Applicatore di legature elastiche – Strumento ortodontico in acciaio inossidabile di grado chirurgico

L'applicatore per legature elastiche di Peak Surgicals è uno strumento ortodontico riutilizzabile, realizzato in acciaio inossidabile di grado chirurgico, progettato per il posizionamento e il fissaggio precisi delle legature elastiche sui bracket ortodontici durante il trattamento con apparecchio fisso. Certificato CE, ISO 13485 e FDA, questo strumento è utilizzato da ortodontisti e clinici dentali in studi ortodontici, ospedali dentistici e reparti ortodontici specialistici.

Design della punta a uncino per un aggancio preciso della legatura elastica e il fissaggio dei bracket

L'applicatore per legature elastiche è dotato di una punta a uncino di precisione che aggancia l'o-ring elastico e lo posiziona sopra le alette del bracket con un unico movimento controllato. La geometria dell'uncino consente al clinico di allungare e fissare la legatura attorno a tutte e quattro le alette del bracket in sequenza senza contatto con le dita, mantenendo l'igiene e riducendo il rischio di spostamento della legatura. Il posizionamento accurato della legatura garantisce un impegno costante dell'arco su tutti i bracket, essenziale per una trasmissione prevedibile della forza durante il trattamento ortodontico fisso.

Applicazioni cliniche nel trattamento con apparecchi ortodontici fissi

L'applicatore per legature elastiche viene utilizzato durante gli appuntamenti di incollaggio dei bracket e ad ogni successivo cambio dell'arco per fissare gli o-ring elastici sui bracket edgewise convenzionali pre-regolati. Viene anche utilizzato in combinazione con catenelle elastiche e filo elastico dove è richiesto il posizionamento individuale dell'o-ring. Lo strumento è un componente standard dei vassoi per il posizionamento dei bracket ortodontici e il cambio dell'arco in studi ortodontici, scuole di odontoiatria e reparti ortodontici ospedalieri in tutto il mondo.

Costruzione in acciaio inossidabile di grado chirurgico per uso clinico ripetuto

Ogni applicatore per legature elastiche è realizzato in acciaio inossidabile di grado chirurgico, che offre resistenza alla corrosione, durezza superficiale e stabilità dimensionale per un uso clinico e cicli di sterilizzazione ripetuti. Lo strumento è privo di ruggine e mantiene la geometria della punta a uncino senza deformazioni sotto le forze di trazione coinvolte nell'allungamento e nel posizionamento della legatura elastica. La costruzione in acciaio inossidabile garantisce che l'estremità lavorante rimanga funzionalmente accurata per l'intero ciclo di vita dello strumento in ambienti clinici ortodontici ad alto turnover.

Compatibilità con la sterilizzazione in autoclave per strumenti ortodontici riutilizzabili

L'applicatore per legature elastiche è designato come strumento riutilizzabile, pienamente compatibile con i protocolli standard di sterilizzazione in autoclave e a vapore utilizzati in strutture dentali e ortodontiche autorizzate. Ogni strumento resiste a ripetuti cicli di sterilizzazione termica senza deformazione della punta a uncino o degrado della superficie del manico. Le strutture devono seguire i propri parametri di ciclo di sterilizzazione convalidati e le linee guida di rielaborazione per gli strumenti dentali riutilizzabili di Classe I.

Certificazioni CE, ISO 13485 e FDA per l'approvvigionamento di strumenti ortodontici

L'applicatore per legature elastiche è classificato come dispositivo medico di Classe I fabbricato secondo le normative CE, ISO 13485 e gli standard di qualità conformi alla FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per strumenti dentali e ortodontici. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per studi ortodontici, scuole di odontoiatria e reparti ortodontici ospedalieri negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata.

Specifiche del prodotto

Domande Frequenti

A cosa serve un applicatore per legature elastiche in ortodonzia?
Un applicatore per legature elastiche viene utilizzato per posizionare gli o-ring elastici — i piccoli anelli di gomma che tengono l'arco nella fessura del bracket — sui bracket ortodontici durante il trattamento con apparecchio fisso. La punta a uncino aggancia la legatura elastica e la allunga sulle alette del bracket per fissare l'arco in posizione. Il corretto posizionamento della legatura determina il livello di ingaggio dell'arco, che influisce direttamente sulla forza applicata al dente e sull'efficienza del movimento dentale. L'applicatore per legature elastiche viene utilizzato ad ogni appuntamento di cambio dell'arco durante il corso del trattamento ortodontico fisso.

Come funziona la punta a uncino di questo strumento?
La punta a uncino dell'applicatore per legature elastiche è sagomata per agganciare l'o-ring elastico e allungarlo progressivamente su ogni coppia di alette del bracket in sequenza. Il clinico aggancia un lato della legatura al bracket, quindi utilizza la punta dello strumento per tirare e fissare il lato opposto, completando l'ingaggio senza contatto con le dita. Questa tecnica protegge i protocolli di igiene per la prevenzione della contaminazione crociata e offre al clinico un controllo costante sulla tensione della legatura e sulla profondità di posizionamento su tutti i bracket in un quadrante o nell'intera arcata.

Di che materiale è fatto l'applicatore per legature elastiche?
L'applicatore per legature elastiche di Peak Surgicals è realizzato in acciaio inossidabile di grado chirurgico, che offre resistenza alla corrosione, durezza superficiale e stabilità dimensionale per un uso clinico e cicli di sterilizzazione ripetuti. Lo strumento è privo di ruggine e mantiene la geometria della punta a uncino sotto le forze di trazione coinvolte nel posizionamento della legatura elastica. La costruzione in acciaio inossidabile garantisce che lo strumento funzioni in modo costante per l'intero ciclo di vita dello strumento in ambienti clinici ortodontici ad alto turnover.

Questo strumento è compatibile con la sterilizzazione in autoclave?
L'applicatore per legature elastiche è uno strumento riutilizzabile realizzato in acciaio inossidabile di grado chirurgico, pienamente compatibile con i protocolli standard di sterilizzazione in autoclave e a vapore utilizzati in strutture dentali e ortodontiche autorizzate. Ogni strumento resiste a ripetuti cicli di sterilizzazione termica senza deformazione della punta a uncino o degrado della superficie. Le strutture devono seguire i propri parametri di ciclo di sterilizzazione convalidati e i protocolli di rielaborazione per gli strumenti dentali riutilizzabili di Classe I.

Quali certificazioni possiede questo strumento ortodontico?
L'applicatore per legature elastiche è classificato come dispositivo medico di Classe I fabbricato secondo le normative CE, ISO 13485 e gli standard conformi alla FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per strumenti dentali e ortodontici. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per studi ortodontici, scuole di odontoiatria e reparti ortodontici ospedalieri negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata.

Questo strumento può essere ordinato in grandi quantità o con specifiche personalizzate?
La produzione OEM e gli ordini personalizzati sono disponibili da Peak Surgicals per distributori ortodontici, reparti di approvvigionamento dentale e acquirenti istituzionali che richiedono specifiche configurazioni della punta, incisioni personalizzate o formati di imballaggio. La quantità minima d'ordine standard è di 1 pezzo, rendendo lo strumento accessibile sia per il riassortimento individuale degli studi che per gli acquisti istituzionali ad alto volume. Contattare direttamente Peak Surgicals per prezzi all'ingrosso, specifiche OEM o accordi di distribuzione.