Set di Strumenti per Chiodo Intramidollare Femorale – Set Ortopedico per Chiodatura Femorale da 35 Pezzi

Il set di strumenti per chiodi endomidollari femorali di Peak Surgicals è un set di strumenti ortopedici da 35 pezzi progettato per supportare il flusso di lavoro intraoperatorio completo del chiodaggio endomidollare femorale, coprendo l'ingresso nel canale femorale, il posizionamento del filo guida, la fresatura del canale, l'inserimento del chiodo, il fissaggio prossimale e distale delle viti di blocco e l'assemblaggio del chiodo. Il set include alesatori in quattro diametri (da 10 mm a 13 mm), diverse punte da trapano, un dispositivo di mira per il bloccaggio distale, un misuratore di profondità, un martello e tutti i connettori e i componenti di mira necessari per l'introduzione del chiodo e il fissaggio delle viti, ed è fornito in una scatola di alluminio dedicata. Viene utilizzato da chirurghi ortopedici e traumatologi nei teatri operatori ospedalieri che eseguono la fissazione di fratture diafisarie del femore, la fissazione di fratture peritrocanteriche e la stabilizzazione di fratture patologiche in tutto il mondo.

Chiodaggio endomidollare femorale: sequenza operativa e requisiti strumentali

Il chiodaggio endomidollare del femore è lo standard di cura chirurgico per le fratture diafisarie del femore scomposte e molte fratture peritrocanteriche. La sequenza operativa inizia con il posizionamento del paziente, seguito da una piccola incisione di accesso prossimale, l'ingresso nel canale femorale con un punteruolo nella fossa piriforme o nella punta del grande trocantere a seconda del design del chiodo, il posizionamento del filo guida lungo il canale femorale fino al sito di frattura e oltre al frammento distale sotto guida fluoroscopica, la fresatura sequenziale del canale femorale fino al diametro desiderato del chiodo, l'introduzione del chiodo sul filo guida con un connettore per chiodi e una guida, il fissaggio prossimale delle viti di blocco attraverso il braccio di mira e il fissaggio distale delle viti di blocco utilizzando una tecnica a mano libera o con dispositivo di mira. Ciascuno di questi passaggi richiede strumenti dedicati: un set completo di strumenti elimina la necessità di procurarsi i singoli componenti da più fonti e garantisce la compatibilità dimensionale tra fili guida, punte da trapano, alesatori e il chiodo utilizzato.

Strumenti per l'ingresso nel canale, il filo guida e l'alesatura

Il set include il punteruolo per l'ingresso iniziale nel canale femorale nel punto di inserimento del chiodo, stabilendo la breccia corticale attraverso cui viene passato il filo guida. Il filo guida e la barra guida forniscono l'asse centrale per l'alesatura del canale e l'introduzione del chiodo: il filo guida passa attraverso il sito di frattura nel frammento distale sotto fluoroscopia per stabilire la traiettoria del chiodo prima che inizi l'alesatura, e la barra guida viene utilizzata per introdurre il chiodo sull'asse endomidollare stabilito. Gli alesatori in quattro diametri – 10mm, 11mm, 12mm e 13mm – allargano progressivamente il canale midollare femorale al diametro necessario per accettare il chiodo femorale con un contatto corticale appropriato per la stabilità rotazionale e assiale primaria. Le punte da trapano 5.2×300mm e φ4.0×300mm forniscono la lunghezza assiale richiesta per l'alesatura e la perforazione all'interno del canale femorale, che negli adulti è in media di 38-45cm. La punta da trapano con limitatore φ4.0×300mm impedisce la sovra-perforazione oltre la profondità prevista durante la preparazione della vite di blocco. L'impugnatura a T a sgancio rapido fornisce la connessione azionata tra gli alberi degli alesatori/trapani e l'azionamento elettrico o manuale.

Introduzione, assemblaggio e mira prossimale del chiodo

Il connettore per chiodi innesta l'estremità prossimale del chiodo femorale all'assemblaggio del braccio di mira, consentendo di introdurre il chiodo nel canale con un orientamento controllato rispetto al dispositivo di mira prossimale. La barra di collegamento e il connettore forniscono il collegamento strutturale tra il connettore del chiodo e l'impugnatura del dispositivo di mira. L'impugnatura del dispositivo di mira (articolo 27) è il braccio di mira prossimale — mantiene una relazione geometrica fissa con i fori prossimali del chiodo, consentendo di forare e inserire le viti di blocco prossimali attraverso i fori del braccio di mira in perfetto allineamento con i fori delle viti prossimali del chiodo senza richiedere la tecnica a mano libera. I bulloni (×4) fissano insieme i componenti dell'assemblaggio di mira. Il connettore fisso e l'asta di posizionamento stabilizzano l'assemblaggio contro la rotazione e la traslazione durante l'introduzione del chiodo e il fissaggio delle viti prossimali. Il cacciavite, la chiave a forcella, le chiavi esagonali (×2) e i manicotti di perforazione (×4) forniscono l'applicazione della coppia e gli strumenti di protezione dei tessuti molli necessari per l'inserimento delle viti e il serraggio delle chiavi sull'assemblaggio prossimale.

Bloccaggio distale: misuratore di profondità, dispositivo di mira e pinza di posizionamento

Il fissaggio delle viti di blocco distali è la fase più tecnicamente impegnativa nel chiodaggio femorale, richiedendo il posizionamento del trapano e delle viti attraverso i fori distali del chiodo utilizzando una tecnica a mano libera sotto guida fluoroscopica o un dispositivo di mira distale. Il misuratore di profondità (campo 10-100mm) misura la lunghezza appropriata della vite di blocco distale dopo la perforazione attraverso entrambe le corticali del femore distale, impedendo l'uso di una vite troppo corta (presa insufficiente) o troppo lunga (prominenza dei tessuti molli o prossimità neurovascolare). La guida distale fornisce un riferimento di mira per i fori di blocco distali. La pinza di posizionamento aiuta a stabilizzare il segmento distale durante il bloccaggio distale. Il martello fornisce l'impatto controllato necessario per l'avanzamento del chiodo nella fase finale di posizionamento quando l'avanzamento manuale con la barra guida è insufficiente. Il giunto universale consente l'adattamento angolare tra i componenti di azionamento e l'asse del chiodo in situazioni di chiodaggio non allineato o anterogrado.

Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'approvvigionamento di strumenti ortopedici

Il set di strumenti per chiodi endomidollari del femore è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Quali fratture vengono trattate con il chiodaggio endomidollare femorale?
Il chiodaggio endomidollare femorale è il trattamento chirurgico primario per le fratture diafisarie del femore scomposte (classificazione AO/OTA 32A, 32B, 32C) in tutti i tipi di fratture — trasverse, oblique, spirali, comminute e segmentali. Viene anche utilizzato per le fratture femorali peritrocanteriche (intertrocanteriche e sottotrocanteriche) quando si utilizza un chiodo cefalomedullare anziché un chiodo diafisario standard. Ulteriori indicazioni includono fratture femorali patologiche da malattia ossea metastatica che richiedono stabilizzazione profilattica o terapeutica, e fratture diafisarie femorali ritardate o non consolidate dove viene eseguito il chiodaggio di scambio. Il set di strumenti per chiodi endomidollari femorali di Peak Surgicals fornisce il complemento completo di strumenti per la procedura di chiodaggio femorale indipendentemente dal tipo di frattura o dal design del chiodo.

Quali dimensioni di alesatori sono incluse e come si seleziona il diametro di alesatura corretto?
Il set include alesatori in quattro diametri – 10 mm, 11 mm, 12 mm e 13 mm – coprendo l'intervallo di diametri del canale riscontrato nel chiodaggio femorale adulto. Il canale viene alesato con incrementi di 0,5 mm o 1 mm utilizzando un sistema di alesatura flessibile, dal diametro iniziale del filo guida fino a 1-2 mm più grande del diametro del chiodo previsto per consentire il passaggio del chiodo senza eccessiva forza d'impatto. Il diametro di alesatura target è determinato dalla modellazione preoperatoria su imaging fluoroscopico o TC del femore, misurando il diametro istmico (più stretto) del canale midollare e selezionando un diametro del chiodo che raggiunga il contatto corticale all'istmo per la stabilità rotazionale e assiale. La sequenza di alesatura assicura che il canale venga progressivamente e uniformemente allargato senza danni corticali eccentrici.

In che modo il dispositivo di mira consente il posizionamento della vite di blocco prossimale?
L'impugnatura del dispositivo di mira (articolo 27) si attacca al connettore del chiodo e all'assemblaggio del braccio di mira prima che il chiodo venga introdotto nel canale femorale. La geometria del braccio di mira è calibrata per il chiodo specifico in uso — i fori per le viti nel braccio di mira sono posizionati in relazione geometrica fissa rispetto ai fori per le viti prossimali del chiodo, garantendo che un trapano passato attraverso un foro del braccio di mira emerga esattamente in corrispondenza del foro per la vite prossimale del chiodo. Le viti di blocco prossimali possono quindi essere forate e inserite attraverso il braccio di mira utilizzando una tecnica standard senza richiedere fluoroscopia intraoperatoria oltre alla conferma della profondità e della rotazione del chiodo. I bulloni e i connettori nel set fissano il braccio di mira al connettore del chiodo durante questo passaggio, prevenendo qualsiasi movimento tra il braccio e il chiodo che potrebbe causare un errore di posizionamento dei fori per le viti prossimali.

Cosa misura il Misuratore di Profondità (10–100mm) nel chiodaggio femorale?
Il misuratore di profondità misura la distanza bicorticale della corticale femorale a ciascun foro della vite di blocco dopo che il trapano è passato attraverso entrambe le corticali. Questa misurazione viene utilizzata per selezionare la lunghezza corretta della vite di blocco — una vite che ha la stessa lunghezza della distanza bicorticale si impegnerà completamente in entrambe le corticali senza sporgere attraverso la corticale distale nei tessuti molli circostanti. Nel femore distale, dove l'involucro dei tessuti molli laterali è sottile e il nervo sciatico e i vasi poplitei sono relativamente vicini, le viti troppo lunghe presentano un reale rischio clinico che la misurazione del misuratore di profondità affronta direttamente. Il campo di 10–100mm copre l'intera estensione dei diametri femorali bicorticali adulti sia a livello delle viti di blocco prossimali che distali.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set di strumenti per chiodi endomidollari femorali è prodotto secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.

Gli strumenti individuali possono essere ordinati come ricambi?
Gli strumenti individuali del set di strumenti per chiodi endomidollari del femore — inclusi alesatori specifici, punte da trapano, il misuratore di profondità, filo guida, asta guida e componenti del dispositivo di mira — sono disponibili presso Peak Surgicals come articoli di ricambio. Sono disponibili produzione OEM e configurazioni di set personalizzate per i reparti acquisti ospedalieri e i distributori ortopedici che richiedono layout di vassoi modificati, gamme di dimensioni degli alesatori estese o formati di imballaggio personalizzati. Contattare Peak Surgicals direttamente per i prezzi degli strumenti di ricambio, le specifiche OEM o gli accordi di acquisto istituzionali.