Set di strumenti per sistema modulare bipolare e di sostituzione totale dell'anca modificato

Il set di strumenti per sistema modulare bipolare e di protesi totale d'anca modificato da Peak Surgicals è un set completo di strumenti chirurgici ortopedici progettato per supportare l'intero flusso di lavoro intraoperatorio dell'emiprotesi bipolare modulare e della chirurgia di protesi totale d'anca, coprendo la preparazione del canale femorale, l'alesatura acetabolare, il trial, l'introduzione dell'impianto e la retrazione. Il set contiene 31 strumenti e sottoinsiemi per tutte le fasi procedurali ed è fornito in un contenitore vuoto dedicato per la sterilizzazione e la conservazione. È utilizzato dai chirurghi ortopedici nei teatri operatori ospedalieri, nelle unità di traumatologia e ortopedia e nei centri chirurgici che eseguono procedure di artroplastica primaria dell'anca in tutto il mondo.

Copertura completa di strumenti per artroplastica modulare bipolare e totale d'anca

L'artroplastica dell'anca — sia essa emiprotesi bipolare modulare per fratture del collo femorale o protesi totale d'anca per osteoartrosi avanzata — richiede una sequenza di strumenti che coprano ogni fase operativa: alesatura del canale femorale e preparazione dello stelo, preparazione e alesatura acetabolare, trial della testa femorale e della coppa acetabolare, introduzione e posizionamento dell'impianto e retrazione dei tessuti molli. Questo set è configurato per supportare tutte queste fasi in un unico vassoio di strumenti. La configurazione bipolare modulare del set — con i trial di testa bipolare modulare da 19 pezzi (186.044) e i trial di testa femorale dedicati per diametro di 28 mm — supporta sia la procedura di emiprotesi bipolare che il flusso di lavoro standard di protesi totale d'anca, rendendo il set appropriato per ambienti operatori che eseguono entrambe le procedure con lo stesso inventario di strumenti.

Strumenti per la preparazione del canale femorale

Il componente del set per la preparazione femorale include l'Introduttore per stelo raspa (186.001) per l'alesatura controllata del canale, l'Impugnatura raspa (186.012M) per la manipolazione della raspa motorizzata, gli steli raspa di prova nei design Gen-X e Muller/Gen-X nelle misure 1, 2–6 e 3 (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), il collo per stelo raspa di prova (186.027N) per il trial della lunghezza del collo, lo Scalpello tipo scatola (186.009) per l'apertura del canale, la Guida per taglio del collo (186.051M) per osteotomia accurata del collo femorale, gli Alesatori conici piccoli 7x9 mm e grandi 9x11 mm (186.039A, 186.039B) per la preparazione conica della giunzione della testa femorale, e il Tappo per cemento osseo (186.045) per i casi di tecnica di cementazione. L'Impattatore per protesi con testa in nylon (186.003) e l'Impugnatura a T (186.006M) forniscono l'impattamento controllato necessario per il posizionamento finale dello stelo senza danneggiare la conicità dell'impianto.

Preparazione acetabolare, trial e introduzione della coppa

Il componente acetabolare del set include gli Alesatori per coppa acetabolare per diametro di 28 mm in un set da 9 pezzi (186.024) per l'alesatura progressiva della cavità acetabolare alla misura dell'impianto, i Trial per coppa acetabolare per diametro di 28 mm in un set da 9 pezzi (186.042) per confermare la misura e l'adattamento della coppa prima dell'introduzione finale dell'impianto, l'Impugnatura per alesatore (186.015) per l'uso dell'alesatore motorizzato, e l'Introduttore per coppa acetabolare (186.048) per il posizionamento e l'orientamento accurati della coppa. I Calibri per diametro della testa per misure pari (186.033A: misure 38–54) e misure dispari (186.033B: misure 37–55) forniscono un riferimento per la misurazione della testa femorale per l'intera gamma di diametri della testa utilizzati nei sistemi modulari bipolari e di protesi totale d'anca. È disponibile e ordinabile separatamente un set opzionale di strumenti per diametro della testa femorale di 32 mm — comprendente Trial di testa femorale, Alesatori per coppa acetabolare e Trial per coppa acetabolare per 32 mm (186.130, 186.124, 186.142).

Strumenti di prova, retrazione e ausiliari

Il set include i Trial per testa bipolare modulare in un set da 19 pezzi (186.044) per la selezione della misura della testa bipolare, il Trial per testa femorale per 28 mm in un set da 3 pezzi (186.030) per la prova della testa monoblocco, il Rimuovi testa Moore / Judet (186.036) per la rimozione della testa femorale durante revisioni o procedure primarie dell'anca, il Calibratore per centralizzatore (186.054) per la selezione del centralizzatore del cemento, il Rimuovi collo (186.074) per il disassemblaggio del collo modulare, e lo Spatola ossea Murphy Lane (186.073) per l'erogazione della testa femorale e la protezione dei tessuti molli durante le manovre di dislocazione e riduzione. Il Retrattore a perno (186.057) con perni A e B (186.060A, 186.060B) fornisce la retrazione dei tessuti molli basata su perni, e il Retrattore per anca con incisione iniziale Charnley (186.076) con lame piccole e grandi (186.076-S, 186.076-L) fornisce l'esposizione iniziale dell'articolazione dell'anca durante l'approccio chirurgico.

Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'approvvigionamento di strumenti ortopedici

Il set di strumenti per sistema modulare bipolare e di protesi totale d'anca modificato è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la consistenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumenti capitali.

Specifiche del prodotto

SKU	— (verifica nell'amministrazione Shopify)
Nome del prodotto	Set di strumenti per sistema modulare bipolare e di protesi totale d'anca modificato
Prezzo	$3,958.90 USD
Categoria strumenti	Ortopedia — Artroplastica d'anca
Procedura	Emiprotesi bipolare modulare e protesi totale d'anca
Configurazione standard	Diametro testa femorale 28 mm
Configurazione opzionale	Diametro testa femorale 32 mm (ordinabile separatamente: 186.130, 186.124, 186.142)
Strumenti / Sottoinsiemi totali	31 articoli (strumenti e set)
Riferimenti chiave degli strumenti	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
Contenitore	Contenitore vuoto 214.000 (incluso)
Certificazioni	Marchio CE, ISO 13485, FDA
Garanzia	1 anno
MOQ	1 set
OEM / Ordini personalizzati	Disponibile
Servizio post-vendita	Reso e sostituzione

Domande frequenti

Quali procedure supporta questo set di strumenti?
Il set di strumenti per sistema modulare bipolare e di protesi totale d'anca modificato supporta due procedure primarie di artroplastica dell'anca. La prima è l'emiprotesi bipolare modulare — utilizzata più comunemente per fratture del collo femorale spostate in pazienti anziani, dove solo il lato femorale dell'articolazione dell'anca viene sostituito con una protesi bipolare che si articola con l'acetabolo nativo. La seconda è la protesi totale d'anca (artroplastica totale d'anca), dove vengono impiantati sia lo stelo femorale che i componenti della coppa acetabolare. Il set è configurato per supportare entrambe le procedure dallo stesso vassoio di strumenti, coprendo l'alesatura del canale femorale, il trial dello stelo, l'alesatura acetabolare e il trial della coppa, l'introduzione dell'impianto e la retrazione dell'anca attraverso l'intera sequenza operativa.

Cosa significa "Modificato" nel nome del prodotto?
La designazione "Modificato" indica che si tratta di una configurazione aggiornata del set di strumenti standard per protesi modulare bipolare e totale d'anca. La modifica riflette tipicamente aggiunte o sostituzioni al set standard — in questo caso l'inclusione dei trial di testa bipolare modulare (186.044, set da 19 pezzi) e le configurazioni a doppio stelo raspa di prova Gen-X/Muller, che estendono la compatibilità del set a una gamma più ampia di design di stelo femorale e dimensioni di testa bipolare rispetto al set base. I chirurghi e gli addetti agli acquisti che confrontano questo set con una configurazione standard dovrebbero rivedere l'elenco completo degli strumenti sopra per confermare gli strumenti specifici inclusi.

È supportato il diametro della testa femorale di 32 mm?
Il set standard è configurato per un diametro della testa femorale di 28 mm, che è la dimensione della testa più comunemente usata nella protesi totale d'anca primaria e nell'emiprotesi bipolare. Per le procedure che utilizzano un diametro della testa di 32 mm, sono disponibili tre set di strumenti aggiuntivi che devono essere ordinati separatamente: Trial per testa femorale da 32 mm (186.130, set da 3 pezzi), Alesatori per coppa acetabolare da 32 mm (186.124, set da 7 pezzi) e Trial per coppa acetabolare da 32 mm (186.142, set da 7 pezzi). Gli ospedali o i centri chirurgici che utilizzano regolarmente sia le dimensioni di testa da 28 mm che da 32 mm dovrebbero ordinare i set opzionali da 32 mm insieme al set principale per garantire una copertura completa del diametro nel vassoio degli strumenti.

Quale contenitore è incluso nel set?
Il set è fornito con il Contenitore vuoto 214.000 — un vassoio per strumenti dedicato progettato per contenere e organizzare tutti gli strumenti del set per la sterilizzazione, la conservazione e il trasporto in sala operatoria. Il contenitore mantiene tutti i 31 strumenti e sottoinsiemi in una configurazione definita, supportando un efficiente conteggio dei vassoi e un processo di sterilizzazione tra i casi. Le strutture dovrebbero seguire i propri parametri validati del ciclo di sterilizzazione per il contenitore e il suo contenuto come set di strumenti completo.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la consistenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.

Gli strumenti individuali del set possono essere ordinati separatamente o come ricambi?
Gli strumenti individuali del set per protesi modulare bipolare e totale d'anca sono disponibili da Peak Surgicals come articoli di ricambio utilizzando i loro numeri di riferimento (ad esempio, 186.001 Introduttore stelo raspa, 186.024 Alesatori coppa acetabolare 28 mm, 186.044 Trial teste bipolari modulari). Sono disponibili anche la produzione OEM e le configurazioni personalizzate dei set di strumenti per i reparti acquisti degli ospedali e i distributori ortopedici che richiedono configurazioni modificate dei vassoi, sostituzioni specifiche di strumenti o imballaggi personalizzati. Contattare direttamente Peak Surgicals per i prezzi degli strumenti di ricambio, le specifiche OEM o gli accordi di approvvigionamento istituzionali.