Placche Radio Distale 2,4 o 2,7 mm in Acciaio Inox – Set Placche e Viti Volari a Due Colonne per ORIF

Il set di placche in acciaio inossidabile da 2,4 o 2,7 mm per radio distale di Peak Surgicals è un sistema completo di placche e viti per radio distale volare a due colonne in acciaio inossidabile di grado chirurgico, progettato per la riduzione a cielo aperto e la fissazione interna (ORIF) delle fratture del radio distale tramite approccio volare. Il set include 12 placche per radio distale volare a due colonne nelle configurazioni Standard 22 mm e Wide 25,5 mm, con orientamento destro e sinistro e numero di fori nell'asta, un inventario completo di viti nelle varianti di bloccaggio ad angolo variabile da 2,4 mm, bloccaggio di sicurezza da 2,4 mm, autofilettanti corticali da 2,4 mm e autofilettanti corticali da 2,7 mm per tutte le lunghezze clinicamente richieste, e un set di strumenti dedicati per l'applicazione delle placche. È utilizzato da chirurghi ortopedici e chirurghi della mano in sale operatorie ospedaliere e centri chirurgici che eseguono la fissazione delle fratture del radio distale in tutto il mondo.

Design della placca per radio distale volare a due colonne: configurazioni Standard e Wide

Il set offre due diverse larghezze di placca per adattarsi alla variazione anatomica della larghezza del radio distale riscontrata in diverse popolazioni di pazienti. La placca di larghezza Standard (22 mm, serie PS-130) presenta 6 fori nella testa ed è fornita con orientamento sinistro e destro con configurazioni dell'asta a 2, 3 e 4 fori, fornendo un totale di 6 placche per questa larghezza. La placca Wide (25,5 mm, serie PS-136) presenta 7 fori nella testa ed è similmente fornita con orientamento sinistro/destro con varianti dell'asta a 2/3/4 fori, altre 6 placche. Il design a due colonne della placca fornisce supporto subcondrale a entrambe le colonne radiale e ulnare della superficie articolare del radio distale contemporaneamente, mantenendo la riduzione dei frammenti articolari e prevenendo la perdita dell'inclinazione volare durante la guarigione. I fori per viti a bloccaggio di sicurezza ad angolo variabile nella testa della placca consentono la regolazione intraoperatoria delle traiettorie individuali delle viti all'interno di un intervallo angolare definito, consentendo al chirurgo di mirare a osso subcondrale specifico sotto i frammenti articolari senza essere vincolato a un asse fisso della vite.

Inventario viti: bloccaggio ad angolo variabile, bloccaggio di sicurezza, corticale 2,4 mm e corticale 2,7 mm

Il set include quattro categorie di viti che coprono tutti i requisiti di fissazione per la placca volare del radio distale. Le viti autofilettanti ad angolo variabile da 2,4 mm (serie PS-100V, a stella, acciaio inossidabile) sono fornite in 12 lunghezze da 8 mm a 30 mm con incrementi di 2 mm, 4 viti per lunghezza – un totale di 48 viti – per l'uso nei fori di bloccaggio ad angolo variabile della testa della placca per ottenere la fissazione subcondrale. Le viti di bloccaggio di sicurezza da 2,4 mm (serie PS-100S, a stella, acciaio inossidabile) sono fornite nelle stesse 12 lunghezze da 8 mm a 30 mm, 3 viti per lunghezza – 36 viti – per la fissazione del foro della testa di bloccaggio ad angolo fisso. Le viti corticali autofilettanti da 2,4 mm (serie 100S, a stella, acciaio inossidabile) sono fornite in 12 lunghezze da 8 mm a 30 mm, 3 viti per lunghezza – 36 viti – per la fissazione corticale nei fori dell'asta della placca. Le viti corticali autofilettanti da 2,7 mm (serie 101S, a stella, acciaio inossidabile) sono fornite in 11 lunghezze da 10 mm a 30 mm, 3 viti per lunghezza – 33 viti – come vite alternativa per l'asta corticale da utilizzare nei fori dell'asta da 2,7 mm dove la dimensione dell'osso corticale giustifica il diametro maggiore.

Set di strumenti per l'applicazione delle placche

La componente strumentale del set supporta il completo flusso di lavoro ORIF per la fissazione della placca volare del radio distale: il misuratore di profondità (PS.431.01) misura con precisione la lunghezza della vite prima della selezione della vite per evitare che viti troppo lunghe penetrino la corticale dorsale o entrino nell'articolazione radio-carpale; l'albero del cacciavite a stella corto (PS.431.02) e l'albero del cacciavite a stella lungo (PS.431.03) si adattano alla testa della vite a stella in situazioni di accesso sia accessibile che limitato; la punta da trapano da 1,8 mm (PS.431.04) prepara i fori pilota per viti da 2,4 mm; la punta da trapano da 2,0 mm (PS.431.05) prepara i fori pilota standard per viti corticali; e la punta da trapano da 2,0 mm lunga (PS.431.06) fornisce una portata estesa per la perforazione di traiettorie in posizioni subcondrali più profonde. Strumenti aggiuntivi sono inclusi nel set — consultare l'elenco completo degli strumenti nell'amministrazione Shopify per eventuali articoli non visibili nella tabella dei prodotti.

Costruzione in acciaio inossidabile e conformità di grado chirurgico

Tutte le placche, le viti e gli strumenti del set sono realizzati in acciaio inossidabile di grado chirurgico, garantendo la resistenza alla corrosione, la stabilità dimensionale e la resistenza meccanica richieste per i dispositivi di fissazione ortopedici impiantabili e gli strumenti utilizzati per applicarli. Le placche per radio distale in acciaio inossidabile sono ampiamente utilizzate nella chirurgia della mano e del polso per la loro comprovata storia clinica, la disponibilità degli impianti e la compatibilità con i sistemi di strumenti ortopedici standard. Tutti gli impianti e gli strumenti sono compatibili con i protocolli di sterilizzazione in autoclave standard utilizzati nelle strutture chirurgiche autorizzate.

Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'acquisto di impianti ortopedici

Il set di placche in acciaio inossidabile da 2,4 o 2,7 mm per radio distale è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli impianti ortopedici e gli strumenti chirurgici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti di chirurgia della mano negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di impianti e strumenti.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Che cos'è una placca per radio distale volare a due colonne e perché viene utilizzata per le fratture del radio distale?
Il radio distale presenta due colonne articolari — la colonna radiale che supporta la fossa scafoidea e la colonna ulnare che supporta la fossa lunare — ciascuna delle quali deve essere anatomicamente ridotta e supportata per ripristinare la normale meccanica del polso dopo una frattura. Le placche per radio distale volare a due colonne sono progettate con una geometria della testa della placca che copre entrambe le colonne contemporaneamente, fornendo viti di supporto subcondrale sotto entrambe le superfici articolari da una singola placca. La fissazione con placca volare è ora la tecnica dominante per le fratture chirurgiche del radio distale perché la superficie volare del radio distale offre una superficie piana adatta alla sagomatura della placca, l'approccio volare attraverso il corridoio del flessore ulnare del carpo offre un'eccellente esposizione con minima interruzione dei tessuti molli, e le viti subcondrali possono essere posizionate sotto guida fluoroscopica con la placca che stabilizza la riduzione mentre le viti vengono inserite.

Qual è la differenza tra le configurazioni di placca Standard 22 mm e Wide 25,5 mm?
Le due larghezze di placca in questo set affrontano la variazione anatomica della larghezza del radio distale tra i pazienti. La placca Standard da 22 mm (serie PS-130, 6 fori nella testa) si adatta alla maggior parte dei polsi adulti ed è in genere la prima scelta per i raggi di dimensioni normali. La placca Wide da 25,5 mm (serie PS-136, 7 fori nella testa) è necessaria per i pazienti con un radio distale più largo, tipicamente maschi più grandi, o raggi con schemi di frattura che coinvolgono una superficie articolare più ampia, dove la larghezza della placca standard lascerebbe una colonna insufficientemente supportata. Avere entrambe le larghezze nello stesso set consente la selezione intraoperatoria senza la necessità di un ordine di impianto separato se la placca standard si rivela insufficiente al momento dell'intervento chirurgico.

Qual è lo scopo delle viti di bloccaggio ad angolo variabile rispetto alle viti di bloccaggio standard in una placca per radio distale?
Le viti di bloccaggio ad angolo fisso si innestano nei fori di bloccaggio filettati della testa della placca con una traiettoria definita e predeterminata. Le viti di bloccaggio ad angolo variabile (serie PS-100V in questo set) sono progettate con un meccanismo che consente di inserire la vite con un angolo che devia dalla perpendicolare entro un intervallo definito – tipicamente ±15° – prima del bloccaggio. Questa libertà angolare consente al chirurgo di reindirizzare le singole viti subcondrali intraoperatoriamente per mirare a un frammento articolare specifico, evitare una zona comminuta o ottimizzare l'ancoraggio della vite in un osso di qualità variabile, senza cambiare la placca. In caso di osso osteoporotico o fratture intraarticolari complesse, il bloccaggio ad angolo variabile aumenta significativamente la capacità del chirurgo di ottenere una fissazione subcondrale stabile rispetto ai sistemi ad angolo fisso.

Quali lunghezze di vite dovrei aspettarmi di usare nella fissazione del radio distale?
Le viti per la testa subcondrale nella fissazione del radio distale tipicamente variano da 10 mm a 18 mm a seconda della profondità della colonna e della posizione della superficie articolare sotto la placca. Le viti per l'asta per la fissazione corticale nella diafisi radiale tipicamente variano da 12 mm a 26 mm a seconda dello spessore corticale e della distanza dalla placca alla corticale distale. Il misuratore di profondità (PS.431.01) in questo set misura l'esatta lunghezza della vite richiesta per ogni foro dopo la perforazione, prevenendo il superamento della corticale distale o l'ingresso nell'articolazione radio-carpale con una vite della testa. L'inventario delle viti del set, da 8 mm a 30 mm per tutti e quattro i tipi di viti, copre l'intera gamma di lunghezze richieste sia per la fissazione subcondrale che per quella dell'asta nell'ORIF del radio distale negli adulti.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set di placche in acciaio inossidabile per radio distale da 2,4 o 2,7 mm è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza di fabbricazione per gli impianti ortopedici e gli strumenti chirurgici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti di chirurgia della mano negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata.

È possibile ordinare singole placche o viti come sostituzioni o in configurazioni personalizzate?
Singole placche per numero di riferimento (serie PS-130 e PS-136) e singole lunghezze di viti (serie PS-100V, PS-100S, 100S, 101S) sono disponibili da Peak Surgicals come articoli di ricambio. Sono disponibili anche produzioni OEM e configurazioni di set personalizzate per i reparti acquisti ospedalieri e i distributori ortopedici che richiedono modifiche specifiche alla geometria della placca, alternative di materiale in titanio, gamme estese di lunghezze di viti o imballaggi personalizzati. Contattare direttamente Peak Surgicals per i prezzi degli impianti di ricambio, le specifiche OEM o gli accordi di acquisto istituzionali.