Set di fissazione esterna Hoffmann – Fissatore esterno in fibra di carbonio da 8 mm per frammenti grandi, 72 pezzi

Il set di fissazione esterna Hoffmann di Peak Surgicals (SKU: PS-HEFLFS-00134) è un sistema di fissazione esterna per frammenti grandi tipo Hoffmann da 72 pezzi con aste di collegamento in fibra di carbonio da 8 mm, progettato per la costruzione di telai di fissazione esterna unilaterali e bilaterali per fratture della diafisi tibiale, fratture della diafisi omerale e altre fissazioni ossee di medie e grandi dimensioni che richiedono la rigidità intermedia dell'architettura dell'asta da 8 mm. Il set include 16 perni autoperforanti Apex in tre lunghezze (5×120 mm, 5×150 mm, 5×180 mm), 12 aste di collegamento in fibra di carbonio con diametro di 8 mm in tre lunghezze diritte (200 mm, 250 mm, 300 mm) più due aste semicircolari (8×180 mm e 8×200 mm) per configurazioni a telaio curvo, 12 giunti asta-perno (perno 5/6 mm, asta 8 mm), 12 giunti asta-asta (asta 8 mm), tre morsetti per perni a 5 fori, quattro montanti dritti e due montanti angolati a 30 gradi, e tutti gli strumenti di montaggio tra cui una chiave di riduzione, una chiave con barra di estensione, una ruota di regolazione, un mandrino per perni Apex, un supporto di perforazione ad arco, una chiave a T per morsetti 7#, una chiave a T per perni da 5 mm e due guide di perforazione, tutto in una scatola di alluminio. È utilizzato da chirurghi ortopedici e traumatologi nei blocchi operatori ospedalieri e nei reparti di emergenza che applicano la fissazione esterna per fratture della diafisi tibiale, fratture omerali e fratture periarticolari della caviglia, del ginocchio e del gomito che richiedono una rigidità dell'asta di 8 mm con fissazione di perni autoperforanti da 5 mm o 6 mm.

Architettura dell'asta da 8 mm e indicazioni cliniche per frammenti grandi

Il set di fissazione esterna Hoffmann utilizza un'asta in fibra di carbonio da 8 mm, il diametro intermedio dell'asta nella gamma di fissazione esterna Peak Surgicals, tra le aste da 5 mm del set per frammenti piccoli Hoffmann e le aste da 11 mm del set ExFix Set-II. L'asta da 8 mm è la scelta standard per la fissazione esterna della diafisi tibiale nei pazienti adulti, dove la corticale tibiale genera carichi di flessione moderati sul telaio del fissatore che sono adeguatamente resistiti dal diametro di 8 mm senza l'ingombro e il peso aggiuntivi di un sistema da 11 mm. Rispetto al sistema di aste da 5 mm per frammenti piccoli, le aste da 8 mm forniscono una rigidità alla flessione significativamente maggiore per le fratture diafisarie di tibia, omero e perone dove le forze muscolari deformanti superano la resistenza dell'asta da 5 mm. I perni autoperforanti Apex da 5 mm in questo set sono abbinati alla geometria di accoppiamento dell'asta da 8 mm e forniscono il diametro intermedio del perno adatto alla fissazione diafisaria tibiale e omerale dove i perni da 3-4 mm (utilizzati nella fissazione di frammenti piccoli) sono troppo piccoli per un'adeguata presa corticale, e i perni da 6 mm (utilizzati nella fissazione femorale di frammenti grandi) sono superflui per la corticale tibiale più piccola.

Perni autoperforanti Apex: tre lunghezze da 5×120mm a 5×180mm

I 16 perni autoperforanti Apex in tre configurazioni di lunghezza coprono la gamma di profondità corticali tibiali e omerali riscontrate nella fissazione esterna negli adulti. I perni 5×120mm (×4) sono adatti per la tibia distale, l'omero distale e la corticale tibiale più piccola dell'adulto dove la profondità del passaggio bicorticale è più corta. I perni 5×150mm (×8, la quantità maggiore nel set) sono i perni di lunghezza standard per la fissazione diafisaria medio-tibiale e medio-omerale nella maggior parte dei pazienti adulti - questo inventario di 8 perni supporta due cluster di perni prossimali e due cluster di perni distali in costruzioni bilaterali o complessi telai unilaterali multi-perno. I perni 5×180mm (×4) sono adatti a segmenti di arti più grandi dove è richiesta una maggiore profondità di penetrazione del perno, come la metafisi tibiale prossimale in adulti di grandi dimensioni o la diafisi tibiale in pazienti dove una profondità aggiuntiva del perno fornisce una maggiore resistenza allo strappo per un uso previsto ad alto carico. Tutti i perni Apex sono autoperforanti - la punta tagliente penetra la corticale senza un foro pilota pre-forato separato utilizzando la chiave a T per perni da 5 mm o il mandrino per perni Apex con trapano elettrico, eliminando il rischio di necrosi termica della perforazione elettrica ad alta velocità senza pre-raffreddamento.

Sistema di accoppiamento: 12 accoppiamenti asta-perno e 12 accoppiamenti asta-asta per telai da 8 mm

L'inventario degli accoppiamenti supporta sia configurazioni di telaio unilaterali standard che bilaterali complesse. I 12 accoppiamenti asta-perno (perno 5/6 mm, asta 8 mm) accettano perni di diametro 5 mm o 6 mm nell'asta da 8 mm in qualsiasi posizione lungo l'asta e a qualsiasi angolo di rotazione, consentendo di ottimizzare la geometria del telaio dopo che tutti i perni sono nell'osso. I 12 accoppiamenti asta-asta (asta 8 mm) collegano due aste da 8 mm a qualsiasi angolo e posizione relativa lungo ciascuna asta - il conteggio di 12 accoppiamenti (tre volte la quantità nel set Hoffmann per frammenti piccoli) supporta configurazioni multi-asta complesse, inclusi telai tibiali a doppia barra per la massima rigidità, fissazione tibiale bilaterale con un'asta di collegamento trasversale e telai che coprono caviglia o ginocchio dove sono necessari segmenti di asta aggiuntivi per collegare l'articolazione. I tre morsetti per perni a 5 fori (perno 5/6 mm) consentono di attaccare cinque perni a una singola posizione dell'asta - più punti di attacco per perni per morsetto rispetto ai morsetti standard a singolo o 4 fori, adatti al raggruppamento denso di perni nella metafisi dove più perni corti forniscono una migliore presa nell'osso spugnoso rispetto a meno perni lunghi.

Aste semicircolari, montanti e strumenti di assemblaggio

Le due aste semicircolari — 8×180mm e 8×200mm — sono una caratteristica unica di questo set, assente dai set lineari ExFix della gamma Peak Surgicals. Le aste semicircolari creano archi di telaio curvi sul dorso del piede, sul gomito o sul ginocchio, consentendo al telaio del fissatore esterno di attraversare i tessuti molli sopra le prominenze ossee o le regioni articolari senza che l'asta prema direttamente contro la pelle. Nella fissazione tibiale a ponte sulla caviglia, un'asta semicircolare arcuata sul dorso del piede collega le aste del telaio tibiale ai perni metatarsali o calcaneali con spazio sopra la pelle e i tendini del dorso del piede. Nella fissazione omerale a ponte sul gomito, un'asta semicircolare sopra l'olecrano collega i componenti del telaio omerale e dell'avambraccio senza pressione sulla pelle sopra il gomito. I quattro montanti dritti e i due montanti angolati a 30 gradi forniscono uno sfalsamento del telaio dalla superficie della pelle e una connessione angolare tra i segmenti dell'asta. La chiave di riduzione applica una forza di riduzione controllata al telaio prima del blocco dell'accoppiamento. La chiave con barra di estensione accede ai dadi di bloccaggio dell'accoppiamento in posizioni profonde o scomode del telaio. Il supporto di perforazione ad arco fornisce un controllo guidato dell'angolo di inserimento del perno per configurazioni di perni bilaterali o convergenti coerenti. La rotella di regolazione fornisce una regolazione fine della posizione dei nodi di accoppiamento durante l'assemblaggio del telaio.

Certificazione CE, ISO 13485 e FDA per l'approvvigionamento di fissazione esterna

Il Set di Fissazione Esterna Hoffmann è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per impianti ortopedici e strumenti chirurgici. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata per l'acquisto di sistemi di fissazione esterna per frammenti grandi.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Per quali fratture e scenari clinici viene utilizzato il set di fissazione esterna Hoffmann?
Il set di fissazione esterna Hoffmann (frammento grande, asta da 8 mm) è utilizzato per la fissazione esterna di fratture ossee di medie e grandi dimensioni dove la rigidità dell'asta da 8 mm e i perni autoperforanti da 5 mm sono appropriati. Le indicazioni primarie includono fratture esposte della diafisi tibiale (Gustilo tipo I, II e selezionate IIIA) dove la lesione dei tessuti molli richiede una fissazione esterna prima dell'inchiodamento intramidollare definitivo; fratture della diafisi tibiale in situazioni di controllo del danno prima che il paziente sia stabile per la fissazione definitiva; fratture della diafisi omerale dove la fissazione esterna è preferita all'inchiodamento intramidollare o alla placca a causa di ferite aperte o coinvolgimento nervoso; fissazione a ponte sulla caviglia per fratture del pilone e fratture distali aperte della tibia dove la configurazione dell'asta semicircolare consente il ponte articolare con spazio per la pelle; e fratture periarticolari del ginocchio o del gomito che richiedono una fissazione a ponte temporanea. L'asta da 8 mm è lo standard per la fissazione esterna tibiale nella maggior parte dei centri traumatologici per adulti.

In cosa si differenzia questo set dal set di fissazione esterna Hoffmann per frammenti piccoli, anch'esso disponibile da Peak Surgicals?
Entrambi sono sistemi di fissazione esterna tipo Hoffmann con aste in fibra di carbonio e perni autoperforanti Apex, ma sono configurati per diverse dimensioni ossee e livelli di carico. Il set di fissazione esterna Hoffmann per frammenti piccoli (79 pezzi, $1,650.00) utilizza perni Apex da 3 mm e 4 mm e un'architettura di aste da 5 mm per le piccole ossa della mano, del polso e dell'estremità distale. Questo set di fissazione esterna Hoffmann (72 pezzi, $1,759.99, SKU PS-HEFLFS-00134) utilizza perni Apex da 5 mm in tre lunghezze (120-180 mm) e un'architettura di aste da 8 mm per la tibia, l'omero e le fratture ossee di medie e grandi dimensioni. Le aste da 8 mm forniscono una maggiore rigidità alla flessione rispetto alle aste da 5 mm per frammenti piccoli, e i perni da 5 mm forniscono una maggiore presa corticale rispetto ai perni da 3-4 mm per frammenti piccoli. Inoltre, questo set per frammenti grandi include aste semicircolari (8×180 mm e 8×200 mm) per configurazioni a ponte articolare, che non sono presenti nel set per frammenti piccoli.

A cosa servono le aste semicircolari?
Le due aste semicircolari (8×180mm e 8×200mm) creano archi di telaio curvi che si estendono sopra le articolazioni o le prominenze ossee all'interno del costrutto del fissatore esterno senza che l'asta prema contro la pelle sovrastante. L'applicazione principale è la fissazione tibiale a ponte sulla caviglia — nelle fratture del pilone tibiale distale, nelle fratture calcaneali e nelle lesioni tibiali distali aperte, l'asta semicircolare si incurva sulla superficie dorsale del piede, collegando le aste del telaio tibiale ai perni metatarsali o calcaneali mantenendo lo spazio libero dalla pelle sopra i tendini dorsali e la pelle. Le due lunghezze dell'asta (180mm e 200mm) si adattano a diversi raggi di curvatura richiesti per dimensioni del piede più piccole e più grandi. Una seconda applicazione è la fissazione a ponte sul gomito, dove l'asta semicircolare si incurva sopra il gomito posteriore, collegando i componenti del telaio omerale e dell'avambraccio, liberando l'olecrano e il tendine tricipitale.

Cos'è il morsetto per perni a 5 fori e quando viene utilizzato?
Il morsetto per perni a 5 fori (×3 in questo set) è un elemento di accoppiamento che fissa fino a cinque perni a una singola posizione dell'asta, anziché un singolo perno per accoppiamento asta-perno. Nella fissazione esterna delle zone di frattura metafisarie — la tibia distale nelle fratture del pilone, la tibia prossimale nelle fratture del piatto tibiale o la metafisi omerale distale — la zona disponibile per l'inserimento del perno è spesso corta e l'osso è prevalentemente spugnoso. L'utilizzo di più perni più corti in un gruppo fornisce una maggiore presa ossea totale rispetto a un singolo perno più lungo nell'osso spugnoso morbido, poiché la somma di più interfacce perno-corteccia resiste meglio allo strappo rispetto a una singola interfaccia. La geometria a 5 fori consente di fissare fino a cinque perni dal gruppo di perni prossimale o distale a un singolo punto di attacco dell'asta, mantenendo un profilo del telaio compatto a livello metafisario.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set di fissazione esterna Hoffmann è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per impianti ortopedici e strumenti. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata per l'acquisto di sistemi di fissazione esterna.