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PEAK SURGICAL
SKU:PS-D-171
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Il Distal Bender di Peak Surgicals è uno strumento ortodontico riutilizzabile, realizzato in acciaio inossidabile di grado medicale, disponibile in due diametri per fili ortodontici — Grande (ø 0,75 mm / 0,030") e Piccolo (ø 0,55 mm / 0,022") — progettato per la piegatura e il ripiegamento preciso delle estremità distali del filo ortodontico durante il posizionamento delle staffe e degli apparecchi ortodontici. Certificato secondo gli standard CE, ISO 13485 e FDA, questo strumento è utilizzato da ortodontisti e clinici dentali in studi ortodontici, ospedali dentistici e cliniche ortodontiche specialistiche.
Il Distal Bender presenta un lungo manico con un tubetto angolato all'estremità operativa, progettato specificamente per ingaggiare e piegare la porzione distale dei fili ortodontici intraoralmente senza disturbare il posizionamento della staffa o l'ingaggio del filo. Il profilo della punta angolata consente un accesso accurato ai segmenti posteriori dell'arcata dentale dove la manipolazione diretta sarebbe altrimenti difficile. Questo design riduce il rischio di trauma ai tessuti molli causato dall'estremità del filo, mantenendo al contempo un controllo preciso sulla direzione e sull'angolo di piegatura.
Il Distal Bender è disponibile in due varianti di dimensioni per adattarsi ai diametri dei fili ortodontici utilizzati in diversi protocolli di trattamento ortodontico. La variante Grande si adatta a fili ortodontici di ø 0,75 mm (0,030") e la variante Piccola si adatta a fili ortodontici di ø 0,55 mm (0,022"). La scelta dello strumento della dimensione corretta assicura che il filo ortodontico si inserisca completamente all'interno della punta del tubetto senza scivolamenti, consentendo piegature distali controllate e ripetibili in tutte le fasi del trattamento, dall'allineamento iniziale ai fili ortodontici di finitura.
Ogni Distal Bender è realizzato in acciaio inossidabile di grado medicale, offrendo resistenza alla corrosione, stabilità dimensionale e durezza superficiale adeguate per un uso clinico ripetuto e cicli di sterilizzazione. Lo strumento è inossidabile e mantiene la sua geometria di lavoro durante un uso prolungato in ambienti clinici ortodontici ad alta rotazione. La costruzione in acciaio inossidabile assicura che la punta del tubetto angolato mantenga il suo profilo senza deformazioni sotto le forze meccaniche coinvolte nella piegatura del filo ortodontico.
Il Distal Bender è uno strumento riutilizzabile completamente compatibile con i protocolli standard di sterilizzazione in autoclave e a vapore utilizzati nelle strutture dentistiche e ortodontiche autorizzate. Ogni strumento resiste a cicli di sterilizzazione termica ripetuti senza deformazione della geometria della punta del tubetto o degrado della superficie del manico. Le strutture devono seguire i propri parametri di ciclo di sterilizzazione validati e le linee guida di riprocessamento per gli strumenti dentali riutilizzabili di Classe I.
Il Distal Bender è classificato come dispositivo medico di Classe I fabbricato secondo il marchio CE, ISO 13485 e gli standard di qualità conformi alla FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals mantiene un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti dentali e ortodontici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'acquisto per gli studi ortodontici, le scuole dentistiche e i reparti ortodontici ospedalieri con sede negli Stati Uniti.
| SKU | PS-D-171 |
|---|---|
| Nome del prodotto | Distal Bender |
| Prezzo | $11.00 USD |
| Varianti di dimensioni | Grande: ø 0,75 mm / 0,030" | Piccolo: ø 0,55 mm / 0,022" |
| Tipo di strumento | Piegatore per fili ortodontici |
| Materiale | Acciaio inossidabile di grado medicale |
| Finitura | Satinata / Opaca / Specchio |
| Classificazione dello strumento | Dispositivo medico di Classe I |
| Certificazioni | Marchio CE, ISO 13485, FDA |
| Riutilizzabilità | Riutilizzabile |
| Resistenza alla ruggine | Sì |
| Garanzia | 1 Anno |
| MOQ | 1 Pezzo |
| OEM / Ordini personalizzati | Disponibili |
| Imballaggio | Scatola di cartone |
| Uso primario | Piegatura distale del filo ortodontico e ripiegamento dell'estremità nel trattamento ortodontico |
| Servizio post-vendita | Restituzione e sostituzione |
A cosa serve un Distal Bender in ortodonzia?
Un Distal Bender viene utilizzato per piegare e ripiegare l'estremità distale di un filo ortodontico dopo che è stato inserito nella staffa o nel tubetto terminale durante il trattamento ortodontico. Senza piegare l'estremità distale del filo, la coda affilata del filo ortodontico può traumatizzare la mucosa buccale e causare un significativo disagio al paziente. Il Distal Bender consente al clinico di ingaggiare con precisione l'estremità del filo e dirigerla distalmente o gengivalmente, eliminando l'impingement dei tessuti molli senza la necessità di tagliare il filo in eccesso. È uno strumento standard nei vassoi per apparecchi ortodontici fissi negli studi ortodontici e negli ospedali dentistici.
Con quali dimensioni di filo ortodontico è compatibile questo Distal Bender?
Il Distal Bender di Peak Surgicals è disponibile in due varianti di dimensioni: Grande, che accoglie fili ortodontici di ø 0,75 mm (0,030"), e Piccolo, che si adatta a fili di ø 0,55 mm (0,022"). Queste dimensioni corrispondono ai calibri di filo ortodontico rotondo e rettangolare più ampiamente utilizzati nei sistemi di staffe pre-regolate edgewise standard e autoleganti. La selezione della dimensione corretta assicura che il filo ortodontico si inserisca completamente all'interno della punta del tubetto, consentendo una piegatura distale controllata e riproducibile senza scivolamenti del filo durante la manovra.
In che cosa si differenzia il Distal Bender dalle pinze per fili ortodontici standard?
Le pinze per fili ortodontici standard afferrano e piegano il filo tramite pressione delle ganasce, il che richiede spazio di accesso e può disturbare l'ingaggio delle staffe adiacenti. Il Distal Bender utilizza una punta a tubetto angolata su un lungo manico, che scorre sull'estremità del filo ortodontico e utilizza un'azione di leva per dirigere la piegatura distalmente o gengivalmente con un singolo movimento controllato. Questo design offre al clinico un accesso diretto ai segmenti posteriori dell'arcata e produce una direzione di piegatura coerente senza generare forze che rischiano di dislocare il filo ortodontico dalle staffe anteriori.
Il Distal Bender è compatibile con la sterilizzazione in autoclave?
Il Distal Bender è uno strumento riutilizzabile fabbricato in acciaio inossidabile di grado medicale, il che lo rende completamente compatibile con i cicli di sterilizzazione standard in autoclave e a vapore utilizzati nelle strutture dentistiche autorizzate. Ogni strumento resiste a cicli di sterilizzazione termica ripetuti senza deformazione della geometria della punta del tubetto angolato o degrado superficiale. Le strutture devono seguire i propri parametri di ciclo validati e i protocolli di riprocessamento per gli strumenti dentali riutilizzabili di Classe I.
Quali certificazioni possiede questo strumento ortodontico?
Il Distal Bender è classificato come dispositivo medico di Classe I ed è fabbricato secondo il marchio CE, ISO 13485 e gli standard di qualità conformi alla FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti dentali e ortodontici. Il marchio CE conferma la conformità con le normative europee applicabili sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'acquisto per studi ortodontici statunitensi, scuole dentistiche e reparti dentali ospedalieri che richiedono documentazione normativa verificata.
Questo strumento può essere ordinato in grandi quantità o con specifiche personalizzate?
La produzione OEM e gli ordini personalizzati sono disponibili da Peak Surgicals per distributori ortodontici, dipartimenti di approvvigionamento dentale e acquirenti istituzionali che richiedono configurazioni di dimensioni specifiche, incisioni o formati di imballaggio. La quantità minima d'ordine standard è 1 pezzo, rendendo lo strumento accessibile per il rifornimento di singoli studi e per acquisti istituzionali di grandi volumi. Contattare Peak Surgicals direttamente per prezzi di volume, specifiche OEM o richieste di distributori.