Set di Strumenti per Chiodi PFNA-II Antirotazione – Strumentazione per Chiodi a Lama Femorale Prossimale da 63 Pezzi

Il set di strumenti per chiodi antirotazione PFNA-II di Peak Surgicals (serie PS-078 Q) è un set di strumenti da 63 pezzi in acciaio inossidabile per il chiodo femorale prossimale antirotazione, progettato per il flusso di lavoro intraoperatorio completo della fissazione del chiodo cefalomedullare PFNA-II a lama — comprendente la preparazione del portale di ingresso con un punteruolo osseo dedicato per PFNA-II, l'alesatura del canale femorale prossimale con un alesatore flessibile multi-diametro Ø9–13 mm, il posizionamento del filo guida, la preparazione del canale della lama con una punta da trapano cannulata Ø17 mm e un alesatore da 11 mm, l'introduzione della lama con un impattatore, la compressione e l'inserimento della lama, il posizionamento del filo antirotazione tramite un jig di mira dedicato, il blocco distale con un sistema di mira distale completo comprendente una barra guida distale, un connettore per barra guida distale, un dispositivo di mira distale, un allineatore distale e punte da trapano Ø6 mm, oltre a un martello a scorrimento, un raccordo rapido con impugnatura a T, un righello radiografico e tutti i manicotti, le chiavi, i fili guida e gli avvitatori associati, il tutto in un contenitore vuoto. È utilizzato da chirurghi ortopedici e traumatologi che eseguono la fissazione del chiodo cefalomedullare a lama PFNA-II per fratture dell'anca intertrocanteriche, peritrocanteriche e sottotrocanteriche dove il design della lama elicoidale è preferito rispetto a una vite di compressione per la fissazione della testa femorale.

Design della lama elicoidale PFNA-II: razionale clinico e distinzione dai sistemi a vite di compressione

Il PFNA-II (chiodo femorale prossimale antirotazione, seconda generazione) utilizza una lama elicoidale anziché una vite di compressione cilindrica per la fissazione prossimale della testa femorale. Una lama elicoidale è un impianto piatto, a forma di vite, che viene impattato nella testa femorale anziché avvitato — il suo profilo elicoidale rotante compatta l'osso spugnoso della testa femorale attorno alla lama durante l'inserimento, creando un'interfaccia osso-lama densa con una maggiore resistenza all'estrazione nell'osso osteoporotico rispetto a una vite di compressione cilindrica di diametro equivalente. La lama occupa anche un'area di sezione trasversale maggiore nella testa femorale rispetto a una vite dello stesso diametro, fornendo una migliore resistenza alla rotazione e al collasso in varo. Il design PFNA-II è stato sviluppato specificamente per le fratture dell'anca osteoporotiche — la popolazione di pazienti dominante per le fratture intertrocanteriche — dove la scarsa densità ossea spugnosa della testa femorale limita la forza di estrazione ottenibile con viti di compressione filettate. La funzione antirotazione (PFNA-II vs PFNA originale) si riferisce alla modifica di seconda generazione del meccanismo di bloccaggio della lama che impedisce la rotazione della lama all'interno del chiodo dopo l'impattamento, eliminando l'effetto Z (rotazione della lama rispetto al chiodo) riscontrato in alcuni design di lame precedenti. Il set di strumenti per PFNA-II differisce quindi sostanzialmente dal set PS-091 Hip Fracture Nail (vite di compressione) nei suoi strumenti specifici per lama: la punta da trapano cannulata Ø17mm crea il canale di ingresso della lama, l'alesatore da 11mm (PS-078.70) prepara il percorso della lama, l'impattatore (PS-078.130) impatta la lama in posizione senza rotazione, lo strumento di compressione (PS-078.118) applica una compressione controllata all'interfaccia lama-chiodo, e la chiave per lama (PS-078.109) e la vite di estrazione (PS-078.113) gestiscono il bloccaggio e la revisione della lama.

Preparazione del portale di ingresso e del canale prossimale: punteruolo osseo, alesatore flessibile e fili guida

Il Punteruolo osseo per PFNA-II (PS-078.37) stabilisce il portale di ingresso femorale prossimale sulla punta del grande trocantere utilizzando l'approccio di ingresso trocanterico mediale caratteristico del design PFNA-II — l'estremità prossimale del chiodo è curva per entrare nella punta trocanterica senza richiedere l'ingresso nella fossa piriforme utilizzato nei chiodi cefalomedullari dritti. Il Filo guida Ø2.4mm×485mm con gancio (PS-078.142) viene posizionato attraverso l'ingresso del punteruolo per guidare l'alesatura successiva. L'Asta di alesatura (PS-078.151) fornisce la guida rigida per la sequenza di alesatura. L'Alesatore flessibile Ø9/Ø10/Ø11/Ø12/Ø13mm (PS-078.163) è un unico albero di alesatura flessibile multi-diametro che allarga sequenzialmente il canale femorale prossimale da Ø9mm a Ø13mm — l'albero flessibile si adatta alla traiettoria curva del chiodo PFNA-II dall'ingresso trocanterico attraverso l'arco femorale senza richiedere alesatori dritti rigidi. I manicotti di protezione (PS-078.07, Ø11/8mm ×2 verde; PS-078.46, Ø20/17mm per PFNA-II), i manicotti di perforazione (PS-078.10, Ø8/4mm ×2 verde; PS-078.49) e i trocar (PS-078.13, Ø4mm ×2 verde; PS-078.19, Ø3.2mm per lama; PS-078.94, Ø6mm) proteggono i tessuti molli durante tutte le fasi del portale e dell'alesatura.

Preparazione del canale della lama e impattamento della lama: braccio di mira, punta da trapano, alesatore, impattatore

Dopo che il chiodo PFNA-II è stato inserito alla profondità corretta e confermato fluoroscopicamente, inizia la sequenza di mira prossimale della testa femorale utilizzando l'impugnatura di inserimento per PFNA (PS-078.01) e il braccio di mira a 130° (PS-078.61) — l'angolo di 130° corrisponde all'angolo collo-diafisi del foro prossimale del chiodo PFNA-II e dirige la traiettoria del filo guida della lama nel quadrante infero-posteriore della testa femorale alla corretta distanza punta-apice. Il Filo guida Ø3.2mm ×3 (PS-078.127) viene posizionato attraverso il braccio di mira nella testa femorale sotto fluoroscopia biplana. Il Dispositivo di misurazione diretta per filo guida Ø3.2mm (PS-078.25) misura la profondità di penetrazione del filo guida dalla corteccia laterale all'osso subcondrale della testa femorale per confermare la profondità corretta prima della perforazione. La Punta da trapano Ø11mm (PS-078.67) crea il canale di ingresso corticale iniziale attraverso la corteccia femorale laterale sopra il filo guida, guidata dal manicotto di perforazione Ø11/3.2mm per lama PFNA (PS-078.139) e dal manicotto di protezione Ø16/11mm per lama PFNA (PS-078.136). La Punta da trapano cannulata Ø17mm (PS-078.52) allarga il canale prossimale al diametro di 17mm richiesto per la lama PFNA-II. L'alesatore da 11mm per lama PFNA-II (PS-078.70) esegue la preparazione finale del canale. L'impattatore per lama PFNA (PS-078.130) spinge la lama nel canale preparato senza rotazione — il profilo elicoidale della lama compatta l'osso spugnoso mentre viene impattata alla profondità corretta confermata fluoroscopicamente. Il dado di compressione per lama PFNA (PS-078.16) blocca i meccanismi di scorrimento e rotazione della lama. Lo strumento di compressione per lama PFNA (PS-078.118) applica una compressione controllata della frattura all'interfaccia lama-chiodo.

Filo antirotazione e sistema di blocco distale

La Dima di mira per filo antirotazione (PS-078.112) dirige il posizionamento di un filo guida secondario nella testa femorale accanto alla lama per prevenire la rotazione della testa femorale sull'asse della lama durante la fase di impattamento della lama e nel primo periodo postoperatorio. Questo filo antirotazione è la caratteristica che distingue PFNA-II dai sistemi a lama a elemento singolo. Il sistema di bloccaggio distale consiste in un assemblaggio di mira completo a guida meccanica: la Barra guida distale (PS-078.79) si attacca all'impugnatura di inserimento e fornisce il riferimento meccanico per la posizione del foro di bloccaggio distale; il Connettore barra guida distale (PS-078.76) collega la barra all'impugnatura; il Dispositivo di mira distale (PS-078.82) si attacca alla barra guida al livello del foro di bloccaggio distale; e l'Allineatore distale (PS-078.185) regola finemente la posizione del braccio di mira. Il Trocar Ø6mm (PS-078.94), il manicotto di protezione per punta da trapano Ø6mm (PS-078.97), la punta da trapano Ø6mm (PS-078.100), la punta da trapano Ø6mm con impugnatura (PS-078.103) e il manicotto di perforazione Ø3.2 (PS-078.115) completano la sequenza di perforazione per il bloccaggio distale. Il Misuratore di profondità (PS-078.106) misura la profondità di perforazione per la selezione della lunghezza della vite distale. La Chiave per sistema di bloccaggio distale (PS-078.91) e le viti di connessione ×3 (PS-078.88) fissano l'assemblaggio di mira distale al chiodo.

Marchio CE, ISO 13485 e Certificazione FDA per l'Acquisto di Strumentazione PFNA-II

Il set di strumenti per chiodi antirotazione PFNA-II è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la consistenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'acquisto da parte di ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentazione per chiodi cefalomedullari a lama PFNA-II.

Specifiche del Prodotto

SKU	PS-078 Serie Q (verificare nell'amministrazione Shopify)
Nome del Prodotto	Set di Strumenti per Chiodi Antirotazione PFNA-II
Prezzo	$1.628,62 USD
Strumenti Totali	63 + Contenitore Vuoto
Categoria Strumenti	Ortopedico — Sistema a Lama per Chiodo Femorale Prossimale Antirotazione PFNA-II
Procedura	Fissazione con chiodo cefalomedullare a lama PFNA-II di fratture femorali intertrocanteriche, peritrocanteriche e sottotrocanteriche
Portale di Ingresso	Punteruolo Osseo per PFNA-II (PS-078.37), Filo Guida Ø2.4mm×485mm con Gancio (PS-078.142), Asta di Alesatura (PS-078.151)
Alesatura	Alesatore Flessibile Ø9/10/11/12/13mm multi-diametro (PS-078.163)
Strumenti per il Canale della Lama	Punta da Trapano Ø11mm (PS-078.67), Punta da Trapano Cannulata Ø17mm (PS-078.52), Alesatore 11mm per Lama PFNA-II (PS-078.70), Impattatore per Lama PFNA (PS-078.130), Strumento di Compressione (PS-078.118), Chiave per Lama (PS-078.109), Vite di Estrazione per Lama PFNA (PS-078.113)
Mira	Braccio di Mira 130° (PS-078.61), Dispositivo di Misurazione Diretta per Filo Guida Ø3.2 (PS-078.25), Dima di Mira per Filo Antirotazione (PS-078.112)
Fili Guida	Ø3.2mm ×3 (PS-078.127), Ø2.4mm×485mm con Gancio ×1 (PS-078.142)
Bloccaggio Distale	Barra Guida Distale (PS-078.79), Connettore Barra Guida Distale (PS-078.76), Dispositivo di Mira Distale (PS-078.82), Allineatore Distale (PS-078.185), Punta da Trapano Ø6mm (PS-078.100), Punta da Trapano Ø6mm con Impugnatura (PS-078.103), Misuratore di Profondità (PS-078.106), Chiave per Sistema di Bloccaggio Distale (PS-078.91)
Attrezzi di Montaggio	Manico di Inserimento per PFNA (PS-078.01), Martello Scorrevole (PS-078.58), Giunto Rapido a T (PS-078.157), Giunto Rapido Dritto (PS-078.181), Chiave a Sfera Poliasiale SW10 (PS-078.64), Chiave Esagonale Cannulata (PS-078.32), Cacciavite Solido SW3.5 (PS-078.31), Avvitatore a Vite (PS-078.201), Righello Radiografico (PS-078.160), Guida per Martello (PS-078.187), Supporto per Perno (PS-078.154), Inseritore per Perno Guida (PS-078.155)
Contenitore	Contenitore Vuoto (PS-078.000)
Certificazioni	Marchio CE, ISO 13485, FDA
Garanzia	1 Anno
MOQ	1 Set
Ordini OEM / Personalizzati	Disponibili
Servizio Post-Vendita	Restituzione e Sostituzione

Domande Frequenti

Qual è la differenza tra una lama elicoidale PFNA-II e una vite di compressione nella fissazione cefalomedullare?
Una vite di compressione è un impianto cilindrico filettato avvitato nella testa femorale — le sue filettature incidono nell'osso spugnoso per generare presa. Una lama elicoidale (PFNA-II) è un impianto piatto, non filettato, con un profilo elicoidale che viene impattato nella testa femorale senza rotazione — compatta l'osso spugnoso attorno alla lama mentre viene inserita, creando un'interfaccia osso-lama più densa che resiste meglio all'estrazione rispetto a una vite di compressione filettata di diametro equivalente nell'osso osteoporotico. La lama occupa anche un'area di sezione trasversale maggiore nella testa femorale rispetto a una vite dello stesso diametro, fornendo una maggiore resistenza alla rotazione e al collasso in varo sotto carico. Queste proprietà rendono la lama PFNA-II l'impianto preferito per le fratture dell'anca intertrocanteriche nei pazienti anziani osteoporotici, che rappresentano la stragrande maggioranza della popolazione con fratture dell'anca. Le differenze strumentali corrispondenti sono sostanziali: i sistemi a vite di compressione richiedono un trapano circolare per il canale della vite, mentre il PFNA-II richiede un trapano cannulato da 17mm e un alesatore da 11mm specificamente abbinati al profilo della lama, seguiti da un impattatore anziché un cacciavite per il posizionamento finale della lama.

Perché questo set include un Alesatore Flessibile anziché gli alesatori rigidi utilizzati in altri set di chiodi IM?
Il chiodo PFNA-II ha un segmento prossimale curvo progettato per entrare nel canale midollare femorale alla punta del grande trocantere — il chiodo si piega leggermente mentre attraversa dal portale di ingresso al corpo femorale. Gli alesatori rigidi dritti non possono seguire questa traiettoria curva senza impattare la corteccia femorale laterale prossimale all'istmo, rischiando fratture corticali o blocco dell'alesatore. L'Alesatore Flessibile Ø9/10/11/12/13mm (PS-078.163) utilizza un albero flessibile che si piega per seguire la traiettoria curva del canale dall'ingresso trocanterico, consentendo un'alesatura progressiva sequenziale da Ø9 a Ø13mm senza ingaggio corticale. Il design multi-diametro di questo alesatore flessibile significa che il chirurgo può completare la sequenza di alesatura con un unico strumento che avanza attraverso cinque diametri successivi, riducendo il tempo operatorio e il rischio associato a molteplici scambi di filo guida durante la rimozione e il reinserimento dell'alesatore rigido.

Cos'è il Braccio di Mira 130° e perché viene utilizzato questo angolo?
Il Braccio di Mira 130° (PS-078.61) dirige la traiettoria del filo guida per la lama PFNA-II a 130° rispetto all'asse del chiodo — questo angolo corrisponde all'angolo collo-diafisi del foro prossimale della lama del chiodo PFNA-II. Il filo guida posizionato attraverso il braccio di mira a 130° segue la traiettoria del collo femorale con l'angolo standard caput-collum-diaphysis (CCD) dell'adulto di circa 130°, consentendo al filo guida di passare centralmente dalla corteccia femorale laterale attraverso il collo femorale al quadrante infero-posteriore della testa femorale alla corretta distanza punta-apice. Il Tappo per Dispositivo di Mira (PS-078.61a) chiude i fori non utilizzati del braccio di mira per prevenire errori di posizionamento del filo guida. Alcuni design di chiodi PFNA-II sono disponibili in configurazioni in varo (angoli collo-diafisi di 125° o 127,5°) per pazienti con colli femorali anatomici in varo; l'angolo del braccio di mira deve corrispondere allo specifico chiodo impiantato.

In che modo questo set PFNA-II differisce dal set di strumenti per chiodi per frattura dell'anca (PS-091) disponibile anche da Peak Surgicals?
Entrambi sono set di strumenti per chiodi cefalomedullari per fratture dell'anca intertrocanteriche, ma sono configurati per design di chiodi fondamentalmente diversi. Il set PS-091 Hip Fracture Nail utilizza un sistema a vite di compressione — include un trapano per vite di compressione, un maschio per vite di compressione a bloccaggio prossimale e un avvitatore per vite di compressione, e la fissazione prossimale della testa femorale si ottiene avvitando una vite di compressione cilindrica filettata nella testa femorale. Il set PS-078 PFNA-II utilizza una lama elicoidale — include una punta da trapano cannulata Ø17mm, un alesatore per lama da 11mm, un impattatore per lama, uno strumento di compressione e una chiave per lama, e la fissazione prossimale si ottiene impattando la lama elicoidale senza rotazione. Anche i sistemi di alesatura differiscono: il PS-091 utilizza un alesatore prossimale per il portale di ingresso, mentre il PS-078 utilizza un alesatore flessibile Ø9–13mm per il canale curvo. I due set non sono intercambiabili e ciascuno è specifico per il design dell'impianto di chiodo corrispondente. I centri che utilizzano entrambi i tipi di chiodi richiedono entrambi i set.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set di strumenti per chiodi antirotazione PFNA-II è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la consistenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'acquisto da parte di ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentazione per chiodi cefalomedullari a lama PFNA-II.