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PEAK SURGICAL
SKU:PS-OT-0183
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Certificato CE
Certificato dalla FDA
Certificato ISO

I Rochester Intervertebral Disc Rongeurs, SKU PS-OT-0183, sono delle pinze da colonna vertebrale e ortopediche prodotte in acciaio inossidabile tedesco per il recupero controllato di frammenti di disco intervertebrale, per lavori di finestra anulare e per l'accesso confinato al canale spinale. Le varianti disponibili sono PS-9382 1,5mm x 10mm Su 7" (17,8cm), PS-9383 1,5mm x 10mm Giù 7" (17,8cm), PS-9384 2mm x 10mm Dritto 6" (15,2cm), PS-9385 2mm x 10mm Su 6" (15,2cm), PS-9386 2mm x 10mm Giù 6" (15,2cm) e PS-9381 1,5mm x 10mm Dritto 7" (17,8cm). Lo strumento è utilizzato nella discectomia lombare, discectomia cervicale, microdiscectomia, rimozione del disco assistita da laminotomia, esposizione da laminectomia, decompressione di frammenti di disco contenuti e recupero di tessuto fibrocartilagineo dallo spazio intervertebrale. Il suo lungo fusto, le ganasce a coppa angolate, l'azione della maniglia a perno e il controllo ad anello per le dita supportano l'accesso attraverso stretti corridoi operativi. Supporta chirurghi della colonna vertebrale, chirurghi ortopedici, neurochirurghi, sale operatorie ospedaliere, centri chirurgici ambulatoriali e team di approvvigionamento che mantengono vassoi di strumenti spinali riutilizzabili.
Lo strumento funziona tramite un meccanismo a rongeur con fusto lungo che trasferisce la compressione ad anello delle dita dall'estremità dell'impugnatura alle ganasce distali a coppa. Le coppe opposte si chiudono attorno al materiale del disco, ai frammenti anulari o al tessuto fibrocartilagineo sciolto in modo che il chirurgo possa recuperare il segmento catturato attraverso un percorso di accesso stretto. Gli orientamenti delle ganasce dritto, su e giù cambiano la direzione dell'impegno mantenendo la mano del chirurgo fuori dalla ferita profonda. Le larghezze delle ganasce di 1,5 mm e 2 mm supportano la selezione controllata del morso in spazi confinati dove i rongeur larghi riducono la visibilità e il controllo tattile. Il fusto lungo mantiene la distanza di lavoro tra la mano e lo spazio del disco, consentendo l'uso simultaneo di divaricatori, aspirazione, microscopio o illuminazione frontale. Il perno prossimale coordina il movimento dell'impugnatura e la chiusura delle ganasce distali, mantenendo le coppe allineate durante l'afferrare. Gli anelli per le dita forniscono un controllo stabile durante l'inserimento, la formazione del morso, il ritiro, il rilascio e il riposizionamento ripetuto. Il design è destinato al recupero di frammenti e alla rimozione localizzata del disco piuttosto che alla punzonatura laminare ampia.
Nella sequenza operatoria, i Rochester Intervertebral Disc Rongeurs vengono introdotti dopo l'esposizione, la retrazione, l'accesso anulare e la conferma del bersaglio del disco. Durante la discectomia lombare, il chirurgo avanza il profilo della ganascia selezionato attraverso l'apertura anulare per afferrare il nucleo polposo sciolto, i frammenti contenuti o il tessuto discale residuo dopo l'inizio della decompressione. Nella microdiscectomia, il fusto sottile assiste l'inserimento controllato attraverso una finestra di laminotomia limitata mentre il microscopio operatorio o l'ingrandimento della lente guida il posizionamento distale. Durante le procedure del disco cervicale, le opzioni di ganascia diritta e angolata supportano la rimozione dei frammenti dove l'accesso anteriore e l'altezza del disco limitano il movimento della mano. Nella decompressione assistita da laminectomia, lo strumento può recuperare il materiale discale accessibile dopo l'esposizione ossea e la protezione della radice nervosa. Le varianti con morso verso l'alto e verso il basso assistono l'ingaggio degli spazi del disco craniali o caudali senza cambiare la posizione principale della mano. Il rongeur viene utilizzato con retrattori della radice nervosa, rongeur di Kerrison, pinze pituitary, curette, aspirazione, irrigazione e strumenti emostatici durante i flussi di lavoro di decompressione spinale controllata.
PS-9381 1,5mm x 10mm Dritto 7" è selezionato per l'accesso stretto e rettilineo al disco lombare o cervicale dove sono richieste una larghezza della ganascia fine e una portata maggiore. PS-9382 1,5mm x 10mm Su 7" è utilizzato quando il chirurgo ha bisogno di ingaggiare frammenti diretti cranialmente o recessi anulari superiori attraverso lo stesso corridoio. PS-9383 1,5mm x 10mm Giù 7" supporta l'accesso allo spazio discale caudale e il recupero del recesso inferiore. PS-9384 2mm x 10mm Dritto 6" fornisce una coppa diritta più ampia per frammenti accessibili più grandi a una profondità di lavoro inferiore. PS-9385 2mm x 10mm Su 6" supporta un ingaggio craniale più ampio durante la discectomia aperta o assistita da microscopio. PS-9386 2mm x 10mm Giù 6" fornisce un'opzione caudale più ampia per la rimozione di frammenti di recesso inferiore. In tutti i modelli, le ganasce a coppa afferrano, il fusto lungo preserva l'accesso, il perno trasferisce la forza di chiusura e le maniglie ad anello offrono al chirurgo un inserimento e un'estrazione controllati durante i passaggi ripetuti di rimozione del disco.
L'acciaio inossidabile tedesco fornisce la stabilità strutturale necessaria per la chiusura ripetuta delle ganasce, l'allineamento del fusto lungo, l'uso operativo confinato e il processo di sterilizzazione. La costruzione riutilizzabile supporta i flussi di lavoro della sala operatoria che coinvolgono la pulizia manuale, la pulizia a ultrasuoni dove utilizzata, l'asciugatura, l'ispezione, l'imballaggio e la sterilizzazione in autoclave a vapore tra un caso e l'altro. Le opzioni di finitura satinata, opaca e a specchio supportano diverse preferenze chirurgiche e di processo sterile; le superfici a ridotto abbagliamento aiutano la visibilità sotto le luci operatorie e l'illuminazione del microscopio, mentre la finitura a specchio supporta l'ispezione visiva dopo la pulizia. La rielaborazione si concentra sulle ganasce a coppa, sulle superfici distali della cerniera, sul fusto lungo, sul perno prossimale, sugli anelli per le dita e sul meccanismo di chiusura interno perché il tessuto discale, il sangue, la soluzione salina e i detriti possono accumularsi in queste aree. La classificazione di Classe I riflette uno strumento chirurgico manuale riutilizzabile con azione di presa meccanica. La marcatura CE e la documentazione ISO 13485 supportano i registri di acquisto regolamentati per ospedali, centri chirurgici e distributori. Le informazioni di conformità FDA supportano i file di approvvigionamento di dispositivi medici per i mercati sanitari regolamentati. La garanzia di un anno, il MOQ di un pezzo, la disponibilità OEM, l'imballaggio in cartone e il supporto per la restituzione o la sostituzione si adattano al rifornimento dei vassoi spinali e ai flussi di lavoro dell'inventario dei distributori.
| SKU | PS-OT-0183 |
|---|---|
| Nome del prodotto | Cushing Intervertebral Disc Rongeurs |
| Prezzo | $33.00 |
| Varianti di dimensione/calibro | PS-9382 1,5mm x 10mm Up 7" (17,8cm), PS-9383 1,5mm x 10mm Down 7" (17,8cm), PS-9384 2mm x 10mm Straight 6" (15,2cm), PS-9385 2mm x 10mm Up 6" (15,2cm), PS-9386 2mm x 10mm Down 6" (15,2cm), PS-9381 1,5mm x 10mm Straight 7" (17,8cm) |
| Categoria dello strumento | Pinza per colonna vertebrale / Pinza per osso |
| Procedura | Discectomia lombare, discectomia cervicale, microdiscectomia, rimozione del disco assistita da laminotomia, esposizione da laminectomia, decompressione spinale |
| Materiale | Acciaio inossidabile tedesco |
| Finitura | Satinata, opaca, a specchio |
| Sterilizzazione | Riutilizzabile e autoclavabile dopo pulizia, asciugatura, ispezione e confezionamento |
| Classificazione dello strumento | Classe I |
| Riutilizzabile | Sì |
| Certificazioni | CE, ISO 13485, FDA |
| Garanzia | 1 anno |
| MOQ | 1 pezzo |
| Ordini OEM / personalizzati | Disponibile |
| Servizio post-vendita | Supporto per la restituzione e la sostituzione |
In che modo i Cushing Intervertebral Disc Rongeurs differiscono da un rongeur di Kerrison?
I Cushing Intervertebral Disc Rongeurs sono utilizzati per afferrare e recuperare il tessuto del disco intervertebrale attraverso un lungo fusto e un meccanismo a ganascia a coppa. Un rongeur di Kerrison utilizza una piastra e un'azione a punzone per rimuovere la lamina, il legamento giallo e i margini ossei durante la decompressione spinale. Il modello Cushing raggiunge lo spazio del disco e cattura frammenti fibrocartilaginei. Il modello Kerrison allarga le finestre ossee e lavora contro un bordo fermo. I Cushing Intervertebral Disc Rongeurs offrono orientamenti delle ganasce dritto, su e giù per un accesso direzionale al disco. I due strumenti sono complementari nei vassoi spinali perché uno supporta il recupero del disco e l'altro supporta la punzonatura controllata di osso o legamento.
Come vengono selezionate le varianti di ganascia da 1,5 mm e 2 mm?
Le varianti da 1,5 mm sono selezionate per spazi discali stretti, accesso cervicale, corridoi di laminotomia limitati e recupero preciso di frammenti vicino a strutture neurali protette. Le varianti da 2 mm sono selezionate quando il chirurgo necessita di una coppa più ampia per frammenti accessibili più grandi nell'esposizione lombare o spinale aperta. Le ganasce diritte supportano l'accesso in linea retta nello spazio intervertebrale. Le ganasce con morso verso l'alto ingaggiano i recessi anulari craniali o i frammenti posizionati superiormente. Le ganasce con morso verso il basso ingaggiano i recessi caudali e il materiale discale inferiore. I Cushing Intervertebral Disc Rongeurs vengono selezionati in base alla larghezza della ganascia, alla lunghezza del fusto, alla direzione del morso e alla posizione del frammento discale all'interno del campo operatorio.
In che modo la documentazione CE, ISO 13485 e FDA supporta gli acquisti?
La marcatura CE supporta la documentazione di conformità del prodotto per l'acquisto clinico e la revisione del distributore. La ISO 13485 indica che il sistema di produzione segue i requisiti di gestione della qualità e tracciabilità dei dispositivi medici. Le informazioni di conformità FDA supportano i registri di approvvigionamento per i canali di fornitura sanitaria regolamentati. Ospedali e centri chirurgici utilizzano questi documenti durante l'approvazione del fornitore, la documentazione di gara e la standardizzazione del vassoio spinale. I Cushing Intervertebral Disc Rongeurs possono essere inseriti nei sistemi di acquisto con riferimenti di conformità riconosciuti. Questa documentazione supporta gli acquirenti sanitari internazionali che confrontano i rongeur spinali riutilizzabili tra più fornitori.
Come vengono utilizzati il manipolo ad anello e il meccanismo a perno intraoperatoriamente?
Il manipolo ad anello fornisce un posizionamento controllato della mano mentre il fusto lungo viene avanzato nello spazio del disco. Durante l'uso, il chirurgo apre le ganasce a coppa, posiziona la punta distale attorno al frammento selezionato e comprime gli anelli per chiudere l'estremità operativa. Il perno prossimale trasferisce il movimento del manipolo attraverso il fusto per allineare le coppe durante la formazione del morso. Dopo la cattura, il chirurgo ritira lo strumento mantenendo la presa sul frammento di tessuto. I manipoli ad anello consentono un rilascio controllato e un riposizionamento ripetuto senza modificare la postura principale della mano. I Cushing Intervertebral Disc Rongeurs dipendono da questa azione del manipolo ad anello imperniato per il recupero accurato dei frammenti di disco.
Cosa dovrebbero sapere i team della sala operatoria sulla sterilizzazione e l'ordinazione?
Questo prodotto è riutilizzabile e adatto ai flussi di lavoro standard di rielaborazione degli strumenti chirurgici. La pulizia si concentra sulle ganasce a coppa, sulla cerniera distale, sull'albero lungo, sulle superfici del perno e sugli anelli delle dita prima della sterilizzazione. Le ganasce vengono aperte, spazzolate, risciacquate, asciugate e ispezionate per l'allineamento prima dell'imballaggio. La lavorazione in autoclave a vapore segue il ciclo approvato dalla struttura per gli strumenti chirurgici riutilizzabili in acciaio inossidabile. Cliniche e ospedali possono ordinare un pezzo perché il MOQ è di un pezzo. I Cushing Intervertebral Disc Rongeurs sono forniti con disponibilità OEM, copertura di garanzia di un anno e supporto post-vendita per la restituzione o la sostituzione.