Set di Divaricatori Bookwalter – Sistema di Divaricatori ad Anello Autostatici in Acciaio Inox Medicale con Vano di Sterilizzazione

Il set di divaricatori Bookwalter con scatola di sterilizzazione di Peak Surgicals è un sistema divaricatore autostatico completo in acciaio inossidabile di grado medicale, che offre una configurazione completa ad anello e lama per una retrazione tissutale prolungata a mani libere durante le procedure chirurgiche addominali, pelviche, toraciche e retroperitoneali aperte. Il set include un telaio ad anello, lame retrattori intercambiabili di diverse dimensioni, meccanismi di attacco a cricchetto, retrattori ausiliari e una scatola di sterilizzazione, ed è utilizzato da chirurghi generali, chirurghi colorettali, urologi, oncologi ginecologici e cardiochirurghi in sale operatorie ospedaliere in tutto il mondo.

Il sistema Bookwalter: retrazione autostatica ad anello e lama

Il sistema divaricatore Bookwalter è uno dei sistemi divaricatori autostatici più utilizzati nella chirurgia aperta generale e specialistica. Funziona montando un anello ovale rigido o segmentato al tavolo operatorio tramite un accoppiamento a palo attaccato al binario del tavolo, fornendo un telaio fisso stabile che rimane fermo rispetto al paziente indipendentemente dalle manovre operative. Lame retrattori di vari profili e dimensioni sono attaccate all'anello in qualsiasi posizione utilizzando meccanismi a cricchetto, consentendo al chirurgo di configurare l'array del divaricatore per soddisfare i requisiti specifici di esposizione della procedura — posizionando le lame agli aspetti superiori, inferiori, laterali e profondi della ferita per ritrarre i bordi della ferita, la parete addominale, i visceri e gli organi adiacenti contemporaneamente. Poiché le lame sono bloccate a un telaio fisso anziché essere tenute da un assistente, il sistema Bookwalter libera le mani dell'assistente chirurgico per altre attività operative, riduce l'affaticamento del divaricatore e mantiene una tensione tissutale costante durante tutta la procedura.

Set completo di componenti: lame, anelli, cricchetti e divaricatori ausiliari

Il set di divaricatori Bookwalter di Peak Surgicals include i seguenti componenti: accoppiamento a palo da 1 pollice (1 pezzo) per l'attacco al binario del tavolo operatorio; anello ovale medio (1 pezzo) come telaio di montaggio principale; anello segmentato (1 pezzo) per configurazioni alternative dell'anello; barra flessibile orizzontale (1 pezzo) per applicazioni a lunga portata; meccanismi a cricchetto inclinabili (6 pezzi) per attacco lama angolato; meccanismi a cricchetto (2 pezzi) per attacco lama diritta; divaricatori malleabili 2″×6″/51mm×152mm (2 pezzi) per impacco profondo della ferita e retrazione viscerale; divaricatore malleabile 3″×6″/76mm×152mm (1 pezzo) per una copertura viscerale più ampia; divaricatore Kelly 2″×3″/51mm×76mm (2 pezzi) per retrazione superficiale della ferita; divaricatore Kelly 2″×4″/51mm×110mm (1 pezzo); divaricatore Kelly 2″×5″/51mm×127mm (1 pezzo); divaricatore Kelly 2″×6″/51mm×152mm (1 pezzo) per retrazione profonda del bordo della ferita; divaricatore Balfour (1 pezzo) per retrazione addominale superiore e toracica; divaricatore Harrington (1 pezzo) per retrazione epatica e viscerale; e divaricatore Gelpi (1 pezzo) per retrazione del bordo della ferita in incisioni più piccole. Tutti i componenti sono forniti in una scatola di sterilizzazione dedicata.

Applicazioni chirurgiche: chirurgia addominale, pelvica e retroperitoneale

Il sistema Bookwalter è utilizzato in tutta la gamma di specialità chirurgiche aperte in cui è richiesta una retrazione tissutale sostenuta e multidirezionale. In chirurgia generale, è standard per le procedure colorettali aperte — resezione anteriore, resezione addominoperineale, emicolectomia destra e sinistra — dove la profondità della dissezione pelvica o la necessità di mobilizzazione delle flessure epatiche e spleniche richiede una retrazione simultanea su più piani. In urologia, fornisce la retrazione necessaria per la prostatectomia radicale aperta, la cistectomia radicale e la dissezione dei linfonodi retroperitoneali. In oncologia ginecologica, supporta l'isterectomia radicale e l'exenteratio pelvica dove sono richieste contemporaneamente la retrazione della parete addominale e degli organi pelvici. I divaricatori Balfour e Harrington nel set estendono la sua utilità ai casi addominali superiori ed epatobiliari dove è necessaria un'ampia retrazione viscerale.

Acciaio inossidabile di grado medicale e scatola di sterilizzazione

Tutti i componenti del set di divaricatori Bookwalter sono fabbricati in acciaio inossidabile di grado medicale, fornendo la rigidità necessaria per una retrazione tissutale sostenuta sotto il carico meccanico della tensione del bordo della ferita durante procedure chirurgiche aperte prolungate. I divaricatori malleabili possono essere modellati intraoperatoriamente per conformarsi ai contorni anatomici specifici della ferita senza frattura da fatica. Tutti i componenti sono compatibili con i protocolli di sterilizzazione in autoclave standard. La scatola di sterilizzazione inclusa organizza tutti i componenti per la sterilizzazione, la conservazione tra un caso e l'altro e il trasporto in sala operatoria, riducendo il rischio di perdita degli strumenti e supportando una gestione coerente del conteggio dei vassoi.

Marchio CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'approvvigionamento di strumenti chirurgici

Il set di divaricatori Bookwalter è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la consistenza della produzione per gli strumenti chirurgici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti di sala operatoria con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata per gli acquisti di set di strumenti capitali.

Specifiche del prodotto

Domande frequenti

Come si attacca il sistema divaricatore Bookwalter al tavolo operatorio?
Il sistema Bookwalter si attacca al tavolo operatorio tramite l'accoppiamento a palo da 1 pollice incluso nel set. L'accoppiamento a palo si aggancia al binario laterale del tavolo operatorio e riceve il telaio ad anello o la barra flessibile orizzontale, mantenendo l'intera struttura ad anello e lama rigidamente rispetto alla superficie del tavolo. L'anello viene posizionato sopra la ferita aperta dopo l'incisione laparotomica iniziale, e le lame vengono attaccate all'anello in posizioni intorno alla circonferenza utilizzando i meccanismi a cricchetto. Una volta che tutte le lame sono posizionate e i cricchetti sono bloccati, il sistema mantiene la retrazione indipendentemente senza richiedere alcun supporto manuale da parte del team chirurgico, liberando l'assistente per assistere con la dissezione, l'emostasi e l'aspirazione in tutto il campo operatorio.

Qual è la differenza tra i divaricatori Kelly, i divaricatori malleabili e i divaricatori ausiliari in questo set?
I divaricatori Kelly sono lame rigide in acciaio inossidabile in quattro misure (da 2″×3″ a 2″×6″) che si montano sull'anello tramite meccanismi a cricchetto per ritrarre i bordi della ferita, la parete addominale e i tessuti superficiali. Forniscono una forza di retrazione costante in posizioni fisse intorno all'anello. I divaricatori malleabili (2″×6″ e 3″×6″) sono lame flessibili in acciaio inossidabile che possono essere modellate intraoperatoriamente per conformarsi ai contorni delle strutture viscerali e alla geometria della ferita, rendendoli adatti per l'imballaggio contro l'intestino o altri organi mobili per mantenere lo spostamento viscerale. Il divaricatore Balfour fornisce un'ampia esposizione addominale superiore per le procedure epatobiliari e gastrointestinali superiori, il divaricatore Harrington ha un profilo curvo per la retrazione epatica e splenica, e il divaricatore Gelpi è un divaricatore autostatico per il bordo della ferita per incisioni più piccole in cui il sistema ad anello non viene utilizzato.

Per quali procedure chirurgiche viene utilizzato principalmente questo set?
Il set di divaricatori Bookwalter è utilizzato in tutte le specialità chirurgiche aperte che richiedono una retrazione tissutale sostenuta e multidirezionale. Le indicazioni primarie includono la chirurgia colorettale aperta (resezione anteriore, emicolectomia, resezione addominoperineale), prostatectomia radicale e cistectomia aperte, dissezione dei linfonodi retroperitoneali, isterectomia radicale aperta ed exenteratio pelvica, procedure epatobiliari e pancreatiche, procedure aortiche e vascolari aperte e qualsiasi laparotomia in cui è richiesta un'esposizione pelvica o retroperitoneale profonda e la profondità della ferita o la durata operativa rendono la retrazione assistita impraticabile. La gamma di lame del set si adatta alla variazione di profondità, larghezza della ferita e profilo tissutale tra queste diverse procedure e anatomie del paziente.

Le lame possono essere riposizionate durante la procedura?
Sì. I meccanismi a cricchetto — sia quelli standard che quelli inclinabili — consentono di rilasciare, riposizionare sull'anello e bloccare nuovamente le lame intraoperatoriamente man mano che il campo operatorio cambia durante la procedura. Questa è una caratteristica fondamentale del sistema Bookwalter: man mano che la dissezione procede più in profondità o si sposta in un quadrante diverso, le singole lame possono essere regolate senza rimuovere e resettare l'intero sistema. I meccanismi a cricchetto inclinabili consentono inoltre di angolare la lama, consentendo di dirigere la punta della lama con un angolo specifico nella ferita anziché perpendicolarmente all'anello, il che è particolarmente utile per la dissezione pelvica profonda dove è necessaria una retrazione angolata per esporre la cavità sacrale o le pareti pelviche laterali.

Quali certificazioni ha questo set?
Il set di divaricatori Bookwalter è fabbricato secondo gli standard di qualità conformi al marchio CE, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals gestisce un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la consistenza della produzione per gli strumenti chirurgici. Il marchio CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici, e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri chirurgici e reparti di sala operatoria con sede negli Stati Uniti che richiedono una documentazione normativa verificata.

È possibile ordinare singoli componenti come ricambi?
I singoli componenti del set di divaricatori Bookwalter — incluse le specifiche dimensioni delle lame Kelly, i divaricatori malleabili, i meccanismi a cricchetto e l'accoppiamento a palo — sono disponibili da Peak Surgicals come articoli di ricambio. Sono disponibili anche la produzione OEM e configurazioni personalizzate di lame o anelli per i reparti di approvvigionamento ospedaliero e i distributori chirurgici che richiedono configurazioni di set modificate, gamme di dimensioni delle lame estese o imballaggi personalizzati. Contattare direttamente Peak Surgicals per i prezzi dei componenti di ricambio, le specifiche OEM o gli accordi di approvvigionamento istituzionale.