Set di strumenti per stelo femorale – Strumentario femorale per artroplastica d'anca cementata e non cementata

Il set di strumenti per stelo d'anca di Peak Surgicals è un set completo di strumenti ortopedici in acciaio inossidabile di grado chirurgico, fornito in una scatola di alluminio, progettato per supportare il flusso di lavoro intraoperatorio completo dell'inserimento dello stelo d'anca sia nell'artroplastica d'anca cementata che non cementata, coprendo la preparazione del canale femorale con frese e raspe, la sagomatura trocanterica, la misurazione e il posizionamento del tappo di cemento, l'impattamento dello stelo, la sagomatura dell'offset e la prova della testa femorale e della testa bipolare. È utilizzato da chirurghi ortopedici negli ospedali e nei centri chirurgici che eseguono procedure di artroplastica d'anca primaria e di revisione in tutto il mondo.

Preparazione del canale femorale: frese, raspe e strumenti trocanterici

Il componente di preparazione femorale del set è la sua caratteristica distintiva, fornendo una sequenza completa di frese e raspe per la preparazione del canale in entrambe le tecniche di stelo d'anca cementato e non cementato. Le prime frese femorali nelle dimensioni 7,5 mm, 9,5 mm, 11,5 mm e 13,5 mm (da PS-9702-0011 a PS-9702-0014) stabiliscono e allargano progressivamente il canale femorale fino al diametro dello stelo previsto, garantendo un allineamento preciso dell'asse dello stelo fin dall'inizio della preparazione del canale. Le raspe per stelo d'anca cementato nelle dimensioni da 7 mm a 12 mm (da PS-9702-1007 a PS-9702-1012) forniscono la sagomatura precisa del canale richiesta per la tecnica di stelo cementato — il profilo della raspa definisce l'esatto involucro dell'impianto all'interno del canale femorale che il manto di cemento riempirà attorno allo stelo definitivo. La raspa trocanterica (PS-9702-0023) affronta la regione trocanterica del femore prossimale, sagomando la zona di ingresso per accogliere la geometria prossimale dello stelo d'anca e garantire che lo stelo possa essere introdotto con il corretto allineamento varo/valgo senza impingement prossimale.

Supporto per la tecnica dello stelo d'anca cementato e non cementato

Il set di strumenti per stelo d'anca supporta entrambe le tecniche di inserimento dello stelo femorale cementato e non cementato dalla stessa vassoio di strumenti. Per la tecnica cementata, le raspe per stelo d'anca cementato (da PS-9702-1007 a PS-9702-1012) modellano il canale per ricevere lo stelo all'interno di un manto di cemento, le prove di tappo di cemento nelle dimensioni da Ø9mm a Ø18mm (da PS-9702-0209 a PS-9702-0218) confermano la dimensione del tappo per il restrittore di cemento distale e l'impattatore di tappo di cemento (PS-9702-0018) posiziona il tappo alla profondità corretta per contenere la colonna di cemento a livello della punta dello stelo. Per la tecnica a press-fit senza cemento, le prime frese femorali e la sequenza di raspatura progressiva stabiliscono la geometria di contatto corticale diretto necessaria per la stabilità iniziale senza cemento. Entrambe le tecniche convergono sull'impattatore di stelo (PS-9702-0021) per il posizionamento finale dello stelo, con il modello di offset (PS-9702-0022) utilizzato in entrambi gli approcci per confermare il ripristino della lunghezza della gamba e dell'offset dell'anca prima di impegnarsi nell'assemblaggio finale della testa.

Prova della testa, componenti bipolari e strumenti di introduzione dello stelo

Il componente della testa femorale del set include l'impattatore per testa (PS-9702-0001) per il posizionamento finale della testa femorale sul cono Morse, le prove della testa nelle dimensioni da Ø28-3 (S) a Ø28+8 (XXL) (da PS-9702-0003 a PS-9702-0408) per la prova della lunghezza del collo e dell'offset della testa prima della selezione finale della testa, e l'estrattore di testa femorale (PS-9702-0005) per la rimozione della testa durante le procedure di revisione o di scambio della testa. Per le applicazioni di emiartroplastica bipolare, il set include le pinze per anello di testa bipolare (PS-9702-0009) per la manipolazione e l'assemblaggio controllati della testa bipolare, l'impattatore di coppa bipolare (PS-9702-0010) per il posizionamento della coppa bipolare e le prove di testa bipolare nelle dimensioni da Ø42mm a Ø58mm (da PS-9702-0042 a PS-9702-0058) per la conferma della dimensione della testa bipolare prima dell'assemblaggio finale. La maniglia a T e l'asta (PS-9702-0015 e PS-9702-0116) forniscono la leva di azionamento per la manipolazione della raspa e della fresa, l'impattatore di stelo (PS-9702-0021) posiziona lo stelo definitivo, lo scalpello (PS-9702-0024) aiuta nella preparazione ossea femorale prossimale e il martello (PS-9702-0019) fornisce una forza di impatto controllata durante tutta la procedura.

Costruzione in acciaio inossidabile e scatola in alluminio

Ogni strumento del set è fabbricato in acciaio inossidabile di grado chirurgico, fornendo la rigidità strutturale e la durabilità richieste per l'uso con raspa azionata, impatti ripetuti e carico della fresa femorale in molteplici procedure chirurgiche senza alterazioni dimensionali o cedimenti per fatica. Il set è fornito in una scatola di alluminio dedicata che organizza tutti gli strumenti in un layout definito per la sterilizzazione, il trasporto in sala operatoria e la gestione del conteggio degli strumenti. La scatola di alluminio offre una robusta protezione per il set di strumenti durante il trasporto e la conservazione, pur rimanendo compatibile con i protocolli di sterilizzazione in autoclave standard utilizzati negli ambienti delle sale operatorie ospedaliere autorizzate.

Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'approvvigionamento di strumenti ortopedici

Il set di strumenti per stelo d'anca è prodotto secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.

Specifiche del prodotto

SKU	— (verificare nell'amministrazione di Shopify)
Nome del prodotto	Set di strumenti per stelo d'anca
Prezzo	$3.465,65 USD
Categoria strumenti	Ortopedia — Artroplastica stelo d'anca
Procedura	Inserimento stelo d'anca cementato e non cementato — artroplastica d'anca primaria e di revisione; emiartroplastica bipolare
Materiale	Acciaio inossidabile di grado chirurgico
Contenitore	Scatola in alluminio (inclusa)
Dimensioni frese femorali	7.5mm, 9.5mm, 11.5mm, 13.5mm (PS-9702-0011 a PS-9702-0014)
Dimensioni raspe cementate	7mm a 12mm (PS-9702-1007 a PS-9702-1012)
Dimensioni prove tappo di cemento	O9mm a O18mm (PS-9702-0209 a PS-9702-0218)
Gamma prove testa	O28-3 (S) a O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 a PS-9702-0408)
Dimensioni prove testa bipolare	O42mm a O58mm (PS-9702-0042 a PS-9702-0058)
Numeri di riferimento chiave	PS-9702-0001 a PS-9702-0024, PS-9702-0116, PS-9702-1007 a PS-9702-1012, PS-9702-0209 a PS-9702-0218, PS-9702-0042 a PS-9702-0058
Certificazioni	Marchio CE, ISO 13485, FDA
Garanzia	1 Anno
MOQ	1 Set
OEM / Ordini personalizzati	Disponibile
Servizio post-vendita	Reso e sostituzione

Domande frequenti

Quali procedure supporta il set di strumenti per stelo d'anca?
Il set di strumenti per stelo d'anca supporta le fasi di preparazione del componente femorale e di inserimento dello stelo di tre procedure di artroplastica dell'anca. Per l'artroplastica totale dell'anca, prepara il canale femorale e posiziona il componente dello stelo femorale che si articola con la coppa acetabolare posizionata separatamente. Per l'emiartroplastica bipolare — utilizzata nelle fratture del collo del femore — prepara il canale femorale, posiziona lo stelo femorale e assembla la testa bipolare sul cono dello stelo per l'articolazione contro l'acetabolo nativo. Per l'artroplastica dell'anca di revisione che coinvolge lo scambio dello stelo femorale, l'estrattore della testa femorale e lo scalpello supportano la rimozione dello stelo e la ri-preparazione del canale prima dell'inserimento di un nuovo stelo. Il set supporta sia le tecniche di stelo femorale cementato che non cementato, rendendolo applicabile a tutta la gamma di procedure di artroplastica dell'anca con stelo femorale eseguite nella pratica ortopedica generale e specialistica.

Qual è la differenza tra la tecnica dello stelo d'anca cementato e non cementato e come questo set le supporta entrambe?
Nella tecnica dello stelo d'anca cementato, un manto di cemento osseo di polimetilmetacrilato viene posizionato tra lo stelo femorale e la parete del canale. Il canale viene preparato leggermente sovradimensionato rispetto allo stelo per lasciare spazio al cemento, e un tappo di cemento viene posizionato all'estremità distale del canale per contenere il cemento sotto pressurizzazione. Le raspe per stelo d'anca cementato (7-12 mm), le prove e l'impattatore del tappo di cemento in questo set forniscono gli strumenti dedicati per questa tecnica. Nella tecnica senza cemento, lo stelo raggiunge la stabilità primaria mediante contatto diretto press-fit con l'osso corticale del canale femorale, preparato a una dimensione leggermente sottodimensionata rispetto allo stelo. Le prime frese femorali e la sequenza di raspatura progressiva servono a questa preparazione. Entrambe le tecniche utilizzano lo stesso impattatore di stelo, modello di offset, prove di testa e impattatore di testa per il posizionamento finale dello stelo e l'assemblaggio della testa.

In che cosa questo set differisce dal set di strumenti per protesi totale d'anca (PS-9713) anch'esso disponibile da Peak Surgicals?
I due set affrontano due metà diverse della procedura di artroplastica totale dell'anca. Il set di strumenti per protesi totale d'anca (PS-9713) si concentra sulla preparazione acetabolare e sul posizionamento della coppa — contiene alesatori da Ø42 a Ø60 mm, prove di coppa, un dispositivo angolare acetabolare, frese per viti e un cacciavite per la fissazione della coppa senza cemento con supplemento di viti. Il set di strumenti per stelo d'anca (PS-9702) si concentra sulla preparazione del canale femorale e sull'inserimento dello stelo — contiene frese femorali, raspe cementate, una raspa trocanterica, strumenti per tappo di cemento e un impattatore di stelo per entrambe le tecniche di stelo femorale cementato e non cementato. I centri che eseguono la sostituzione totale dell'anca richiederanno in genere entrambi i set; i centri che eseguono l'emiartroplastica bipolare — che non richiede il posizionamento della coppa acetabolare — richiederanno solo il set di strumenti per stelo d'anca.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set di strumenti per stelo d'anca è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali statunitensi, centri chirurgici ambulatoriali e reparti ortopedici che richiedono documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.

Questo set viene fornito con un contenitore per la sterilizzazione?
Il set di strumenti per stelo d'anca è fornito in una scatola di alluminio dedicata che organizza tutti gli strumenti in un layout definito per la sterilizzazione, lo stoccaggio e l'uso in sala operatoria. La scatola di alluminio è compatibile con i protocolli di sterilizzazione in autoclave standard utilizzati negli ambienti delle sale operatorie ospedaliere autorizzate. Le strutture devono seguire i propri parametri di ciclo di sterilizzazione validati per il contenitore e tutti gli strumenti al suo interno come set completo, e devono eseguire un conteggio completo degli strumenti rispetto all'elenco del set prima e dopo ogni intervento chirurgico.

È possibile ordinare singoli strumenti come ricambi?
I singoli strumenti del set di strumenti per stelo d'anca sono disponibili da Peak Surgicals come articoli di ricambio utilizzando i loro numeri di riferimento PS-9702 (ad esempio, PS-9702-0021 impattatore di stelo, PS-9702-0018 impattatore di tappo di cemento, singole misure di raspa o fresa). La produzione OEM e le configurazioni personalizzate di set di strumenti sono disponibili anche per i reparti acquisti ospedalieri e i distributori ortopedici che richiedono layout di vassoi modificati, gamme di dimensioni estese o formati di imballaggio personalizzati. Contattare Peak Surgicals direttamente per i prezzi degli strumenti di ricambio, le specifiche OEM o le intese di acquisto istituzionali.