Set di strumenti per chiodi per frattura dell'anca – Strumentazione per chiodi femorali prossimali cefalomedullari da 35 pezzi

Il set di strumenti per chiodo da frattura dell'anca di Peak Surgicals (serie PS-091) è un set di strumenti per chiodo cefalomedullare da 35 pezzi in acciaio inossidabile, progettato per supportare il flusso di lavoro intraoperatorio completo della fissazione del chiodo femorale prossimale per le fratture dell'anca, che comprende la preparazione del portale di accesso femorale con un punteruolo curvo cannulato e un manicotto per portale di accesso, l'alesatura del canale femorale prossimale con un alesatore prossimale, la mira e la preparazione del canale della vite di bloccaggio, l'assemblaggio della barra antirotazione, il bloccaggio distale e l'inserimento e la compressione finali del chiodo. Il set include un calibro di lunghezza della vite di bloccaggio dedicato, un manicotto esterno della vite di bloccaggio, un manicotto del perno guida, un perno guida 3.2, una punta da trapano per vite di bloccaggio, un maschio per vite di bloccaggio prossimale, un cacciavite per vite di bloccaggio, una punta da trapano per vite di compressione iniziale, una punta da trapano per vite di compressione, un gruppo cacciavite per vite di compressione, un blocco guida per manicotto distale, un manicotto per trapano distale da 9 mm, un trapano pilota da 4 mm, un cacciavite esagonale 4.75 A/F, un calibro di lunghezza, un calibro di lunghezza della vite, un calibro di profondità distale, una punta da trapano QC Ø4.0mm×225mm, un'impugnatura a T a connessione rapida, un mandrino senza chiave, una chiave per bulloni guida, un riduttore, un impattore lungo, un martello scanalato, un estrattore grande, una chiave per barra di ritenzione, un otturatore e una custodia per strumenti con vassoio, il tutto in un vassoio di alluminio dedicato. Viene utilizzato da chirurghi ortopedici e traumatologi nei reparti operatori ospedalieri che eseguono la fissazione con chiodo cefalomedullare di fratture femorali intertrocanteriche, peritrocanteriche e sottotrocanteriche.

Fissazione con chiodo cefalomedullare per fratture dell'anca: panoramica della procedura

Un chiodo cefalomedullare — chiamato anche chiodo femorale prossimale (PFN), vite intramidollare dell'anca (IMHS) o chiodo per frattura dell'anca — è un chiodo intramidollare che entra nel femore prossimale alla punta del grande trocantere o nella fossa piriforme e avanza distalmente nel canale midollare femorale, accettando anche una o due viti di bloccaggio o lame dirette prossimalmente e lateralmente nella testa del femore. Questa fissazione cefalomedullare combinata stabilizza le fratture dell'anca — sia il componente dell'asta femorale che il componente della testa e del collo del femore — all'interno di una singola struttura implantare. La tecnica è indicata per fratture femorali intertrocanteriche instabili (AO/OTA 31A2 e 31A3), fratture trocanteriche oblique inverse e fratture femorali sottotrocanteriche dove il modello di frattura si estende nella zona sottotrocanterica. Rispetto alla fissazione extramidollare (vite e placca dinamica dell'anca), l'inchiodamento cefalomedullare riduce il braccio di leva dall'articolazione dell'anca all'impianto, diminuendo il momento flettente sulla costruzione impianto-osso e consentendo un carico precoce nell'osso osteoporotico. Il set di strumenti per chiodo da frattura dell'anca fornisce il flusso di lavoro completo degli strumenti per l'ingresso del chiodo, la vite di bloccaggio prossimale e i passaggi di bloccaggio distale della procedura.

Portale di accesso e preparazione del chiodo prossimale: punteruolo, manicotto del portale di accesso, otturatore e alesatore prossimale

Il portale di accesso femorale prossimale è il passaggio più critico nell'inchiodamento cefalomedullare — un portale di accesso posizionato in modo errato comporta un disallineamento del chiodo all'interno del canale femorale, una maladduzione della frattura in varo o valgo e difficoltà nell'avanzamento del chiodo nella posizione corretta. Il punteruolo curvo cannulato (PS-091.163) crea la breccia corticale iniziale nel punto di ingresso sulla punta del grande trocantere o appena medialmente ad esso nella fossa piriforme, guidato dalla fluoroscopia biplanare. Il manicotto del portale di accesso (PS-091.121) protegge i tessuti molli circostanti durante l'inserimento del punteruolo e fornisce un canale di lavoro per gli strumenti successivi. L'otturatore (PS-091.001) fornisce la guida a punta smussata per far avanzare l'assieme del punteruolo alla profondità corretta prima che venga creata la breccia corticale. L'alesatore prossimale (PS-091.019) ingrandisce quindi il portale di accesso femorale prossimale per accogliere il diametro prossimale maggiore del chiodo — il chiodo femorale prossimale ha tipicamente un diametro prossimale di 13-16 mm, significativamente più largo del punto di ingresso creato dal solo punteruolo, e l'alesatore prossimale crea il canale prossimale conico o cilindrico necessario per un'introduzione fluida del chiodo senza impatto corticale o propagazione della frattura nel sito di ingresso. Il riduttore (PS-091.133) aiuta a far avanzare gli strumenti attraverso il portale di accesso quando si incontra resistenza tissutale.

Sistema a vite di bloccaggio: perno guida, guida trapano, punta da trapano per vite di bloccaggio, maschio, calibro di lunghezza e cacciavite per vite di bloccaggio

Dopo che il chiodo è stato posizionato nel canale femorale nella posizione corretta, confermata fluoroscopicamente, la vite di bloccaggio viene inserita dalla corticale laterale del femore prossimale attraverso il foro prossimale della vite di bloccaggio del chiodo, attraverso il collo del femore e nella testa del femore nella posizione corretta nella testa — idealmente all'interno del quadrante infero-posteriore della testa del femore sulla vista laterale e posizionata centralmente sulla vista anteroposteriore, alla corretta distanza punta-apice (TAD) per ridurre al minimo il rischio di cut-out della testa del femore. La guida trapano (PS-091.025) si innesta nel foro prossimale della vite di bloccaggio del chiodo e dirige il manicotto del perno guida (PS-091.049) e il perno guida 3.2 (PS-091.055) lungo la traiettoria corretta della vite di bloccaggio nella testa del femore. Il calibro di lunghezza della vite di bloccaggio (PS-091.013) misura la profondità di inserimento del perno guida dalla corticale laterale all'osso subcondrale della testa del femore per determinare la lunghezza corretta della vite di bloccaggio. Il manicotto esterno della vite di bloccaggio (PS-091.043) protegge i tessuti molli durante la perforazione e l'inserimento della vite di bloccaggio. La punta da trapano per vite di bloccaggio (PS-091.067) alesca il canale del collo del femore per la vite di bloccaggio sopra il perno guida. Il maschio per vite di bloccaggio prossimale (PS-091.073) filetta il canale del meccanismo di bloccaggio prossimale. Il cacciavite per vite di bloccaggio (PS-091.079) posiziona la vite di bloccaggio nella sua posizione finale nella testa del femore. L'assieme della barra antirotazione (PS-091.061) controlla la rotazione del frammento della testa del femore sulla vite di bloccaggio durante l'inserimento della vite e nel periodo postoperatorio dove viene utilizzato un secondo impianto antirotazione.

Sistema a vite di compressione e bloccaggio distale

Molti progetti di chiodi cefalomedullari incorporano una vite di compressione secondaria che passa attraverso la vite di bloccaggio o accanto ad essa per fornire ulteriore stabilità rotazionale e un collasso controllato della frattura per promuovere la guarigione. La punta da trapano iniziale della vite di compressione (PS-091.085) crea l'ingresso iniziale per il canale della vite di compressione. La punta da trapano della vite di compressione (PS-091.091) prepara il canale definitivo della vite di compressione. L'assemblaggio del cacciavite della vite di compressione (PS-091.097) inserisce e posiziona la vite di compressione. Il bullone di bloccaggio (PS-091.031) fissa il meccanismo di scorrimento della vite di bloccaggio nella posizione corretta una volta confermata la riduzione finale della frattura. Il bloccaggio distale viene eseguito utilizzando il blocco guida del manicotto distale (PS-091.037), che si collega al braccio di mira distale dell'impugnatura di inserimento del chiodo e guida il manicotto del trapano distale da 9 mm (PS-091.109) e il trapano pilota da 4 mm (PS-091.115) alle posizioni del foro di bloccaggio distale nel chiodo. La punta da trapano QC Ø4.0mm×225mm (PS-091.187) fora la corticale distale per la vite di bloccaggio. Il calibro di profondità distale (PS-091.181) misura la profondità del trapano per la selezione della lunghezza della vite di bloccaggio distale. Il cacciavite esagonale 4.75 A/F (PS-091.103) applica la coppia finale alla vite di bloccaggio.

Strumenti di posizionamento, impattamento ed estrazione

L'Impattatore lungo (PS-091.145) e il martello a fessura (PS-091.151) forniscono l'impattamento controllato necessario per il posizionamento finale del chiodo nel canale femorale dopo l'avanzamento manuale — il martello a fessura si innesta sull'impugnatura di inserimento del chiodo e fornisce una forza di impattamento assiale per far avanzare il chiodo nella sua posizione finale senza trasmettere torsione al sito della frattura. L'impugnatura a T a connessione rapida (PS-091.127) fornisce la trazione manuale per tutti gli strumenti a connessione rapida durante la procedura. Il mandrino senza chiave (PS-091.157) fornisce la connessione tra il trapano elettrico e gli strumenti di alesatura e perforazione dove non viene utilizzata la connessione rapida. La chiave per bullone guida (PS-091.139) applica la coppia al bullone guida che blocca la guida del trapano e l'assemblaggio di mira della vite di bloccaggio al chiodo. Il calibro di lunghezza (PS-091.169) e il calibro di lunghezza della vite (PS-091.175) forniscono una capacità di misurazione aggiuntiva della lunghezza intraoperatoria. La chiave per asta di ritenzione (PS-091.193) gestisce l'asta di ritenzione utilizzata durante l'avanzamento del chiodo. L'estrattore grande (PS-091.007) rimuove il chiodo se è necessario riposizionarlo durante la procedura o in una successiva chirurgia di revisione.

Certificazione CE, ISO 13485 e FDA per l'approvvigionamento di strumentazione per chiodi da frattura dell'anca

Il set di strumenti per chiodo da frattura dell'anca è prodotto secondo gli standard di qualità conformi CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentazione per chiodi cefalomedullari.

Specifiche del prodotto

SKU	PS-091 (verificare nell'amministrazione Shopify)
Nome del prodotto	Set di strumenti per chiodo da frattura dell'anca
Prezzo	$1.648,90 USD
Strumenti totali	35 + custodia e vassoio per strumenti
Categoria strumenti	Ortopedia — Strumentazione per chiodi cefalomedullari / femorali prossimali
Procedura	Fissazione con chiodo cefalomedullare di fratture femorali intertrocanteriche, peritrocanteriche e sottotrocanteriche
Strumenti di ingresso	Punteruolo curvo cannulato (PS-091.163), manicotto del portale di accesso (PS-091.121), otturatore (PS-091.001), alesatore prossimale (PS-091.019), riduttore (PS-091.133)
Strumenti per vite di bloccaggio	Perno guida 3.2 (PS-091.055), manicotto del perno guida (PS-091.049), guida trapano (PS-091.025), manicotto esterno della vite di bloccaggio (PS-091.043), punta da trapano per vite di bloccaggio (PS-091.067), maschio per vite di bloccaggio prossimale (PS-091.073), cacciavite per vite di bloccaggio (PS-091.079), assemblaggio barra antirotazione (PS-091.061)
Strumenti per vite di compressione	Trapano iniziale (PS-091.085), trapano per vite di compressione (PS-091.091), assemblaggio cacciavite per vite di compressione (PS-091.097)
Strumenti di bloccaggio distale	Blocco guida del manicotto distale (PS-091.037), manicotto del trapano distale da 9 mm (PS-091.109), trapano pilota da 4 mm (PS-091.115), punta da trapano QC Ø4.0×225mm (PS-091.187), calibro di profondità distale (PS-091.181), cacciavite esagonale 4.75 A/F (PS-091.103)
Calibri	Calibro di lunghezza della vite di bloccaggio (PS-091.013), calibro di lunghezza (PS-091.169), calibro di lunghezza della vite (PS-091.175), calibro di profondità distale (PS-091.181)
Azionamento e assemblaggio	Impugnatura a T a connessione rapida (PS-091.127), mandrino senza chiave (PS-091.157), bullone di bloccaggio (PS-091.031), chiave per bullone guida (PS-091.139), chiave per asta di ritenzione (PS-091.193)
Impattamento ed estrazione	Impattatore lungo (PS-091.145), martello a fessura (PS-091.151), estrattore grande (PS-091.007)
Contenitore	Custodia per strumenti (PS-091.199) + vassoio per strumenti (PS-091.205)
Certificazioni	Marcatura CE, ISO 13485, FDA
Garanzia	1 anno
MOQ	1 set
Ordini OEM / personalizzati	Disponibile
Servizio post-vendita	Reso e sostituzione

Domande frequenti

Quali tipi di fratture dell'anca fissa il chiodo cefalomedullare?
Il set di strumenti per chiodo da frattura dell'anca è progettato per la fissazione con chiodo cefalomedullare di fratture femorali prossimali nelle regioni trocanteriche e sottotrocanteriche. Le indicazioni primarie sono le fratture femorali intertrocanteriche instabili (AO/OTA 31A2 e 31A3), che presentano una significativa comminuzione posteromediale e non possono essere stabilizzate in modo affidabile con la sola vite a scorrimento extramidollare; le fratture trocanteriche oblique inverse (31A3.1) in cui la linea di frattura corre da distale-mediale a prossimale-laterale e il frammento dell'asta femorale tende a migrare medialmente con la fissazione extramidollare; e le fratture femorali sottotrocanteriche (AO/OTA 32) in cui la frattura si estende nella zona sottotrocanterica e richiede i vantaggi meccanici della fissazione con chiodo intramidollare per resistere alle grandi forze di flessione generate dagli abduttori dell'anca e dall'iliopsoas in questa regione. Le fratture intertrocanteriche stabili (AO/OTA 31A1) possono essere trattate con una placca a vite a scorrimento o un chiodo cefalomedullare a seconda delle preferenze del chirurgo e dei fattori del paziente.

Cos'è la distanza punta-apice (TAD) e perché il corretto posizionamento della vite di bloccaggio è fondamentale?
La distanza punta-apice è la somma della distanza dalla punta della vite di bloccaggio all'apice della testa del femore misurata sulla radiografia anteroposteriore e della stessa distanza misurata sulla radiografia laterale, entrambe corrette per l'ingrandimento. Un TAD superiore a 25 mm è associato a un tasso sostanzialmente più elevato di cut-out della vite di bloccaggio attraverso la testa del femore — il guasto meccanico più comune della fissazione con chiodo cefalomedullare. Il calibro di lunghezza della vite di bloccaggio (PS-091.013) conferma che la punta della vite di bloccaggio è posizionata all'interno del quadrante infero-posteriore della testa del femore alla profondità corretta, consentendo di ridurre al minimo il TAD prima che la vite di bloccaggio sia finalmente posizionata. Il corretto posizionamento della vite di bloccaggio — confermato fluoroscopicamente su entrambe le viste anteroposteriore e laterale con il perno guida in posizione prima della perforazione — è il singolo passaggio tecnico più importante nell'inchiodamento cefalomedullare per ridurre il rischio di fallimento dell'impianto e di chirurgia di revisione.

Qual è il ruolo dell'assemblaggio della barra antirotazione in questo set?
L'assemblaggio della barra antirotazione (PS-091.061) fornisce il controllo rotazionale del frammento della testa e del collo del femore sull'asse della vite di bloccaggio durante la fase di inserimento della vite di bloccaggio e nei disegni di chiodi in cui un impianto antirotazione secondario viene posizionato accanto alla vite di bloccaggio. Nelle fratture intertrocanteriche, il frammento della testa del femore può ruotare attorno alla vite di bloccaggio — un fenomeno chiamato rotazione della testa del femore o effetto Z nei disegni a due viti — durante l'inserimento della vite e nel primo periodo postoperatorio prima che la guarigione della frattura fornisca stabilità rotazionale. La barra antirotazione passa attraverso un secondo foro nel chiodo prossimale o accanto al foro della vite di bloccaggio e si innesta nella testa del femore, impedendo questa rotazione. In alcuni disegni di chiodi, la barra antirotazione fornisce anche una resistenza aggiuntiva al collasso in varo sotto carico.

In che modo questo set differisce dal set di chiodi intramidollari per ricostruzione femorale anch'esso disponibile presso Peak Surgicals?
Entrambi sono set cefalomedullari — entrambi affrontano la fissazione dell'asta femorale combinata con la fissazione prossimale della testa e del collo del femore — ma affrontano diverse situazioni cliniche. Il set di chiodi intramidollari per ricostruzione femorale è configurato per l'inchiodamento di ricostruzione in pazienti giovani con fratture peritrocanteriche combinate con fratture dell'asta femorale, utilizzando un chiodo di ricostruzione che si estende dall'ingresso trocanterico maggiore al femore distale. Il set di strumenti per chiodo da frattura dell'anca (serie PS-091) è specificamente configurato per chiodi corti cefalomedullari per fratture dell'anca — ottimizzato per fratture dell'anca intertrocanteriche e sottotrocanteriche osteoporotiche in pazienti anziani, con la vite di bloccaggio prossimale, la barra antirotazione, la vite di compressione e gli strumenti di bloccaggio distale specifici per il design del chiodo da frattura dell'anca. Gli strumenti di ingresso dedicati, inclusi il punteruolo curvo cannulato, il manicotto del portale di accesso e l'alesatore prossimale in questo set, sono specifici per l'ingresso sulla punta del trocantere utilizzato nell'inchiodamento delle fratture dell'anca.

Quali certificazioni ha questo set?
Il set di strumenti per chiodo da frattura dell'anca è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici statunitensi che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentazione per chiodi cefalomedullari.