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L'apribocca Jennings (PS-7708) è un apribocca a blocco interdentale riutilizzabile in acciaio inossidabile tedesco, disponibile in due misure — bambino (PS-7709, lunghezza totale 17,8 cm) e adulto (PS-7710, lunghezza totale 20,3 cm) — progettato per mantenere l'apertura della bocca tramite posizionamento diretto tra i denti superiori e inferiori su un lato della bocca, fornendo accesso orale per procedure dentali, di chirurgia orale, otorinolaringoiatriche e in anestesia generale, dove la retrazione della lingua non è il requisito primario. A differenza degli apribocca a telaio e lama che deprimono la lingua per creare uno spazio di lavoro, le due braccia incernierate dell'apribocca Jennings terminano ciascuna con un blocco per morso che viene posizionato tra i denti molari o premolari, con l'azione a molla o a cricchetto dell'apribocca che tiene le mascelle aperte all'apertura selezionata una volta che i blocchi per morso sono posizionati — fornendo un supporto interdentale stabile e a mani libere che previene la chiusura della mascella durante la procedura senza occupare lo spazio della lingua o la cavità orale centrale. Le due misure rispondono alle esigenze sostanzialmente diverse di dimensioni dell'arco dentale e di spazio per il blocco per morso tra pazienti pediatrici e adulti: la misura bambino (17,8 cm) è proporzionata per cavità orali più piccole e dentizione primaria o mista, mentre la misura adulto (20,3 cm) si adatta ad archi dentali adulti completi. Prodotto in acciaio inossidabile tedesco per la resistenza alla corrosione e la stabilità dimensionale richieste da uno strumento riutilizzabile che sopporta un carico interdentale sostenuto e subisce ripetute sterilizzazioni in autoclave a vapore. Utilizzato da anestesisti, chirurghi orali e maxillo-facciali, chirurghi ORL, dentisti e team di sala operatoria in sale operatorie ospedaliere, ambulatori odontoiatrici e unità ORL. Venduto come 1 pezzo per misura selezionata.
L'apribocca Jennings appartiene a una categoria distinta di design di apribocca — il tipo a blocco interdentale — che ottiene l'apertura della bocca attraverso un meccanismo fondamentalmente diverso rispetto agli apribocca a telaio e lama come i modelli McIvor o Boyle-Davis utilizzati principalmente nella tonsillectomia. Un apribocca a telaio e lama si estende per tutta la bocca, con una lama linguale che deprime la lingua nel pavimento della bocca e le braccia laterali del telaio che poggiano sulle labbra o sulle guance, creando un ampio spazio di lavoro centrale per procedure sulle tonsille, sul palato molle e sull'orofaringe. L'apribocca Jennings, al contrario, è costituito da due bracci incernierati, ciascuno terminante in un blocco per morso che viene posizionato tra le superfici occlusali dei denti superiori e inferiori su un lato della bocca — tipicamente nella regione premolare o molare. Il meccanismo di bloccaggio dell'apribocca, sia a molla che a cricchetto, mantiene i due bracci a una separazione fissa una volta che i blocchi per morso sono posizionati contro i denti, mantenendo le mascelle aperte a quella separazione senza che alcun componente occupi lo spazio della lingua, il palato o il lato controlaterale della bocca. Questo design è adatto a procedure in cui il campo di lavoro sono i denti, la gengiva o le strutture orali anteriori/laterali piuttosto che l'orofaringe — estrazioni dentali e procedure restaurative in anestesia generale, esame orale in anestesia e come aggiunta per le vie aeree che impedisce al paziente di mordere un'asta orale, un tubo endotracheale o le dita dell'operatore durante una procedura in cui il livello di coscienza del paziente non garantisce una cooperazione volontaria.
Le due misure dell'apribocca Jennings — bambino con una lunghezza totale di 17,8 cm e adulto con una lunghezza totale di 20,3 cm — riflettono le sostanziali differenze anatomiche tra le cavità orali pediatriche e adulte che influenzano sia le dimensioni dell'apribocca stesso che il posizionamento dei blocchi per morso. La cavità orale pediatrica è più piccola in tutte le dimensioni, la dentizione primaria e mista ha dimensioni e spaziature dei denti diverse rispetto alla dentizione permanente adulta, e l'escursione mandibolare e le forze che la muscolatura mascellare pediatrica può generare differiscono da quelle dei pazienti adulti. Un apribocca dimensionato per uso adulto posizionato in un paziente pediatrico rischia che i blocchi per morso entrino in contatto con i tessuti molli anziché posizionarsi correttamente contro gli archi dentali, un'apertura eccessiva rispetto al range di movimento sicuro dell'articolazione temporo-mandibolare pediatrica, e un profilo dello strumento complessivamente troppo grande per la cavità orale pediatrica per ospitare contemporaneamente altre attrezzature — dispositivi per le vie aeree, aspirazione, strumenti dentali — che potrebbero essere presenti. La misura adulto (20,3 cm) fornisce la separazione del blocco per morso e le dimensioni complessive dello strumento appropriate per gli archi dentali adulti e i maggiori range di apertura che potrebbero essere richiesti per le procedure orali e dentali negli adulti. Entrambe le misure condividono lo stesso design fondamentale a blocco incernierato e meccanismo di bloccaggio, differendo nelle dimensioni complessive e nella corrispondente geometria del blocco per morso appropriata per la dentizione pediatrica rispetto a quella adulta. Le strutture che eseguono procedure pediatriche e adulte in anestesia generale — comuni nelle unità odontoiatriche e di chirurgia orale ospedaliere — traggono vantaggio dall'avere entrambe le misure per garantire che sia disponibile l'apribocca correttamente proporzionato indipendentemente dall'età del paziente.
Il design a blocco interdentale dell'apribocca Jennings lo rende adatto a diverse applicazioni cliniche distinte nella pratica odontoiatrica, chirurgica orale e anestesiologica. Nelle procedure dentali eseguite in anestesia generale — comuni per i pazienti pediatrici che richiedono estesi lavori restaurativi o di estrazione che non possono essere completati con la sola anestesia locale e la gestione comportamentale, e per i pazienti adulti con grave ansia dentale o bisogni speciali — l'apribocca Jennings mantiene l'apertura della bocca per tutta la durata della procedura, consentendo al team dentale di lavorare senza un assistente che tenga continuamente la bocca aperta, e fornendo un'apertura di riferimento costante che non varia con la fatica dell'operatore. Nelle procedure chirurgiche orali e maxillo-facciali, l'apribocca fornisce accesso per procedure sui denti, sull'osso alveolare e sui tessuti molli adiacenti dove il campo di lavoro primario non richiede l'esposizione orofaringea che un apribocca a telaio e lama fornisce, rendendo il design Jennings più compatto e unilaterale preferibile quando l'accesso bilaterale o la retrazione della lingua non sono necessari. Come coadiuvante delle vie aeree in anestesia, l'apribocca Jennings — o simili blocchi interdentali — viene utilizzato per impedire al paziente di mordere un'asta orale, una maschera laringea o un tubo endotracheale durante l'induzione, l'emersione o qualsiasi periodo in cui il riflesso di morso del paziente potrebbe essere presente nonostante la ridotta coscienza; un dispositivo per le vie aeree non protetto può essere danneggiato o occluso da un morso involontario, e il blocco interdentale lo impedisce mantenendo una separazione fissa tra i denti in una posizione lontana dal dispositivo per le vie aeree stesso. Nell'esame ORL e nelle procedure minori, l'apribocca può fornire l'apertura della bocca per l'esame della cavità orale e dell'orofaringe in pazienti che non possono mantenere un'apertura volontaria della bocca.
L'apribocca Jennings è fabbricato in acciaio inossidabile tedesco, fornendo la resistenza alla corrosione e la stabilità dimensionale richieste da uno strumento riutilizzabile che sopporta un carico interdentale sostenuto — la forza di chiusura generata dalla muscolatura mascellare del paziente contro i blocchi per morso per tutta la durata della procedura — e subisce ripetute sterilizzazioni in autoclave a vapore tra un caso e l'altro. Il meccanismo a cerniera che collega i due bracci e il meccanismo di bloccaggio che mantiene l'apertura selezionata sono i componenti soggetti al maggiore stress meccanico durante l'uso e dovrebbero ricevere particolare attenzione durante la rielaborazione: l'accumulo di detriti nella cerniera può irrigidire l'azione dell'apribocca, mentre l'usura o il danneggiamento del meccanismo di bloccaggio possono causare il mancato mantenimento dell'apertura selezionata sotto carico — un guasto che, durante una procedura, potrebbe consentire una chiusura involontaria della mascella con conseguenze che vanno dall'interruzione della procedura al danneggiamento degli strumenti o dei tessuti intrappolati tra i denti che si chiudono. I blocchi per morso stessi dovrebbero essere ispezionati per l'integrità della superficie ad ogni ciclo di rielaborazione, poiché superfici dei blocchi per morso danneggiate o ruvide aumentano il rischio di trauma dentale ai denti contro cui sono posizionati. Lo strumento è pienamente compatibile con la sterilizzazione in autoclave a vapore a 134°C con parametri di pre-vuoto, il metodo standard per strumenti dentali, chirurgici orali e anestesiologici riutilizzabili. Disponibile con finitura satinata, opaca o a specchio.
L'apribocca Jennings (PS-7708, con variante Bambino PS-7709 e variante Adulto PS-7710) è prodotto secondo un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485, che regola l'approvvigionamento del materiale in acciaio inossidabile tedesco, la lavorazione di precisione dei meccanismi a cerniera e di bloccaggio e dei componenti del blocco per morso, l'ispezione dimensionale per entrambe le misure Bambino (17,8 cm) e Adulto (20,3 cm), la finitura superficiale e l'imballaggio. La certificazione Marchio CE conferma la conformità ai requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici per gli strumenti chirurgici riutilizzabili di Classe I distribuiti all'interno dell'UE e dei territori normativi associati. La documentazione di conformità FDA è mantenuta per la distribuzione negli Stati Uniti, soddisfacendo i requisiti normativi per gli strumenti odontoiatrici, chirurgici orali e anestesiologici riutilizzabili acquistati da ospedali statunitensi, unità di chirurgia dentale e distributori di strumenti chirurgici. Queste certificazioni soddisfano i requisiti di documentazione per l'approvvigionamento e le gare d'appalto degli acquirenti istituzionali negli USA, in India, Pakistan, Vietnam e nell'ambito dei quadri internazionali di fornitura di strumenti chirurgici. I certificati di conformità e la documentazione del sistema di gestione della qualità sono disponibili su richiesta. La produzione OEM e la dimensionamento personalizzato sono disponibili all'interno dello stesso quadro di produzione certificato.
| SKU | PS-7708 (numero modello) · PS-7709 (Bambino) · PS-7710 (Adulto) |
|---|---|
| Nome Prodotto | Apribocca Jennings |
| Prezzo | $38.50 USD per pezzo |
| Misure Disponibili | PS-7709: Bambino, lunghezza totale 17,8 cm · PS-7710: Adulto, lunghezza totale 20,3 cm |
| Tipo di Design | Apribocca a blocco interdentale — due bracci incernierati con blocchi per morso, distinto dagli apribocca a telaio e lama che deprimono la lingua |
| Meccanismo di Bloccaggio | Azione a molla/cricchetto che mantiene la separazione selezionata della mascella |
| Classificazione Strumento | Strumento Chirurgico Riutilizzabile di Classe I |
| Indicazioni Primarie | Procedure dentali e di chirurgia orale in anestesia generale, esame orale in anestesia, coadiuvante delle vie aeree (blocco per morso) durante l'anestesia, esame orale ORL |
| Contesto Clinico | Sala operatoria ospedaliera, unità di chirurgia dentale, unità ORL, chirurgia orale e maxillo-facciale |
| Utenti | Anestesisti, chirurghi orali e maxillo-facciali, dentisti, chirurghi ORL, équipe di sala operatoria |
| Materiale | Acciaio Inossidabile Tedesco |
| Finitura Superficiale | Satinata / Opaca / A specchio |
| Certificazioni | Marchio CE, ISO 13485, FDA |
| Riutilizzabilità | Riutilizzabile |
| Quantità | 1 Pezzo |
| Resistenza alla Ruggine | Sì |
| Garanzia | 1 Anno |
| MOQ | 1 Pezzo |
| Ordini OEM / Personalizzati | Disponibili |
| Imballaggio | Scatola di Cartone |
| Luogo di Origine | Pakistan |
| Marca | Peak Surgicals |
| Uso Primario | Apribocca a blocco interdentale che mantiene la separazione della mascella per procedure dentali, di chirurgia orale e anestesiologiche, disponibile nelle misure Bambino (17,8 cm) e Adulto (20,3 cm) |
| Servizio Post-Vendita | Restituzione e Sostituzione |
Cos'è un apribocca Jennings e in cosa il suo design differisce da un McIvor o altri apribocca a telaio e lama?
L'apribocca Jennings è uno strumento a blocco interdentale costituito da due bracci incernierati, ognuno terminante con un blocco per morso che viene posizionato direttamente tra i denti superiori e inferiori su un lato della bocca, con un meccanismo di bloccaggio a molla o a cricchetto che tiene le mascelle separate alla distanza selezionata una volta che i blocchi per morso sono posizionati. Questo è meccanicamente distinto dagli apribocca a telaio e lama come il design McIvor, che si estende per tutta la bocca con un telaio e utilizza una lama linguale per deprimere la lingua, creando un ampio spazio di lavoro orofaringeo centrale per procedure come la tonsillectomia. L'apribocca Jennings occupa uno spazio molto più piccolo — posizionato su un lato degli archi dentali anziché estendersi per tutta la bocca — e non deprime la lingua né crea accesso orofaringeo centrale. Questo rende l'apribocca Jennings adatto a procedure in cui il campo di lavoro sono i denti e le strutture adiacenti piuttosto che l'orofaringe: procedure dentali in anestesia generale, esame orale e come blocco per morso che protegge un dispositivo per le vie aeree. L'inventario degli strumenti di una struttura includerebbe tipicamente entrambi i tipi di apribocca, selezionati in base alla procedura specifica: un apribocca a telaio e lama per tonsillectomia e accesso orofaringeo, e un apribocca a blocco interdentale come il Jennings per applicazioni dentali e di protezione delle vie aeree.
Come si dovrebbe scegliere tra le misure Bambino (PS-7709, 17,8 cm) e Adulto (PS-7710, 20,3 cm)?
La selezione della misura si basa principalmente sull'età del paziente e sulle corrispondenti dimensioni dell'arco dentale, con la misura Bambino (lunghezza totale 17,8 cm) proporzionata per pazienti pediatrici con dentizione primaria o mista e la misura Adulto (lunghezza totale 20,3 cm) proporzionata per pazienti adulti con dentizione permanente. La cavità orale pediatrica è più piccola in tutte le dimensioni, e un apribocca di misura adulta posizionato in un paziente pediatrico rischia che i blocchi per morso non si posizionino correttamente contro i denti pediatrici più piccoli, che entrino in contatto con i tessuti molli, o che producano un'apertura che supera il range di movimento sicuro per l'articolazione temporo-mandibolare pediatrica. Al contrario, un apribocca di misura bambino in un paziente adulto potrebbe non fornire la separazione del blocco per morso o l'area superficiale appropriata per gli archi dentali adulti. Per le strutture che eseguono procedure su un'ampia gamma di età dei pazienti — comuni nelle unità di chirurgia dentale e orale pediatrica e adulta basate in ospedale, e nei servizi di anestesia generale che coprono sia casi pediatrici che adulti — avere entrambe le misure garantisce che l'apribocca correttamente proporzionato sia disponibile per ogni paziente. A $38.50 per pezzo, avere entrambe le misure rappresenta un costo totale modesto rispetto al beneficio clinico di avere sempre a disposizione lo strumento della misura corretta.
Qual è il ruolo dell'apribocca Jennings come coadiuvante delle vie aeree durante l'anestesia?
Durante l'anestesia generale, in particolare durante l'induzione e l'emersione, quando la profondità dell'anestesia sta cambiando e i riflessi protettivi del paziente — incluso il riflesso di morso — possono essere intermittentemente presenti, esiste il rischio che il paziente possa mordere un'asta orale, una maschera laringea, un tubo endotracheale o le dita o gli strumenti dell'équipe anestesiologica o chirurgica. Un morso non protetto su un dispositivo per le vie aeree può danneggiare il dispositivo, compromettendo potenzialmente le vie aeree, e un morso su dita o strumenti comporta un ovvio rischio di lesioni. L'apribocca Jennings, posizionato tra i denti in una posizione lontana dal dispositivo per le vie aeree stesso, fornisce una separazione interdentale fissa che impedisce alle mascelle di chiudersi abbastanza da mordere il dispositivo per le vie aeree protetto o gli strumenti e le dita posizionati altrove nella bocca. Questa funzione di blocco per morso è un'applicazione riconosciuta degli apribocca interdentali nella pratica anestesiologica, utilizzata in aggiunta a — non in sostituzione di — una selezione appropriata del dispositivo per le vie aeree e una gestione della profondità anestesiologica. Il design compatto e unilaterale dell'apribocca Jennings lo rende pratico per questa applicazione, in quanto non interferisce con la posizione del dispositivo per le vie aeree come potrebbe fare un apribocca a telaio e lama più grande che si estende per tutta la bocca.
Quale protocollo di sterilizzazione è raccomandato per questo strumento?
L'apribocca Jennings è pienamente compatibile con la sterilizzazione in autoclave a vapore a 134°C con parametri di pre-vuoto, il metodo standard per strumenti dentali, chirurgici orali e anestesiologici riutilizzabili. Il meccanismo a cerniera che collega i due bracci deve essere pulito accuratamente ad ogni ciclo di rielaborazione, poiché l'accumulo di detriti nella cerniera può irrigidire l'azione dell'apribocca e influire sulla fluidità di apertura e chiusura. Il meccanismo di bloccaggio — sia a molla che a cricchetto — deve essere testato su tutta la sua escursione ad ogni ciclo di rielaborazione per confermare che mantenga in modo affidabile la separazione della mascella selezionata sotto carico; un meccanismo di bloccaggio che scivola sotto carico è un guasto critico per la sicurezza di questo strumento, poiché la perdita dell'apertura mantenuta durante una procedura potrebbe comportare una chiusura involontaria della mascella. Le superfici del blocco per morso devono essere ispezionate per danni o rugosità, poiché le superfici del blocco per morso compromesse aumentano il rischio di trauma dentale ai denti contro cui sono posizionate durante l'uso.
Quali certificazioni possiede questo strumento e sono disponibili ordini all'ingrosso o OEM?
L'apribocca Jennings (PS-7708, con variante Bambino PS-7709 e variante Adulto PS-7710) è prodotto secondo un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485 che copre l'approvvigionamento di materiale in acciaio inossidabile tedesco, la lavorazione di precisione dei componenti a cerniera, del meccanismo di bloccaggio e del blocco per morso, l'ispezione dimensionale per entrambe le misure, e l'imballaggio. La certificazione Marchio CE conferma la conformità ai requisiti del Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici per gli strumenti chirurgici riutilizzabili di Classe I. La documentazione di conformità FDA supporta la distribuzione negli Stati Uniti. I certificati di conformità sono disponibili su richiesta per l'approvvigionamento ospedaliero e la documentazione di gara. Gli ordini all'ingrosso sono accettati con un minimo di 1 pezzo per misura, con prezzi di volume disponibili per ospedali, unità di chirurgia dentale, reparti di anestesia, unità ORL e distributori di strumenti chirurgici — entrambe le misure Bambino e Adulto possono essere ordinate singolarmente o insieme per attrezzare strutture che servono carichi di lavoro pediatrici e adulti misti. La produzione OEM per dimensionamenti personalizzati o branding con etichetta privata è disponibile all'interno dello stesso framework certificato ISO 13485. La spedizione gratuita si applica agli ordini di $99 o più.
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