Set di Strumenti per Ricostruzione Femorale con Chiodo Intramidollare – Set Ortopedico per Inchiodamento Cefalomedullare

<p>Il set di strumenti per chiodi intramidollari per la ricostruzione femorale di Peak Surgicals è un set di strumenti ortopedici di 35 pezzi progettato per il flusso di lavoro intraoperatorio completo di inchiodamento intramidollare per la ricostruzione femorale, una tecnica di inchiodamento cefalomedullare in cui le viti di bloccaggio prossimali passano attraverso il chiodo nel collo e nella testa del femore per stabilizzare simultaneamente l'asta femorale e il femore prossimale. Il set include alesatori in quattro diametri (da φ10,4 mm a φ12,5 mm), fili di Kirschner e un misuratore di profondità per il filo per il targeting del collo femorale, un maschio φ6,0 mm per la preparazione della filettatura della vite cefalomedullare, un impattore e un estrattore cannulati, coni di forzatura e un assemblaggio completo di bussole di foratura, pinze di localizzazione, chiavi e un filo guida, il tutto fornito in una scatola di alluminio dedicata. È utilizzato da chirurghi ortopedici e traumatologi in sale operatorie ospedaliere che eseguono la fissazione di fratture peritrocanteriche, la fissazione di fratture sottotrocanteriche e la stabilizzazione di fratture patologiche del femore prossimale in tutto il mondo.</p>

<h2>Inchiodamento ricostruttivo: Fissazione cefalomedullare di fratture peritrocanteriche e sottotrocanteriche</h2>
<p>Un chiodo intramidollare per ricostruzione è un chiodo cefalomedullare, un chiodo femorale con uno o due fori di bloccaggio prossimali angolati superolateralmente per consentire il passaggio di viti a compressione o lame elicoidali attraverso il chiodo nel collo e nella testa del femore. Questo design fornisce contemporaneamente la fissazione intramidollare dell'asta femorale e la fissazione con vite a compressione scorrevole del femore prossimale con un singolo impianto, rendendolo l'impianto di scelta per fratture intertrocanteriche instabili, a obliquità inversa e sottotrocanteriche del femore, schemi di frattura in cui un chiodo femorale standard senza fissazione prossimale cefalomedullare non riuscirebbe a controllare il frammento prossimale. Il chiodo da ricostruzione è utilizzato anche nella stabilizzazione profilattica e terapeutica di fratture patologiche in cui la malattia metastatica coinvolge sia il femore prossimale che l'asta femorale, e in casi di revisione in cui la precedente fissazione è fallita. Gli strumenti di questo set sono configurati specificamente per i passaggi aggiuntivi che l'inchiodamento cefalomedullare richiede rispetto all'inchiodamento standard dell'asta femorale.</p>

<h2>Strumenti di puntamento del collo femorale: Fili di Kirschner, misuratore di profondità per filo e maschio</h2>
<p>Gli strumenti distintivi di questo set di chiodi da ricostruzione — assenti nel set di chiodi per diafisi femorali standard — sono quelli necessari per la fissazione prossimale con vite cefalomedullare. I fili di Kirschner (×2) servono come fili guida per la vite del collo femorale — dopo che il chiodo è stato posizionato e il braccio di puntamento prossimale è in posizione, un filo di Kirschner viene fatto passare attraverso il foro del braccio di puntamento, attraverso il foro di bloccaggio prossimale del chiodo, e nel collo e nella testa del femore sotto guida fluoroscopica biplanare, confermando la corretta traiettoria centrale del collo prima che vengano utilizzati il trapano e la vite definitiva. Il misuratore di profondità per filo misura la profondità di penetrazione del filo di Kirschner nel collo femorale per determinare la corretta lunghezza della vite del collo. Il maschio φ6.0 (articolo 10) filetta il foro pre-forato nella corticale del collo femorale per ricevere la vite a compressione cefalomedullare del chiodo di ricostruzione — un passaggio non presente nella fissazione standard della vite di bloccaggio distale e specifico per l'inchiodamento di ricostruzione dove la vite prossimale impegna una corticale densa del collo femorale che richiede una pre-filettatura per un accurato posizionamento della vite.</p>

<h2>Alesatura, cono forzante e strumenti di impattore cannulato</h2>
<p>La componente di preparazione del canale include quattro alesatori — φ10,4 mm, φ11 mm, φ12 mm e φ12,5 mm — che coprono l'intervallo specifico di diametri del canale femorale utilizzato per la misurazione del chiodo da ricostruzione, che differisce dagli intervalli di alesatura standard dei chiodi per diafisi femorali. I componenti del cono forzante (articoli 13 e 14) facilitano l'introduzione del chiodo da ricostruzione nel canale femorale alesato — la geometria prossimale del chiodo da ricostruzione è più ampia di quella di un chiodo per diafisi femorale standard a causa del design prossimale cefalomedullare, richiedendo il cono forzante per guidare il chiodo nell'apertura del canale senza impingement corticale nel punto di ingresso. L'impattore e l'estrattore cannulati (articolo 34) sono lo strumento dedicato per il posizionamento finale del chiodo da ricostruzione sul filo guida — il design cannulato consente all'impattore di avanzare sopra l'asta guida durante l'inserimento del chiodo e fornisce la funzione di estrazione necessaria se il chiodo richiede la rimozione durante la procedura. L'impugnatura a T (articolo 27), l'impugnatura dell'impattore (articolo 31), il giunto universale (articolo 32), l'asta guida (articolo 21) e l'impugnatura di localizzazione (articolo 20) forniscono i collegamenti azionati e la leva per l'alesatura e l'introduzione del chiodo.</p>

<h2>Targeting prossimale e assemblaggio: supporto di localizzazione, bussole di perforazione e chiavi</h2>
<p>L'assemblaggio per il targeting prossimale per l'inchiodamento di ricostruzione è più complesso rispetto all'inchiodamento femorale standard perché il braccio di targeting prossimale deve posizionare il filo di Kirschner e la punta di perforazione con l'angolo superolaterale corretto nel collo femorale — tipicamente 130–135° rispetto all'asse del chiodo — mantenendo la rigidità contro le forze rotazionali della perforazione nella densa corticale del collo femorale. Il supporto di localizzazione prossimale (articolo 24) e il connettore fisso (articolo 25) stabilizzano l'assemblaggio del braccio di targeting contro il chiodo. La bussola della punta di perforazione e quattro bussole della punta di perforazione aggiuntive (articoli 2, 16, 17, 18, 19) forniscono i condotti di protezione dei tessuti molli per ogni traiettoria di perforazione utilizzata durante la procedura. La chiave a L SW5 (articolo 22), la chiave limitatrice SW3 (articolo 9) e la chiave a forcella (articolo 23) serrano i componenti dell'assemblaggio. Il cacciavite di bloccaggio esagonale (articolo 7), la pinza per la rimozione della vite (articolo 6) e la pinza per l'apertura del foro (articolo 15) completano il kit di strumenti per la fissazione della vite. Le pinze di localizzazione (articoli 1 e 33) forniscono la stabilizzazione del frammento distale durante il bloccaggio. La punta di perforazione con impugnatura a T φ4.0×220 (articolo 3) e la punta di perforazione con limitatore φ4.0×300 (articolo 4) si occupano della preparazione della traiettoria della vite di bloccaggio distale.</p>

<h2>Marchio CE, ISO 13485 e Certificazione FDA per l'approvvigionamento di strumenti ortopedici</h2>
<p>Il set di strumenti per chiodi intramidollari per la ricostruzione femorale è fabbricato secondo il marchio CE, ISO 13485 e standard di qualità conformi alla FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo del design, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità alla FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.</p>

<h2>Specifiche del prodotto</h2>
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    <tr><th>SKU</th><td>— (verifica in Shopify admin)</td></tr>
    <tr><th>Nome prodotto</th><td>Set di strumenti per chiodi intramidollari per ricostruzione femorale</td></tr>
    <tr><th>Prezzo</th><td>$2.365,00 USD</td></tr>
    <tr><th>Pezzi totali</th><td>35 strumenti + scatola in alluminio</td></tr>
    <tr><th>Categoria strumenti</th><td>Ortopedia — Inchiodamento intramidollare per ricostruzione femorale (cefalomedullare)</td></tr>
    <tr><th>Procedura</th><td>Fissazione di fratture femorali peritrocanteriche, sottotrocanteriche e patologiche mediante inchiodamento ricostruttivo cefalomedullare</td></tr>
    <tr><th>Dimensioni alesatori</th><td>φ10,4 mm, φ11 mm, φ12 mm, φ12,5 mm</td></tr>
    <tr><th>Punte da trapano</th><td>Impugnatura a T φ4,0×220 mm; φ4,0×300 mm; φ4,0×300 mm con limitatore</td></tr>
    <tr><th>Maschio</th><td>φ6,0 mm (per vite cefalomedullare del collo femorale)</td></tr>
    <tr><th>Fili di Kirschner</th><td>×2 (fili guida per il targeting del collo femorale)</td></tr>
    <tr><th>Misuratori di profondità</th><td>Misuratore di profondità (standard) + Misuratore di profondità per filo (per collo femorale)</td></tr>
    <tr><th>Strumenti chiave</th><td>Impattore ed estrattore cannulati, coni forzanti ×2, filo guida, asta guida, supporto di localizzazione prossimale, connettore fisso, pinze di localizzazione ×2, pinza per rimozione viti, pinza per apertura fori, bussole per punte da trapano ×5, cacciavite di bloccaggio esagonale, chiave a L SW5, chiave limitatrice SW3, chiave a forcella, impugnatura a T, impugnatura per impattore, impugnatura di localizzazione, giunto universale</td></tr>
    <tr><th>Contenitore</th><td>Scatola in alluminio (inclusa)</td></tr>
    <tr><th>Certificazioni</th><td>Marchio CE, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garanzia</th><td>1 anno</td></tr>
    <tr><th>MOQ</th><td>1 set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Ordini personalizzati</th><td>Disponibili</td></tr>
    <tr><th>Servizio post-vendita</th><td>Reso e sostituzione</td></tr>
  </tbody>
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<h2>Domande frequenti</h2>

<p><strong>Cos'è un chiodo femorale da ricostruzione e come si differenzia da un chiodo intramidollare femorale standard?</strong><br>
Un chiodo femorale da ricostruzione è un chiodo cefalomedullare — un chiodo intramidollare femorale che incorpora uno o due fori di bloccaggio prossimali angolati che consentono alle viti a compressione o alle lame elicoidali di passare attraverso il chiodo con un angolo di circa 130–135° nel collo e nella testa del femore. Questo design fornisce simultaneamente la fissazione intramidollare dell'asta femorale e la fissazione con vite a compressione scorrevole del femore prossimale da un unico dispositivo. Un chiodo femorale standard ha solo fori di bloccaggio prossimali trasversali che passano attraverso il chiodo perpendicolarmente al suo asse — questi fori forniscono stabilità rotazionale e di lunghezza per le fratture della diafisi ma non possono controllare il frammento prossimale del femore nelle fratture peritrocanteriche e sottotrocanteriche. Il chiodo da ricostruzione viene utilizzato specificamente quando lo schema di frattura richiede la fissazione prossimale della testa e del collo del femore oltre alla stabilizzazione della diafisi.</p>

<p><strong>Quali fratture vengono trattate con l'inchiodamento intramidollare di ricostruzione?</strong><br>
L'inchiodamento femorale di ricostruzione è indicato per le fratture intertrocanteriche instabili — in particolare quelle a obliquità inversa e a schema trasversale — dove i dispositivi standard a vite dinamica per anca hanno un tasso di fallimento inaccettabilmente alto. È l'impianto preferito per le fratture femorali sottotrocanteriche, che generano elevate forze distraenti nel sito della frattura che tirano il frammento prossimale in flessione, abduzione e rotazione esterna, richiedendo una fissazione intramidollare per neutralizzare queste forze deformanti. Ulteriori indicazioni includono le fratture femorali patologiche da malattia ossea metastatica che coinvolge contemporaneamente il femore prossimale e l'asta femorale — dove un chiodo di ricostruzione stabilizza sia la frattura attuale che protegge da una frattura imminente lungo l'intera lunghezza del chiodo — e casi selezionati che coinvolgono fratture peritrocanteriche con estensione nella regione sottotrocanterica.</p>

<p><strong>Perché questo set include fili di Kirschner e un misuratore di profondità per filo non presenti in un set di chiodi femorali standard?</strong><br>
I fili di Kirschner (×2) in questo set sono fili guida per la vite prossimale cefalomedullare. Dopo che il chiodo da ricostruzione è stato posizionato e il braccio di puntamento prossimale è attaccato, un filo di Kirschner viene fatto passare attraverso il foro del braccio di puntamento con l'angolo superolaterale corretto, attraverso il foro di bloccaggio prossimale del chiodo e nel collo e nella testa del femore sotto controllo fluoroscopico biplanare. Ciò conferma la traiettoria centrale del collo — il filo di Kirschner deve essere posizionato centralmente nel collo femorale sia nelle proiezioni fluoroscopiche anteroposteriori che laterali prima che vengano utilizzati il trapano e la vite a compressione definitiva, perché il malposizionamento della vite del collo è una causa primaria di fallimento del chiodo cefalomedullare. Il misuratore di profondità per filo misura la profondità di penetrazione del filo di Kirschner per determinare la corretta lunghezza della vite del collo prima di selezionare la vite definitiva.</p>

<p><strong>Qual è lo scopo del maschio φ6.0 in questo set?</strong><br>
Il maschio φ6.0 (articolo 10) filetta il foro preparato nella corticale del collo femorale per ricevere la vite cefalomedullare. L'osso corticale del collo femorale è significativamente più denso della corticale diafisaria dell'asta femorale — in particolare nei pazienti più giovani dove l'osso subcondrale del collo femorale è altamente compatto. La pre-filettatura del foro della vite del collo con il maschio φ6.0 consente alla vite a compressione di avanzare agevolmente nel collo e nella testa del femore senza generare una forza rotazionale eccessiva sul frammento prossimale durante l'inserimento della vite, riducendo il rischio di spostamento del frammento prossimale durante il passaggio finale di fissazione. Questo passaggio di filettatura è specifico per l'inchiodamento di ricostruzione e non viene eseguito nella fissazione standard della vite di bloccaggio distale dell'asta femorale.</p>

<p><strong>Quali certificazioni possiede questo set?</strong><br>
Il set di strumenti per chiodi intramidollari per la ricostruzione femorale è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo del design, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri traumatologici e reparti ortopedici statunitensi che richiedono documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.</p>

<p><strong>In che modo questo set si differenzia dal set di strumenti per chiodi intramidollari femorali anch'esso disponibile da Peak Surgicals?</strong><br>
Entrambi i set sono set di strumenti per chiodi intramidollari femorali da 35 pezzi con lo stesso prezzo, ma sono configurati per diversi design di chiodi e diverse indicazioni di frattura. Il set di strumenti per chiodi intramidollari femorali è progettato per l'inchiodamento standard anterogrado della diafisi femorale — ha alesatori da 10-13 mm, un dispositivo di mira standard e bulloni per il bloccaggio prossimale trasversale, e nessun strumento specifico per il collo femorale. Il set di strumenti per chiodi intramidollari per ricostruzione femorale è configurato per l'inchiodamento di ricostruzione cefalomedullare — aggiunge fili di Kirschner e un misuratore di profondità per filo per il targeting del collo femorale, un maschio φ6.0 per la preparazione della filettatura della vite del collo, un impattore ed estrattore cannulati, coni forzanti per l'introduzione del chiodo cefalomedullare, un supporto di localizzazione prossimale, e alesatori con diametri specifici per chiodi di ricostruzione (φ10.4/11/12/12.5mm). I centri che eseguono sia l'inchiodamento standard della diafisi che l'inchiodamento di ricostruzione peritrocanterico richiedono entrambi i set.</p>