Set di strumenti per sostituzione stelo calcar – Chirurgia ortopedica di ricostruzione dell'anca

Il set di strumenti per stelo di sostituzione del calcar di Peak Surgicals è un set completo di strumenti ortopedici in acciaio inossidabile di grado chirurgico, fornito in una scatola di alluminio, progettato per supportare l'intero flusso di lavoro intraoperatorio dell'artroplastica dell'anca con stelo di sostituzione del calcar, coprendo la preparazione del canale femorale, la prova dello stelo, il dimensionamento e il posizionamento della testa bipolare, la gestione del tappo di cemento e l'estrazione della testa femorale per i casi di revisione. È utilizzato dai chirurghi ortopedici nelle sale operatorie ospedaliere e nei centri chirurgici che eseguono procedure di ricostruzione primaria e di revisione dell'anca che comportano una significativa perdita ossea femorale prossimale.

Steli di sostituzione del calcar: indicazione e contesto clinico

Il calcar — la corticale posteromediale del femore prossimale appena sotto il collo femorale — è una regione critica di carico dell'anca. Quando questa regione è compromessa da fratture comminute del collo femorale, fratture periprotesiche, distruzione ossea patologica da tumore o infezione, o perdita ossea riscontrata durante l'artroplastica dell'anca di revisione, uno stelo femorale standard non può ottenere un'adeguata fissazione prossimale. Gli steli di sostituzione del calcar risolvono questo problema estendendo la geometria di carico dell'impianto nel femore diafisario, bypassando completamente la regione compromessa del calcar. Il set di strumenti per stelo di sostituzione del calcar fornisce il vassoio di strumenti dedicato necessario per preparare il canale femorale, dimensionare e provare la testa bipolare e il tappo di cemento, e introdurre e posizionare con precisione lo stelo di sostituzione del calcar in queste impegnative presentazioni chirurgiche.

Strumenti per la preparazione del canale femorale e l'introduzione dello stelo

Il componente di preparazione femorale del set include le Raspe per stelo di sostituzione del calcar nelle misure 9mm, 11mm e 13mm (da 9703-0009 a 9703-0113) per la brocciatura progressiva del canale al diametro dello stelo appropriato, le Prime Frese Femorali (da 9703-0090 a 9703-0113) per una precisa preparazione iniziale del canale femorale e l'accurata creazione del percorso dello stelo, l'Impattatore dello Stelo (9703-0020) per un posizionamento assiale controllato dello stelo, la Dima Offset (9703-0021) per determinare la corretta geometria offset dello stelo rispetto all'anatomia femorale del paziente, l'Impugnatura a T e l'Asta (9703-0014 e 9703-0015) per l'uso di strumenti motorizzati con controllo rotazionale, e il Martello (9703-0018) per le manovre di impattazione. La Barra di Estrazione (9703-0016) fornisce la leva necessaria per la rimozione dello stelo durante i casi di revisione in cui lo stelo di sostituzione del calcar richiede l'estrazione.

Strumenti per la prova della testa, il dimensionamento bipolare e la coppa

La strumentazione per la testa femorale e bipolare include l'Impattatore della Testa (9703-0001) per il posizionamento finale della testa femorale, le Linee Guida per il Dimensionamento della Testa Femorale (9703-0002) per la determinazione intraoperatoria della dimensione della testa, e l'Estrattore della Testa (9703-0007) per la rimozione della testa femorale durante le procedure di revisione o di sostituzione della testa. Le Prove della Testa nelle misure O28-3 (S) fino a O28+8 (XXL) (da 9703-0003 a 9703-0008) consentono di provare l'offset della testa e la lunghezza del collo prima della selezione finale della testa. Le Pinze ad Anello per Testa Bipolare (9703-0010) forniscono una manipolazione sicura della testa bipolare durante l'assemblaggio e il posizionamento, l'Impattatore della Coppa Bipolare (9703-0012) assicura un posizionamento accurato della coppa bipolare, e le Prove della Testa Bipolare nelle misure O42mm fino a O58mm (da 9703-0042 a 9703-0058) consentono la conferma della dimensione della testa bipolare prima della fissazione finale dell'impianto.

Strumenti per il tappo di cemento e strumenti accessori

Per le procedure di stelo di sostituzione del calcar cementate, il set include le Prove del Tappo di Cemento nelle misure O9mm fino a O18mm (da 9703-0209 a 9703-0218) per un dimensionamento preciso del tappo abbinato al diametro del canale femorale al livello del tappo desiderato, e l'Impattatore del Tappo di Cemento (9703-0017) per un'accurata introduzione del tappo alla profondità corretta all'interno del canale femorale per contenere la colonna di cemento sopra di esso. Gli strumenti accessori includono lo Scalpello (9703-0022) per modellare o rimuovere l'osso durante la preparazione e l'esposizione del calcar. Tutti gli strumenti sono organizzati nella scatola di alluminio inclusa per la conservazione sterile, il trasporto in sala operatoria e il conteggio degli strumenti durante la procedura chirurgica.

Marchio CE, ISO 13485 e Certificazione FDA per l'Acquisto di Strumenti Ortopedici

Il set di strumenti per stelo di sostituzione del calcar è prodotto secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti ortopedici con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.

Specifiche del Prodotto

SKU	— (verificare nell'amministrazione di Shopify)
Nome del Prodotto	Set di Strumenti per Stelo di Sostituzione del Calcar
Prezzo	$3,515.49 USD
Categoria Strumenti	Ortopedia — Artroplastica dell'Anca con Sostituzione del Calcar
Procedura	Artroplastica dell'anca con stelo di sostituzione del calcar — primaria e di revisione; tecniche cementate e non cementate
Materiale	Acciaio Inossidabile di Grado Chirurgico
Contenitore	Scatola in Alluminio (inclusa)
Misure Raspe	9mm, 11mm, 13mm
Misure Prove Testa	Da O28-3 (S) a O28+8 (XXL)
Misure Prove Testa Bipolare	Da O42mm a O58mm
Misure Prove Tappo di Cemento	Da O9mm a O18mm
Numeri di Riferimento Chiave	Da 9703-0001 a 9703-0022, da 9703-0042 a 9703-0058, da 9703-0090 a 9703-0113, da 9703-0209 a 9703-0218
Certificazioni	Marchio CE, ISO 13485, FDA
Garanzia	1 Anno
MOQ	1 Set
OEM / Ordini Personalizzati	Disponibile
Servizio Post-Vendita	Reso e Sostituzione

Domande Frequenti

Cos'è uno stelo di sostituzione del calcar e quando è indicato?
Uno stelo di sostituzione del calcar è un impianto femorale dell'anca progettato per l'uso quando il calcar femorale prossimale — la regione corticale posteromediale sotto il collo femorale — è assente, distrutto o altrimenti incapace di fornire il supporto prossimale di cui uno stelo femorale standard ha bisogno per una fissazione stabile. Le indicazioni includono fratture comminute del collo femorale e intertrocanteriche con significativo coinvolgimento del calcar, fratture patologiche da malattia metastatica o tumori ossei primari che interessano il femore prossimale, fratture femorali periprotesiche con perdita ossea prossimale, e artroplastica dell'anca di revisione in cui l'espianto di uno stelo fallito ha lasciato la regione del calcar deficitaria. Lo stelo di sostituzione del calcar raggiunge la fissazione nella diafisi femorale distale alla regione danneggiata, ripristinando la biomeccanica dell'anca e consentendo la riabilitazione con carico in pazienti in cui gli steli primari standard non riuscirebbero a ottenere una stabilità adeguata.

Quali gruppi di strumenti sono inclusi in questo set?
Il set copre sei gruppi funzionali: strumenti per la preparazione del canale femorale (raspe 9mm–13mm, frese femorali, impugnatura a T e asta), strumenti per l'introduzione e la fissazione dello stelo (impattatore dello stelo, dima offset, martello, barra di estrazione, scalpello), strumenti per la testa femorale (impattatore della testa, linee guida per il dimensionamento della testa, estrattore della testa, prove della testa O28-3 S fino a O28+8 XXL), strumenti per la testa bipolare (pinze ad anello per testa bipolare, impattatore della coppa bipolare, prove della testa bipolare O42mm–O58mm), strumenti per il tappo di cemento (prove del tappo di cemento O9mm–O18mm, impattatore del tappo di cemento), e una scatola di alluminio per la conservazione e la sterilizzazione. Insieme, questi strumenti coprono la sequenza operativa completa dalla preparazione iniziale del canale fino all'assemblaggio finale della testa o della coppa bipolare.

Questo set è adatto sia per le tecniche di sostituzione del calcar cementate che non cementate?
Il set supporta entrambe le tecniche di stelo di sostituzione del calcar, cementate e non cementate. Per i casi cementati, le prove del tappo di cemento e l'impattatore del tappo di cemento forniscono un dimensionamento e un posizionamento precisi del tappo all'estremità distale del mantello di cemento nel canale femorale. Per le tecniche a pressione senza cemento, le raspe e le frese femorali preparano il canale per l'ingaggio corticale diretto dello stelo senza cemento. La gamma di prove della testa bipolare e gli strumenti di dimensionamento delle prove della testa sono applicabili indipendentemente dalla tecnica di fissazione, consentendo al chirurgo di confermare la dimensione della testa bipolare e l'offset della testa femorale prima dell'assemblaggio finale dell'impianto in entrambe le configurazioni cementate e non cementate.

In cosa si differenzia questo set dal set di strumenti modulari bipolari e per artroplastica totale dell'anca disponibile anche da Peak Surgicals?
Entrambi i set supportano le procedure di artroplastica dell'anca che utilizzano componenti di testa bipolari, ma sono progettati per scenari clinici fondamentalmente diversi. Il set di strumenti modulari bipolari e per artroplastica totale dell'anca è configurato per l'artroplastica primaria standard dell'anca — emiartroplastica bipolare per fratture del collo femorale con calcar intatto, e artroplastica totale dell'anca per osteoartrosi — dove il femore prossimale è strutturalmente intatto e una lunghezza standard dello stelo è appropriata. Il set di strumenti per stelo di sostituzione del calcar è specificamente progettato per i casi in cui il calcar femorale prossimale è assente o distrutto, richiedendo un design dello stelo più lungo, che bypassa il calcar. La gamma di raspe, le dimensioni delle frese femorali, gli strumenti di dimensionamento del tappo di cemento e la barra di estrazione in questo set riflettono le esigenze specifiche della chirurgia di sostituzione del calcar piuttosto che della ricostruzione primaria standard dell'anca.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set di strumenti per stelo di sostituzione del calcar è prodotto secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici ortopedici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e reparti ortopedici negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.

È possibile ordinare singoli strumenti come ricambi?
Singoli strumenti dal set di strumenti per stelo di sostituzione del calcar sono disponibili da Peak Surgicals come articoli di ricambio utilizzando i loro numeri di riferimento (ad esempio, 9703-0001 Impattatore della Testa, 9703-0017 Impattatore del Tappo di Cemento, 9703-0020 Impattatore dello Stelo). La produzione OEM e le configurazioni personalizzate dei set di strumenti sono disponibili per i reparti acquisti ospedalieri e i distributori ortopedici che richiedono layout di vassoio modificati, sostituzioni specifiche di strumenti, gamme di dimensioni estese o imballaggi personalizzati. Contattare Peak Surgicals direttamente per i prezzi degli strumenti di ricambio, le specifiche OEM o gli accordi di approvvigionamento istituzionale.