Set di strumenti per sistema di ricostruzione LCA o LCP – Perforazione e fissazione del tunnel artroscopico

<p>Il set di strumenti per il sistema di ricostruzione del LCA o LCP di Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5848, serie PS-600) è un set completo di strumentario per la ricostruzione artroscopica dei legamenti in acciaio inossidabile, progettato per il flusso di lavoro intraoperatorio di creazione del tunnel del legamento crociato anteriore (LCA) e del legamento crociato posteriore (LCP), passaggio dell'innesto e fissazione dell'innesto, coprendo il targeting del tunnel tibiale e femorale con una Main Zig (PS-600.01), un Elbow Aimer (PS-600.02), una guida tibiale LCP (PS-600.03), una guida femorale LCP (PS-600.04) e un Angle Bullate (PS-600.05); il posizionamento del filo di passaggio dell'innesto con un Graft Passing Pin (PS-600.06) e una punta da trapano (PS-600.07); l'alesatura del tunnel tibiale con alesatori tibiali cannulati da 6.0 mm a 11.0 mm (serie PS-600.08); l'alesatura del tunnel femorale con alesatori femorali a fiore cannulati (serie PS-600.09); la misurazione della profondità del tunnel con un misuratore di profondità (PS-600.11); l'espansione del tunnel con dilatatori del tunnel da 7 mm, 8 mm e 9 mm (serie PS-600.14) e una T-Handle (PS-600.15); la fissazione della vite di interferenza bioassorbibile con un cacciavite cannulato per viti BioLoc (PS-600.16); la fissazione con graffetta spinata con un Impactor per graffette legamentose spinate (PS-600.17); e la preparazione dell'innesto su tavolo posteriore con una Graft Prep Station (PS-600.20), un Graft Sizing Block (PS-600.21) e Tendon Stripper da 6 mm e 7 mm (PS-600.22 e PS-600.23), il tutto in una scatola di alluminio. È utilizzato da chirurghi ortopedici e chirurghi di medicina sportiva che eseguono la ricostruzione artroscopica del LCA e LCP in sale operatorie ospedaliere e centri di chirurgia ambulatoriale.</p>

<h2>Ricostruzione del LCA e del LCP: flusso di lavoro di creazione e fissazione del tunnel</h2>
<p>La ricostruzione del LCA e del LCP prevede la sostituzione del legamento lacerato con un innesto tendineo posizionato attraverso tunnel ossei praticati nella tibia e nel femore nei siti di inserzione anatomica del legamento nativo. Il tunnel tibiale viene praticato dalla corteccia tibiale anteromediale all'impronta tibiale del LCA nell'eminenza intercondiloidea, guidato dal puntatore tibiale con l'angolo e la posizione corretti. Il tunnel femorale viene praticato dal tunnel tibiale attraverso l'incisura (tecnica transtibiale) o da un portale anteromediale o da un approccio dall'esterno all'interno (tecnica anatomica), guidato dal puntatore femorale nell'impronta femorale nativa del LCA sulla parete posteriore mediale del condilo femorale laterale. Per la ricostruzione del LCP, i tunnel tibiale e femorale vengono praticati nelle posizioni dell'impronta del LCP — il tunnel tibiale esce nella fossa tibiale posteriore tra i bordi del plateau tibiale, e il tunnel femorale è posizionato nell'impronta femorale del LCP anterolaterale o posteromediale sul condilo femorale mediale. Il set di strumenti PS-600 per la ricostruzione del LCA o LCP fornisce i sistemi di guida dedicati per entrambe le posizioni del tunnel LCA e LCP, sia tibiale che femorale, con gli strumenti completi di alesatura, dimensionamento, passaggio e fissazione per l'intera sequenza intraoperatoria.</p>

<h2>Targeting del tunnel: Main Zig, Elbow Aimer, guide LCP e Angle Bullate</h2>
<p>Il Main Zig (PS-600.01) è la guida principale del tunnel tibiale — si impegna nella corteccia tibiale nel punto di partenza tibiale anteriore e dirige il filo guida verso l'impronta tibiale del LCA con l'angolo impostato (tipicamente 55–60° per i tunnel tibiali del LCA). L'angolo e la posizione del filo guida determinano la lunghezza del tunnel, il punto di uscita nell'impronta tibiale e la relazione del tunnel con la corteccia posteriore del plateau tibiale — il tunnel deve uscire nella posizione corretta nell'impronta e non deve violare la corteccia posteriore, che si trova tra l'uscita del tunnel e i vasi poplitei. L'Elbow Aimer (PS-600.02) fornisce il puntatore femorale artroscopico per l'approccio del tunnel femorale transtibiale o del portale anteromediale, posizionando il filo guida nella corretta posizione a ore e profondità nell'impronta femorale nativa del LCA. La PCL Tibial Guide (PS-600.03) e la PCL Femoral Guide (PS-600.04) sono le guide di targeting dedicate per la ricostruzione del LCP — il tunnel tibiale del LCP mira all'attacco tibiale posteriore con un angolo più ripido e un tunnel più lungo rispetto alla guida tibiale del LCA, e la guida femorale del LCP posiziona il filo sull'impronta del condilo femorale mediale. L'Angle Bullate (PS-600.05) fornisce un'ulteriore regolazione angolare e conferma della traiettoria del filo guida prima dell'inizio dell'alesatura.</p>

<h2>Filo di passaggio dell'innesto, punta da trapano e alesatori tibiali e femorali cannulati</h2>
<p>Il Graft Passing Pin (PS-600.06) fa avanzare la sutura o il filo di passaggio dell'innesto attraverso i tunnel completati dal lato tibiale a quello femorale in preparazione per il passaggio dell'innesto. La punta da trapano (PS-600.07) viene utilizzata per l'ingresso corticale iniziale nel punto di partenza tibiale prima che il filo guida venga avanzato. I Cannulated Tibial Reamers (serie PS-600.08: 6.0–11.0mm con incrementi di 0.5mm o 1mm) perforano il tunnel osseo tibiale sul filo guida tibiale fino al diametro finale del tunnel, che viene abbinato al diametro dell'innesto confermato sul tavolo posteriore utilizzando il Graft Sizing Block (PS-600.21). I Cannulated Femoral Flowertip Reamers (serie PS-600.09) sono specificamente progettati per l'alesatura del tunnel femorale — la configurazione a fiore (una punta di alesatore scanalata) fornisce un taglio controllato nello spazio confinato dell'incisura intercondiloidea dove gli alesatori standard rischiano un danno involontario della parete dell'incisura, e il design cannulato viene avanzato sul filo guida femorale sotto visione artroscopica. Tutti gli alesatori sono cannulati per avanzare sui fili guida, e il Depth Gauge (PS-600.11) misura la profondità del tunnel alle uscite femorali e tibiali prima del passaggio finale dell'innesto, confermando che il tunnel è di lunghezza sufficiente per accogliere il dispositivo di fissazione dell'innesto ad ogni estremità.</p>

<h2>Dilatatori del tunnel, impugnatura a T e strumenti di fissazione</h2>
<p>I dilatatori del tunnel (serie PS-600.14: 7mm, 8mm, 9mm) espandono progressivamente i tunnel completati al diametro finale dell'innesto — la dilatazione del tunnel è utilizzata in alcune tecniche di ricostruzione come alternativa o dopo l'alesatura per compattare le pareti del tunnel e migliorare l'ancoraggio della vite bioassorbibile nell'osso spugnoso. L'impugnatura a T (PS-600.15) aziona i dilatatori e altri strumenti rotanti attraverso i tunnel. Il cacciavite cannulato per viti BioLoc (PS-600.16) aziona viti di interferenza bioassorbibili (BioLoc o equivalenti) sul filo guida nell'interfaccia innesto-tunnel alle aperture del tunnel tibiale e femorale — la vite di interferenza viene avanzata tra l'innesto e la parete del tunnel, creando un adattamento a interferenza per attrito che fissa l'innesto nel tunnel. L'impattatore per graffetta legamentosa spinata (PS-600.17) aziona graffette corticali spinate che fissano le estremità della sutura dell'innesto alla corteccia tibiale all'apertura del tunnel — questo metodo è utilizzato come fissazione tibiale supplementare per aumentare la vite di interferenza, o come metodo di fissazione tibiale primario in casi di revisione o quando l'ancoraggio della vite di interferenza è inadeguato. La combinazione di fissazione a vite di interferenza intra-tunnel e rinforzo con graffetta corticale fornisce la fissazione ridondante necessaria durante il periodo di riabilitazione precoce prima che si stabilisca l'integrazione biologica tunnel-innesto.</p>

<h2>Strumenti da tavolo posteriore: Tendon Strippers, Graft Prep Station e Graft Sizing Block</h2>
<p>I due Tendon Strippers — 6mm (PS-600.22) e 7mm (PS-600.23) — prelevano i tendini semitendinoso e gracile per la preparazione dell'autografo di tendine del ginocchio. Il Tendon Stripper viene fatto passare sull'estremità libera del tendine prelevato dopo che la giunzione muscolo-tendinea è stata divisa, e fatto avanzare lungo il tendine con un movimento rotatorio per rimuovere l'attacco muscolare rimanente dal corpo del tendine e tagliare il tendine alla sua giunzione muscolo-tendinea prossimale nel compartimento posteromediale del ginocchio, completando il prelievo attraverso una piccola incisione anteromediale. Il Tendon Stripper da 6mm è abbinato al diametro del tendine gracile e quello da 7mm al semitendinoso. La Graft Prep Station (PS-600.20) fornisce la superficie di lavoro del tavolo posteriore per l'assemblaggio del tendine dopo il prelievo. Il Graft Sizing Block (PS-600.21) calibra il diametro finale dell'innesto assemblato prima della perforazione dei tunnel, assicurando che il diametro del tunnel perforato dagli alesatori corrisponda al diametro dell'innesto ed evitando la discrepanza di un innesto troppo piccolo per il tunnel (che produce movimento innesto-tunnel e compromette la guarigione) o troppo grande (che impedisce il passaggio dell'innesto).</p>

<h2>Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'approvvigionamento di strumenti per la ricostruzione del LCA/LCP</h2>
<p>Il set di strumenti per il sistema di ricostruzione del LCA o LCP è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo del design, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia sportiva e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata.</p>

<h2>Specifiche del prodotto</h2>
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  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>PS-OP-5848</td></tr>
    <tr><th>Nome del prodotto</th><td>Set di strumenti per sistema di ricostruzione ACL o PCL</td></tr>
    <tr><th>Prezzo</th><td>$1,387.09 USD</td></tr>
    <tr><th>Serie di strumenti</th><td>PS-600</td></tr>
    <tr><th>Categoria strumenti</th><td>Ortopedia — Strumentario chirurgico per la ricostruzione dei legamenti ACL/PCL</td></tr>
    <tr><th>Procedura</th><td>Ricostruzione artroscopica del LCA, ricostruzione del LCP, prelievo di tendine del ginocchio</td></tr>
    <tr><th>Guide di puntamento</th><td>Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), PCL Tibial Guide (PS-600.03), PCL Femoral Guide (PS-600.04), Angle Bullate (PS-600.05)</td></tr>
    <tr><th>Filo di passaggio</th><td>Graft Passing Pin (PS-600.06), Punta da trapano (PS-600.07)</td></tr>
    <tr><th>Alesatori tibiali</th><td>Alesatori tibiali cannulati 6.0–11.0mm (serie PS-600.08)</td></tr>
    <tr><th>Alesatori femorali</th><td>Alesatori femorali cannulati a fiore (serie PS-600.09)</td></tr>
    <tr><th>Misurazione</th><td>Misuratore di profondità (PS-600.11)</td></tr>
    <tr><th>Espansione tunnel</th><td>Dilatatori tunnel 7mm, 8mm, 9mm (serie PS-600.14), Manico a T (PS-600.15)</td></tr>
    <tr><th>Strumenti di fissazione</th><td>Cacciavite cannulato per viti BioLoc (PS-600.16), Impattatore per graffetta legamentosa spinata (PS-600.17)</td></tr>
    <tr><th>Strumenti da tavolo posteriore</th><td>Graft Prep Station (PS-600.20), Graft Sizing Block (PS-600.21), Tendon Stripper 6mm (PS-600.22), Tendon Stripper 7mm (PS-600.23)</td></tr>
    <tr><th>Contenitore</th><td>Scatola in alluminio</td></tr>
    <tr><th>Certificazioni</th><td>Marchio CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garanzia</th><td>1 anno</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 set</td></tr>
    <tr><th>Ordini OEM / Personalizzati</th><td>Disponibili</td></tr>
    <tr><th>Servizio post-vendita</th><td>Restituzione e sostituzione</td></tr>
  </tbody>
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<h2>Domande frequenti</h2>

<p><strong>Qual è la differenza tra i sistemi di guida LCA e LCP in questo set?</strong><br>
Il tunnel tibiale del LCA viene perforato con un angolo meno ripido (tipicamente 55-60° rispetto al plateau tibiale) mirando all'impronta nativa del LCA nell'eminenza intercondiloidea anteriore - una posizione che crea un tunnel tibiale più lungo con una traiettoria più obliqua. La Main Zig (PS-600.01) e l'Elbow Aimer (PS-600.02) sono gli strumenti primari per questa geometria del tunnel del LCA. Il tunnel tibiale del LCP deve uscire nella fossa tibiale posteriore - tra i margini posteriori del plateau tibiale - con un angolo più ripido e una lunghezza del tunnel intraosseo maggiore per superare in sicurezza la corteccia posteriore e le strutture neurovascolari poplitee. La PCL Tibial Guide (PS-600.03) è specificamente configurata per questa traiettoria più ripida e posteriore. Il tunnel femorale del LCP mira all'impronta femorale del LCP anterolaterale o posteromediale sul condilo femorale mediale - una posizione diversa dall'impronta femorale del LCA sul condilo femorale laterale - e la PCL Femoral Guide (PS-600.04) è specificamente mirata a questa posizione del condilo mediale. Un unico set di strumenti non può servire in sicurezza entrambe le posizioni del tunnel LCA e LCP senza sistemi di guida dedicati per ciascuno, motivo per cui questo set include strumenti di guida separati per ciascun legamento.</p>

<p><strong>Cos'è l'alesatore cannulato femorale a fiore e perché viene utilizzato per il tunnel femorale?</strong><br>
L'alesatore femorale cannulato a fiore (serie PS-600.09) è un alesatore cannulato con una testa di taglio a fiore (multi-scanalata) che avanza sul filo guida femorale sotto visione artroscopica per perforare il tunnel osseo femorale. Il design a fiore fornisce un taglio controllato nello spazio confinato dell'incisura intercondiloidea — lo stretto spazio anatomico tra i condili femorali mediale e laterale dove si trova l'ingresso del tunnel femorale. Gli alesatori standard a scanalatura singola in questo spazio confinato rischiano un contatto involontario con la superficie articolare del condilo femorale mediale o il legamento crociato posteriore durante l'alesatura. Il fiore multi-scanalato distribuisce le forze di taglio e l'evacuazione dei detriti in modo più uniforme attorno alla circonferenza dell'alesatore, riducendo la forza di taglio laterale sulle strutture circostanti dell'incisura. L'albero cannulato consente di avanzare coassialmente sul filo guida sotto controllo fluoroscopico o artroscopico.</p>

<p><strong>In che modo questo set differisce dal Graft Preparation Board (serie PS-100) anch'esso disponibile da Peak Surgicals?</strong><br>
I due set affrontano fasi diverse della stessa procedura di ricostruzione del LCA/LCP e vengono utilizzati contemporaneamente in sala operatoria. Il set di strumenti per il sistema di ricostruzione del LCA o LCP (PS-OP-5848, serie PS-600, $1,387.09) è il set chirurgico per il tunnel e la fissazione, utilizzato dal chirurgo primario all'articolazione per il posizionamento del filo guida, la perforazione del tunnel tibiale e femorale, la misurazione della profondità, la dilatazione del tunnel e la fissazione dell'innesto con viti di interferenza e graffette. Il Graft Preparation Board (PS-OP-5858, serie PS-100, $1,403.59) è il set di preparazione dell'innesto da tavolo posteriore, utilizzato dall'infermiere strumentista o dal chirurgo assistente al tavolo sterile posteriore per lo stripping dell'innesto (utilizzando i Tendon Strippers nel set PS-600), la tubolarizzazione, la sutura, il dimensionamento con lo Slotted Sizing Block, la gestione dell'ansa e la pretensione con il Suture Vise con tensiometro. I centri di medicina dello sport che eseguono la ricostruzione del LCA/LCP traggono vantaggio dall'avere entrambi i set a disposizione.</p>

<p><strong>Quali tipi di fissazione dell'innesto supporta questo set?</strong><br>
Questo set supporta due metodi di fissazione complementari. Il cacciavite cannulato per viti BioLoc (PS-600.16) aziona viti di interferenza bioassorbibili — la vite viene avanzata tra l'innesto e la parete del tunnel alle aperture del tunnel femorale e/o tibiale, creando un accoppiamento per interferenza frizionale che trattiene l'innesto nel tunnel attraverso la compressione tra la vite, l'innesto e la parete del tunnel. Questo è il metodo di fissazione primaria più ampiamente utilizzato sia per la fissazione femorale che tibiale nella ricostruzione del LCA. L'Impattatore per graffetta legamentosa spinata (PS-600.17) aziona graffette corticali spinate che fissano le code della sutura dell'innesto alla corteccia tibiale all'apertura del tunnel — questo metodo viene utilizzato come fissazione tibiale supplementare per aumentare la vite di interferenza, o come metodo di fissazione tibiale primaria in casi di revisione o quando l'ancoraggio della vite di interferenza è inadeguato. La combinazione di fissazione a vite di interferenza intra-tunnel e rinforzo con graffetta corticale fornisce la fissazione ridondante necessaria durante il periodo di riabilitazione precoce prima che maturi l'integrazione biologica tunnel-innesto.</p>

<p><strong>Quali certificazioni ha questo set?</strong><br>
Il Set di Strumenti per il Sistema di Ricostruzione ACL o PCL è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo del design, la tracciabilità dei materiali e la coerenza di fabbricazione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il Marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali statunitensi, centri di chirurgia sportiva e reparti ortopedici che richiedono documentazione normativa verificata.</p>