibili per una data operazione di rimozione dell'osso.

Specifiche di Larghezza e Lunghezza delle Ganasce: PS-9439, PS-9440, PS-9441

Le tre configurazioni in questo elenco forniscono larghezze di ganascia di 3 mm, 5 mm e 8 mm, corrispondenti alla gamma di larghezze disponibili nelle pinze standard Leksell Rongeur (PS-9436/PS-9437/PS-9438), ma con una specifica di lunghezza della ganascia di 13 mm per le varianti di larghezza di 3 mm e 8 mm (PS-9439 e PS-9441) piuttosto che la lunghezza della ganascia di 16 mm utilizzata nel modello Leksell dritto standard. La variante di larghezza di 5 mm (PS-9440) mantiene la lunghezza della ganascia di 16 mm, coerente con il modello standard. Questa divisione di lunghezza 13 mm/16 mm rispecchia il modello di lunghezza della ganascia osservato sulle varianti completamente curve del prodotto Leksell Rongeur Forceps Curved, dove le configurazioni più acutamente curve (larghezza 3 mm e 8 mm) utilizzano in modo simile una lunghezza della ganascia di 13 mm mentre la larghezza di 5 mm mantiene 16 mm. Le varianti con ganasce più strette in questa gamma (3 mm) forniscono il morso più fine e preciso per la rimozione dell'osso vicino alle strutture neurali o negli spazi di accesso più ristretti. La larghezza di 5 mm fornisce un morso intermedio adatto alla rimozione ossea di routine. La larghezza di 8 mm fornisce il morso più grande per una rimozione più efficiente di volumi ossei maggiori dove l'anatomia circostante fornisce uno spazio adeguato.

Rapporto con Altri Rongeur Modello Leksell nella Gamma Peak Surgicals

Peak Surgicals elenca i rongeur modello Leksell in quelli che sembrano essere tre elenchi di prodotti correlati: il Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438, ganascia diritta, lunghezza ganascia 16 mm su tutte le larghezze), il Leksell Rongeur Forceps Curved (da PS-9454 a PS-9459, configurazioni sia a curva regolare che completamente curva su più lunghezze e larghezze di ganasce), e questo elenco di strumenti Leksell Rongeur Forceps (PS-9439/PS-9440/PS-9441, ganascia diritta, lunghezze ganasce miste 13 mm/16 mm). Dato il nome sovrapposto, la struttura dei prezzi identica rispetto al modello standard e la specifica della lunghezza delle ganasce che è parallela alle lunghezze delle ganasce della variante completamente curva, questo elenco potrebbe rappresentare un prodotto genuinamente distinto all'interno della gamma Leksell — potenzialmente la controparte a ganascia diritta della lunghezza della ganascia da 13 mm utilizzata nelle configurazioni completamente curve — o un elenco alternativo o duplicato di inventario sovrapposto. I medici e gli addetti agli acquisti che confrontano questo elenco con il Leksell Rongeur Forceps standard (PS-9436/9437/9438) dovrebbero contattare Peak Surgicals all'indirizzo info@peaksurgicals.com per confermare la distinzione precisa tra questi due elenchi di prodotti prima di scegliere tra di essi, per assicurarsi che venga procurata la configurazione corretta per l'applicazione chirurgica prevista.

Costruzione in Acciaio Inossidabile Tedesco e Sterilizzazione

Tutte e tre le configurazioni degli strumenti Leksell Rongeur Forceps sono realizzate in acciaio inossidabile tedesco, fornendo la resistenza strutturale e la resistenza alla corrosione richieste da uno strumento che genera e trasmette forze di taglio sostanziali attraverso il suo meccanismo a doppia azione contro l'osso corticale denso, pur subendo ripetute sterilizzazioni in autoclave a vapore tra le procedure. Come con tutti i rongeur modello Leksell, il meccanismo a leva composta introduce ulteriori punti di rotazione e componenti di collegamento rispetto a un semplice rongeur a singola azione, e ciascuna di queste interfacce meccaniche dovrebbe essere ispezionata a ogni ciclo di riprocessamento per usura, allentamento o bloccaggio. I bordi taglienti delle ganasce devono essere ispezionati per affilatura ed eventuali scheggiature o deformazioni. Compatibile con la sterilizzazione in autoclave a vapore a parametri di pre-vuoto a 134°C, con pulizia a ultrasuoni raccomandata prima della sterilizzazione terminale per una rimozione accurata dei detriti ossei dalle aree delle ganasce e dei collegamenti. Disponibile con finitura superficiale satinata, opaca o a specchio.

Marchio CE, ISO 13485 e Certificazione FDA per l'Acquisto di Strumenti Ortopedici

Lo strumento pinza Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) è fabbricato secondo un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485, che disciplina l'approvvigionamento di materiale in acciaio inossidabile tedesco, la forgiatura e la lavorazione di precisione del meccanismo a doppia azione e della geometria delle ganasce su tutte e tre le configurazioni, l'ispezione del tagliente, la precisione del meccanismo di collegamento, la finitura superficiale e l'imballaggio. La certificazione CE Mark conferma la conformità ai requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici per gli strumenti chirurgici riutilizzabili di Classe I distribuiti all'interno dell'UE e nei territori normativi associati. La documentazione di conformità FDA è mantenuta per la distribuzione negli Stati Uniti, soddisfacendo i requisiti normativi per gli strumenti neurochirurgici e ortopedici riutilizzabili acquistati da ospedali statunitensi, studi di neurochirurgia e chirurgia spinale e distributori di strumenti chirurgici. Queste certificazioni soddisfano i requisiti di documentazione per acquisti e gare d'appalto degli acquirenti istituzionali negli Stati Uniti, in India, Pakistan, Vietnam e attraverso i quadri internazionali di fornitura di strumenti chirurgici. I certificati di conformità e la documentazione del sistema di gestione della qualità sono disponibili su richiesta. La produzione OEM è disponibile all'interno dello stesso quadro di produzione certificato.

Specifiche del Prodotto

Domande Frequenti

In cosa differisce questo prodotto dalle pinze Leksell Rongeur standard (PS-9436/9437/9438) anch'esse elencate nel negozio Peak Surgicals?
Questo elenco condivide la stessa radice del nome del prodotto ("Leksell Rongeur Forceps"), lo stesso prezzo ($49,50) e la stessa gamma complessiva di larghezza delle ganasce (3 mm, 5 mm, 8 mm) delle pinze Leksell Rongeur standard. Il dettaglio distintivo disponibile nei dati del prodotto è la lunghezza delle ganasce: le varianti di larghezza di 3 mm e 8 mm di questo elenco (PS-9439 e PS-9441) utilizzano una lunghezza delle ganasce di 13 mm, mentre le varianti di larghezza equivalenti dell'elenco standard utilizzano una lunghezza delle ganasce di 16 mm. Questa lunghezza delle ganasce di 13 mm corrisponde alla lunghezza delle ganasce utilizzata sulle varianti completamente curve del prodotto Leksell Rongeur Forceps Curved elencato separatamente, il che potrebbe indicare che questo elenco rappresenta una specifica di lunghezza delle ganasce correlata ma distinta all'interno della gamma Leksell. Tuttavia, data la sovrapposizione di nomi e prezzi, i medici e gli addetti agli acquisti dovrebbero contattare Peak Surgicals all'indirizzo info@peaksurgicals.com per confermare la precisa distinzione funzionale tra questo elenco e le pinze Leksell Rongeur standard prima di scegliere tra di esse, per assicurarsi di acquistare la configurazione destinata alla loro specifica applicazione chirurgica.

Cosa offre il meccanismo a doppia azione in questo rongeur, in linea con altri strumenti modello Leksell?
Come tutti i rongeur modello Leksell nella gamma Peak Surgicals, questo strumento incorpora un meccanismo a doppia azione, o a leva composta — un ulteriore stadio di leva tra il manico e le ganasce che amplifica la forza della mano del chirurgo in una forza di taglio sostanzialmente maggiore sui bordi delle ganasce rispetto a quanto fornirebbe un semplice rongeur a singola azione con un equivalente sforzo manuale. Questo vantaggio meccanico è ciò che rende il modello Leksell, in tutte le sue varianti, adatto all'osso corticale denso della lamina vertebrale e dell'osso cranico incontrato nella neurochirurgia spinale e cranica, dove la rimozione dell'osso richiede una forza di taglio maggiore di quella tipicamente richiesta in altre specialità chirurgiche che utilizzano design di rongeur a singola azione più semplici.

Come si sceglie tra le opzioni di lunghezza delle ganasce da 13 mm e 16 mm all'interno di questa gamma?
La lunghezza della ganascia influisce sul profilo di taglio e sulla profondità dell'osso che la ganascia può impegnare in un singolo morso — una lunghezza della ganascia più corta di 13 mm, come quella utilizzata sui PS-9439 (larghezza 3 mm) e PS-9441 (larghezza 8 mm) in questo elenco, fornisce generalmente un profilo di taglio più compatto adatto a spazi di accesso ristretti, mentre la lunghezza della ganascia più lunga di 16 mm utilizzata sul PS-9440 (larghezza 5 mm) e in tutte le pinze Leksell Rongeur standard fornisce una superficie di impegno più lunga per il morso. Gli scenari clinici specifici più adatti a ciascuna lunghezza di ganascia dovrebbero essere confermati con Peak Surgicals, poiché queste informazioni non sono completamente dettagliate nei dati del prodotto disponibili — ma come principio generale, i chirurghi che scelgono tra le configurazioni di rongeur dovrebbero abbinare le dimensioni della ganascia (sia larghezza che lunghezza) ai vincoli di accesso e ai requisiti di volume osseo della specifica fase della procedura in corso.

Quale protocollo di sterilizzazione è raccomandato per questo strumento?
Gli strumenti pinza Leksell Rongeur sono fabbricati in acciaio inossidabile tedesco e sono completamente compatibili con la sterilizzazione in autoclave a vapore a parametri di pre-vuoto a 134°C, in linea con tutti i rongeur modello Leksell. Si raccomanda la pulizia a ultrasuoni prima della sterilizzazione terminale per una rimozione accurata dei detriti ossei dalle aree delle ganasce e del collegamento a doppia azione. A ogni ciclo di riprocessamento, tutti i punti di rotazione del meccanismo a leva composta devono essere ispezionati per usura, allentamento o bloccaggio, e i bordi taglienti delle ganasce devono essere controllati per affilatura ed eventuali scheggiature o deformazioni.

Quali certificazioni ha questo strumento e sono disponibili ordini all'ingrosso o OEM?
Gli strumenti pinza Leksell Rongeur (PS-9439, PS-9440, PS-9441) sono fabbricati secondo un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485 che copre l'approvvigionamento di materiale in acciaio inossidabile tedesco, la forgiatura di precisione e la lavorazione del meccanismo a doppia azione e della geometria delle ganasce, e l'imballaggio. La certificazione CE Mark conferma la conformità ai requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici per gli strumenti chirurgici riutilizzabili di Classe I. La documentazione di conformità FDA supporta la distribuzione negli Stati Uniti. I certificati di conformità sono disponibili su richiesta per l'approvvigionamento ospedaliero e la documentazione delle gare d'appalto. Gli ordini all'ingrosso sono accettati con un minimo di 1 pezzo per configurazione, con prezzi all'ingrosso disponibili per ospedali, studi di neurochirurgia e chirurgia spinale e distributori di strumenti chirurgici. La produzione OEM per configurazioni personalizzate o marchi privati è disponibile all'interno dello stesso quadro certificato ISO 13485. La spedizione gratuita si applica agli ordini di $99 o più.